29.04.22 Что еще из вакцин недавно появилось в РФ?

Вдохновленная появлением Бексеро я решила провести ревизию и проверить, что ещё новенького из вакцин (кроме того, что мне известно) было зарегистрировано в нашей стране? В сумме с известными мне получился вот такой список.

✔️21.06.2021 Рота-V-Эйд — вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (оригинальное название — ROTASIIL) #nv_ротавирус
Производитель: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, импортер ООО "ФАРМ ЭЙД ЛТД", РФ. Преквалифицирована ВОЗ.

Комментарий: почти что полный аналог Ротатека. Из отличий — другая упаковка. Если ротатек — жидкая, готовая к применению, вакцина, то это лиофилизат (сухой порошок) + растворитель. Вакцина тоже оральная, но для введения в рот используется специальный шприц. Хорошая новость в том, что на этот шприц не налезают иглы, что должно послужить защитой от дурака и неправильного введения вакцины (к слову, такая ошибка не опасна, но доза, введенная парентерально, не засчитывается. Вакцина просто не сработает). Видосик с этой вакциной выложу ниже.

Что делать, если предыдущие дозы вводились другой вакциной (раньше был только Ротатек)? Специальных исследований на эту тему нет, но если взглянуть на состав, то мы увидим, что вакцины по своему действующему веществу почти одинаковы: и там и там 5 разновидностей ротавирусов, представляющих из себя реассортанотов (“гибридов”) человеческих и бычьих ротавирусов, 4 из них совпадают, а пятый отличается. Т.е. если у вас больше нет в доступе РотаТека, то вы можете продолжить этой вакциной и получить бустер для 4 из 5 вариантов вируса.

К тому же мы помним общее правило, которое даже в наших документах зафиксировано), что если нет той же вакцины, которой начали вакцинацию, продолжаем той, что есть (за редкими исключениями, как в случае с Труменбой и Бексеро). Должно работать. Но увы, по известной мне причине (которую я вам озвучивать не буду), депздрав Москвы выпустил документ, где указано, что так делать нельзя. Теперь те, что получали вакцинацию в поликлинике РотаТеком и не завершили курс, получают отказы на продолжение и вынуждены либо оставаться с тем, что есть, либо искать платные варианты. Спасибо, блин, большое :(

⚠️UPD: отдельный пост про взаимозаменяемость тут.

Интересный момент. В инструкции к Рота-V-Эйд нет ограничений по сроку начала вакцинации, как у Ротатека (только до 12 недель). Но я бы все-таки ориентировалась на рекомендации США, где начало должно приходиться на срок до 15 недель. Все-таки это +/- одно и то же.

✔️10.07.2020 Варивакс — вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная) #nv_ветрянка
Производитель: ООО "МСД Фармасьютикалс", США

Комментарий: аналог вакцины Варилрикс (тот же вакцинный штамм — Oka, хоть и в вариации Мерка). Зарегистрирована вакцина уже достаточно давно (писала об этом), но массово стала доступна только последнее время. В Москве именно эта вакцина сейчас доступна в госучреждениях, т.к. ее поставщик выиграл аукцион на поставку.

Отличия от Варилрикса: применяется только с 12 мес (но для большинства это и не принципиально); содержит указание воздержаться от зачатия в течение 3 (а не 1) месяца; есть небольшие отличия в составе вспомогательных компонентов (не важно для тех, у кого нет тяжелой аллергии на желатин, глутамат натрия, альбумин, неомицин; в составе Варилрикс эти компоненты не заявлены, хотя следы неомицина могут быть и в нем, т.к. он применяется в процессе производства).

⚠️Может быть использована для продолжения вакцинации от ветрянки, если первая доза была сделана другой вакциной.

19.08.22 НЕВЕРОЯТНО, НО ФАКТ!

Минздрав признал взаимозаменяемыми две вакцины от ротавирусной инфекции, зарегистрированные в РФ.

Теперь те, кто не смог завершить курс вакцинации, потому что Ротатек в поликлинику перестали привозить, смогут смогут наконец-то это сделать при помощи вакцины Рота-V-Эйд. Писала про эти вакцины и в чем между ними разница вот тут.

В перечень взаимозаменяемых препаратов эти две вакцины были включены 11.05.22!!!

Осталось признать, что Варивакс и Варилрикс взаимозаменяемы. Несмотря на наличие прямого указания на это в инствукции к Варилриксу, на официальном уровне это не признано. Проблема эта касается по сути только Москвы, где проактивный депздрав выпускает запрещающие письма, которые не позволяют людям закончить курс вакцинации от ветрянки. Пытаюсь достучаться. Пока что безуспешно.


#nv_ротавирус

😔Доступность вакцин MSD в России

Многих из вас волнует судьба импортных вакцин на российском рынке, а достоверной информации из первых рук обычно не найти. Приходится довольствоваться слухами.

Я слухи не люблю, поэтому решила срезать путь и направить в российское представительство компании MSD запрос об их планах.

