👐🏼 Приглашаем на <практические онлайн-курсы>
💡8-22 апреля
1 Часть: Основные требования. Виды изучения стабильности, выбор условий хранения
💡 13-27 мая 2 Часть: Требования к сериям. Сокращённый дизайн исследования (матрицирование и брэкетинг)
💡9-16 сентября 3 Часть: составление спецификаций для изучения стабильности (мини-курс)
💡14-28 октября 4 Часть: контрольные точки, оценка данных
Стоимость участия в 1 курсе:
35 000 руб.
❗️При покупке всех 4 частей — скидка 10%
Лектор: Спирина Юлия. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
💡8-22 апреля
1 Часть: Основные требования. Виды изучения стабильности, выбор условий хранения
💡 13-27 мая 2 Часть: Требования к сериям. Сокращённый дизайн исследования (матрицирование и брэкетинг)
💡9-16 сентября 3 Часть: составление спецификаций для изучения стабильности (мини-курс)
💡14-28 октября 4 Часть: контрольные точки, оценка данных
Стоимость участия в 1 курсе:
35 000 руб.
❗️При покупке всех 4 частей — скидка 10%
Лектор: Спирина Юлия. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации ЗАО «Фармфирма» Сотекс» (г. Москва)
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно на странице мероприятия
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности
Дата и время проведения: 6 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Обзор нормативной документации
2.Общие подходы к сбору данных
3.Первичная обработка данных (проверка наличия OOE, OOT)
4.Статистический анализ — общие подходы, оценка возможности проведения
5.Оценка данных для одной серии
6.Оценка данных для нескольких серий
Лектор: Михаил Музыкин. Заведующий R&D лабораторией, ООО «НТФФ «ПОЛИСАН». Выпускник фармацевтического факультета Санкт-Петербургского Государственного Химико-Фармацевтического Университета. К.ф.н.
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности
Дата и время проведения: 6 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Обзор нормативной документации
2.Общие подходы к сбору данных
3.Первичная обработка данных (проверка наличия OOE, OOT)
4.Статистический анализ — общие подходы, оценка возможности проведения
5.Оценка данных для одной серии
6.Оценка данных для нескольких серий
Лектор: Михаил Музыкин. Заведующий R&D лабораторией, ООО «НТФФ «ПОЛИСАН». Выпускник фармацевтического факультета Санкт-Петербургского Государственного Химико-Фармацевтического Университета. К.ф.н.
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
⚡️ПРИГЛАШАЕМ НА БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР!
Изучение стабильности при трансфере технологии
📅 4 февраля 2025
10:00-11:00 (Мск)
Программа вебинара:
1. Обзор нормативных документов ЕС, США, ЕАЭС и международных документов, посвященных изучению стабильности и трансферу технологии
2. Требования к изучению стабильности при трансфере от разработчика
3. Требования к изучению стабильности при трансфере с этапа коммерческого производства
4. Анализ рисков для оценки необходимости изучения стабильности при трансфере
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Регистрация по ссылке
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Изучение стабильности при трансфере технологии
📅 4 февраля 2025
10:00-11:00 (Мск)
Программа вебинара:
1. Обзор нормативных документов ЕС, США, ЕАЭС и международных документов, посвященных изучению стабильности и трансферу технологии
2. Требования к изучению стабильности при трансфере от разработчика
3. Требования к изучению стабильности при трансфере с этапа коммерческого производства
4. Анализ рисков для оценки необходимости изучения стабильности при трансфере
💰Участие бесплатно, но количество мест ограничено!
Лектор:
Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Регистрация по ссылке
Будем рады, если поделитесь с коллегами информацией о мероприятии :)
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
😌 Сегодня также итоги недели на нашем канале:
✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в январе-феврале
✅ Поделились новостью об утверждении пакета изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
✅ Приглашали на БЕСПЛАТНЫЙ вебинар
- 4 февраля Изучение стабильности при трансфере технологии
✅ Приглашали на <вебинары>
- 4 февраля Планирование доклинических исследований
- 6 февраля Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности
✅ Приглашали на <практические онлайн-курсы>
💡8-22 апреля
1 Часть: Основные требования. Виды изучения стабильности, выбор условий хранения
💡 13-27 мая 2 Часть: Требования к сериям. Сокращённый дизайн исследования (матрицирование и брэкетинг)
💡9-16 сентября 3 Часть: составление спецификаций для изучения стабильности (мини-курс)
💡14-28 октября 4 Часть: контрольные точки, оценка данных
До встречи на следующей неделе! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в январе-феврале
✅ Поделились новостью об утверждении пакета изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
✅ Приглашали на БЕСПЛАТНЫЙ вебинар
- 4 февраля Изучение стабильности при трансфере технологии
✅ Приглашали на <вебинары>
- 4 февраля Планирование доклинических исследований
- 6 февраля Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности
✅ Приглашали на <практические онлайн-курсы>
💡8-22 апреля
1 Часть: Основные требования. Виды изучения стабильности, выбор условий хранения
💡 13-27 мая 2 Часть: Требования к сериям. Сокращённый дизайн исследования (матрицирование и брэкетинг)
💡9-16 сентября 3 Часть: составление спецификаций для изучения стабильности (мини-курс)
💡14-28 октября 4 Часть: контрольные точки, оценка данных
До встречи на следующей неделе! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
📚 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся платными мероприятиями в феврале.
