🔥HOT Trials #ESC2024
HELIOS-B: эффективность и безопасность Вутрисирана - нового препарата для лечения пациентов с АТТR-амилоидозом.
Материалы и методы
📍 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Включено 655 пациентов из 87 центров, медиана возраста 76,5 лет, 92,5% мужчин. 77% пациентов имели ХСН NYHA II, 40% получали тафамидис на момент включения
📍 Рандомизация 1:1 в группы 25 мг вутрисирана или плацебо, продолжительность лечения 36 месяцев
📍Первичная КТ комбинированная: сердечно-сосудистые события + смерть от всех причин
Вторичные КТ: смерть от всех причин через 42 месяца, улучшение показателей теста 6-минутной ходьбы, качества жизни, класса ХСН по NYHA
Результаты
📍 В группе вутрисирана отмечалось снижение риска ПКТ на 28% в общей популяции (ОР 0.72, 95% ДИ 0.56-0.93, p=0.01) и на 33% в группе монотерапии вутрисираном (ОР 0.67, 95% ДИ 0.49-0.93, p=0.016).
📍В группе вутрисирана отмечалось снижение риска смерти от любых причин 36% (р=0.01), а также значительное снижение событий вторичной КТ.
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409134
#ESC2024 #оссн_полезное
HELIOS-B: эффективность и безопасность Вутрисирана - нового препарата для лечения пациентов с АТТR-амилоидозом.
Материалы и методы
📍 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Включено 655 пациентов из 87 центров, медиана возраста 76,5 лет, 92,5% мужчин. 77% пациентов имели ХСН NYHA II, 40% получали тафамидис на момент включения
📍 Рандомизация 1:1 в группы 25 мг вутрисирана или плацебо, продолжительность лечения 36 месяцев
📍Первичная КТ комбинированная: сердечно-сосудистые события + смерть от всех причин
Вторичные КТ: смерть от всех причин через 42 месяца, улучшение показателей теста 6-минутной ходьбы, качества жизни, класса ХСН по NYHA
Результаты
📍 В группе вутрисирана отмечалось снижение риска ПКТ на 28% в общей популяции (ОР 0.72, 95% ДИ 0.56-0.93, p=0.01) и на 33% в группе монотерапии вутрисираном (ОР 0.67, 95% ДИ 0.49-0.93, p=0.016).
📍В группе вутрисирана отмечалось снижение риска смерти от любых причин 36% (р=0.01), а также значительное снижение событий вторичной КТ.
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409134
#ESC2024 #оссн_полезное
👍15🔥8❤5👏3
🔥Рекомендации ESC 2024 по лечению заболеваний периферических артерий (ЗПА) и аорты
🆕 Впервые в одном документе, подчеркивая единство всей артериальной системы и обеспечивая стандартизированные и скоординированные принципы ведения пациентов
📍ЗПА и заболевания аорты следует оценивать комплексно: пациенты с заболеваниями аорты подвержены риску развития ЗПА и наоборот
📍Заболевания высоко распространены, но часто остаются недиагностированными и нелеченными. Ввиду бессимптомной природы – необходим скрининг, особенно у женщин, у которых часто атипичное или бессимптомное течение
📍Учитывая хроническую природу, рекомендовано пожизненное регулярное наблюдение
Приводим выдержки по ЗПА нижних конечностей
Диагностика
- Лодыжечно-плечевой индекс ≤0.9 – начальный диагностический тест для скрининга и диагностики ЗПА
- УЗДГ - визуализирующий метод 1ой линии для подтверждения диагноза
Клиническая классификация:
бессимптомное ЗПА
симптомное ЗПА
хроническая ишемия, угрожающая потерей конечности
Цели лечения: снижение сердечно-сосудистых, цереброваскулярных событий и событий со стороны нижних конечностей (ампутаций, реваскуляризаций, острой и хронической ишемии), улучшение качества жизни
Оптимальное мультимодальное лечение:
1️⃣Медикаментозная терапия
🆕 Комбинация аспирина 100 мг и ривароксабана 2,5 мг 2р/сут:
- у пациентов с высоким ишемическим риском и невысоким риском кровотечения (IIaА)
- у пациентов с невысоким риском кровотечения после реваскуляризации НК (IIaB)
🆕 Аспирин 75-100 мг для первичной профилактики у пациентов с бессимптомным поражением и СД при отсутствии противопоказаний (IIbA)
🆕 Лечение дислипидемии с целевым уровнем ХС-ЛНП <1.4 ммоль/л и снижением ≥50% (как в соответствующих рекомендациях)
2️⃣ Физические тренировки под наблюдением специалиста
🆕 Как минимум 3 раза в неделю, 30 минут, 12 недель
3️⃣ Изменение образа жизни
4️⃣Реваскуляризация
🆕 Не рекомендуется при бессимптомном ЗПА
🆕 При симптомном ЗПА должна следовать после периода 3 месяцев оптимальной медикаментозной терапии и физических тренировок и быть обсуждена в мультидисциплинарной команде
Регулярное наблюдение как минимум 1 раз в год с оценкой клинического и функционального статуса, приверженности к терапии, симптомов со стороны конечностей, сердечно-сосудистых факторов риска, и УЗДГ если необходимо
👉 текст документа в посте выше
#ESC2024 #оссн_полезное
🆕 Впервые в одном документе, подчеркивая единство всей артериальной системы и обеспечивая стандартизированные и скоординированные принципы ведения пациентов
📍ЗПА и заболевания аорты следует оценивать комплексно: пациенты с заболеваниями аорты подвержены риску развития ЗПА и наоборот
📍Заболевания высоко распространены, но часто остаются недиагностированными и нелеченными. Ввиду бессимптомной природы – необходим скрининг, особенно у женщин, у которых часто атипичное или бессимптомное течение
📍Учитывая хроническую природу, рекомендовано пожизненное регулярное наблюдение
Приводим выдержки по ЗПА нижних конечностей
Диагностика
- Лодыжечно-плечевой индекс ≤0.9 – начальный диагностический тест для скрининга и диагностики ЗПА
- УЗДГ - визуализирующий метод 1ой линии для подтверждения диагноза
Клиническая классификация:
бессимптомное ЗПА
симптомное ЗПА
хроническая ишемия, угрожающая потерей конечности
Цели лечения: снижение сердечно-сосудистых, цереброваскулярных событий и событий со стороны нижних конечностей (ампутаций, реваскуляризаций, острой и хронической ишемии), улучшение качества жизни
Оптимальное мультимодальное лечение:
1️⃣Медикаментозная терапия
🆕 Комбинация аспирина 100 мг и ривароксабана 2,5 мг 2р/сут:
- у пациентов с высоким ишемическим риском и невысоким риском кровотечения (IIaА)
- у пациентов с невысоким риском кровотечения после реваскуляризации НК (IIaB)
🆕 Аспирин 75-100 мг для первичной профилактики у пациентов с бессимптомным поражением и СД при отсутствии противопоказаний (IIbA)
🆕 Лечение дислипидемии с целевым уровнем ХС-ЛНП <1.4 ммоль/л и снижением ≥50% (как в соответствующих рекомендациях)
2️⃣ Физические тренировки под наблюдением специалиста
🆕 Как минимум 3 раза в неделю, 30 минут, 12 недель
3️⃣ Изменение образа жизни
4️⃣Реваскуляризация
🆕 Не рекомендуется при бессимптомном ЗПА
🆕 При симптомном ЗПА должна следовать после периода 3 месяцев оптимальной медикаментозной терапии и физических тренировок и быть обсуждена в мультидисциплинарной команде
Регулярное наблюдение как минимум 1 раз в год с оценкой клинического и функционального статуса, приверженности к терапии, симптомов со стороны конечностей, сердечно-сосудистых факторов риска, и УЗДГ если необходимо
👉 текст документа в посте выше
#ESC2024 #оссн_полезное
🔥20👍14❤10❤🔥3
🔥 HOT trials #ESC2024
TAP-IT: эффективнее ли стратегия применения торакоцентеза в дополнение к диуретической терапии по сравнению с консервативной тактикой у пациентов с острой декомпенсацией СН и плевральным выпотом.
