🔥Новости первого дня конгресса #ACC2023
TRILUMINATE
Открытое рандомизированное исследование - транскатетерное вмешательство на трикуспидальном клапане (TriClip) против оптимальной медикаментозной терапии у пациентов с тяжелой трикуспидальной регургитацией (ТР)
350 пациентов из 65 центров США, Канады и Европы, рандомизация 1:1
Достигнута иерархическая конечная точка, включавшая смерть от всех причин или вследствие хирургического вмешательства на ТК, госпитализация с СН и улучшение качества жизни по опроснику KCCQ через 1 год наблюдения. Коэффициент клинического превосходства - win ratio - 1.48, 95% ДИ 1.06-2.13; p=0.02.
Частота смерти и госпитализации с СН не отличались между группами. Преимущества вмешательства определялись разницей в динамике качества жизни - 12.3±1.8 баллов в группе TriClip против 0.6±1.8 в группе контроля (p<0.001)
📎https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2300525
#оссн_полезное
TRILUMINATE
Открытое рандомизированное исследование - транскатетерное вмешательство на трикуспидальном клапане (TriClip) против оптимальной медикаментозной терапии у пациентов с тяжелой трикуспидальной регургитацией (ТР)
350 пациентов из 65 центров США, Канады и Европы, рандомизация 1:1
Достигнута иерархическая конечная точка, включавшая смерть от всех причин или вследствие хирургического вмешательства на ТК, госпитализация с СН и улучшение качества жизни по опроснику KCCQ через 1 год наблюдения. Коэффициент клинического превосходства - win ratio - 1.48, 95% ДИ 1.06-2.13; p=0.02.
Частота смерти и госпитализации с СН не отличались между группами. Преимущества вмешательства определялись разницей в динамике качества жизни - 12.3±1.8 баллов в группе TriClip против 0.6±1.8 в группе контроля (p<0.001)
📎https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2300525
#оссн_полезное
👍16
🔥Новости первого дня конгресса #ACC2023
CLEAR
💊Бемпедоевая кислота - ингибитор АТФ-цитратлиазы, снижает уровень ЛПНП и связана с низкой частотой нежелательных явлений, связанных с миопатией
👥14 000 пациентов, высокого СС риска с непереносимостью статинов, наблюдение 40 месяцев, средний уровень ЛПНП 3.6 ммоль/л, первичная конечная точка состояла из 4 компонентов: смерть от СС причин, нефатальный ИМ и инсульт, ЧКВ
Эффективность
Частота возникновения первичной конечной точки была ниже при приеме бемпедоевой кислоты, чем при приеме плацебо (819 [11,7%] vs 927 [13,3%]; ОР 0,87; 95% ДИ 0,79–0,96; Р=0,004)
Безопасность
Частота возникновения подагры и ЖКБ была выше при приеме бемпедоевой кислоты (3,1% vs 2,1% и 2,2% vs 1,2% соответственно), отмечалось небольшое повышение креатинина, мочевой кислоты и трансаминаз
📎 Слайдсет:
https://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2023/03/Nissen_CLEAR-OUTCOMES.pptx
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2215024
#оссн_полезное
CLEAR
💊Бемпедоевая кислота - ингибитор АТФ-цитратлиазы, снижает уровень ЛПНП и связана с низкой частотой нежелательных явлений, связанных с миопатией
👥14 000 пациентов, высокого СС риска с непереносимостью статинов, наблюдение 40 месяцев, средний уровень ЛПНП 3.6 ммоль/л, первичная конечная точка состояла из 4 компонентов: смерть от СС причин, нефатальный ИМ и инсульт, ЧКВ
Эффективность
Частота возникновения первичной конечной точки была ниже при приеме бемпедоевой кислоты, чем при приеме плацебо (819 [11,7%] vs 927 [13,3%]; ОР 0,87; 95% ДИ 0,79–0,96; Р=0,004)
Безопасность
Частота возникновения подагры и ЖКБ была выше при приеме бемпедоевой кислоты (3,1% vs 2,1% и 2,2% vs 1,2% соответственно), отмечалось небольшое повышение креатинина, мочевой кислоты и трансаминаз
📎 Слайдсет:
https://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2023/03/Nissen_CLEAR-OUTCOMES.pptx
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2215024
#оссн_полезное
👍12
🔥Новости первого дня конгресса #ACC2023
STOP-CA
РКИ применения аторвастатина для профилактики систолической дисфункции у пациентов на химиотерапии
👥300 пациентов с лимфомой на терапии доксорубицином 300 мг/м2, рандомизация 1:1 в группу аторвастатина 40 мг и плацебо.