Обеспечение и контроль качества
📎 3 февраля. ISO 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. Анна Браташова
📎 4 февраля. Изучение стабильности при трансфере технологии. Спирина Юлия
📎 5 февраля. Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP. Елена Садыкова
📎 6 февраля. Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности. Михаил Музыкин
📎 6 февраля. Всесторонний взгляд на фарминспектирование. Кубрина
Таисия
📎 7 февраля. Внедрение в GDP c учетом анализа рисков. Калягин
Максим
📎 7 февраля. Вопрос выбора и планирования дозы. Лычева Наталья
📎 11 февраля. Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица. Шабалова Светлана
📎 12 февраля. Работа с результатами OOS, OOT, OOE. Нечаева Галина
📎 17 февраля. Мониторинг чистого помещения. Павел Кошелев
📎 17 - 18 февраля. Школа технолога фармацевтического производства (GMP). Александр Александров
📎 18 февраля. Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот. Дмитрий Чухаев
📎 20 февраля. Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии. Нечаева
Галина
📎 20 февраля. Организация работы микробиологической лаборатории. Елена Садыкова
📎 21 февраля. Микроэлектроника. Производственный процесс. Брак. Связь между дефектами и изменениями параметров микроклимата. Технологические условия. Павел Кошелев
📎 26 февраля. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 27 февраля. Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения. Спирина Юлия
📎 28 февраля. Формирование обзоров по качеству. Кузьмина Елена
Валидация и квалификация
📎 7 февраля. Полный цикл квалификации складских помещений. Клюева Юлия
📎 14 февраля. Валидация микробиологических методик. Верификация. Елена Скосырева
📎 21 февраля. Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент. Александр Белинский
📎 27 февраля. Валидация стерилизующей фильтрации. Марьям Рамазанова
Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 4 февраля. Планирование доклинических исследований. Наталья Лычева
Регистрация лекарственных средств
📎 27 - 28 февраля. Онлайн-семинар Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Александров Александр
👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
Обеспечение и контроль качества
📎 3 февраля. ISO 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента. Анна Браташова
📎 4 февраля. Изучение стабильности при трансфере технологии. Спирина Юлия
📎 5 февраля. Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP. Елена Садыкова
📎 6 февраля. Статистическая обработка результатов в исследованиях стабильности. Михаил Музыкин
📎 6 февраля. Всесторонний взгляд на фарминспектирование. Кубрина
Таисия
📎 7 февраля. Внедрение в GDP c учетом анализа рисков. Калягин
Максим
📎 7 февраля. Вопрос выбора и планирования дозы. Лычева Наталья
📎 11 февраля. Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица. Шабалова Светлана
📎 12 февраля. Работа с результатами OOS, OOT, OOE. Нечаева Галина
📎 17 февраля. Мониторинг чистого помещения. Павел Кошелев
📎 17 - 18 февраля. Школа технолога фармацевтического производства (GMP). Александр Александров
📎 18 февраля. Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот. Дмитрий Чухаев
📎 20 февраля. Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии. Нечаева
Галина
📎 20 февраля. Организация работы микробиологической лаборатории. Елена Садыкова
📎 21 февраля. Микроэлектроника. Производственный процесс. Брак. Связь между дефектами и изменениями параметров микроклимата. Технологические условия. Павел Кошелев
📎 26 февраля. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 27 февраля. Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения. Спирина Юлия
📎 28 февраля. Формирование обзоров по качеству. Кузьмина Елена
Валидация и квалификация
📎 7 февраля. Полный цикл квалификации складских помещений. Клюева Юлия
📎 14 февраля. Валидация микробиологических методик. Верификация. Елена Скосырева
📎 21 февраля. Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент. Александр Белинский
📎 27 февраля. Валидация стерилизующей фильтрации. Марьям Рамазанова
Разработка и исследования (клиника, доклиника)
📎 4 февраля. Планирование доклинических исследований. Наталья Лычева
Регистрация лекарственных средств
📎 27 - 28 февраля. Онлайн-семинар Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Александров Александр
👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
Google Docs
2025 год - График мероприятий - Учебный Центр "GxP"
✋🏼 Публикуем запись вебинара Роль технолога производства: функционал и взаимодействие с ОКК, ООК и инженерной службой, который прошел 29 января
Лектор:
Александр Александров. Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.
