💰 Рекордные $9 млрд — такова компенсация, которую Johnson & Johnson выплатит по многочисленным искам от потребителей из-за канцерогенной детской присыпки с тальком. Компания при этом продолжает уверять, что продукт безопасен, а все обвинения безосновательны
Фармгигант согласился выплатить эту сумму в течение следующих 25 лет, пишет Reuters. По словам вице-президента J&J по судебным делам Эрика Хааса, такое решение компания приняла, так как хочет положить конец «тальковой эпопее» и сосредоточиться на развитии бизнеса, а не тяжбах.
В 2023 году компания прекратила продажи присыпки по всему миру — на фоне десятков тысяч исков от потребителей, которые утверждали, что она вызвала у них онкологические заболевания. Согласно расследованию Reuters 2018 года, в этой присыпке еще с 1950-х годов периодически находили следы канцерогенного асбеста — он может вызывать рак легких, гортани и яичников. Корпорация знала об этом, но скрывала данные, уверяло агентство.
В 2021 году J&J создала дочернюю компанию, чтобы отдать ей все права на присыпки и запустить процедуру банкротства, что позволило бы затормозить судебный процесс и снизить размер компенсаций. Однако провернуть это в итоге не получилось.
Как уверяют юристы компании, заявления о небезопасности продукта «не имеют никакого научного обоснования», а адвокаты истцов якобы подкрепляют их надежды получить от фармгиганта крупные суммы.
При этом многие истцы выступили против итогового соглашения, отмечает Reuters. Их юристы подчеркивают, что «эта фиктивная сделка даже не покрывает медицинские счета большинства жертв».
Фармгигант согласился выплатить эту сумму в течение следующих 25 лет, пишет Reuters. По словам вице-президента J&J по судебным делам Эрика Хааса, такое решение компания приняла, так как хочет положить конец «тальковой эпопее» и сосредоточиться на развитии бизнеса, а не тяжбах.
В 2023 году компания прекратила продажи присыпки по всему миру — на фоне десятков тысяч исков от потребителей, которые утверждали, что она вызвала у них онкологические заболевания. Согласно расследованию Reuters 2018 года, в этой присыпке еще с 1950-х годов периодически находили следы канцерогенного асбеста — он может вызывать рак легких, гортани и яичников. Корпорация знала об этом, но скрывала данные, уверяло агентство.
В 2021 году J&J создала дочернюю компанию, чтобы отдать ей все права на присыпки и запустить процедуру банкротства, что позволило бы затормозить судебный процесс и снизить размер компенсаций. Однако провернуть это в итоге не получилось.
Как уверяют юристы компании, заявления о небезопасности продукта «не имеют никакого научного обоснования», а адвокаты истцов якобы подкрепляют их надежды получить от фармгиганта крупные суммы.
При этом многие истцы выступили против итогового соглашения, отмечает Reuters. Их юристы подчеркивают, что «эта фиктивная сделка даже не покрывает медицинские счета большинства жертв».
Право на здоровье
🟣 «Новамедика» договорилась с компанией Marinus о продолжении поставок в Россию орфанного препарата Ганаксолон для детей с эпилептической энцефалопатией. Первая партия уже в России — дети из 6 регионов в самое ближайшее время получат лекарства Ганаксолон…
❤️🩹 Благотворительные фонды в России сегодня вынуждены брать на себя функции государства — собирать деньги и обеспечивать больных лекарствами, заявила основатель фонда «Люди Маяки» Лилия Цыганкова.
Об этом она рассказала в колонке для издания Gxp News. В качестве примера Цыганкова привела ситуацию с препаратом Ганаксолон (Ztalmy) от американской Marinus Pharmaceuticals — это лекарство жизненно необходимо для детей с эпилептической энцефалопатией, очень редким заболеванием, вызванным мутациями в гене CDKL5. У больных развивается тяжелая эпилепсия с изнуряющими припадками — судороги настолько сильные, что ломает кости, есть нарушения развития и движения.
В прошлом году компания прекратила клинические исследования препарата, в которых принимали участие 8 детей. Терапия давала очень хорошие результаты, и после того, как препарата не стало, у детей начались откаты в лечении, двое скончались.
⚪️ «Родители обращались за помощью в разные инстанции, но никто, кроме нас, не откликнулся. Мы внепланово открыли сбор пожертвований и собирали буквально по рублю, и вот наконец-то дети вновь получат препарат. <...> Что касается участия регионов, на частичную закупку лекарства вышли только Санкт-Петербург и Кемеровская область. И это при наличии у всех детей консилиумов, подтверждающих необходимость лекарственного препарата, не зарегистрированного в России, по жизненным показаниям. Многие предпочитают этих детей не замечать и дальше».
Как рассказала Лилия Цыганкова каналу «Право на здоровье», из 6 детей препараты получили уже 4 ребенка. Двум детям препараты выдадут на следующей неделе.
⚪️ «Мы смогли обеспечить детей препаратом, которого хватит до 30 июня. А что потом? Родители уже задают этот вопрос. Пока мы надеемся, что регионам или БФ «Круг добра» будет достаточно трех месяцев для того, чтобы взять на себя ответственность за жизненно важное лекарственное обеспечение детей с CDKL5».
