Тест: тяжелая бронхиальная астма
Большинство пациентов с БА хорошо отвечают на традиционную терапию: монотерапию ИГКС или комбинированную терапию ИГКС и ДДБА и/или АЛР при условии оптимальной приверженности лечению. Тем не менее, тяжелое или неконтролируемое течение бронхиальной астмы отмечается примерно у 10% пациентов с БА, даже если соблюдается комплаенс. Хорошей тактикой для них может стать назначение биологической терапии. Несколько таких препаратов уже одобрены и успешно применяются. В частности, давно одобрен и широко используется омализумаб.
Что вам известно о безопасности и эффективности других биологических препаратов для лечения тяжелой БА, преимуществах моноклональных антител, риске тяжелого обострения БА при приеме антипсихотиков? Дополнить свои знания и проверить себя поможет тест.
⭕️ Вопрос 1: какой из этих биологических препаратов, одобренных для лечения тяжелой эозинофильной астмы, является наиболее безопасным и эффективным?
- бенрализумаб
- дупилумаб
- меполизумаб
- у этих препаратов минимальные различия по эффективности и безопасности
Ответ:у этих препаратов минимальные различия по эффективности и безопасности (на основании этого систематического обзора и метаанализа) .
Все тесты, а также интересные клинические случаи можно найти здесь.
#аллергология #пульмонология #бронхиальная_астма #тест
Большинство пациентов с БА хорошо отвечают на традиционную терапию: монотерапию ИГКС или комбинированную терапию ИГКС и ДДБА и/или АЛР при условии оптимальной приверженности лечению. Тем не менее, тяжелое или неконтролируемое течение бронхиальной астмы отмечается примерно у 10% пациентов с БА, даже если соблюдается комплаенс. Хорошей тактикой для них может стать назначение биологической терапии. Несколько таких препаратов уже одобрены и успешно применяются. В частности, давно одобрен и широко используется омализумаб.
Что вам известно о безопасности и эффективности других биологических препаратов для лечения тяжелой БА, преимуществах моноклональных антител, риске тяжелого обострения БА при приеме антипсихотиков? Дополнить свои знания и проверить себя поможет тест.
⭕️ Вопрос 1: какой из этих биологических препаратов, одобренных для лечения тяжелой эозинофильной астмы, является наиболее безопасным и эффективным?
- бенрализумаб
- дупилумаб
- меполизумаб
- у этих препаратов минимальные различия по эффективности и безопасности
Ответ:
Все тесты, а также интересные клинические случаи можно найти здесь.
#аллергология #пульмонология #бронхиальная_астма #тест
FDA одобрило препарат для снижения выраженности пищевой аллергии при случайном воздействии одного или нескольких продуктов питания
FDA впервые одобрило лекарство, помогающее уменьшить аллергические реакции на несколько продуктов питания после их случайного воздействия. Препарат омализумаб (инъекция) рекомендован для многократного применения пациентам (взрослым и детям от 1 года) с аллергией с целью снижения риска аллергических реакций, включая анафилаксию — в случае воздействия одного или нескольких пищевых аллергенов. (Но не одобрен для неотложного лечения аллергических реакций, включая анафилаксию.)
Омализумаб — гуманизированное моноклональное антитело на основе рекомбинантной ДНК, селективно связывается с иммуноглобулином (IgE) и предотвращает его взаимодействие с высокоаффинным FcεRI-рецептором.
Первоначально омализумаб (Ксолар) был одобрен в 2003 году для лечения персистирующей бронхиальной астмы, а также для лечения хронической спонтанной крапивницы и полипозного риносинусита (хронического риносинусита с полипами носа). Новое показание для него при IgE-опосредованном типе аллергических реакций делает омализумаб первым препаратом, одобренным для снижения выраженности аллергических реакций на более чем один продукт питания. Например, лекарство в виде порошка палфорзия (иммунотерапевтическое средство для смягчения аллергических реакций), также одобренное для применения в США, может снижать выраженность реакции только на арахис. «Конечно, омализумаб не вылечит аллергию на продукты питания, но его использование позволит пациентам с пищевой аллергией снизить риски для здоровья при случайном воздействии аллергена», — отмечается в пресс-релизе FDA.
Безопасность и эффективность омализумаба в снижении аллергических реакций у пациентов с пищевой аллергией была установлена в ходе многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 168 детей (старше 1 года) и взрослых, страдающих аллергией на арахис и как минимум на два других продукта (молоко, яйца, пшеницу, кешью, фундук или грецкий орех). Участники получали препарат или плацебо в течение 16–20 недель. Первичным показателем эффективности лекарства был процент участников, которые смогли съесть одну дозу (600 мг или больше) арахисового белка (эквивалентно 2,5 шт. арахиса) без дальнейшего проявления умеренных и тяжелых кожных, респираторных и со стороны ЖКТ симптомов (например, крапивницы по всему телу, кашля, рвоты) по завершении 16-20-недельного курса лечения. В группе омализумаба таких оказалось 68%, а в группе плацебо — всего 6%. Результаты признаны статистически и клинически значимыми. Однако стоит отметить, что у 17% участников исследования, получавших омализумаб, не было зафиксировано значительных изменений в количестве переносимого арахисового белка (непереносимость 100 мг или более). Ключевым вторичным показателем эффективности препарата был процент участников, которые смогли употребить одну дозу (1000 мг или больше) кешью, молока или яичного белка без умеренных и тяжелых аллергических симптомов. Этой конечной точки достигли 42% участников с аллергией на кешью (по сравнению с 3%, получавшими плацебо), 66% участников с аллергией на молоко (по сравнению с 11%, получавшими плацебо) и 67% участников с аллергией на яичный белок (по сравнению с 0%, получавшими плацебо). Наиболее распространенные побочные эффекты омализумаба включали реакции в месте инъекции и лихорадку.