🎯Первичная конечная точка - снижение ФВ ЛЖ более чем на 10% через 12 месяцев
Результаты
Конечная точка была ниже в группе аторвастатина по сравнению с плацебо (9% vs 22%, P = 0,002). Однако, разница между средним снижением ФВ ЛЖ в группах аторвастатина и плацебо была минимальной (4% vs 5%). Не было различий по частоте случаев СН (всего 11 событий) и смертельным исходам (по 4 случая в каждой группе)
Оставшиеся вопросы
Имеет ли значение умеренное снижение ФВ ЛЖ без клинических последствий в долгосрочной перспективе? Достаточно ли этой конечной точки для рекомендации статинов?
Исследовательская группа соглашается, что необходимы более длительные исследования для ответов на эти вопросы. Но результаты обнадеживающие!
#оссн_полезное
STOP-CA
РКИ применения аторвастатина для профилактики систолической дисфункции у пациентов на химиотерапии
👥300 пациентов с лимфомой на терапии доксорубицином 300 мг/м2, рандомизация 1:1 в группу аторвастатина 40 мг и плацебо.
🎯Первичная конечная точка - снижение ФВ ЛЖ более чем на 10% через 12 месяцев
Результаты
Конечная точка была ниже в группе аторвастатина по сравнению с плацебо (9% vs 22%, P = 0,002). Однако, разница между средним снижением ФВ ЛЖ в группах аторвастатина и плацебо была минимальной (4% vs 5%). Не было различий по частоте случаев СН (всего 11 событий) и смертельным исходам (по 4 случая в каждой группе)
Оставшиеся вопросы
Имеет ли значение умеренное снижение ФВ ЛЖ без клинических последствий в долгосрочной перспективе? Достаточно ли этой конечной точки для рекомендации статинов?
Исследовательская группа соглашается, что необходимы более длительные исследования для ответов на эти вопросы. Но результаты обнадеживающие!
#оссн_полезное
👍16
🔥Продолжаем с новостями первого дня конгресса #ACC2023
Вторичный анализ данных исследования REVIVED-BSIC2 у пациентов с ишемической ХСНнФВ (≤35%), выраженным атеросклерозом коронарных артерий, наличием не менее 4 сегментов жизнеспособного миокарда и потенциальной возможностью реваскуляризации соответствующих бассейнов.
Напомним, что главное исследование не показало преимуществ ЧКВ над оптимальной медикаментозной терапией в отношении прогноза (смерти от всех причин и госпитализации с ХСН), а также в отношении динамики ФВ, NT-proBNP и качества жизни (доложено на #ESC2022, подробнее здесь 👉https://yangx.top/sshf2022/154).
Обсуждалось, что возможной причиной отсутствия эффекта от ЧКВ была реваскуляризация бассейнов, соответствующих зонам нежизнеспособного/рубцового миокарда.
Чтобы развеять все сомнения, авторы выполнили под-анализ с несколькими гипотезами (Н1-H4), в том числе, что жизнеспособность миокарда ассоциирована с прогнозом у пациентов с ишемической КМП и позволяет выявить пациентов, у кого ЧКВ будет улучшать прогноз и приводить к улучшению ФВ.