Материалы и методы
📍Прагматичное, многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое исследование. Рандомизировано 126 пациентов с ОДСН, фракцией выброса левого желудочка ≤45% и плевральным выпотом, с возможностью проведения торакоцентеза
📍Рандомизация 1:1 в группу торакоцентез+стандартная фармакологическая терапия или в группу только стандартной фармакологической терапии. Торакоцентез выполнялся в соответствии с локальными рекомендациями.
📍Первичная конечная точка - количество дней, в течение которых пациенты оставались живы и не были госпитализированы в течение 90 дней с момента рандомизации
📍Вторичные конечные точки: общая смертность, длительность текущей госпитализации и качество жизни.
Результаты
📍Применение торакоцентеза не изменило количество дней, в течение которых пациенты были живы и не были госпитализированы в течение 90 дней (медиана в группе торакоцентеза 84 дня, в контрольной группе - 82 дня)
📍Также применение торакоцентеза не улучшило вторичные конечные точки, включая продолжительность индексной госпитализации (средняя продолжительность 5.8 дней в обеих группах, p=0.95), смертность (13% в обеих группах) и качество жизни (средний балл KCCQ - 69 в группе торакоцентеза и 65 в контрольной группе, p=0.54)
📍Авторы исследования неоднозначно интерпретируют результаты исследования, указывая, что на результаты могла повлиять недостаточная мощность выборки, а также особенности проведения процедуры торакоцентеза: процедура выполнялась не сразу после поступления, а в среднем в течение 22 часов.
#ESC2024 #оссн_полезное
TAP-IT: эффективнее ли стратегия применения торакоцентеза в дополнение к диуретической терапии по сравнению с консервативной тактикой у пациентов с острой декомпенсацией СН и плевральным выпотом.
Материалы и методы
📍Прагматичное, многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое исследование. Рандомизировано 126 пациентов с ОДСН, фракцией выброса левого желудочка ≤45% и плевральным выпотом, с возможностью проведения торакоцентеза
📍Рандомизация 1:1 в группу торакоцентез+стандартная фармакологическая терапия или в группу только стандартной фармакологической терапии. Торакоцентез выполнялся в соответствии с локальными рекомендациями.
📍Первичная конечная точка - количество дней, в течение которых пациенты оставались живы и не были госпитализированы в течение 90 дней с момента рандомизации
📍Вторичные конечные точки: общая смертность, длительность текущей госпитализации и качество жизни.
Результаты
📍Применение торакоцентеза не изменило количество дней, в течение которых пациенты были живы и не были госпитализированы в течение 90 дней (медиана в группе торакоцентеза 84 дня, в контрольной группе - 82 дня)
📍Также применение торакоцентеза не улучшило вторичные конечные точки, включая продолжительность индексной госпитализации (средняя продолжительность 5.8 дней в обеих группах, p=0.95), смертность (13% в обеих группах) и качество жизни (средний балл KCCQ - 69 в группе торакоцентеза и 65 в контрольной группе, p=0.54)
📍Авторы исследования неоднозначно интерпретируют результаты исследования, указывая, что на результаты могла повлиять недостаточная мощность выборки, а также особенности проведения процедуры торакоцентеза: процедура выполнялась не сразу после поступления, а в среднем в течение 22 часов.
#ESC2024 #оссн_полезное
👍15❤10🔥7
🔥HOT Trials #ESC2024
STOP-OR-NOT trial продолжить или прервать терапию иРАС перед хирургической операцией?
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 2222 участников, которым предстояла большая некардиологическая операция, средний возраст 67 лет, 35% женщины, не менее 3 месяцев приём любого иРАС (46% иАПФ, 54% БРА)
📍 Комбинированная первичная конечная точка: случаи смерти и большие периоперативные осложнения в течение 28 дней после операции.