Подробнее о том, как удалось обеспечить детей лекарством, мы рассказывали здесь.
Об этом она рассказала в колонке для издания Gxp News. В качестве примера Цыганкова привела ситуацию с препаратом Ганаксолон (Ztalmy) от американской Marinus Pharmaceuticals — это лекарство жизненно необходимо для детей с эпилептической энцефалопатией, очень редким заболеванием, вызванным мутациями в гене CDKL5. У больных развивается тяжелая эпилепсия с изнуряющими припадками — судороги настолько сильные, что ломает кости, есть нарушения развития и движения.
В прошлом году компания прекратила клинические исследования препарата, в которых принимали участие 8 детей. Терапия давала очень хорошие результаты, и после того, как препарата не стало, у детей начались откаты в лечении, двое скончались.
⚪️ «Родители обращались за помощью в разные инстанции, но никто, кроме нас, не откликнулся. Мы внепланово открыли сбор пожертвований и собирали буквально по рублю, и вот наконец-то дети вновь получат препарат. <...> Что касается участия регионов, на частичную закупку лекарства вышли только Санкт-Петербург и Кемеровская область. И это при наличии у всех детей консилиумов, подтверждающих необходимость лекарственного препарата, не зарегистрированного в России, по жизненным показаниям. Многие предпочитают этих детей не замечать и дальше».
Как рассказала Лилия Цыганкова каналу «Право на здоровье», из 6 детей препараты получили уже 4 ребенка. Двум детям препараты выдадут на следующей неделе.
⚪️ «Мы смогли обеспечить детей препаратом, которого хватит до 30 июня. А что потом? Родители уже задают этот вопрос. Пока мы надеемся, что регионам или БФ «Круг добра» будет достаточно трех месяцев для того, чтобы взять на себя ответственность за жизненно важное лекарственное обеспечение детей с CDKL5».
Подробнее о том, как удалось обеспечить детей лекарством, мы рассказывали здесь.
🧐 Минздрав хочет снова обязать фармпроизводителей отчитываться об испытаниях уже введенных в оборот лекарств. Эту норму отменили в 2022 году из-за риска дефектуры
Поправки Минздрав предлагает внести в прошлогоднее постановление с правилами обращения лекарств, если есть их дефектура или риска дефектуры — его приняли из-за санкций.
Сейчас ведомство предлагает вернуть требование для производителей лекарств, по которому те должны в обязательном порядке предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний препарата, который поступил в течение года в гражданский оборот. Речь идет о фармацевтической экспертизе качества. Эти отчеты нужно сдавать до 1 февраля на каждую серию каждого торгового наименования — с учетом лекарственной формы и дозировки.
В прошлом году эту норму отменили до конца 2023 года, так как с ввозом в Россию фармсубстанций и стандартных образцов, нужных для контроля качества препаратов, возникли большие сложности. Теперь в Минздраве утверждают, что «на данный момент ситуация с логистикой улучшилась», а обычную практику надо вернуть, чтобы не ввозить некачественные препараты.
🔴 Новость для нас прокомментировала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова:
«Чтобы конструктивно решить вопрос о необходимости возврата или невозврата нормы об обязательном полном контроле одной серии, мы будем просить Минздрав представить динамику забракованных лекарственных препаратов , чтобы оценить норму с позиции необходимости усиления контроля».
Поправки Минздрав предлагает внести в прошлогоднее постановление с правилами обращения лекарств, если есть их дефектура или риска дефектуры — его приняли из-за санкций.
Сейчас ведомство предлагает вернуть требование для производителей лекарств, по которому те должны в обязательном порядке предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний препарата, который поступил в течение года в гражданский оборот. Речь идет о фармацевтической экспертизе качества. Эти отчеты нужно сдавать до 1 февраля на каждую серию каждого торгового наименования — с учетом лекарственной формы и дозировки.
В прошлом году эту норму отменили до конца 2023 года, так как с ввозом в Россию фармсубстанций и стандартных образцов, нужных для контроля качества препаратов, возникли большие сложности. Теперь в Минздраве утверждают, что «на данный момент ситуация с логистикой улучшилась», а обычную практику надо вернуть, чтобы не ввозить некачественные препараты.
🔴 Новость для нас прокомментировала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова:
«Чтобы конструктивно решить вопрос о необходимости возврата или невозврата нормы об обязательном полном контроле одной серии, мы будем просить Минздрав представить динамику забракованных лекарственных препаратов , чтобы оценить норму с позиции необходимости усиления контроля».
👩🏻⚕️Своевременность оказания онкопомощи детям в России находится на том же уровне, что в Эритрее, Южном Судане и Белоруссии — такой вывод сделали эксперты The Lancet
Исследование в апрельском номере журнала опубликовали ученые из Института глобального здравоохранения Дюкского университета в США. В нем они изучали, как различные социальные, экономические и инфраструктурные факторы, которые могут приводить к задержкам в лечении детей с онкозаболеваниями, связаны с уровнем смертности.
