Обновление критериев Бирса, направленных на обеспечение рационального использования лекарств у пожилых людей
Рекомендации по безопасному назначению лекарств пожилым, известные как критерии Бирса (AGS Beers Criteria), разработаны Американским гериатрическим обществом (AGS) и обновляются каждые 4 года. Они включают перечень лекарств, потенциальный риск от использования которых может превышать потенциальную пользу для людей старше 65 лет из-за возможного возникновения побочных эффектов. Руководство 2023 года выпущено после экспертной оценки и анализа более 1500 клинических исследований, опубликованных с момента выхода предыдущей версии — в 2019 году.
В обновлении 2023 года сохранены все 5 основных типов критериев Бирса:
1) лекарства, считающиеся потенциально неподходящими (опасными) для пожилых,
2) лекарства, потенциально неподходящие для пациентов с определенными заболеваниями или синдромами,
3) лекарства, которые следует назначать с осторожностью,
4) проблемные взаимодействия лекарственных средств,
5) лекарства, дозировку которых следует регулировать в зависимости от функции почек.
⭕️ Ключевые моменты AGS Beers Criteria 2023
Антикоагулянтная терапия
Варфарин не следует назначать в качестве начальной терапии венозной тромбоэмболии или неклапанной фибрилляции предсердий за исключением случаев, когда имеются противопоказания (или другие существенные препятствия) к применению пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК). Следует также избегать применения ривароксабана и с осторожностью использовать дабигатрана этексилат, поскольку считается, что у апиксабана профиль безопасности (для пожилых) лучше.
Противодиабетические препараты
Следует избегать применения сульфонилмочевины короткого действия в дополнение к сульфонилмочевине пролонгированного действия у пожилых из-за повышенного риска гипогликемии, сердечно-сосудистых событий и смерти от всех причин. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа рекомендуется применять с осторожностью, поскольку у пожилых людей повышен риск эугликемического диабетического кетоацидоза и урогенитальных инфекций, особенно у женщин в первый месяц после старта терапии.
Аспирин для первичной профилактики
Критерии поддерживают последние рекомендации USPSTF (2022) относительно использования аспирина в качестве первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта — предлагается однозначно не использовать этот препарат у пожилых.
Тикагрелор и прасугрел следует применять с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений у пожилых людей старше 75 лет (по сравнению с клопидогрелом). Если применяется прасугрел, рекомендуется низкая доза — 5 мг, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации.
Обезболивающие препараты
Следует избегать даже краткосрочного использования НПВП у пожилых в сочетании со стероидами или антикоагулянтами. Если это невозможно, пациентам на время приема НПВП следует назначать ингибитор протонной помы или мизопростол. Следует избегать использования миорелаксанта баклофена у пожилых людей с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин на 1,73 м2) из-за повышенного риска энцефалопатии либо назначать его в самой низкой эффективной дозировке с обязательным мониторингом психического статуса.
Заместительная гормональная терапия
Следует избегать заместительной терапии тестостероном из-за сердечно-сосудистых рисков, если нет подтвержденного гипогонадизма. Пациентам с РПЖ в анамнезе следует обсудить риск и пользу экзогенного тестостерона с онкологом или урологом.
Препараты эстрогена не следует назначать женщинам старше 60 лет из-за повышенного риска сердечно-сосудистых событий, венозной тромбоэмболии и деменции. Для женщин с РМЖ в анамнезе вагинальные суппозитории безопасны в минимально эффективной дозировке (менее 25 мкг 2 раза в неделю).
🔗 Ссылка
#гериатрия #лекарства #AGS #рекомендации
Рекомендации по безопасному назначению лекарств пожилым, известные как критерии Бирса (AGS Beers Criteria), разработаны Американским гериатрическим обществом (AGS) и обновляются каждые 4 года. Они включают перечень лекарств, потенциальный риск от использования которых может превышать потенциальную пользу для людей старше 65 лет из-за возможного возникновения побочных эффектов. Руководство 2023 года выпущено после экспертной оценки и анализа более 1500 клинических исследований, опубликованных с момента выхода предыдущей версии — в 2019 году.
В обновлении 2023 года сохранены все 5 основных типов критериев Бирса:
1) лекарства, считающиеся потенциально неподходящими (опасными) для пожилых,
2) лекарства, потенциально неподходящие для пациентов с определенными заболеваниями или синдромами,
3) лекарства, которые следует назначать с осторожностью,
4) проблемные взаимодействия лекарственных средств,
5) лекарства, дозировку которых следует регулировать в зависимости от функции почек.