Необходимо отметить, что Ксолар поставляется с предупреждением на этикетке об анафилаксии (на основании предмаркетинговых и постмаркетинговых сообщений об анафилаксии, возникшей после его введения). Именно поэтому лечение с его помощью следует начинать только в медицинских учреждениях, снабженных всем необходимым для лечения анафилаксии. Если в анамнезе у пациента имеется тяжелая гиперчувствительность к омализумабу или любому из его компонентов, препарат назначаться не должен.
#аллергология #пищеваяаллергия #FDA #омализумаб
FDA впервые одобрило лекарство, помогающее уменьшить аллергические реакции на несколько продуктов питания после их случайного воздействия. Препарат омализумаб (инъекция) рекомендован для многократного применения пациентам (взрослым и детям от 1 года) с аллергией с целью снижения риска аллергических реакций, включая анафилаксию — в случае воздействия одного или нескольких пищевых аллергенов. (Но не одобрен для неотложного лечения аллергических реакций, включая анафилаксию.)
Омализумаб — гуманизированное моноклональное антитело на основе рекомбинантной ДНК, селективно связывается с иммуноглобулином (IgE) и предотвращает его взаимодействие с высокоаффинным FcεRI-рецептором.
Первоначально омализумаб (Ксолар) был одобрен в 2003 году для лечения персистирующей бронхиальной астмы, а также для лечения хронической спонтанной крапивницы и полипозного риносинусита (хронического риносинусита с полипами носа). Новое показание для него при IgE-опосредованном типе аллергических реакций делает омализумаб первым препаратом, одобренным для снижения выраженности аллергических реакций на более чем один продукт питания. Например, лекарство в виде порошка палфорзия (иммунотерапевтическое средство для смягчения аллергических реакций), также одобренное для применения в США, может снижать выраженность реакции только на арахис. «Конечно, омализумаб не вылечит аллергию на продукты питания, но его использование позволит пациентам с пищевой аллергией снизить риски для здоровья при случайном воздействии аллергена», — отмечается в пресс-релизе FDA.
Безопасность и эффективность омализумаба в снижении аллергических реакций у пациентов с пищевой аллергией была установлена в ходе многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 168 детей (старше 1 года) и взрослых, страдающих аллергией на арахис и как минимум на два других продукта (молоко, яйца, пшеницу, кешью, фундук или грецкий орех). Участники получали препарат или плацебо в течение 16–20 недель. Первичным показателем эффективности лекарства был процент участников, которые смогли съесть одну дозу (600 мг или больше) арахисового белка (эквивалентно 2,5 шт. арахиса) без дальнейшего проявления умеренных и тяжелых кожных, респираторных и со стороны ЖКТ симптомов (например, крапивницы по всему телу, кашля, рвоты) по завершении 16-20-недельного курса лечения. В группе омализумаба таких оказалось 68%, а в группе плацебо — всего 6%. Результаты признаны статистически и клинически значимыми. Однако стоит отметить, что у 17% участников исследования, получавших омализумаб, не было зафиксировано значительных изменений в количестве переносимого арахисового белка (непереносимость 100 мг или более). Ключевым вторичным показателем эффективности препарата был процент участников, которые смогли употребить одну дозу (1000 мг или больше) кешью, молока или яичного белка без умеренных и тяжелых аллергических симптомов. Этой конечной точки достигли 42% участников с аллергией на кешью (по сравнению с 3%, получавшими плацебо), 66% участников с аллергией на молоко (по сравнению с 11%, получавшими плацебо) и 67% участников с аллергией на яичный белок (по сравнению с 0%, получавшими плацебо). Наиболее распространенные побочные эффекты омализумаба включали реакции в месте инъекции и лихорадку.
Необходимо отметить, что Ксолар поставляется с предупреждением на этикетке об анафилаксии (на основании предмаркетинговых и постмаркетинговых сообщений об анафилаксии, возникшей после его введения). Именно поэтому лечение с его помощью следует начинать только в медицинских учреждениях, снабженных всем необходимым для лечения анафилаксии. Если в анамнезе у пациента имеется тяжелая гиперчувствительность к омализумабу или любому из его компонентов, препарат назначаться не должен.
#аллергология #пищеваяаллергия #FDA #омализумаб