Рассматривали авторы 97 стран с низким и средним доходом.
Ученые разработали специальный составной «индекс уязвимости страны» — он говорит о задержках в оказании помощи таким детям. Его значение варьируется от 0 до 1, где 0 — это отсутствие задержек (то есть детям помогают максимально своевременно). Всего в работе изучались 34 показателя, индекс показывает их совокупное влияние.
Оказалось, что самые значимые (в вопросе снижения уровня смертности) факторы — ожидаемая продолжительность жизни, уровень образования матери, возможность трансплантации костного мозга, доступные методы лечения (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия), количество фармацевтов на 10 000 человек и уровень дохода в стране.
У России значение индекса — 0,586. Это тот же уровень, что у Белоруссии, Эритреи, Южного Судана, Азербайджана, Грузии, Малайзии, Камбоджи и Сьерра-Леоне. При этом по промежуточному индексу, который оценивает продолжительность жизни, у России — 0,323 (что хорошо), а вот значения доступности медпомощи — 0,7-1, что говорит об очень высокой степени уязвимости.
Исследование в апрельском номере журнала опубликовали ученые из Института глобального здравоохранения Дюкского университета в США. В нем они изучали, как различные социальные, экономические и инфраструктурные факторы, которые могут приводить к задержкам в лечении детей с онкозаболеваниями, связаны с уровнем смертности.
Рассматривали авторы 97 стран с низким и средним доходом.
Ученые разработали специальный составной «индекс уязвимости страны» — он говорит о задержках в оказании помощи таким детям. Его значение варьируется от 0 до 1, где 0 — это отсутствие задержек (то есть детям помогают максимально своевременно). Всего в работе изучались 34 показателя, индекс показывает их совокупное влияние.
Оказалось, что самые значимые (в вопросе снижения уровня смертности) факторы — ожидаемая продолжительность жизни, уровень образования матери, возможность трансплантации костного мозга, доступные методы лечения (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия), количество фармацевтов на 10 000 человек и уровень дохода в стране.
У России значение индекса — 0,586. Это тот же уровень, что у Белоруссии, Эритреи, Южного Судана, Азербайджана, Грузии, Малайзии, Камбоджи и Сьерра-Леоне. При этом по промежуточному индексу, который оценивает продолжительность жизни, у России — 0,323 (что хорошо), а вот значения доступности медпомощи — 0,7-1, что говорит об очень высокой степени уязвимости.
🔴 Фонд «Круг добра» расширил перечень заболеваний — в него включили миелопатию шейного отдела спинного мозга, осложненную зависимостью от аппарата ИВЛ
Число нозологий, в лечении которых помогает фонд, таким образом увеличилось до 71.
Помимо этого, теперь фонд будет организовывать и оплачивать детям с синдромом удлиненного интервала QT и катехоламинергической полиморфной желудочковой тахикардией (уже есть в перечне) кардиологическую операцию — селективную левостороннюю симпатэктомию.
Фонд также одобрил новые заявки (75) — теперь у него 5528 подопечных.
Число нозологий, в лечении которых помогает фонд, таким образом увеличилось до 71.
Помимо этого, теперь фонд будет организовывать и оплачивать детям с синдромом удлиненного интервала QT и катехоламинергической полиморфной желудочковой тахикардией (уже есть в перечне) кардиологическую операцию — селективную левостороннюю симпатэктомию.
Фонд также одобрил новые заявки (75) — теперь у него 5528 подопечных.
«Импортозамещение должно произойти в головах». Мишустин просит фармотрасль отказываться от английских слов
«Вот вы говорите target или R&D. Давайте "целеполагание" и "НиОКРы" — научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Мне кажется, так будет понятнее, чтобы с английского языка тихо уходить на импортозамещение. Импортозамещение еще должно в головах произойти».
«Вот вы говорите target или R&D. Давайте "целеполагание" и "НиОКРы" — научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Мне кажется, так будет понятнее, чтобы с английского языка тихо уходить на импортозамещение. Импортозамещение еще должно в головах произойти».
Дорогие коллеги, до нашего форума «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы» осталось 10 дней!
Напоминаем, что мероприятие, посвященное обсуждению федеральной программы по борьбе с этим заболеванием, пройдет 18 апреля в Москве на площадке «Цифрового делового пространства» (ул. Покровка, 47). В нем примут участие более 150 человек — руководители крупнейших профильных медучреждений, сотрудники фармкомпаний, врачи, представители органов власти, пациентских организаций и благотворительных фондов.
Форум состоится под эгидой «Деловой России», наш научный партнер — Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава.
⚪️ Важный момент: мероприятие пройдет офлайн. Вход свободный, по регистрации (на сайте https://right-to-health.com).
Очень ждем!
Напоминаем, что мероприятие, посвященное обсуждению федеральной программы по борьбе с этим заболеванием, пройдет 18 апреля в Москве на площадке «Цифрового делового пространства» (ул. Покровка, 47). В нем примут участие более 150 человек — руководители крупнейших профильных медучреждений, сотрудники фармкомпаний, врачи, представители органов власти, пациентских организаций и благотворительных фондов.
