Мы не случайно задавали вам предыдущие вопросы! Ответы на них вы можете получить здесь:
Валидация аналитических методик. Практический онлайн-курс.
📅5-19 декабря 2022
Программа курса
На курсе будут рассмотрены основы валидации методик:
-нормативные требования,
-место валидации в жизненном цикле ЛС,
-типы методик, подлежащие валидации,
-требования к сериям ЛС для валидации методик: количество серий, масштаб серий, количество дозировок,
-основные валидационные характеристики,
-особенности валидации разных методик : количественное содержание, однородность дозирования, примеси, растворение.
Курс будет полезен слушателям, которые только начинают разбираться в основах валидации или имеют только базовые знания по данному вопросу.
Ведущая курса:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс»
Регистрация по ссылке.
#gxp_анонс
Валидация аналитических методик. Практический онлайн-курс.
📅5-19 декабря 2022
Программа курса
На курсе будут рассмотрены основы валидации методик:
-нормативные требования,
-место валидации в жизненном цикле ЛС,
-типы методик, подлежащие валидации,
-требования к сериям ЛС для валидации методик: количество серий, масштаб серий, количество дозировок,
-основные валидационные характеристики,
-особенности валидации разных методик : количественное содержание, однородность дозирования, примеси, растворение.
Курс будет полезен слушателям, которые только начинают разбираться в основах валидации или имеют только базовые знания по данному вопросу.
Ведущая курса:
Спирина Юлия
Руководитель группы трансфера «ФармФирма»Сотекс»
Регистрация по ссылке.
#gxp_анонс
Поговорим о мастер-классе “Создаем цифровую доску для управления работой в лаборатории”, который проведет Дмитрий Новиков.
Поговорим о типичных проблемах в управлении работой, с которыми сталкиваются лаборатории и команды на фармацевтических предприятиях.
Участники смогут создать прототип цифровой доски для управления работой в своем подразделении, и познакомятся с инструментами позволяющими устранять перегрузку, снижать сроки и делать работу более предсказуемой.
UPD: в какой из дней форума это будет?
07 декабря 2022 год (среда), день второй
10:10 - 11:45 Мастер-класс «Создаем цифровую доску для управления работой в лаборатории» Новиков Дмитрий
#gxp_анонс
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤓 Ранее мы публиковали новость о выходе новой фармакопеи, и судя по количеству репостов (более 100!) и просмотров, новость произвела большой резонанс. Поэтому:
👐🏼 Приглашаем вас на <вебинар>
ГФ РФ XV. Обзор новых фармакопейных статей
Дата и время проведения: 27 сентября 2023 14:00 - 16:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 7 600 руб.
В программе:
1. ГФ РФ XIV и XV изданий, ФЕАЭС. Регуляторные положения и переходные периоды.
2. Сравнение содержания XIV и XV изданий Государственной Фармакопеи
3. Обзоры статей и т.д.
Лекторы: Анна Тихонова, директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств
Марина Чекрыгина, консультант по GMP вопросам
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
#gxp_анонс
👐🏼 Приглашаем вас на <вебинар>
ГФ РФ XV. Обзор новых фармакопейных статей
Дата и время проведения: 27 сентября 2023 14:00 - 16:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 7 600 руб.
В программе:
1. ГФ РФ XIV и XV изданий, ФЕАЭС. Регуляторные положения и переходные периоды.
2. Сравнение содержания XIV и XV изданий Государственной Фармакопеи
3. Обзоры статей и т.д.
Лекторы: Анна Тихонова, директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств
Марина Чекрыгина, консультант по GMP вопросам
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
#gxp_анонс
Коллеги!
👐🏼 Сильно заранее анонсируем важное ежегодное образовательное мероприятие этой осени —
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2023
Для вас мы подготовили минутное видео о том, как проходил форум в 2022 году. Оно позволит вам погрузиться в атмосферу этого мероприятия 😌
2 ноября 2022 года на форуме были ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица
2 ноября уже 2023 года они снова соберутся и расскажут вам о нововведениях в этой области 👍🏼
Мы уже активно готовимся и формируем программу!
Заранее корректируйте свои планы в этот день, чтобы провести его вместе!
Всех ждем☺️
#gxp_анонс
👐🏼 Сильно заранее анонсируем важное ежегодное образовательное мероприятие этой осени —
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2023
Для вас мы подготовили минутное видео о том, как проходил форум в 2022 году. Оно позволит вам погрузиться в атмосферу этого мероприятия 😌
2 ноября 2022 года на форуме были ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица
2 ноября уже 2023 года они снова соберутся и расскажут вам о нововведениях в этой области 👍🏼
Мы уже активно готовимся и формируем программу!