Программа вебинара:
1. Введение в должность технолога
– Основные задачи и ответственность технолога фармацевтического производства
– Роль технолога в производственном процессе и обеспечении качества выпускаемой продукции
2. Взаимодействие с другими подразделениями
– Сотрудничество технолога с инженерной службой, Отделом обеспечения качества и Отделом контроля качества
– Взаимодействие с Отделом разработки, Отделом закупок и Отделом регистрации
3. Практические аспекты работы технолога
– Анализ производственных процессов: от сырья до готовой продукции
– Контроль критических точек: предотвращение ошибок и несоответствий
– Оценка инцидентов и отклонений.
– Оформление производственной документации: стандартные операционные процедуры, протоколы производства, отчеты
Запись будет храниться всего месяц, поэтому кому актуальна тема – проходите по ссылке и смотрите сейчас!
Обязательно проверьте подписку на наш Youtube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_видео
Лектор:
Александр Александров. Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.
Программа вебинара:
1. Введение в должность технолога
– Основные задачи и ответственность технолога фармацевтического производства
– Роль технолога в производственном процессе и обеспечении качества выпускаемой продукции
2. Взаимодействие с другими подразделениями
– Сотрудничество технолога с инженерной службой, Отделом обеспечения качества и Отделом контроля качества
– Взаимодействие с Отделом разработки, Отделом закупок и Отделом регистрации
3. Практические аспекты работы технолога
– Анализ производственных процессов: от сырья до готовой продукции
– Контроль критических точек: предотвращение ошибок и несоответствий
– Оценка инцидентов и отклонений.
– Оформление производственной документации: стандартные операционные процедуры, протоколы производства, отчеты
Запись будет храниться всего месяц, поэтому кому актуальна тема – проходите по ссылке и смотрите сейчас!
Обязательно проверьте подписку на наш Youtube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_видео
👐🏼 Приглашаем на <семинар>
Школа технолога фармацевтического производства (GMP)
Дата и время проведения: 17 - 18 февраля 2025 года 9:30 - 17:00
Формат: офлайн (г.Москва)
Стоимость участия: 45 000 руб.
Программа семинара:
1.Организационные вопросы работы технологов на фармацевтическом предприятии
2.Производственная (технологическая) документация
3.Проблемные вопросы фармацевтической технологии
4. Валидация и верификация процессов
5. Управление производственными записями и целостность данных
6. Стратегии внутрипроизводственного контроля качества
7. Взаимодействие с ОКК
8. Взаимодействие с ООК и т.д.
Лектор: Александр Александров. Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Школа технолога фармацевтического производства (GMP)
Дата и время проведения: 17 - 18 февраля 2025 года 9:30 - 17:00
Формат: офлайн (г.Москва)
Стоимость участия: 45 000 руб.
Программа семинара:
1.Организационные вопросы работы технологов на фармацевтическом предприятии
2.Производственная (технологическая) документация
3.Проблемные вопросы фармацевтической технологии
4. Валидация и верификация процессов
5. Управление производственными записями и целостность данных
6. Стратегии внутрипроизводственного контроля качества
7. Взаимодействие с ОКК
8. Взаимодействие с ООК и т.д.
Лектор: Александр Александров. Эксперт ВОЗ, тренер-консультант по организации фармацевтической деятельности, GMP/GDP,ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), ассоциированный член международных организаций ISPE,PDA, IEST и др.
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
☺️ Продолжим нашу рубрику «знакомство со спикерами» Учебного Центра GxP!
Представляем Вашему вниманию Клюеву Юлию Гелиосовну, инженера ООК АО «Красногорсклексредства». Юлия Гелиосовна активно участвует в мероприятиях учебного центра и будет рада поделиться своими знаниями с нашими слушателями.
В 2025 году Юлия Клюева выступит в качестве спикера в нашем УЦ со следующим вебинаром:
✔️7 февраля «Полный цикл квалификации складских помещений»
Приглашаем на мероприятия Клюевой Юлии ☺️
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Представляем Вашему вниманию Клюеву Юлию Гелиосовну, инженера ООК АО «Красногорсклексредства». Юлия Гелиосовна активно участвует в мероприятиях учебного центра и будет рада поделиться своими знаниями с нашими слушателями.