Форум состоится под эгидой «Деловой России», наш научный партнер — Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава.
⚪️ Важный момент: мероприятие пройдет офлайн. Вход свободный, по регистрации (на сайте https://right-to-health.com).
Очень ждем!
Право на здоровье
Дорогие коллеги, до нашего форума «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы» осталось 10 дней! Напоминаем, что мероприятие, посвященное обсуждению федеральной программы по борьбе с этим заболеванием, пройдет 18 апреля в Москве на площадке «Цифрового делового…
Инфопартнером нашего форума «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы» стал телеграм-канал «Фарма FM»:
Фарма FM — новый независимый канал о фарме, медицине и биотехнологиях, который может себе позволить честно говорить о проблемах индустрии. Среди экспертов — топ-менеджмент фармкомпаний, венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (LanceBio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь Lifetime Михаил Воробьев, основатель успешного биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»).
Здесь уже рассказали:
● Как биотех-стартапы разрабатывают таблетку от старости.
● Детективную историю Булевиртида — единственного бестселлера большой фармы, разработанного в России.
● Как фарме перестать выкидывать миллионы на ветер, продвигая свои лекарства.
Фарма FM — новый независимый канал о фарме, медицине и биотехнологиях, который может себе позволить честно говорить о проблемах индустрии. Среди экспертов — топ-менеджмент фармкомпаний, венчурные инвесторы в биотехнологии Илья Ясный (LanceBio Ventures) и Антон Гопка (ATEM Capital), сооснователь Lifetime Михаил Воробьев, основатель успешного биотех-стартапа Гермес Чилов («Гепатера»).
Здесь уже рассказали:
● Как биотех-стартапы разрабатывают таблетку от старости.
● Детективную историю Булевиртида — единственного бестселлера большой фармы, разработанного в России.
● Как фарме перестать выкидывать миллионы на ветер, продвигая свои лекарства.
Гендиректор организации Тедрос Аданом Гебрейесус рассказал, что решение ВОЗ примет на заседании комитета, где будет обсуждаться пандемия — оно состоится в следующем месяце.
ЧС была объявлена во всем мире в 2020 году. По словам Гебрейесуса, если эксперты на заседании предложат снять этот режим, то он согласится «с вероятностью в 99%»: «Полагаю, мы сможем отменить его в этом году. Я надеюсь».
Как аргумент в ВОЗ приводят мировую статистику по ковиду за последние месяцы. По мнению Гебрейесуса, сейчас ситуация по коронавирусу в мире лучше, «чем когда-либо во время пандемии».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤷♀️ Вакцина Pfizer против ковида «вышла на рынок с серьезными побочными эффектами», потому что «производитель сговорился с американскими чиновниками», уверены в российском минобороны
Начальник войск радиационной, химической и биологической защиты генерал-лейтенант Игорь Кириллов в пятницу поделился с россиянами «имеющейся в минобороны информацией», которую якобы нашли в закрытых отчетах Pfizer. И если верить минобороны, то, оказывается, на момент одобрения вакцины у Pfizer якобы «были реальные доказательства, подтверждающие повышенный риск серьезных патологий сердечно-сосудистой системы после вакцинации».
Но «сговор между чиновниками и производителями» якобы все равно «позволил запустить в обращение препараты с серьезными побочными эффектами».
Кириллов даже привел имена «виновников»: член совета директоров Johnson & Johnson Марк Макклелан, член совета директоров Pfizer Скотт Готтлиб, главный врач Flagship Pioneering Стивен Хан. И показал картинку👆
«Складывается впечатление, что для американской фармпромышленности, имеющей целью получение максимальной прибыли, подобный подход является нормой», — пожурил биг фарму генерал-лейтенант Кириллов.
#вечерпятницы
Начальник войск радиационной, химической и биологической защиты генерал-лейтенант Игорь Кириллов в пятницу поделился с россиянами «имеющейся в минобороны информацией», которую якобы нашли в закрытых отчетах Pfizer. И если верить минобороны, то, оказывается, на момент одобрения вакцины у Pfizer якобы «были реальные доказательства, подтверждающие повышенный риск серьезных патологий сердечно-сосудистой системы после вакцинации».
Но «сговор между чиновниками и производителями» якобы все равно «позволил запустить в обращение препараты с серьезными побочными эффектами».
Кириллов даже привел имена «виновников»: член совета директоров Johnson & Johnson Марк Макклелан, член совета директоров Pfizer Скотт Готтлиб, главный врач Flagship Pioneering Стивен Хан. И показал картинку👆
«Складывается впечатление, что для американской фармпромышленности, имеющей целью получение максимальной прибыли, подобный подход является нормой», — пожурил биг фарму генерал-лейтенант Кириллов.