Вторичными конечными точками являлись эпизоды гипотонии во время операции, ОПП, дисфункции органов и продолжительность пребывания в больнице и ОРИТ в течение 28 дней после операции
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 22% (245 из 1115) в группе прекращения иРАС и 22% (247 из 1107) в группе продолжения терапии (ОР 1.02, 95ДИ 0.87-1.19, р=0.85).
📍 Эпизоды гипотонии во время операции были отмечены у 41% пациентов в группе отмены иРАС и у 54% в группе продолжения терапии (ОР 1.31 95ДИ 1.19–1.44). Не было различий и в других вторичных исходах.
Выводы
📍Среди пациентов, перенесших обширную несердечную операцию, стратегия продолжения иРАС до операции не была связана с более высокой частотой послеоперационных осложнений, чем стратегия прекращения терапии
☝️ Таким образом возможно безопасно продолжать терапию иАПФ/АРА перед большой некардиологической операцией если того требует клиническая ситуация
📎https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2823118
#ESC2024 #оссн_полезное
STOP-OR-NOT trial продолжить или прервать терапию иРАС перед хирургической операцией?
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 2222 участников, которым предстояла большая некардиологическая операция, средний возраст 67 лет, 35% женщины, не менее 3 месяцев приём любого иРАС (46% иАПФ, 54% БРА)
📍 Комбинированная первичная конечная точка: случаи смерти и большие периоперативные осложнения в течение 28 дней после операции.
Вторичными конечными точками являлись эпизоды гипотонии во время операции, ОПП, дисфункции органов и продолжительность пребывания в больнице и ОРИТ в течение 28 дней после операции
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 22% (245 из 1115) в группе прекращения иРАС и 22% (247 из 1107) в группе продолжения терапии (ОР 1.02, 95ДИ 0.87-1.19, р=0.85).
📍 Эпизоды гипотонии во время операции были отмечены у 41% пациентов в группе отмены иРАС и у 54% в группе продолжения терапии (ОР 1.31 95ДИ 1.19–1.44). Не было различий и в других вторичных исходах.
Выводы
📍Среди пациентов, перенесших обширную несердечную операцию, стратегия продолжения иРАС до операции не была связана с более высокой частотой послеоперационных осложнений, чем стратегия прекращения терапии
☝️ Таким образом возможно безопасно продолжать терапию иАПФ/АРА перед большой некардиологической операцией если того требует клиническая ситуация
📎https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2823118
#ESC2024 #оссн_полезное
👍20❤9🔥9🤔1
🔥HOT Trials #ESC2024
SCOFF trial
Гипотеза
🤔Отсутствие голодания не менее безопасно, чем голодание перед КАГ, ЧКВ или имплантацией устройств в отношении возникновения аспирационной пневмонии, гипотонии, гипергликемии и гипогликемии, а так же улучшит удовлетворенность пациентов
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 716 участников, средний возраст 70 лет, 35% женщины
🥗🚫Голодание определялось как 6 часовое воздержание от пищи и 2 часовое от воды
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 19,1% в группе голодания и 12,0% в группе без воздержания от пищи. Этот результат подтвердил не меньшую эффективность отсутствия голодания
📍При рассмотрении превосходства данного режима, то снижение абсолютного риска между группами составило 7,1% в пользу отсутствия голодания, с необходимым числом вмешательства - 14,1 для предотвращения одного первичного исхода
☝️Обычный режим принятия пищи перед кардиологическими катетерными процедурами оказался безопаснее чем воздержание, а так же повысил удовлетворенность пациентов
👇Слайдсет и pdf протокола в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
SCOFF trial
Гипотеза
🤔Отсутствие голодания не менее безопасно, чем голодание перед КАГ, ЧКВ или имплантацией устройств в отношении возникновения аспирационной пневмонии, гипотонии, гипергликемии и гипогликемии, а так же улучшит удовлетворенность пациентов
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 716 участников, средний возраст 70 лет, 35% женщины
🥗🚫Голодание определялось как 6 часовое воздержание от пищи и 2 часовое от воды
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 19,1% в группе голодания и 12,0% в группе без воздержания от пищи. Этот результат подтвердил не меньшую эффективность отсутствия голодания
📍При рассмотрении превосходства данного режима, то снижение абсолютного риска между группами составило 7,1% в пользу отсутствия голодания, с необходимым числом вмешательства - 14,1 для предотвращения одного первичного исхода
☝️Обычный режим принятия пищи перед кардиологическими катетерными процедурами оказался безопаснее чем воздержание, а так же повысил удовлетворенность пациентов
👇Слайдсет и pdf протокола в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍15❤8🔥4🍌3🤔2
🔥 Рекомендации ESC 2024 по лечению хронического коронарного синдрома (ХКС)
📍🆕 Определение с фокусом на функциональное поражение коронарного русла и микроциркуляцию
📍🆕 Шкала оценки клинической вероятности обструктивного поражения коронарных артерий, основанная не только на симптомах, но и на количестве факторов риска ИБС (семейный анамнез, курение, дислипидемия, АГ и СД)
Преимущество: по результатам оценки около половины лиц будут иметь очень низкую вероятность ИБС (≤5%), у кого не требуется дальнейшее обследование (для сравнения - по шкале рекомендаций 2019 года - только у 19%).