Главные результаты:
📍H1 - Не получено ассоциаций между объемом жизнеспособного и дисфункционального (гибернирующего) миокарда как непрерывной величиной в отношении прогноза. Напротив, увеличение объема рубцовой ткани достоверно ассоциировалось с более высоким риском смерти или повторной госпитализации с ХСН.
📍H2 - Увеличение объема жизнеспособного миокарда ассоциировано с более высокими шансами улучшения ФВ, увеличение объема рубцовой ткани – с более низкими шансами улучшения ФВ. Объем дисфункционального (гибернирующего) миокарда не влиял на вероятность улучшения ФВ.
📍H3 - В анализе по подгруппам в зависимости от объема полностью жизнеспособного, дисфункционального или рубцового миокарда не получено преимуществ ЧКВ в той или иной подгруппе в отношении 1) смерти или повторной госпитализации с СН 2) улучшения ФВ.
📍H4 - Улучшение ФВ (≥4.7%) спустя 6 мес достоверно ассоциировалось с меньшей кумулятивной частотой смерти или повторной госпитализации с ХСН.
Основная публикация
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2206606
📎Слайды в комментариях👇
#оссн_полезное
Вторичный анализ данных исследования REVIVED-BSIC2 у пациентов с ишемической ХСНнФВ (≤35%), выраженным атеросклерозом коронарных артерий, наличием не менее 4 сегментов жизнеспособного миокарда и потенциальной возможностью реваскуляризации соответствующих бассейнов.
Напомним, что главное исследование не показало преимуществ ЧКВ над оптимальной медикаментозной терапией в отношении прогноза (смерти от всех причин и госпитализации с ХСН), а также в отношении динамики ФВ, NT-proBNP и качества жизни (доложено на #ESC2022, подробнее здесь 👉https://yangx.top/sshf2022/154).
Обсуждалось, что возможной причиной отсутствия эффекта от ЧКВ была реваскуляризация бассейнов, соответствующих зонам нежизнеспособного/рубцового миокарда.
Чтобы развеять все сомнения, авторы выполнили под-анализ с несколькими гипотезами (Н1-H4), в том числе, что жизнеспособность миокарда ассоциирована с прогнозом у пациентов с ишемической КМП и позволяет выявить пациентов, у кого ЧКВ будет улучшать прогноз и приводить к улучшению ФВ.
Главные результаты:
📍H1 - Не получено ассоциаций между объемом жизнеспособного и дисфункционального (гибернирующего) миокарда как непрерывной величиной в отношении прогноза. Напротив, увеличение объема рубцовой ткани достоверно ассоциировалось с более высоким риском смерти или повторной госпитализации с ХСН.
📍H2 - Увеличение объема жизнеспособного миокарда ассоциировано с более высокими шансами улучшения ФВ, увеличение объема рубцовой ткани – с более низкими шансами улучшения ФВ. Объем дисфункционального (гибернирующего) миокарда не влиял на вероятность улучшения ФВ.
📍H3 - В анализе по подгруппам в зависимости от объема полностью жизнеспособного, дисфункционального или рубцового миокарда не получено преимуществ ЧКВ в той или иной подгруппе в отношении 1) смерти или повторной госпитализации с СН 2) улучшения ФВ.
📍H4 - Улучшение ФВ (≥4.7%) спустя 6 мес достоверно ассоциировалось с меньшей кумулятивной частотой смерти или повторной госпитализации с ХСН.