#вечерпятницы
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
💰Мишустин пообещал российским фармкомпаниям субсидии на разработку аналогов иностранных лекарств — от 50 до 100 млн рублей
«Фармпроизводители смогут получить субсидии от государства на разработку и последующую регистрацию отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Речь о наиболее востребованных пациентами стратегически значимых медикаментах. <...> Такое решение поможет оперативно наладить собственное производство после окончания действия зарубежного патента», — сказал Мишустин на совещании с вице-премьерами.
🔹По его словам, правительство выделит на инновационные проекты от 50 до 100 млн, а участвовать смогут «только достаточно опытные в этом направлении организации» — деньги пойдут на оборудование и зарплаты тем, кто «непосредственно занят замещением лекарств».
За счет субсидии можно будет покрыть до 100% затрат на исследования препаратов.
«Фармпроизводители смогут получить субсидии от государства на разработку и последующую регистрацию отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Речь о наиболее востребованных пациентами стратегически значимых медикаментах. <...> Такое решение поможет оперативно наладить собственное производство после окончания действия зарубежного патента», — сказал Мишустин на совещании с вице-премьерами.
🔹По его словам, правительство выделит на инновационные проекты от 50 до 100 млн, а участвовать смогут «только достаточно опытные в этом направлении организации» — деньги пойдут на оборудование и зарплаты тем, кто «непосредственно занят замещением лекарств».
За счет субсидии можно будет покрыть до 100% затрат на исследования препаратов.
Право на здоровье
Ряд крупных зарубежных веткомпаний отказались от инспекции своих заводов Россельхознадзором. Это может повлечь за собой их уход с российского рынка Речь идет о производителях ветеринарных препаратов и вакцин Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc.…
В Госдуме просят отложить требование к зарубежным производителям ветпрепаратов пройти российскую аттестацию — если этого не сделать, в стране не будет 80% иностранных лекарств, а цены на продукты взлетят
Опасения выразили депутаты ЛДПР — они направили документ вице-премьеру Виктории Абрамченко, пишут «Известия». Речь идет о соответствии стандарту ЕАЭС — GMP (надлежащая производственная практика). По правилам, иностранные производители должны до 1 сентября пройти инспекции Россельхознадзора, иначе они не смогут поставлять лекарства в Россию.
Месяц назад между Россельхознадзором (который должен инспектировать заводы) и веткомпаниями начался торг: ведомство рассказало, что такие крупные компании, как Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health, от инспекций отказались. После чего в Ассоциации ветеринарных фармпроизводителей заявили, что времени до сентября компаниям не хватает, поэтому норму нужно отложить. В ответ Россельхознадзор спросил у компаний, где они были шесть лет назад, когда это правило только внедряли.
Теперь за компании вступились депутаты. В письме Абрамченко они подчеркивают:
🔹норма станет препятствием для ввоза в страну 80% зарубежных вакцин и лекарств;
🔹подорожает мясная продукция — на 20-30%;
🔹снижение доступа к препаратам уменьшит бизнес-показатели, ухудшит международную конкурентоспособность российской продукции;
🔹важно, что речь идет не только о с/х животных, но и домашних питомцах — цены на ветуслуги вырастут, а качество лечения снизится.
О том, чем может обернуться эта ситуация, нашему каналу рассказывал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он обращал внимание на то, что проблемы с поставками будут для российского рынка очень болезненными — для целого ряда ветпрепаратов никаких аналогов нет, или же их в нынешних условиях недостаточно.
Однако в Россельхознадзоре считают, что ситуация с обеспечением препаратами сейчас «стабильная», а требования — ничуть не избыточные. В Минсельхозе заявили, что «информацией о возможном росте цен не располагают».
Опасения выразили депутаты ЛДПР — они направили документ вице-премьеру Виктории Абрамченко, пишут «Известия». Речь идет о соответствии стандарту ЕАЭС — GMP (надлежащая производственная практика). По правилам, иностранные производители должны до 1 сентября пройти инспекции Россельхознадзора, иначе они не смогут поставлять лекарства в Россию.
Месяц назад между Россельхознадзором (который должен инспектировать заводы) и веткомпаниями начался торг: ведомство рассказало, что такие крупные компании, как Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health, от инспекций отказались. После чего в Ассоциации ветеринарных фармпроизводителей заявили, что времени до сентября компаниям не хватает, поэтому норму нужно отложить. В ответ Россельхознадзор спросил у компаний, где они были шесть лет назад, когда это правило только внедряли.
Теперь за компании вступились депутаты. В письме Абрамченко они подчеркивают:
🔹норма станет препятствием для ввоза в страну 80% зарубежных вакцин и лекарств;
🔹подорожает мясная продукция — на 20-30%;
🔹снижение доступа к препаратам уменьшит бизнес-показатели, ухудшит международную конкурентоспособность российской продукции;
🔹важно, что речь идет не только о с/х животных, но и домашних питомцах — цены на ветуслуги вырастут, а качество лечения снизится.
О том, чем может обернуться эта ситуация, нашему каналу рассказывал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он обращал внимание на то, что проблемы с поставками будут для российского рынка очень болезненными — для целого ряда ветпрепаратов никаких аналогов нет, или же их в нынешних условиях недостаточно.