В 2025 году Юлия Клюева выступит в качестве спикера в нашем УЦ со следующим вебинаром:
✔️7 февраля «Полный цикл квалификации складских помещений»
Приглашаем на мероприятия Клюевой Юлии ☺️
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
YouTube
Клюева Юлия Гелиосовна
Инженером ООК
АО «Красногорсклексредства»
АО «Красногорсклексредства»
🤓Для тех, у кого не было возможности присутствовать на наших прошедших вебинарах, есть уникальная возможность!
Можно приобрести архивные видео Учебного центра GxP.
Формат — MP4.
Обращайтесь 😊
Можно приобрести архивные видео Учебного центра GxP.
Формат — MP4.
Обращайтесь 😊
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Всесторонний взгляд на фарминспектирование
Дата и время проведения: 11 февраля 2025 года 14:00 - 16:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Фарминспектирование — контроль на стыке регулирования
2.Общие принципы организации проведения фармацевтических инспекций: этапы, сроки, документация
3.Чем отличаются фармацевтические инспекции производства, фармаконадзора, клинических и доклинических исследований?
4.Как подготовится к фармацевтической инспекции?
5.Обжалование результатов фармацевтических инспекций
6.Риски фармкомпаний, связанные с фармацевтическими инспекциями
Лектор: Кубрина Таисия Юрьевна. Юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Всесторонний взгляд на фарминспектирование
Дата и время проведения: 11 февраля 2025 года 14:00 - 16:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Фарминспектирование — контроль на стыке регулирования
2.Общие принципы организации проведения фармацевтических инспекций: этапы, сроки, документация
3.Чем отличаются фармацевтические инспекции производства, фармаконадзора, клинических и доклинических исследований?
4.Как подготовится к фармацевтической инспекции?
5.Обжалование результатов фармацевтических инспекций
6.Риски фармкомпаний, связанные с фармацевтическими инспекциями
Лектор: Кубрина Таисия Юрьевна. Юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица
Дата и время проведения: 11 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Нормативные требования по MFT / APS
2.Сравнение требований к MFT / APS по Решению № 77 и Рекомендации № 6
3.Обучение персонала по MFT / APS. Роль УЛ в обучении
4.Планирование MFT / APS. Роль УЛ в планировании
5.Перечень необходимых процедур к MFT / APS
6.Подготовка сценария к MFT / APS. Роль УЛ в подготовке / согласовании сценария
7.Подготовка матрицы по вмешательствам. Роль УЛ в подготовке матрицы вмешательств
8.Наблюдения за действиями персонала при MFT / APS. Роль УЛ в процессе наблюдений и т.д.
Лектор: Светлана Шабалова. Директор по качеству, уполномоченное лицо (по GMP), ответственное лицо (по GDP)
ООО «ГК «Эпидбиомед»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица
Дата и время проведения: 11 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Нормативные требования по MFT / APS
2.Сравнение требований к MFT / APS по Решению № 77 и Рекомендации № 6
3.Обучение персонала по MFT / APS. Роль УЛ в обучении
4.Планирование MFT / APS. Роль УЛ в планировании
5.Перечень необходимых процедур к MFT / APS
6.Подготовка сценария к MFT / APS. Роль УЛ в подготовке / согласовании сценария
7.Подготовка матрицы по вмешательствам. Роль УЛ в подготовке матрицы вмешательств
8.Наблюдения за действиями персонала при MFT / APS. Роль УЛ в процессе наблюдений и т.д.
Лектор: Светлана Шабалова. Директор по качеству, уполномоченное лицо (по GMP), ответственное лицо (по GDP)
ООО «ГК «Эпидбиомед»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
😌 Сегодня также итоги недели на нашем канале:
✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в феврале
✅ Опубликовали запись бесплатного вебинара, который прошел 29 января
- Роль технолога производства: функционал и взаимодействие с ОКК, ООК и инженерной службой
✅ Приглашали на очный семинар 17 -18 февраля
- Школа технолога фармацевтического производства (GMP)
✅ В рамках рубрики "знакомство со спикерами Учебного Центра GxP" рассказали о Клюевой Юлии Гелиосовне, инженере ООК АО «Красногорсклексредства»
✅ Рассказали о возможности приобретения архивных мероприятий
✅ Приглашали на вебинары 11 февраля
- Всесторонний взгляд на фарминспектирование
- Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица
До встречи на следующей неделе! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в феврале
✅ Опубликовали запись бесплатного вебинара, который прошел 29 января
- Роль технолога производства: функционал и взаимодействие с ОКК, ООК и инженерной службой
✅ Приглашали на очный семинар 17 -18 февраля
- Школа технолога фармацевтического производства (GMP)
✅ В рамках рубрики "знакомство со спикерами Учебного Центра GxP" рассказали о Клюевой Юлии Гелиосовне, инженере ООК АО «Красногорсклексредства»
✅ Рассказали о возможности приобретения архивных мероприятий
✅ Приглашали на вебинары 11 февраля
- Всесторонний взгляд на фарминспектирование
- Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица
До встречи на следующей неделе! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
📚 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся платными мероприятиями в феврале-марте.