Основная публикация
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2206606
📎Слайды в комментариях👇
#оссн_полезное
Telegram
ОССН. Общество специалистов по сердечной недостаточности
🔥HOT Trials #ESC2022
Исследование REVIVED
У пациентов с ИКМП - ЧКВ не снижало общую смертность или госпитализацию по поводу ХСН
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206606?query=featured_home
Детальный разбор в комментариях👇
Исследование REVIVED
У пациентов с ИКМП - ЧКВ не снижало общую смертность или госпитализацию по поводу ХСН
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206606?query=featured_home
Детальный разбор в комментариях👇
👍18
🔥Новости 2 дня конгресса #ACC2023
Прагматическое кластер-РКИ BETTER CARE-HF, 60 клиник Нью-Йорка, рандомизация пациентов в 3 группы: оповещение во время визита или электронное сообщение 1 р/мес с напоминанием, что пациенту с ХСНнФВ показана терапия антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР) по сравнению с рутинной практикой (контроль)
📍2211 пациентов: средний возраст 72,2 года, мужчины 71,4%, средняя ФВ 33%,
📍По сравнению с контролем вероятность назначения АМР:
ОР 2,53, 95% ДИ 1,77–3,62, р<0,0001 для оповещения
ОР 1,67, 95% ДИ: 1,21–2,29, р=0,002 - для сообщения
📍Новое назначение других классов ОМТ – не отличалось между группами
Интерпретация: автоматическое, встроенное в МИС оповещение для конкретного пациента более чем вдвое увеличивает назначение АМР по сравнению с рутинной практикой.
Результаты подчеркивают потенциал встроенных в МИС инструментов для улучшения качества лечения ХСНнФВ.
публикация
📎https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2023.02.005
#оссн_полезное
Прагматическое кластер-РКИ BETTER CARE-HF, 60 клиник Нью-Йорка, рандомизация пациентов в 3 группы: оповещение во время визита или электронное сообщение 1 р/мес с напоминанием, что пациенту с ХСНнФВ показана терапия антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР) по сравнению с рутинной практикой (контроль)
📍2211 пациентов: средний возраст 72,2 года, мужчины 71,4%, средняя ФВ 33%,
📍По сравнению с контролем вероятность назначения АМР:
ОР 2,53, 95% ДИ 1,77–3,62, р<0,0001 для оповещения
ОР 1,67, 95% ДИ: 1,21–2,29, р=0,002 - для сообщения
📍Новое назначение других классов ОМТ – не отличалось между группами
Интерпретация: автоматическое, встроенное в МИС оповещение для конкретного пациента более чем вдвое увеличивает назначение АМР по сравнению с рутинной практикой.
Результаты подчеркивают потенциал встроенных в МИС инструментов для улучшения качества лечения ХСНнФВ.
публикация
📎https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2023.02.005
#оссн_полезное
👍15
🔥Продолжаем освещать новости конгресса #ACC2023
COAPT
Открытое рандомизированное исследование - транскатетерная имплантация MitraClip против оптимальной медикаментозной терапией (ОМТ) у пациентов с СН и вторичной митральной регургитацией (МР).
👥614 пациентов с СН и вторичной МР средней или тяжелой степени, у которых сохранялись симптомы, несмотря на максимально переносимую ОМТ. Рандомизация 1:1 в группу MitraClip+ОМТ или только ОМТ. Через 2 года пациенты второй группы могли перейти в группу MitraClip (перекрестный дизайн)
Результаты
В течение 5 лет в группе имплантации MitraClip+ОМТ в сравнении с ОМТ снижался риск госпитализации по поводу СН (33,1% vs 57,2%, p<0.001),
смерти от всех причин (57,3% vs 67,2% , p<0.05). Осложнения, связанные с имплантацией MitraClip, регистрировались редко (1.4%). Пациенты, перешедшие после двух лет из контрольной группы в группу MitraClip, также имели лучший прогноз, хотя почти половина пациентов контрольной группы умерла в течение первых 2 лет.
☝️Однако, несмотря на эффективность имплантации MitraClip, неблагоприятные исходы продолжали накапливаться в обеих группах: 91,5% пациентов в контрольной группе и 73,6% пациентов в группе с устройством либо умерли, либо были госпитализированы по поводу СН в течение 5 лет. Это обусловливает поиск новых терапевтических возможностей у данной категории больных.
Оригинальная статья👇
📎 https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2300213?articleTools=true
Слайд-сет👇
📎 https://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2023/03/Stone_COAPT-5-Year-Outcomes.pptx
Слайды в комментариях к данному посту 👇
#оссн_полезное
COAPT
Открытое рандомизированное исследование - транскатетерная имплантация MitraClip против оптимальной медикаментозной терапией (ОМТ) у пациентов с СН и вторичной митральной регургитацией (МР).