Рекомендуется использовать дополнительные клинические данные (например, исследование периферических артерий, ЭКГ в покое, ЭхоКГ в покое, наличие сосудистых кальцификатов при ранее проведенных визуализирующих исследованиях) для корректировки оценки, полученной с помощью шкалы клинической вероятности (IC).
📍🆕 Оптимальный выбор и последовательность современных неинвазивных и инвазивных тестов - в зависимости от вероятности ХКС по шкале и от доступности и наличия опыта проведения КТ-КАГ, стресс-ЭХО, МРТ сердца, ОФЭКТ или (предпочтительнее) ПЭТ с перфузией миокарда.
Если вероятность:
Очень низкая (≤5%) - отложить дальнейшие диагностические исследования
Низкая (>5-15%)
- КТ-КАГ для переоценки вероятности в сторону очень низкой вероятности (IIaB);
- ЭКГ с физической нагрузкой и выявление атеросклероза в некоронарных артериях (IIbC)
Низкая-умеренная (>5%–50%) - КТ-КАГ для диагностики обструктивной ИБС и прогнозирования крупных СС событий
Умеренная-высокая (>15%–85%)
- стрессЭХО для диагностики ишемии миокарда и прогнозирования крупных СС событий (IB);
- ОФЭКТ или пред ПЭТ с перфузией миокарда для диагностики и количественной оценки ишемии миокарда и/или рубцов, оценки риска крупных СС событий, количественной оценки коронарного кровотока (ПЭТ) (IB)
- МРТ сердца с перфузией (IB)
Очень высокая (>85%) - инвазивная КАГ
📍🆕 Медикаментозная терапия ХКС
Антиангинальная:
Ивабрадин – как дополнительная терапия у пациентов с ХКС и ФВ ЛЖ <40% при плохом контроле симптомов или как начальное лечение у отобранных пациентов (IIaB).
Не рекомендован пациентам с ХКС, ФВ ЛЖ >40% без симптомов СН (IIIB). Не рекомендован с недигидропиридиновыми БКК и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (IIIB)
иНГТ2 с доказанными СС преимуществами - пациентам с СД2 и ХКС независимо от исходного и целевого HbA1c для снижения СС событий (IA)
Семаглутид - пациентам с ХКС и избыточной массой тела или ожирением (ИМТ >27 кг/м2) для снижения СС смертности, ИМ и инсульта
Монотерапия клопидогрелом 75 мг/сут пациентам с анамнезом ИМ или ЧКВ как безопасная и эффективная альтернатива аспирину (IA)
📍🆕Внимание к ANOCA (стенокардия без обструктивного поражения КА) и INOCA (ишемия без обстуруктивного поражения КА). Подчеркивается, что пациенты с постоянными симптомами и подозрением на ANOCA/INOCA, которые не реагируют на рекомендованную оптимальную медикаментозную терапию, должны пройти инвазивное коронарное функциональное тестирование для определения основного эндотипа и назначения соответствующей терапии
- Эндотелиальная дисфункция - ИАПФ (IIaB)
- Микроваскулярная стенокардия - ББ (IIaB)
- Вазоспастическая стенокардия - БКК (IA) и нитраты (IIaB)
👇Слайдсет и pdf рекомендаций в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
📍🆕 Определение с фокусом на функциональное поражение коронарного русла и микроциркуляцию
📍🆕 Шкала оценки клинической вероятности обструктивного поражения коронарных артерий, основанная не только на симптомах, но и на количестве факторов риска ИБС (семейный анамнез, курение, дислипидемия, АГ и СД)
Преимущество: по результатам оценки около половины лиц будут иметь очень низкую вероятность ИБС (≤5%), у кого не требуется дальнейшее обследование (для сравнения - по шкале рекомендаций 2019 года - только у 19%).