Заранее корректируйте свои планы в этот день, чтобы провести его вместе!
Всех ждем☺️
#gxp_анонс
👐🏼 Рады сообщить, что 10 октября стартует третий поток практического онлайн-курса "Заочная школа специалиста по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС"
В этом курсе мы собрали практику и опыт экспертов по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС с учетом последних изменений в законодательстве. В предыдущих потоках участвовало более 75 специалистов!
Преподаватели курса:
Хисямова Динара, к.ф.н., специалист по клиническим исследованиям Sciencefiles
Анна Тихонова, Директор по развитию Учебный центр GxP
Дмитрий Рождественский, Начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛСиМИ Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Павел Елагин, Technical Project Manager CatSci Ltd
Марина Чекрыгина, Консультант по GMP вопросам
Для вашего удобства, выше мы собрали все самые частые и важные вопросы по курсу
☝🏼Напоминаем, что есть тариф с возможностью получить Удостоверение о повышении квалификации.
#gxp_анонс
В этом курсе мы собрали практику и опыт экспертов по регистрации лекарственных средств в ЕАЭС с учетом последних изменений в законодательстве. В предыдущих потоках участвовало более 75 специалистов!
Преподаватели курса:
Хисямова Динара, к.ф.н., специалист по клиническим исследованиям Sciencefiles
Анна Тихонова, Директор по развитию Учебный центр GxP
Дмитрий Рождественский, Начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛСиМИ Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Павел Елагин, Technical Project Manager CatSci Ltd
Марина Чекрыгина, Консультант по GMP вопросам
Для вашего удобства, выше мы собрали все самые частые и важные вопросы по курсу
☝🏼Напоминаем, что есть тариф с возможностью получить Удостоверение о повышении квалификации.
#gxp_анонс
💥 Уже известны даты проведения ежегодного “Форума специалистов по валидации” в 2023 г. — 5-8 декабря.
Этот форум собрал массу восторженных отзывов в прошлом году — 6-9 декабря 2022 г. Посмотреть видео о том, как это было и погрузиться в атмосферу можно по ссылке.
В прошлом году форум включал в себя весь спектр полезных активностей: теорию, практику и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. Все это с примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. В этом году будет не менее интересно. Мы уже вовсю готовим для вас программу и активности!
❤️ Основная ценность прошедшего форума — его эксперты. Наши спикеры — профессионалы своего дела, которые обладают полным комплексом как теоретических, так и практических знаний, которыми с радостью поделились на форуме. Если вы хотите принять участие в качестве спикера, то обязательно напишите нам
#gxp_анонс
Этот форум собрал массу восторженных отзывов в прошлом году — 6-9 декабря 2022 г. Посмотреть видео о том, как это было и погрузиться в атмосферу можно по ссылке.
В прошлом году форум включал в себя весь спектр полезных активностей: теорию, практику и профессиональные дискуссии по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. Все это с примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. В этом году будет не менее интересно. Мы уже вовсю готовим для вас программу и активности!
❤️ Основная ценность прошедшего форума — его эксперты. Наши спикеры — профессионалы своего дела, которые обладают полным комплексом как теоретических, так и практических знаний, которыми с радостью поделились на форуме. Если вы хотите принять участие в качестве спикера, то обязательно напишите нам
[email protected]
Ждем вас на Форуме специалистов по валидации 5-8 декабря 2023 года! Такое событие единственное в своём роде ☝🏼#gxp_анонс
YouTube
ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ 2022 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр GxP
С 6 по 9 декабря 2022 г. прошел “Форум специалистов по валидации”.
Уже известны даты проведения “Форума специалистов по валидации” в 2023 г. – 5-8 декабря. Если в этом году вы не решились или не смогли присутствовать по тем или иным причинам, обязательно…
Уже известны даты проведения “Форума специалистов по валидации” в 2023 г. – 5-8 декабря. Если в этом году вы не решились или не смогли присутствовать по тем или иным причинам, обязательно…
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
Трансфер методик: сравнение рекомендаций ЕАЭС и международных руководств
📅 12 октября 2023
10:00-10:45 (Мск)
Программа вебинара:
1.Обзор руководств, содержащих требования к трансферу.
2.Сравнение рекомендаций ЕАЭС и международных руководств.
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Юлия Спирина, руководитель группы трансфера ЗАО «Фармфирма» Сотекс»
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
Трансфер методик: сравнение рекомендаций ЕАЭС и международных руководств
📅 12 октября 2023
10:00-10:45 (Мск)
Программа вебинара:
1.Обзор руководств, содержащих требования к трансферу.