👥614 пациентов с СН и вторичной МР средней или тяжелой степени, у которых сохранялись симптомы, несмотря на максимально переносимую ОМТ. Рандомизация 1:1 в группу MitraClip+ОМТ или только ОМТ. Через 2 года пациенты второй группы могли перейти в группу MitraClip (перекрестный дизайн)
Результаты
В течение 5 лет в группе имплантации MitraClip+ОМТ в сравнении с ОМТ снижался риск госпитализации по поводу СН (33,1% vs 57,2%, p<0.001),
смерти от всех причин (57,3% vs 67,2% , p<0.05). Осложнения, связанные с имплантацией MitraClip, регистрировались редко (1.4%). Пациенты, перешедшие после двух лет из контрольной группы в группу MitraClip, также имели лучший прогноз, хотя почти половина пациентов контрольной группы умерла в течение первых 2 лет.
☝️Однако, несмотря на эффективность имплантации MitraClip, неблагоприятные исходы продолжали накапливаться в обеих группах: 91,5% пациентов в контрольной группе и 73,6% пациентов в группе с устройством либо умерли, либо были госпитализированы по поводу СН в течение 5 лет. Это обусловливает поиск новых терапевтических возможностей у данной категории больных.
Оригинальная статья👇
📎 https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2300213?articleTools=true
Слайд-сет👇
📎 https://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2023/03/Stone_COAPT-5-Year-Outcomes.pptx
Слайды в комментариях к данному посту 👇
#оссн_полезное
👍15❤1
🔥Новости третьего дня конгресса #ACC2023
Исследование LIVE-HCM основанное на данных регистра пациентов с ГКМП
Специализированные центры ГКМП в 5 странах, 1534 пациентов (40% женщин, возраст от 8 до 60 лет, 20% <25 лет, 126 (8%) - генетически подвержденная ГКМП без фенотипических проявлений (без ГЛЖ)
Пациенты включены в случае их согласия, опрашивали об их привычных физических упражнениях и симптомах каждые 6 месяцев и классифицировали как занимающихся интенсивными (42%) или умеренными (43%) нагрузками или неактивных (16%).
В течение 3 лет наблюдения не получено данных о более высоком риске на фоне интенсивных физических тренировок при ГКМП. Зарегистрировано суммарно 77 случаев смерти, остановки сердца, желудочковой аритмии, купированной ИКД, или предположительно аритмогенного обморока - все у пациентов с наличием ГЛЖ (фенотип +).
При этом 44 случая произошли у неактивных лиц, 33 - у занимающихся физическими упражнениями (ОР 1,01, 90% ДИ, 0,68-1,48; р=0,98).
При вторичном анализе сравнили частоту событий в зависимости от интенсивности упражнений. Различий не было:
интенсивные VS неактивные (ОР 0,77; 90% ДИ, 0,45–1,30; p = 0,41)
умеренные VS неактивные (ОР 0,69; 90% ДИ, 0,40–1,16; p = 0,24)
интенсивные VS умеренные (ОР 1,12, 90% ДИ, 0,73-1,71, p = 0,66).
Авторская интерпретация: «полученные данные не поддерживают ограничение/отказ от интенсивных физических упражнений у лиц с ГКМП. Поскольку в целом физические упражнения полезны и являются важной частью здорового образа жизни для многих людей, изменение наших представлений о практике упражнений может позволить людям с ГКМП получить долгосрочные преимущества от физических упражнений».
👇Слайды и обсуждение в комментариях, а так же текущая позиция рекомендаций
#оссн_полезное
Исследование LIVE-HCM основанное на данных регистра пациентов с ГКМП
Специализированные центры ГКМП в 5 странах, 1534 пациентов (40% женщин, возраст от 8 до 60 лет, 20% <25 лет, 126 (8%) - генетически подвержденная ГКМП без фенотипических проявлений (без ГЛЖ)
Пациенты включены в случае их согласия, опрашивали об их привычных физических упражнениях и симптомах каждые 6 месяцев и классифицировали как занимающихся интенсивными (42%) или умеренными (43%) нагрузками или неактивных (16%).