Меня интересовало следующее:

📍1) будут ли продолжаться поставки тех вакцин, которые поставляются сейчас (РотаТек, Пневмовакс 23, Гардасил, MMR-II, Варивакс);
📍2) будут ли регистрироваться новые препараты (Гардасил 9, VAXNEUVANCE — 15-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина).

К сожалению, новости не очень. В компании MSD мне пояснили, что регистрация новых препаратов не планируется. Продолжать поставки будут только по двум препаратам, для которых на рынке РФ нет аналогов. Это Гардасил (четырехвалентный) — в качестве альтернативы есть только двухвалентный Церварикс (неполный аналог). В перспективе, но неизвестно когда, будет еще вакцина от Нанолека, четырехвалентная, но она пока прошла испытания только на взрослых. На целевой возрастной группе (9-17 лет) испытания пока даже не начинались (на сколько мне известно). И это Пневмовакс 23 — полисахаридная 23-валентная вакцина против пневмококковой инфекции, применяемая в основном для ревакцинации у детей и взрослых из групп риска для расширения “кругозора” иммунной системы.

Все остальные вакцины (РотаТек, MMR-II, Варивакс) в нашу страну действительно больше завозиться не будут. По крайней мере на сегодня позиция такая.

Какие есть аналоги?
Для вакцины от ротавируса РотаТек есть полный аналог — Рота-V-Эйд. Вакцина зарегистрирована совсем недавно и отношение к ней у публики пока настороженное. Сможет ли компания Фарм-Эйд обеспечить потребность для всей страны? Локализуют ли они производство? Войдет ли вакцина в нацкалендарь? На эти вопросы у меня ответа нет.

Для вакцины от ветряной оспы Варивакс есть (с переменным успехом) аналог Варилрикс. Надеюсь, проблема с сертификацией импортных вакцин от ветрянки решится мы забудем о дефиците. Точных прогнозов дать не могу.

Для вакцины от кори, краснухи и паротита MMR-II есть аналог — Вактривир — российская вакцина 3в1. Народ к ней тоже относится с подозрением, мол новая, непроверенная. Но этой вакциной нас вакцинируют уже много лет. Просто раньше это были отдельные препараты (с 1967 года — коревая вакцина, с 1980 — паротитная, с 2001 — краснушная). А пару лет назад производитель наконец слил их в один флакон, как это принято в европах. Т.е. ничего нового нет (кроме названия). К слову многие регионы жалуются, что коресодержащих вакцин нет вообще. Производитель (Микроген) сообщает, что

“Коревые вакцины направили с приличным опережением графика госконтрактов в полном объёме (905,8 тыс. доз). Внепланово для подчищающей иммунизации произведем еще порядка 800 тысяч доз до конца года. Корь-паротит и КПК — в графике госконтрактов по факту выхода препаратов в гражданский оборот”

И тут хочется пояснить, что чудес не бывает. Вспомните, как пару лет назад в магазинах закончилась туалетная бумага и гречка. Тут механизм такой же. Невозможно просто взять и со склада достать еще мильён доз вакцины. Производитель делает ее под заказ нацкалендаря и частного сектора. Потребность известна. Если она резко взлетает в два-три раза, то получается дефицит.

Почему взлетел спрос?
1. Потому что пошли прививаться те, кто не делал это в срок. Кто-то был против, кто-то откладывал. Но риск заболеть сместил приоритеты.
2. Пошли прививаться те, у кого данные о вакцинации не сохранились.
3. Прививки стали делать привитым двумя дозами, которым они не нужны. Не экономя, не заглядывая в “завтра” с вопросом, а что мы будем делать, если вакцина кончится? Чем мы будем прививать непривитых и контактных?

Чему нас учит эта ситуация?
Не откладывай на завтра то, что можно сделать сегодня. Такая нестабильность — большой риск остаться с пустыми руками.

PS: на счет поставок других импортных вакцин у меня пока нет сведений. Pfizer обычно не отвечает на запросы, а в GSK я еще не писала (напишу).

#nv_корь #nv_ротавирус #nv_ветрянка #nv_пневмококк #nv_впч

💜 НОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ К ВАКЦИНЕ ОТ РОТАВИРУСА РОТА-V-ЭЙД

Дописала пост, который вчера пришлось снести.
https://telegra.ph/NOVAYA-INSTRUKCIYA-K-VAKCINE-OT-ROTAVIRUSA-ROTA-V-EHJD-12-09
Получилось длинно.
Кто честно прочитал от начала до конца — ставьте 🙏 в качестве реакции :) Интересно, сколько вас :)

Кратко: теперь в инструкции не только нет ограничения по возрасту введения первой дозы, но и верхний возраст применения вакцины увеличен до 24 месяцев. В статье разобраны возможные причины произошедшего и аргументы за и против этого обновления. В конце представлены выводы автора, которые не претендуют на истину в последней инстанции.

Пока писала пост, прошла все стадии от отрицания до принятия и обратно. Прошу прочитать целиком, хорошенько обдумать ситуацию и не делать резких движений.

Буду рада мыслям от практикующих педиатров и инфекционистов.

#nv_ротавирус