2.Сравнение рекомендаций ЕАЭС и международных руководств.
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Юлия Спирина, руководитель группы трансфера ЗАО «Фармфирма» Сотекс»
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
Коллеги!
22 сентября Директор по развитию Учебного центра GxP Анна Тихонова будет выступать на конгрессе "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС".
Кроме того, сам Учебный Центр GxP — один из информационных партнеров мероприятия.
Тема выступления: «Валидация, верификация и трансфер аналитических методик: регуляторные аспекты». Анна расскажет просто о сложном и всего за 10 минут! 💪
📌Конференция пройдет в Конгресс-центре Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская)
Если вдруг тоже там будете, подходите — пообщаемся!🤗
Мы все так же обеими руками за общение и обмен опытом с коллегами 🤝
#gxp_анонс
22 сентября Директор по развитию Учебного центра GxP Анна Тихонова будет выступать на конгрессе "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС".
Кроме того, сам Учебный Центр GxP — один из информационных партнеров мероприятия.
Тема выступления: «Валидация, верификация и трансфер аналитических методик: регуляторные аспекты». Анна расскажет просто о сложном и всего за 10 минут! 💪
📌Конференция пройдет в Конгресс-центре Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская)
Если вдруг тоже там будете, подходите — пообщаемся!🤗
Мы все так же обеими руками за общение и обмен опытом с коллегами 🤝
#gxp_анонс
rrls-congress.ru
XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»
🤓Сегодня хотим напомнить вам о ФОРУМЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ, который пройдёт совсем скоро!
Сейчас мы активно занимаемся подготовкой, пишем программу, тщательно отбираем экспертов (в области качества ЛС и действующих уполномоченных лиц) и обсуждаем с ними детали.
Стараемся, чтобы форум принес максимум пользы нашим слушателям 🤗
Пока прикрепляем ответы на самые частые вопросы, которые нам задают. В комментариях можно задать свой вопрос, а мы на него обязательно ответим 🙋🏼♀️
#gxp_анонс
Сейчас мы активно занимаемся подготовкой, пишем программу, тщательно отбираем экспертов (в области качества ЛС и действующих уполномоченных лиц) и обсуждаем с ними детали.
Стараемся, чтобы форум принес максимум пользы нашим слушателям 🤗
Пока прикрепляем ответы на самые частые вопросы, которые нам задают. В комментариях можно задать свой вопрос, а мы на него обязательно ответим 🙋🏼♀️
#gxp_анонс
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
ЕАЭС и не только: международные союзы для регулирования рынка лекарственных средств
📅 16 октября 2023
11:00-11:45 (Мск)
Программа вебинара:
Обсуждение ЕАЭС, ЕС, ICH, PIC/S, WHO и многих других союзов и организаций, которые разрабатывают правила и стандарты
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Тихонова Анна, директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
ЕАЭС и не только: международные союзы для регулирования рынка лекарственных средств
📅 16 октября 2023
11:00-11:45 (Мск)
Программа вебинара:
Обсуждение ЕАЭС, ЕС, ICH, PIC/S, WHO и многих других союзов и организаций, которые разрабатывают правила и стандарты
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Тихонова Анна, директор по развитию Учебного Центра GxP, эксперт в области качества и регистрации лекарственных средств
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
До ФОРУМА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ осталась всего неделя!
✅ Программа уже полностью составлена, для удобства прикрепляем ее к этому посту
Отметим, что наш ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ был высоко отмечен на Премии SCM Pharm и занял второе место в номинации "Проект Года в области качества" 😎
2 ноября откладывайте дела и присоединяйтесь к нам! Ждем вас 🙌🏼
#gxp_анонс
✅ Программа уже полностью составлена, для удобства прикрепляем ее к этому посту
Отметим, что наш ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ был высоко отмечен на Премии SCM Pharm и занял второе место в номинации "Проект Года в области качества" 😎
2 ноября откладывайте дела и присоединяйтесь к нам! Ждем вас 🙌🏼
#gxp_анонс
УЖЕ ЧЕРЕЗ 3️⃣ ДНЯ!
Состоится ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ
Сегодня еще раз публикуем ответы на часто задаваемые вопросы о форуме
Приглашаем принять участие в этом уникальном мероприятии!
Регистрация по ссылке. Всех ждем😊
#gxp_анонс
Состоится ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ
Сегодня еще раз публикуем ответы на часто задаваемые вопросы о форуме
Приглашаем принять участие в этом уникальном мероприятии!