В течение 3 лет наблюдения не получено данных о более высоком риске на фоне интенсивных физических тренировок при ГКМП. Зарегистрировано суммарно 77 случаев смерти, остановки сердца, желудочковой аритмии, купированной ИКД, или предположительно аритмогенного обморока - все у пациентов с наличием ГЛЖ (фенотип +).
При этом 44 случая произошли у неактивных лиц, 33 - у занимающихся физическими упражнениями (ОР 1,01, 90% ДИ, 0,68-1,48; р=0,98).
При вторичном анализе сравнили частоту событий в зависимости от интенсивности упражнений. Различий не было:
интенсивные VS неактивные (ОР 0,77; 90% ДИ, 0,45–1,30; p = 0,41)
умеренные VS неактивные (ОР 0,69; 90% ДИ, 0,40–1,16; p = 0,24)
интенсивные VS умеренные (ОР 1,12, 90% ДИ, 0,73-1,71, p = 0,66).
Авторская интерпретация: «полученные данные не поддерживают ограничение/отказ от интенсивных физических упражнений у лиц с ГКМП. Поскольку в целом физические упражнения полезны и являются важной частью здорового образа жизни для многих людей, изменение наших представлений о практике упражнений может позволить людям с ГКМП получить долгосрочные преимущества от физических упражнений».
👇Слайды и обсуждение в комментариях, а так же текущая позиция рекомендаций
#оссн_полезное
👍17🔥2
Целесообразна ли имплантация электрокардиостимуляторов у пациентов имеющих ХСН с ФВЛЖ ≥ 40% и хронотропную недостаточность?
Исследование #RAPID HF #ACC2023
Цель: оценить, улучшит ли имплантация частотно-адаптивных электрокардиостимуляторов (ЭКС) у пациентов с ХСН, ФВЛЖ ≥ 40% и хронотропной недостаточностью* переносимость физических нагрузок.
Дизайн: двойное слепое, одноцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование.
Примечание: 29 пациентам были имплантированы ЭКС, после чего они были рандомизированы в группу включенных или выключенных приборов. В последующем у пациентов из первой группы приборы были выключены и, наоборот, у пациентов из второй группы - включены (перекрест). Ни пациенты, ни врачи не знали, когда прибор был включен и когда выключен.
Включенные пациенты: Пациенты с ХСН с ФВЛЖ> 40% и синусовом ритмом, имеющие симптомы одышки и усталости (NYHA ≥ II) и хронотропную недостаточность (*недостаточное увеличение ЧСС во время нагрузки).
Первичная конечная точка: изменение в потреблении кислорода (Vo2) на анаэробном пороге по данным спировелоэргометрии на фоне стимуляции в сравнении с периодом, когда ЭКС были отключены.
Насколько адекватен размер выборки: Цель работы заключалась не в оценке твердых точек, а в оценке динамики Vo2. По расчетам авторов размер выборки позволит определить разницу в ≥ 0.70 мл/кг/мин. Тем самым работа позволяет оценить выраженную динамику V0o2.
Результаты: не было статистически значимой разницы в наступлении первичной конечной точки на фоне включенных ЭКС в сравнение с выключенными ЭКС (0.3 мл/кг/мин 95% доверительный интервал (ДИ), −0.5; 1.0 мл/кг/мин; P = 0.46). Также не было разницы в пике Vo2, качестве жизни и уровне NTproBNP. При этом при имплантации ЭКС у 6 из 29 пациентов (20.7%) были отмечены осложнения.
Выводы: Имплантация ЭКС не улучшает клиническое состояние у пациентов с ХСН с ФВЛЖ> 40% и хронотропной недостаточностью, не имеющих других показаний для ЭКС.