Обеспечение и контроль качества
📎 11 февраля. Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица. Шабалова Светлана
📎 11 февраля. Всесторонний взгляд на фарминспектирование. Кубрина
Таисия
📎 12 февраля. Работа с результатами OOS, OOT, OOE. Нечаева Галина
📎 17 февраля. Мониторинг чистого помещения. Павел Кошелев
📎 17 - 18 февраля. Школа технолога фармацевтического производства (GMP). Александр Александров
📎 18 февраля. Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот. Дмитрий Чухаев
📎 20 февраля. Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии. Нечаева Галина
📎 20 февраля. Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP. Елена Садыкова
📎 21 февраля. Микроэлектроника. Производственный процесс. Брак. Связь между дефектами и изменениями параметров микроклимата. Технологические условия. Павел Кошелев
📎 26 февраля. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 27 февраля. Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения. Спирина Юлия
📎 28 февраля. Формирование обзоров по качеству. Кузьмина Елена
📎 3 марта. Уборка чистых помещений. Павел Кошелев
📎 3 марта. Нормативная база для работы в чистых помещениях. Павел Кошелев
📎 6 марта. Методы математической статистики в фармацевтической отрасли (обзор, применение). Михаил Музыкин
📎 11 марта. Мини онлайн-семинарр Разработка и управление. Обзорами качества продуктов. Светлана Шабалова
📎 11 марта. Инциденты, санкционированные отклонения и временные изменения. Александр Александров
📎 11 марта. Трансфер, верификация и валидация методик: отличия. Спирина Юлия
Валидация и квалификация
📎 14 февраля. Валидация микробиологических методик. Верификация. Елена Скосырева
📎 21 февраля. Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент. Александр Белинский
📎 27 февраля. Валидация стерилизующей фильтрации. Марьям Рамазанова
📎 11 марта. Современные подходы к валидации процессов производства ЛП на современных фармпредприятиях. Практические приёмы на примере твёрдых и жидких нестерильных форм. Дмитрий Чухаев
Регистрация лекарственных средств
📎 27 - 28 февраля. Онлайн-семинар Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Александров Александр
👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
Обеспечение и контроль качества
📎 11 февраля. Подготовка и контроль к MFT со стороны Уполномоченного лица. Шабалова Светлана
📎 11 февраля. Всесторонний взгляд на фарминспектирование. Кубрина
Таисия
📎 12 февраля. Работа с результатами OOS, OOT, OOE. Нечаева Галина
📎 17 февраля. Мониторинг чистого помещения. Павел Кошелев
📎 17 - 18 февраля. Школа технолога фармацевтического производства (GMP). Александр Александров
📎 18 февраля. Работа уполномоченного лица фармпредприятия согласно требований GMP ЕАЭС. Порядок принятия решений о выпуске серий ЛП и выпуск серий ЛП в гражданский оборот. Дмитрий Чухаев
📎 20 февраля. Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии. Нечаева Галина
📎 20 февраля. Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP. Елена Садыкова
📎 21 февраля. Микроэлектроника. Производственный процесс. Брак. Связь между дефектами и изменениями параметров микроклимата. Технологические условия. Павел Кошелев
📎 26 февраля. Качество через дизайн: надлежащие практики фармацевтической разработки. Бахрушина Елена
📎 27 февраля. Изучение стабильности для регистрации в IV климатической зоне: условия исследования стабильности, формулировка условий хранения. Спирина Юлия
📎 28 февраля. Формирование обзоров по качеству. Кузьмина Елена
📎 3 марта. Уборка чистых помещений. Павел Кошелев
📎 3 марта. Нормативная база для работы в чистых помещениях. Павел Кошелев
📎 6 марта. Методы математической статистики в фармацевтической отрасли (обзор, применение). Михаил Музыкин
📎 11 марта. Мини онлайн-семинарр Разработка и управление. Обзорами качества продуктов. Светлана Шабалова
📎 11 марта. Инциденты, санкционированные отклонения и временные изменения. Александр Александров
📎 11 марта. Трансфер, верификация и валидация методик: отличия. Спирина Юлия
Валидация и квалификация
📎 14 февраля. Валидация микробиологических методик. Верификация. Елена Скосырева
📎 21 февраля. Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент. Александр Белинский
📎 27 февраля. Валидация стерилизующей фильтрации. Марьям Рамазанова
📎 11 марта. Современные подходы к валидации процессов производства ЛП на современных фармпредприятиях. Практические приёмы на примере твёрдых и жидких нестерильных форм. Дмитрий Чухаев
Регистрация лекарственных средств
📎 27 - 28 февраля. Онлайн-семинар Ошибки и проблемы подготовки Модулей 1-3 ОТД для регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Александров Александр
👉🏼 Для удобства на нашем сайте есть график мероприятий на 2025 год, который мы регулярно обновляем! В график в название мероприятий мы добавили гиперссылки для вашего удобства.