Регистрация по ссылке. Всех ждем😊
#gxp_анонс
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
GDP для начинающих
📅 15 декабря 2023
10:00-11:00 (Мск)
Программа вебинара:
Вебинар направлен на обобщение понятий о СМК (GDP). Рассматривает основные аспекты СМК на предприятии.
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено! Актуально для первых 100 зарегистрированных участников! Для остальных будет доступна запись в течение месяца.
Лектор:
Калягин Максим. Менеджер по качеству компании RIHPANGALFARMA SRL. Консультант в области СМК
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
GDP для начинающих
📅 15 декабря 2023
10:00-11:00 (Мск)
Программа вебинара:
Вебинар направлен на обобщение понятий о СМК (GDP). Рассматривает основные аспекты СМК на предприятии.
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено! Актуально для первых 100 зарегистрированных участников! Для остальных будет доступна запись в течение месяца.
Лектор:
Калягин Максим. Менеджер по качеству компании RIHPANGALFARMA SRL. Консультант в области СМК
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
Основы анализа рисков при трансфере технологии и методик
📅 29 февраля 2024
15:30-16:15 (Мск)
Программа вебинара:
1. Анализ рисков на разных этапах трансфера.
2. Требования ЕАЭС к GAP-анализу и анализу рисков по трансферу технологии и методик.
3. Основные подходы к анализу рисков трансфера технологии и методик.
Лектор:
Спирина Юлия. Руководитель группы трансфера ЗАО «Фармфирма» Сотекс»
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале в течение месяца!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
Основы анализа рисков при трансфере технологии и методик
📅 29 февраля 2024
15:30-16:15 (Мск)
Программа вебинара:
1. Анализ рисков на разных этапах трансфера.
2. Требования ЕАЭС к GAP-анализу и анализу рисков по трансферу технологии и методик.
3. Основные подходы к анализу рисков трансфера технологии и методик.
Лектор:
Спирина Юлия. Руководитель группы трансфера ЗАО «Фармфирма» Сотекс»
Регистрация по ссылке. Запись будет доступна на нашем YouTube-канале в течение месяца!
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
Прописные истины: регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП
📅 2 апреля 2024
11:00-12:30 (Мск)
Программа вебинара:
1. Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты.
2. Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы
3. Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного работника и пациента
Лекторы:
Анна Тихонова. Директор по развитию Учебного Центра GxP
Константин Шарловский. Партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
Кубрина Таисия. Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
Прописные истины: регуляторные и правовые аспекты инструкций и ОХЛП
📅 2 апреля 2024
11:00-12:30 (Мск)
Программа вебинара:
1. Инструкция по медицинскому применению (ИМП) и общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП): регуляторные аспекты.
2. Инструкция как инструмент (не)конкурентной борьбы
3. Скрытая сторона инструкции: влияние на рутинную практику врача, аптечного работника и пациента
Лекторы:
Анна Тихонова. Директор по развитию Учебного Центра GxP
Константин Шарловский. Партнер, руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
Кубрина Таисия. Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение», юридическая компания «Пепеляев Групп»
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
#gxp_анонс
Коллеги!
👐🏼 Приглашаем на важное ежегодное образовательное мероприятие этой осени
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2024
Для вас мы подготовили короткое видео о том, как проходил форум в 2023 году. Оно позволит вам погрузиться в атмосферу этого мероприятия 😌
2 ноября 2023 года на форуме были ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица
5 ноября уже 2024 года они снова соберутся и расскажут вам о главном в этой области
Мы уже активно готовимся и формируем программу!
Заранее корректируйте свои планы в этот день, чтобы провести его вместе!
Всех ждем☺️
#gxp_анонс
👐🏼 Приглашаем на важное ежегодное образовательное мероприятие этой осени
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2024
Для вас мы подготовили короткое видео о том, как проходил форум в 2023 году. Оно позволит вам погрузиться в атмосферу этого мероприятия 😌
2 ноября 2023 года на форуме были ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица
5 ноября уже 2024 года они снова соберутся и расскажут вам о главном в этой области
Мы уже активно готовимся и формируем программу!
Заранее корректируйте свои планы в этот день, чтобы провести его вместе!
Всех ждем☺️
#gxp_анонс
YouTube
ФОРУМ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ЛИЦ 2023 | КАК ЭТО БЫЛО | Учебный Центр "GxP"
2 ноября 2023 мы провели "Форум Уполномоченных Лиц".
Ждем вас на форуме в 2024 году! https://gxpcenter.ru/qualified_person_2024
На форуме были ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица выступали с докладами на…
Ждем вас на форуме в 2024 году! https://gxpcenter.ru/qualified_person_2024
На форуме были ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица выступали с докладами на…