⭕️ Ключевые моменты AGS Beers Criteria 2023
Антикоагулянтная терапия
Варфарин не следует назначать в качестве начальной терапии венозной тромбоэмболии или неклапанной фибрилляции предсердий за исключением случаев, когда имеются противопоказания (или другие существенные препятствия) к применению пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК). Следует также избегать применения ривароксабана и с осторожностью использовать дабигатрана этексилат, поскольку считается, что у апиксабана профиль безопасности (для пожилых) лучше.
Противодиабетические препараты
Следует избегать применения сульфонилмочевины короткого действия в дополнение к сульфонилмочевине пролонгированного действия у пожилых из-за повышенного риска гипогликемии, сердечно-сосудистых событий и смерти от всех причин. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа рекомендуется применять с осторожностью, поскольку у пожилых людей повышен риск эугликемического диабетического кетоацидоза и урогенитальных инфекций, особенно у женщин в первый месяц после старта терапии.
Аспирин для первичной профилактики
Критерии поддерживают последние рекомендации USPSTF (2022) относительно использования аспирина в качестве первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта — предлагается однозначно не использовать этот препарат у пожилых.
Тикагрелор и прасугрел следует применять с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений у пожилых людей старше 75 лет (по сравнению с клопидогрелом). Если применяется прасугрел, рекомендуется низкая доза — 5 мг, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации.
Обезболивающие препараты
Следует избегать даже краткосрочного использования НПВП у пожилых в сочетании со стероидами или антикоагулянтами. Если это невозможно, пациентам на время приема НПВП следует назначать ингибитор протонной помы или мизопростол. Следует избегать использования миорелаксанта баклофена у пожилых людей с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин на 1,73 м2) из-за повышенного риска энцефалопатии либо назначать его в самой низкой эффективной дозировке с обязательным мониторингом психического статуса.
Заместительная гормональная терапия
Следует избегать заместительной терапии тестостероном из-за сердечно-сосудистых рисков, если нет подтвержденного гипогонадизма. Пациентам с РПЖ в анамнезе следует обсудить риск и пользу экзогенного тестостерона с онкологом или урологом.
Препараты эстрогена не следует назначать женщинам старше 60 лет из-за повышенного риска сердечно-сосудистых событий, венозной тромбоэмболии и деменции. Для женщин с РМЖ в анамнезе вагинальные суппозитории безопасны в минимально эффективной дозировке (менее 25 мкг 2 раза в неделю).
🔗 Ссылка
#гериатрия #лекарства #AGS #рекомендации
Алкоголь и лекарства: взаимодействие
Очень часто на приеме — после назначения медикаментозной терапии — можно услышать вопрос от пациента: «А алкоголь теперь можно?» Как правило, врач и сам знает ответ на этот вопрос. Но если запрос шире: «А я принимаю этот препарат, а еще вот эти два» — возможно, информацию о harmful interactions понадобится уточнить. В брошюре Национального института по проблеме злоупотребления алкоголем и алкоголизму США (NIAA) перечислены лекарства, которые могут иметь опасное взаимодействие с алкоголем, и описаны возможные последствия.
Примеры: высокий уровень холестерина — поражение печени (все лекарства), гиперемия и зуд (ниацин), желудочное кровотечение (правастатин + аспирин); депрессия — сонливость, головокружение, усиление выраженности депрессии (все лекарства), двигательные нарушения (кветиапин, миртазапин), поражение печени (дулоксетин), нарушения работы сердца и повышение артериального давления (ИМАО).
🔗 Ссылка
🔗 Скачать pdf
Проверка совместимости препаратов, взаимодействия лекарств, побочных эффектов при их одновременном применении, возможного снижения эффективности — здесь.
«Популярные» сравнения лекарств — здесь (сравниваются два препарата, можно самостоятельно добавить и третий).
#лекарства #взаимодействие #совместимость
Очень часто на приеме — после назначения медикаментозной терапии — можно услышать вопрос от пациента: «А алкоголь теперь можно?» Как правило, врач и сам знает ответ на этот вопрос. Но если запрос шире: «А я принимаю этот препарат, а еще вот эти два» — возможно, информацию о harmful interactions понадобится уточнить. В брошюре Национального института по проблеме злоупотребления алкоголем и алкоголизму США (NIAA) перечислены лекарства, которые могут иметь опасное взаимодействие с алкоголем, и описаны возможные последствия.