Google Docs
2025 год - График мероприятий - Учебный Центр "GxP"
✋🏼 Публикуем запись вебинара Изучение стабильности при трансфере технологии, который прошел 4 февраля
Лектор:
Юлия Спирина. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Программа вебинара:
1. Обзор нормативных документов ЕС, США, ЕАЭС и международных документов, посвященных изучению стабильности и трансферу технологии
2. Требования к изучению стабильности при трансфере от разработчика
3. Требования к изучению стабильности при трансфере с этапа коммерческого производства
4. Анализ рисков для оценки необходимости изучения стабильности при трансфере
Запись будет храниться всего месяц, поэтому кому актуальна тема – проходите по ссылке и смотрите сейчас!
Обязательно проверьте подписку на наш Youtube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_видео
Лектор:
Юлия Спирина. Ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
Программа вебинара:
1. Обзор нормативных документов ЕС, США, ЕАЭС и международных документов, посвященных изучению стабильности и трансферу технологии
2. Требования к изучению стабильности при трансфере от разработчика
3. Требования к изучению стабильности при трансфере с этапа коммерческого производства
4. Анализ рисков для оценки необходимости изучения стабильности при трансфере
Запись будет храниться всего месяц, поэтому кому актуальна тема – проходите по ссылке и смотрите сейчас!
Обязательно проверьте подписку на наш Youtube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_видео
👐🏼 Приглашаем на <конференцию>
«Форум специалистов по трансферу технологий и методик»
Дата проведения: 18 - 19 марта 2025 года
Формат: офлайн (г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В)
Стоимость участия: 51 000 руб.
Проект программы 1 дня конференции:
- Мастер-класс «Критические аспекты и недостатки при организации и проведении трансфера технологических процессов» (Спицкий Олег)
- Мастер-класс «Контроль изменений при вводе нового препарата на площадку и при трансфере технологии» (Кузьмина Елена)
- Мини дискуссия «Критерии успешности трансфера технологии»
- Планирование ТСКР в зависимости от класса БКС препарата: сложности и пути решений (Шохин Игорь)
Мастер-класс «Анализ рисков при трансфере технологии» (Загорулько Елена)
- Мини дискуссия «Распределение ответственности» и т.д.
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
«Форум специалистов по трансферу технологий и методик»
Дата проведения: 18 - 19 марта 2025 года
Формат: офлайн (г. Москва, Измайловское шоссе 71, 3В)
Стоимость участия: 51 000 руб.
Проект программы 1 дня конференции:
- Мастер-класс «Критические аспекты и недостатки при организации и проведении трансфера технологических процессов» (Спицкий Олег)
- Мастер-класс «Контроль изменений при вводе нового препарата на площадку и при трансфере технологии» (Кузьмина Елена)
- Мини дискуссия «Критерии успешности трансфера технологии»
- Планирование ТСКР в зависимости от класса БКС препарата: сложности и пути решений (Шохин Игорь)
Мастер-класс «Анализ рисков при трансфере технологии» (Загорулько Елена)
- Мини дискуссия «Распределение ответственности» и т.д.
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
❗️Приглашаем авторов статей к сотрудничеству ☺️
Если вы имеете большой профессиональный опыт и хотите им поделиться, мы — за! Напишите нам —
Сегодня мы решили вспомнить самые популярные статьи наших экспертов. Спустя время вы можете посмотреть другим взглядом на профессиональные вопросы или изучить пропущенные посты.
- Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1
- Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2
- Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях: вопросы и ответы. Часть 1
- Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях: вопросы и ответы. Часть 2
Автор: Юлия Спирина, ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
- Оценка линейности при валидации аналитических методик: планирование эксперимента и обработка результатов
Автор: Попова Татьяна Андреевна, менеджер проектов по трансферу
- Самоинспекции
- Обзор ОФС.1.1.0027.18 “Весы и взвешивание”
- Эффективное расследование отклонений. Ошибка персонала
- Ошибки при составлении обзоров качества лекарственных препаратов
- Виды и источники контаминации
Автор: Марина Чекрыгина, консультант по GMP вопросам
- Узкие места взаимодействия производственной площадки и отдела регистрации лекарственных препаратов: как оптимизировать процессы и снизить затраты на регистрацию?
- ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ПРИ ПОДГОТОВКЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РЕШЕНИЯ ЕЭК №137
Автор: Ирина Краснова, заместитель директора департамента развития производства и регистрации OOO «НПФ «Материа Медика Холдинг»
- Патенты в фармацевтике. Часть 1
- Патенты в фармацевтике. Часть 2
Автор: Анна Лапа, специалист по интеллектуальной собственности
- Ответы на вопросы к вебинару “Последние изменения в правилах регистрации лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС”
- Зона ответственности Уполномоченных лиц производителя ЛС. Кто несет ответственность за качество? Ответы на часто задаваемые вопросы
Автор: Анна Тихонова, специалист в области регистрации лекарственных средств
- Изменения в ЖНВЛП
- Дистанционная продажа лекарств: что нового?
- Очередные изменения в ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств", касающиеся деятельности производственных аптек
- Новые требования к производству, маркировке и реализации БАД
- Механизм «второй лишний» в РФ: обзор новостей
Автор: Яшкова Анастасия, провизор, исследователь в области медицины и фармацевтики, популяризатор науки
- Стерилизующая фильтрация – какие существуют варианты реализации и что следует учитывать при построении диалога с регулятором
Автор: Белинский Александр Григорьевич, технический директор
PQE CIS
- Обзор популярных проблем, связанных с грануляцией и таблетированием, и что учесть для производства многослойных и шипучих таблеток
Автор: Морковина Наталья Степановна, старший специалист группы трансфера и внедрения новых продуктов отдела качества Cheplapharm Arzneimittel GmbH
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_статьи
Если вы имеете большой профессиональный опыт и хотите им поделиться, мы — за! Напишите нам —
[email protected]Сегодня мы решили вспомнить самые популярные статьи наших экспертов. Спустя время вы можете посмотреть другим взглядом на профессиональные вопросы или изучить пропущенные посты.
- Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 1
- Особенности требований ЕАЭС к изучению стабильности. Часть 2
- Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях: вопросы и ответы. Часть 1
- Изучение стабильности ЛС в ускоренных условиях: вопросы и ответы. Часть 2
Автор: Юлия Спирина, ведущий эксперт Управления по регистрации и стандартизации «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва)
- Оценка линейности при валидации аналитических методик: планирование эксперимента и обработка результатов
Автор: Попова Татьяна Андреевна, менеджер проектов по трансферу
- Самоинспекции
- Обзор ОФС.1.1.0027.18 “Весы и взвешивание”
- Эффективное расследование отклонений. Ошибка персонала
- Ошибки при составлении обзоров качества лекарственных препаратов
- Виды и источники контаминации
Автор: Марина Чекрыгина, консультант по GMP вопросам
- Узкие места взаимодействия производственной площадки и отдела регистрации лекарственных препаратов: как оптимизировать процессы и снизить затраты на регистрацию?
- ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ПРИ ПОДГОТОВКЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РЕШЕНИЯ ЕЭК №137
Автор: Ирина Краснова, заместитель директора департамента развития производства и регистрации OOO «НПФ «Материа Медика Холдинг»
- Патенты в фармацевтике. Часть 1
- Патенты в фармацевтике. Часть 2
Автор: Анна Лапа, специалист по интеллектуальной собственности
- Ответы на вопросы к вебинару “Последние изменения в правилах регистрации лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС”
- Зона ответственности Уполномоченных лиц производителя ЛС. Кто несет ответственность за качество? Ответы на часто задаваемые вопросы
Автор: Анна Тихонова, специалист в области регистрации лекарственных средств
- Изменения в ЖНВЛП
- Дистанционная продажа лекарств: что нового?
- Очередные изменения в ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств", касающиеся деятельности производственных аптек
- Новые требования к производству, маркировке и реализации БАД
- Механизм «второй лишний» в РФ: обзор новостей
Автор: Яшкова Анастасия, провизор, исследователь в области медицины и фармацевтики, популяризатор науки
- Стерилизующая фильтрация – какие существуют варианты реализации и что следует учитывать при построении диалога с регулятором
Автор: Белинский Александр Григорьевич, технический директор
PQE CIS
- Обзор популярных проблем, связанных с грануляцией и таблетированием, и что учесть для производства многослойных и шипучих таблеток
Автор: Морковина Наталья Степановна, старший специалист группы трансфера и внедрения новых продуктов отдела качества Cheplapharm Arzneimittel GmbH
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_статьи
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии
Дата и время проведения: 20 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Как инициировать трансфер АМ при трансфере технологии?
2.Оформление договорных отношений
3.Проведение подготовительных работ, обучение
4.Проведение трансфера, оценка успешности, оформление документации
5.Что делать в случае неудачи?