Однако в Россельхознадзоре считают, что ситуация с обеспечением препаратами сейчас «стабильная», а требования — ничуть не избыточные. В Минсельхозе заявили, что «информацией о возможном росте цен не располагают».
И еще немного о 🐄🐷: правительство выделяет дополнительный 1 млрд рублей на закупку ветеринарных вакцин и лекарств
Об этом говорится в распоряжении Мишустина: деньги пойдут на лечение опасных болезней и предотвращение вспышек заболеваний среди поголовья животноводческих хозяйств.
В целом в этом году на противоэпидемические ветеринарные мероприятия пойдут более 3,7 млрд рублей. Источник допфинансирования — бюджетные деньги, зарезервированные под поддержку сельского хозяйства и рыболовства.
Не так давно Минсельхоз рассказывал о «стопроцентной самообеспеченности России ветеринарными вакцинами». По словам министра Дмитрия Патрушева, у других стран «тысячи разрастающихся очагов африканской чумы свиней и птичьего гриппа», а у России — «правильный вектор развития». Производители ветпрепаратов тем временем просят создать аналог перечня ЖНВЛП для животных и ввести в ветеринарию понятие дефектуры.
Об этом говорится в распоряжении Мишустина: деньги пойдут на лечение опасных болезней и предотвращение вспышек заболеваний среди поголовья животноводческих хозяйств.
В целом в этом году на противоэпидемические ветеринарные мероприятия пойдут более 3,7 млрд рублей. Источник допфинансирования — бюджетные деньги, зарезервированные под поддержку сельского хозяйства и рыболовства.
Не так давно Минсельхоз рассказывал о «стопроцентной самообеспеченности России ветеринарными вакцинами». По словам министра Дмитрия Патрушева, у других стран «тысячи разрастающихся очагов африканской чумы свиней и птичьего гриппа», а у России — «правильный вектор развития». Производители ветпрепаратов тем временем просят создать аналог перечня ЖНВЛП для животных и ввести в ветеринарию понятие дефектуры.
💊 «Особо значимые» лекарства в странах ЕАЭС будут регистрировать в ускоренном порядке. Как подчеркивает эксперт, на практике это коснется только дженериков
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) сформулировала рекомендации по быстрому выводу лекарств на рынок (fast track) на территории ЕАЭС — в России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Кыргызстане. Препараты, которые признают «особо значимыми», можно будет зарегистрировать в этих странах в срок до 100 дней — вместо стандартных 150.
В проекте документа, который разрабатывал в том числе Минздрав, указываются четыре критерия, по которым фармкомпаниям нужно будет доказывать важность своих препаратов:
⚪️ уникальность и потребность системы здравоохранения в лекарстве
⚪️ тяжесть заболевания — оценка рисков инвалидизации и смерти
⚪️ терапевтическая ценность — эффективность по сравнению с плацебо
⚪️ весомость доказательств — то есть убедительность заявки
Саму процедуру ускоренной регистрации утвердили еще в 2016 году, а опубликованное руководство унифицирует рынок лекарств на территории ЕАЭС — когда документ примут, странам нужно будет внести в законы поправки.
🔹«Вопрос особо значимых препаратов обсуждался уже несколько лет, и этот документ — согласованная позиция пяти стран. Все они пришли к мнению, что есть препараты, регистрация которых должна быть ускорена — либо сложилась такая эпидемическая ситуация, либо у лекарства есть значительные преимущества перед остальными», — отметила в разговоре с каналом «Право на здоровье» исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.
🔹При этом по словам директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова, «на практике ускоренный трек позволит быстрее выводить на рынок только дженерики, для регистрации которых необходимо только подтверждение их биоэквивалентности». Чтобы зарегистрировать оригинальный препарат, по-прежнему нужны локальные клинические испытания.
🔹Как отмечает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, это в любом случае важно и для оригинальных препаратов: «Когда речь идет о доступе к терапии для смертельно больных, на счету каждый день».
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) сформулировала рекомендации по быстрому выводу лекарств на рынок (fast track) на территории ЕАЭС — в России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Кыргызстане. Препараты, которые признают «особо значимыми», можно будет зарегистрировать в этих странах в срок до 100 дней — вместо стандартных 150.
В проекте документа, который разрабатывал в том числе Минздрав, указываются четыре критерия, по которым фармкомпаниям нужно будет доказывать важность своих препаратов:
⚪️ уникальность и потребность системы здравоохранения в лекарстве
⚪️ тяжесть заболевания — оценка рисков инвалидизации и смерти
⚪️ терапевтическая ценность — эффективность по сравнению с плацебо
⚪️ весомость доказательств — то есть убедительность заявки
Саму процедуру ускоренной регистрации утвердили еще в 2016 году, а опубликованное руководство унифицирует рынок лекарств на территории ЕАЭС — когда документ примут, странам нужно будет внести в законы поправки.
🔹«Вопрос особо значимых препаратов обсуждался уже несколько лет, и этот документ — согласованная позиция пяти стран. Все они пришли к мнению, что есть препараты, регистрация которых должна быть ускорена — либо сложилась такая эпидемическая ситуация, либо у лекарства есть значительные преимущества перед остальными», — отметила в разговоре с каналом «Право на здоровье» исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.