Рекомендуется использовать дополнительные клинические данные (например, исследование периферических артерий, ЭКГ в покое, ЭхоКГ в покое, наличие сосудистых кальцификатов при ранее проведенных визуализирующих исследованиях) для корректировки оценки, полученной с помощью шкалы клинической вероятности (IC).
📍🆕 Оптимальный выбор и последовательность современных неинвазивных и инвазивных тестов - в зависимости от вероятности ХКС по шкале и от доступности и наличия опыта проведения КТ-КАГ, стресс-ЭХО, МРТ сердца, ОФЭКТ или (предпочтительнее) ПЭТ с перфузией миокарда.
Если вероятность:
Очень низкая (≤5%) - отложить дальнейшие диагностические исследования
Низкая (>5-15%)
- КТ-КАГ для переоценки вероятности в сторону очень низкой вероятности (IIaB);
- ЭКГ с физической нагрузкой и выявление атеросклероза в некоронарных артериях (IIbC)
Низкая-умеренная (>5%–50%) - КТ-КАГ для диагностики обструктивной ИБС и прогнозирования крупных СС событий
Умеренная-высокая (>15%–85%)
- стрессЭХО для диагностики ишемии миокарда и прогнозирования крупных СС событий (IB);
- ОФЭКТ или пред ПЭТ с перфузией миокарда для диагностики и количественной оценки ишемии миокарда и/или рубцов, оценки риска крупных СС событий, количественной оценки коронарного кровотока (ПЭТ) (IB)
- МРТ сердца с перфузией (IB)
Очень высокая (>85%) - инвазивная КАГ
📍🆕 Медикаментозная терапия ХКС
Антиангинальная:
Ивабрадин – как дополнительная терапия у пациентов с ХКС и ФВ ЛЖ <40% при плохом контроле симптомов или как начальное лечение у отобранных пациентов (IIaB).
Не рекомендован пациентам с ХКС, ФВ ЛЖ >40% без симптомов СН (IIIB). Не рекомендован с недигидропиридиновыми БКК и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (IIIB)
иНГТ2 с доказанными СС преимуществами - пациентам с СД2 и ХКС независимо от исходного и целевого HbA1c для снижения СС событий (IA)
Семаглутид - пациентам с ХКС и избыточной массой тела или ожирением (ИМТ >27 кг/м2) для снижения СС смертности, ИМ и инсульта
Монотерапия клопидогрелом 75 мг/сут пациентам с анамнезом ИМ или ЧКВ как безопасная и эффективная альтернатива аспирину (IA)
📍🆕Внимание к ANOCA (стенокардия без обструктивного поражения КА) и INOCA (ишемия без обстуруктивного поражения КА). Подчеркивается, что пациенты с постоянными симптомами и подозрением на ANOCA/INOCA, которые не реагируют на рекомендованную оптимальную медикаментозную терапию, должны пройти инвазивное коронарное функциональное тестирование для определения основного эндотипа и назначения соответствующей терапии
- Эндотелиальная дисфункция - ИАПФ (IIaB)
- Микроваскулярная стенокардия - ББ (IIaB)
- Вазоспастическая стенокардия - БКК (IA) и нитраты (IIaB)
👇Слайдсет и pdf рекомендаций в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍31❤13👏4🔥3