Ссылка на статью - https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2802148
Стоит отметить, что недавно мы уже обсуждали тут другое исследование #myPACE https://yangx.top/sshf2022/475
В #myPACE было проведено сравнение двух режимов установки базовой частоты стимуляции у пациентов с ранее имплантированными ЭКС (в связи с АВ блокадами или дисфункцией синусового узла) и ХСН с сохраненной ФВЛЖ. #myPACE показала преимущество персонализированной базовой ЧСС стимуляции выше 60 уд в мин над базовой ЧСС (60 уд в минуту).
Понятно, что очевидным отличием двух исследований является тот факт, что в исследование #myPACE включали пациентов, имевших показания к имплантации ЭКС, в то время как в #RAPID HF проверялась целесообразность имплантации ЭКС для лечения ХСН с ФВЛЖ> 40% у пациентов, не имевших других показаний к ним, кроме хронотропной недостаточности.
Исследование #RAPID HF #ACC2023
Цель: оценить, улучшит ли имплантация частотно-адаптивных электрокардиостимуляторов (ЭКС) у пациентов с ХСН, ФВЛЖ ≥ 40% и хронотропной недостаточностью* переносимость физических нагрузок.
Дизайн: двойное слепое, одноцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование.
Примечание: 29 пациентам были имплантированы ЭКС, после чего они были рандомизированы в группу включенных или выключенных приборов. В последующем у пациентов из первой группы приборы были выключены и, наоборот, у пациентов из второй группы - включены (перекрест). Ни пациенты, ни врачи не знали, когда прибор был включен и когда выключен.
Включенные пациенты: Пациенты с ХСН с ФВЛЖ> 40% и синусовом ритмом, имеющие симптомы одышки и усталости (NYHA ≥ II) и хронотропную недостаточность (*недостаточное увеличение ЧСС во время нагрузки).
Первичная конечная точка: изменение в потреблении кислорода (Vo2) на анаэробном пороге по данным спировелоэргометрии на фоне стимуляции в сравнении с периодом, когда ЭКС были отключены.
Насколько адекватен размер выборки: Цель работы заключалась не в оценке твердых точек, а в оценке динамики Vo2. По расчетам авторов размер выборки позволит определить разницу в ≥ 0.70 мл/кг/мин. Тем самым работа позволяет оценить выраженную динамику V0o2.
Результаты: не было статистически значимой разницы в наступлении первичной конечной точки на фоне включенных ЭКС в сравнение с выключенными ЭКС (0.3 мл/кг/мин 95% доверительный интервал (ДИ), −0.5; 1.0 мл/кг/мин; P = 0.46). Также не было разницы в пике Vo2, качестве жизни и уровне NTproBNP. При этом при имплантации ЭКС у 6 из 29 пациентов (20.7%) были отмечены осложнения.
Выводы: Имплантация ЭКС не улучшает клиническое состояние у пациентов с ХСН с ФВЛЖ> 40% и хронотропной недостаточностью, не имеющих других показаний для ЭКС.
Ссылка на статью - https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2802148
Стоит отметить, что недавно мы уже обсуждали тут другое исследование #myPACE https://yangx.top/sshf2022/475
В #myPACE было проведено сравнение двух режимов установки базовой частоты стимуляции у пациентов с ранее имплантированными ЭКС (в связи с АВ блокадами или дисфункцией синусового узла) и ХСН с сохраненной ФВЛЖ. #myPACE показала преимущество персонализированной базовой ЧСС стимуляции выше 60 уд в мин над базовой ЧСС (60 уд в минуту).
Понятно, что очевидным отличием двух исследований является тот факт, что в исследование #myPACE включали пациентов, имевших показания к имплантации ЭКС, в то время как в #RAPID HF проверялась целесообразность имплантации ЭКС для лечения ХСН с ФВЛЖ> 40% у пациентов, не имевших других показаний к ним, кроме хронотропной недостаточности.
👍22❤2