🔹При этом по словам директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова, «на практике ускоренный трек позволит быстрее выводить на рынок только дженерики, для регистрации которых необходимо только подтверждение их биоэквивалентности». Чтобы зарегистрировать оригинальный препарат, по-прежнему нужны локальные клинические испытания.
🔹Как отмечает сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, это в любом случае важно и для оригинальных препаратов: «Когда речь идет о доступе к терапии для смертельно больных, на счету каждый день».
🏭 Японская фармкомпания Takeda хочет продать российский завод. Там выпускают инновационный препарат «Нинларо» для пациентов с множественной миеломой. По нашим данным, один из потенциальных покупателей — немецкая Stada
О том, что Takeda «изучает варианты продажи» своего завода в Ярославле, где локализовано производство целого ряда инновационных препаратов, пишет «Коммерсант» со ссылкой на два источника на рынке и одного из чиновников в регионе. В предприятие было вложено более €117 млн.
Компания запустила производство в Ярославле в 2013 году — делает там в том числе лекарства «Нинларо» от множественной миеломы (это болезнь крови), «Адцетрис» от лимфомы Ходжкина, а также «Адвейт» для пациентов с гемофилией А. «Нинларо» на основе иксазомиба — орфанный препарат, который включен в перечень жизненно необходимых и важнейших, он — один из самых продаваемых у Takeda, его госзакупки за последние три года увеличились аж в два раза. Так, в 2022 году «Нинларо» в России закупили на 4,55 млрд рублей.
Как говорят источники издания, в покупке заинтересованы несколько компаний, но пока никаких конкретных переговоров нет. В российском офисе Takeda назвали информацию «рыночным слухом». По словам источника, полностью сворачивать российский бизнес компания не собирается.
Как рассказал каналу «Право на здоровье» источник на рынке, одним из претендентов на покупку предприятия является немецкая фармкомпания Stada (специализируется на дженериках и безрецептурных лекарствах). В 2019 году Stada объявила, что покупает у Takeda портфель брендовых препаратов в России и СНГ. В компании тогда уточняли, что в сделку заводы Takeda не включены. Ее стоимость составила $660 млн.
🔹«Думаю, список интересующихся покупкой здесь не ограничивается Stada. Да, у нее есть опыт покупки портфеля у Takeda, но это не означает ее готовность купить завод. Профиль этого предприятия — производство инъекционных форм и капсул. С капсулами у Stada все в порядке — у нее есть завод "Хемофарм", который эту деятельность спокойно может вести. А на инъекционных препаратах они никогда особо не специализировались. Такая вероятность, конечно, существует, но ее целесообразность относительно низкая — по крайней мере, на данном этапе. Но вполне возможно, что у компании глобальные планы по развитию ассортимента — именно в сторону инъекционного портфеля.
Хочу отметить еще один момент: у Takeda есть свой портфель препаратов, локализованный в России, в том числе на этом предприятии. И дальнейшая судьба его неясна, если завод действительно будет продан. Ведь речь идет в том числе о препаратах, которые торгуются в госсекторе. И локализация для них важна. Придется либо продавать права на этот продукт, либо заключать контрактные соглашения с новым владельцем», — так прокомментировал для нас информацию директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.
О сворачивании бизнеса в России объявили пока только две американские компании — Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly. О ситуации с Eli Lilly мы писали здесь. Они обе передали активы дистрибутору Swixx Biopharma — поставки лекарств сохраняются.
О том, что Takeda «изучает варианты продажи» своего завода в Ярославле, где локализовано производство целого ряда инновационных препаратов, пишет «Коммерсант» со ссылкой на два источника на рынке и одного из чиновников в регионе. В предприятие было вложено более €117 млн.
Компания запустила производство в Ярославле в 2013 году — делает там в том числе лекарства «Нинларо» от множественной миеломы (это болезнь крови), «Адцетрис» от лимфомы Ходжкина, а также «Адвейт» для пациентов с гемофилией А. «Нинларо» на основе иксазомиба — орфанный препарат, который включен в перечень жизненно необходимых и важнейших, он — один из самых продаваемых у Takeda, его госзакупки за последние три года увеличились аж в два раза. Так, в 2022 году «Нинларо» в России закупили на 4,55 млрд рублей.
Как говорят источники издания, в покупке заинтересованы несколько компаний, но пока никаких конкретных переговоров нет. В российском офисе Takeda назвали информацию «рыночным слухом». По словам источника, полностью сворачивать российский бизнес компания не собирается.
Как рассказал каналу «Право на здоровье» источник на рынке, одним из претендентов на покупку предприятия является немецкая фармкомпания Stada (специализируется на дженериках и безрецептурных лекарствах). В 2019 году Stada объявила, что покупает у Takeda портфель брендовых препаратов в России и СНГ. В компании тогда уточняли, что в сделку заводы Takeda не включены. Ее стоимость составила $660 млн.