Примеры: высокий уровень холестерина — поражение печени (все лекарства), гиперемия и зуд (ниацин), желудочное кровотечение (правастатин + аспирин); депрессия — сонливость, головокружение, усиление выраженности депрессии (все лекарства), двигательные нарушения (кветиапин, миртазапин), поражение печени (дулоксетин), нарушения работы сердца и повышение артериального давления (ИМАО).
🔗 Ссылка
🔗 Скачать pdf
Проверка совместимости препаратов, взаимодействия лекарств, побочных эффектов при их одновременном применении, возможного снижения эффективности — здесь.
«Популярные» сравнения лекарств — здесь (сравниваются два препарата, можно самостоятельно добавить и третий).
#лекарства #взаимодействие #совместимость
Выявлены (потенциально) наиболее гепатотоксичные лекарства
В чем отличие этого исследования? Проводился анализ реальных данных (Real-World Data) тяжелого острого поражения печени, вызванного лекарствами.
Для серии когортных исследований были получены данные Министерства по делам ветеранов США о пациентах (7,9 млн человек, средний возраст 64,4 года, 92,5% мужчины) без предшествующих заболеваний печени или желчевыводящих путей, которые принимали потенциально гепатотоксичные препараты (всего 194 наименования с 4 или более опубликованными сообщениями об их гепатотоксичности) в период с 2000 по 2021 гг. Полученные данные анализировались с 2020 года по 2023 год. Лекарства, вводимые инъекционным путем или внутривенно, прописанные для лечения алкогольной зависимости, заболеваний печени или используемые в качестве антикоагулянта, в исследование не включали. Первичным измеряемым результатом считали госпитализацию по поводу тяжелой формы ОПП (уровень АЛТ >120 Ед/л, уровень общего билирубина >2,0 мг/дл или международное нормализованное отношение ≥ 1,5 и уровень общего билирубина >2,0 мг/дл в течение первых 2 дней после поступления в медучреждение).
В исследуемой популяции было зафиксировано 1739 госпитализаций с тяжелой формой ОПП. Показатели заболеваемости широко варьировались в зависимости от принимаемых лекарств: от 0 до 86,4 событий на 10 000 человеко-лет.
Всего удалось определить 17 ЛП, многие из которых ранее не считались потенциально гепатотоксичными, но при этом были ассоциированы с высокими показателями госпитализации пациентов по поводу тяжелой формы ОПП. Для 7 из них (ставудин, эрлотиниб, леналидомид или талидомид, хлорпромазин, метронидазол, прохлорперазин и изониазид) частота возникновения события составила ≥10 на 10 000 человеко-лет. Для 10 (моксифлоксацин, азатиоприн, левофлоксацин, кларитромицин, кетоконазол, флуконазол, каптоприл, амоксициллин-клавуланат, сульфаметоксазол-триметоприм и ципрофлоксацин) — 5–9,9 на 10 000 человеко-лет.
Из этих 17 наиболее гепатотоксичных препаратов 11 (64%) не были классифицированы как высокогепатотоксичные в опубликованных отчетах о случаях тяжелого ОПП, что свидетельствует о несоответствии между реальными данными и категоризацией в отчетах. Аналогичным образом, несколько ЛП, включая некоторые статины, получившие в этом исследовании метку низкого риска, в опубликованных отчетах о случаях гепатотоксичности были классифицированы как одни из самых гепатотоксичных.
#гепатология #лекарства #гепатотоксичность
В чем отличие этого исследования? Проводился анализ реальных данных (Real-World Data) тяжелого острого поражения печени, вызванного лекарствами.
Для серии когортных исследований были получены данные Министерства по делам ветеранов США о пациентах (7,9 млн человек, средний возраст 64,4 года, 92,5% мужчины) без предшествующих заболеваний печени или желчевыводящих путей, которые принимали потенциально гепатотоксичные препараты (всего 194 наименования с 4 или более опубликованными сообщениями об их гепатотоксичности) в период с 2000 по 2021 гг. Полученные данные анализировались с 2020 года по 2023 год. Лекарства, вводимые инъекционным путем или внутривенно, прописанные для лечения алкогольной зависимости, заболеваний печени или используемые в качестве антикоагулянта, в исследование не включали. Первичным измеряемым результатом считали госпитализацию по поводу тяжелой формы ОПП (уровень АЛТ >120 Ед/л, уровень общего билирубина >2,0 мг/дл или международное нормализованное отношение ≥ 1,5 и уровень общего билирубина >2,0 мг/дл в течение первых 2 дней после поступления в медучреждение).
