🔥 HOT trials #HeartFailure2024

DEA-HF - одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, изучившее эффективность трех режимов диуретической терапии у пациентов с ХСН и рефрактерной объемной перегрузкой в амбулаторных условиях.

👥 Пациенты: мужчины и женщины >18 лет, с ХСН II-IV по NYHA и по крайней мере одним признаком застоя, включая: повышенное давление в яремных венах, асцит, периферические отеки, хрипы в легких, плевральный выпот, более трех В-линий на УЗИ легких в 6 локусах. Лечение СН включало как минимум два препарата, включая: бета-блокаторы, АМКР, иSGLT2, иАПФ/АРА/АРНИ в сочетании с пероральными диуретиками в течение 30 дней подряд до включения в исследование.

📘 Дизайн - перекрестный:

После рандомизации каждому пациенту была назначена одна из шести возможных рандомизированных последовательностей еженедельной диуретической терапии. Схемы терапии диуретиками применялись каждую неделю в течение 4 часов три недели подряд, период вымывания после каждой схемы - 7±3 дня был установлен для продолжительности, более чем в 5 раз превышающей период полувыведения каждого препарата. Таким образом, каждый пациент в исследовании получил 3 разные схемы диуретиков в течение трех недель подряд в рандомизированном порядке, в конечном итоге получив все три.

📍 Схемы диуретической терапии:
1️⃣В/в фуросемид 250 мг;
2️⃣В/в фуросемид 250 мг + метолазон перорально 5 мг(тиазидный диуретик, не зарегистрирован в РФ)
3️⃣В/в фуросемид 250 мг + В/в ацетазоламид 500 мг

📍 Первичная конечная точка: экскреция натрия в миллиграммах через 6 часов после лечения
📍 Вторичная конечная точка: общий объем мочи через 6 часов лечения
📍 Точки безопасности: симптоматическая гипотензия, ухудшение функции почек (увеличение уровня Cr в сыворотке >0,3 мг/дл или снижение рСКФ >20%), гипонатриемия, дискалемия, метаболический ацидоз, требующий приема добавок бикарбоната в течение недели после лечения.

📊 Результаты:

📍Включено 42 пациента, 50% имели ФВ>50%, 74% - III класс по NYHA.

📍Наибольшая экскреция Na отмечалась при приеме фуросемида+метолазона - 4691 мг по сравнению с монотерапией фуросемидом - 3835 мг, P=0,015 и приемом фуросемида+ацетазоламида - 3584 мг, P=0,001.

📍При использовании фуросемида+метолазона было выделено 1,84 л мочи по сравнению с 1,58 л после приема фуросемида+ацетазоламида (р=0,039), и 1,71 л после монотерапии фуросемидом.

📍Не было различий между группами лечения по частоте возникновения гипонатриемии, дискалемии, метаболического ацидоза и симптоматической гипотензии.

📍Частота ухудшения функции почек была значительно выше при добавлении метолазона (41%) к фуросемиду по сравнению с монотерапией фуросемидом (17%) и фуросемидом в сочетании с ацетазоламидом (2,6%), р<0,001. Однако данные случаи ухудшения функции почек не приводили к серьезным явлениям, требующим госпитализации.

📎 https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jchf.2024.04.014?utm_medium=social&utm_source=twitter_post&utm_campaign=twitter_post

Дополнительные материалы в комментариях 👇