6.Какие проблемы могут возникнуть при трансфере АМ в рамках трансфера технологии и как попробовать их избежать. Наиболее часто встречающиеся ошибки
7.Жизнь после трансфера АМ и технологии
Лектор: Нечаева Галина Александровна. Директор по качеству филиала ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии
Дата и время проведения: 20 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Как инициировать трансфер АМ при трансфере технологии?
2.Оформление договорных отношений
3.Проведение подготовительных работ, обучение
4.Проведение трансфера, оценка успешности, оформление документации
5.Что делать в случае неудачи?
6.Какие проблемы могут возникнуть при трансфере АМ в рамках трансфера технологии и как попробовать их избежать. Наиболее часто встречающиеся ошибки
7.Жизнь после трансфера АМ и технологии
Лектор: Нечаева Галина Александровна. Директор по качеству филиала ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP
Дата и время проведения: 20 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Совершенствование и изменение стандартов серии ИСО
2.Основные принципы стандарта ISO 9000 и их применимость на фармацевтических предприятиях
3.Структура стандартов серии ИСО и их отличие от Правил надлежащих практик
4.Разработка и внедрение ИСО на предприятии
5.Ключевые процессы СМК и фармацевтической системы качества
6.Пример интегрирования ФСК в СМК на одном процессе
Лектор: Садыкова Елена. Начальник ОКК, АО «Татхимфармпрепараты», Уполномоченное лицо, к.х.н
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP
Дата и время проведения: 20 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Совершенствование и изменение стандартов серии ИСО
2.Основные принципы стандарта ISO 9000 и их применимость на фармацевтических предприятиях
3.Структура стандартов серии ИСО и их отличие от Правил надлежащих практик
4.Разработка и внедрение ИСО на предприятии
5.Ключевые процессы СМК и фармацевтической системы качества
6.Пример интегрирования ФСК в СМК на одном процессе
Лектор: Садыкова Елена. Начальник ОКК, АО «Татхимфармпрепараты», Уполномоченное лицо, к.х.н
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
👐🏼 Приглашаем на <вебинар>
Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент
Дата и время проведения: 21 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Чем отличается Design Review (экспертиза проекта) от Design Qualification (квалификация проекта). Ссылки на определения терминов в нормативной документации и рекомендательных руководствах.
2.Почему без URS в принципе не имеет смысла говорить о любых дальнейших шагах при реализации проекта. Что в URS должно быть и как это воссоздать хотя бы ретроспективно. Как связаны между собой CQA и CPP и где это может пригодиться (помимо регуляторных требований) в дальнейшем и т.д.
Лектор: Александр Белинский. Технический директор PQE CIS
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент
Дата и время проведения: 21 февраля 2025 года 10:00 - 12:00
Формат: онлайн
Стоимость участия: 9 800 руб.
Программа вебинара:
1.Чем отличается Design Review (экспертиза проекта) от Design Qualification (квалификация проекта). Ссылки на определения терминов в нормативной документации и рекомендательных руководствах.
2.Почему без URS в принципе не имеет смысла говорить о любых дальнейших шагах при реализации проекта. Что в URS должно быть и как это воссоздать хотя бы ретроспективно. Как связаны между собой CQA и CPP и где это может пригодиться (помимо регуляторных требований) в дальнейшем и т.д.
Лектор: Александр Белинский. Технический директор PQE CIS
Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
#gxp_обучение
😌 Сегодня также итоги недели на нашем канале:
✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в феврале-марте
✅ Опубликовали запись бесплатного вебинара, который прошел 4 февраля
- Изучение стабильности при трансфере технологии
✅ Приглашали на очную <конференцию> 18 -19 марта
- «Форум специалистов по трансферу технологий и методик»
✅ Приглашали авторов статей к сотрудничеству и напомнили об уже опубликованных статьях наших экспертов
✅ Приглашали на вебинары
- 20 февраля Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии
- 20 февраля Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP
- 21 февраля Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент
Отличных выходных! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год
✅ Мы рассказали о ближайших платных событиях в феврале-марте
✅ Опубликовали запись бесплатного вебинара, который прошел 4 февраля
- Изучение стабильности при трансфере технологии
✅ Приглашали на очную <конференцию> 18 -19 марта
- «Форум специалистов по трансферу технологий и методик»
✅ Приглашали авторов статей к сотрудничеству и напомнили об уже опубликованных статьях наших экспертов
✅ Приглашали на вебинары
- 20 февраля Трансфер аналитических методик как часть трансфера технологии
- 20 февраля Интеграция системы качества ISO 9001 + GMP/GDP
- 21 февраля Проведение DR/DQ (Design Review / Design Qualification, экспертиза проекта/квалификация проекта). Как «трудовую повинность» превратить в полезный инструмент
Отличных выходных! 🙌🏼
👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2025 год