В исследуемой популяции было зафиксировано 1739 госпитализаций с тяжелой формой ОПП. Показатели заболеваемости широко варьировались в зависимости от принимаемых лекарств: от 0 до 86,4 событий на 10 000 человеко-лет.
Всего удалось определить 17 ЛП, многие из которых ранее не считались потенциально гепатотоксичными, но при этом были ассоциированы с высокими показателями госпитализации пациентов по поводу тяжелой формы ОПП. Для 7 из них (ставудин, эрлотиниб, леналидомид или талидомид, хлорпромазин, метронидазол, прохлорперазин и изониазид) частота возникновения события составила ≥10 на 10 000 человеко-лет. Для 10 (моксифлоксацин, азатиоприн, левофлоксацин, кларитромицин, кетоконазол, флуконазол, каптоприл, амоксициллин-клавуланат, сульфаметоксазол-триметоприм и ципрофлоксацин) — 5–9,9 на 10 000 человеко-лет.
Из этих 17 наиболее гепатотоксичных препаратов 11 (64%) не были классифицированы как высокогепатотоксичные в опубликованных отчетах о случаях тяжелого ОПП, что свидетельствует о несоответствии между реальными данными и категоризацией в отчетах. Аналогичным образом, несколько ЛП, включая некоторые статины, получившие в этом исследовании метку низкого риска, в опубликованных отчетах о случаях гепатотоксичности были классифицированы как одни из самых гепатотоксичных.
#гепатология #лекарства #гепатотоксичность
FDA предупреждает о редких случаях повреждения печени при использовании фезолинетанта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновило инструкцию к фезолинетанту (селективный антагонист рецепторов нейрокинина-3, NK-3R, Veozah). Вкладыш к негормональному препарату для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой, теперь сопровождает предупреждение в рамке (Boxed Warning) о том, что лекарство может вызывать редкое, но серьезное повреждение печени.
Такое решение основано на данных пострегистрационного отчета о пациентке, у которой после приема фезолинетанта (в течение 40 дней) отмечалось повышение уровня печеночных ферментов и присутствовали настораживающие симптомы, включая тошноту, кожный зуд, желтуху, изменения цвета стула и мочи. После прекращения приема лекарства симптомы у пациентки постепенно исчезли, а показатели анализов крови медленно вернулись к норме.
Обновленная инструкция к препарату также включает рекомендацию проводить лабораторную оценку функции печени ежемесячно в течение первых 3 месяцев после начала приема фезолинетанта, а затем через 3, 6 и 9 месяцев (в соответствии с предыдущими рекомендациями) лечения. Прежде чем назначить фезолинетант, врачам необходимо направить пациента на лабораторное исследование функции печени (АЛТ, АСТ, ЩФ, общий и прямой билирубин). При признаках повреждения печени (тошнота, рвота, кожный зуд, желтуха, светлый стул, темная моча, вздутие живота, боль в верхней правой части живота) пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
#FDA #лекарства #менопауза #фезолинетант
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновило инструкцию к фезолинетанту (селективный антагонист рецепторов нейрокинина-3, NK-3R, Veozah). Вкладыш к негормональному препарату для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой, теперь сопровождает предупреждение в рамке (Boxed Warning) о том, что лекарство может вызывать редкое, но серьезное повреждение печени.
Такое решение основано на данных пострегистрационного отчета о пациентке, у которой после приема фезолинетанта (в течение 40 дней) отмечалось повышение уровня печеночных ферментов и присутствовали настораживающие симптомы, включая тошноту, кожный зуд, желтуху, изменения цвета стула и мочи. После прекращения приема лекарства симптомы у пациентки постепенно исчезли, а показатели анализов крови медленно вернулись к норме.
Обновленная инструкция к препарату также включает рекомендацию проводить лабораторную оценку функции печени ежемесячно в течение первых 3 месяцев после начала приема фезолинетанта, а затем через 3, 6 и 9 месяцев (в соответствии с предыдущими рекомендациями) лечения. Прежде чем назначить фезолинетант, врачам необходимо направить пациента на лабораторное исследование функции печени (АЛТ, АСТ, ЩФ, общий и прямой билирубин). При признаках повреждения печени (тошнота, рвота, кожный зуд, желтуха, светлый стул, темная моча, вздутие живота, боль в верхней правой части живота) пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
#FDA #лекарства #менопауза #фезолинетант