🔹«Думаю, список интересующихся покупкой здесь не ограничивается Stada. Да, у нее есть опыт покупки портфеля у Takeda, но это не означает ее готовность купить завод. Профиль этого предприятия — производство инъекционных форм и капсул. С капсулами у Stada все в порядке — у нее есть завод "Хемофарм", который эту деятельность спокойно может вести. А на инъекционных препаратах они никогда особо не специализировались. Такая вероятность, конечно, существует, но ее целесообразность относительно низкая — по крайней мере, на данном этапе. Но вполне возможно, что у компании глобальные планы по развитию ассортимента — именно в сторону инъекционного портфеля.
Хочу отметить еще один момент: у Takeda есть свой портфель препаратов, локализованный в России, в том числе на этом предприятии. И дальнейшая судьба его неясна, если завод действительно будет продан. Ведь речь идет в том числе о препаратах, которые торгуются в госсекторе. И локализация для них важна. Придется либо продавать права на этот продукт, либо заключать контрактные соглашения с новым владельцем», — так прокомментировал для нас информацию директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.
О сворачивании бизнеса в России объявили пока только две американские компании — Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly. О ситуации с Eli Lilly мы писали здесь. Они обе передали активы дистрибутору Swixx Biopharma — поставки лекарств сохраняются.
🟣 Рады представить еще одного участника форума «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который пройдет 18 апреля!
Одна из сессий посвящена осложнениям сахарного диабета как самостоятельному направлению федеральной программы по борьбе с заболеванием. Спикером станет главный внештатный гепатолог Минздрава Московской области Павел Богомолов. Под его руководством в Подмосковье, впервые в истории российской системы здравоохранения, внедрили в реальную практику стандарты лечения гепатита С в рамках ОМС.
⚪️«Для гепатологов давно доказанная теорема — взаимное негативное влияние диабета на течение гепатита С и гепатита С на течение сахарного диабета 2 типа. Поэтому одним из критериев максимально раннего назначения противовирусной терапии при гепатите С является наличие сопутствующей патологии в виде сахарного диабета. В РФ в клинических рекомендациях по гепатиту С наличие у пациента сахарного диабета — основание безотлагательного начала противовирусной терапии. Эта стратегия улучшает жизненный прогноз пациентов не только радикальным снижением риска прогрессирования заболевания печени, но и однозначно снижает риск развития фатальных осложнений диабета», — рассказал эксперт.
На сессии мы обсудим, как организовать помощь пациентам с самыми разными осложнениями. И затронем вопрос внебюджетных источников финансирования их лечения.
⚪️«Если говорить о дописточниках финансирования программ, то денег в системе здравоохранения всегда будет недостаточно. Эту проблему можно решать разными способами. Например, к идее соплатежей (программа ОМС+) я отношусь настороженно. История бесплатной медицины в России насчитывает 140 лет, отказываться от нее странно. Отдельная история — корпоративная социальная ответственность. Как стимул она, наверное, возможна. Надеюсь, на форуме мы сможем поговорить, как эту проблему мы предлагаем решать в Подмосковье», — отмечает эксперт.
✅ Чтобы принять участие в форуме, регистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com.
🗓 18 апреля, Цифровое деловое пространство: ул. Покровка, 47.
Одна из сессий посвящена осложнениям сахарного диабета как самостоятельному направлению федеральной программы по борьбе с заболеванием. Спикером станет главный внештатный гепатолог Минздрава Московской области Павел Богомолов. Под его руководством в Подмосковье, впервые в истории российской системы здравоохранения, внедрили в реальную практику стандарты лечения гепатита С в рамках ОМС.
⚪️«Для гепатологов давно доказанная теорема — взаимное негативное влияние диабета на течение гепатита С и гепатита С на течение сахарного диабета 2 типа. Поэтому одним из критериев максимально раннего назначения противовирусной терапии при гепатите С является наличие сопутствующей патологии в виде сахарного диабета. В РФ в клинических рекомендациях по гепатиту С наличие у пациента сахарного диабета — основание безотлагательного начала противовирусной терапии. Эта стратегия улучшает жизненный прогноз пациентов не только радикальным снижением риска прогрессирования заболевания печени, но и однозначно снижает риск развития фатальных осложнений диабета», — рассказал эксперт.
На сессии мы обсудим, как организовать помощь пациентам с самыми разными осложнениями. И затронем вопрос внебюджетных источников финансирования их лечения.
⚪️«Если говорить о дописточниках финансирования программ, то денег в системе здравоохранения всегда будет недостаточно. Эту проблему можно решать разными способами. Например, к идее соплатежей (программа ОМС+) я отношусь настороженно. История бесплатной медицины в России насчитывает 140 лет, отказываться от нее странно. Отдельная история — корпоративная социальная ответственность. Как стимул она, наверное, возможна. Надеюсь, на форуме мы сможем поговорить, как эту проблему мы предлагаем решать в Подмосковье», — отмечает эксперт.
✅ Чтобы принять участие в форуме, регистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com.
🗓 18 апреля, Цифровое деловое пространство: ул. Покровка, 47.