#BLUE
💥 Bluebird Bio #BLUE обновляет данные о случае AML в LentiGlobin для генной терапии SCD
👉 На основании проведенных на сегодняшний день анализов маловероятно, что подозреваемая неожиданная серьезная нежелательная реакция (SUSAR) острого миелоидного лейкоза, о которой сообщалось в его исследовании фазы 1/2 генной терапии лентиглобином серповидноклеточной анемии, была связана с BB305.
👉 В прошлом месяце компания остановила Фазу 1/2 (HGB-206) и Фазу 3 (HGB-210) для лентиглобина при серповидно-клеточной анемии (SCD) лентивирусного вектора BB305 после обнаружения подозреваемой неожиданной серьезной побочной реакции («SUSAR»). острого миелоидного лейкоза («ОМЛ»).
👉 В то же время компания решила временно приостановить продажу ZYNTEGLO, поскольку он также производится с использованием того же лентивирусного вектора BB305.
💥 Bluebird Bio #BLUE обновляет данные о случае AML в LentiGlobin для генной терапии SCD
👉 На основании проведенных на сегодняшний день анализов маловероятно, что подозреваемая неожиданная серьезная нежелательная реакция (SUSAR) острого миелоидного лейкоза, о которой сообщалось в его исследовании фазы 1/2 генной терапии лентиглобином серповидноклеточной анемии, была связана с BB305.
👉 В прошлом месяце компания остановила Фазу 1/2 (HGB-206) и Фазу 3 (HGB-210) для лентиглобина при серповидно-клеточной анемии (SCD) лентивирусного вектора BB305 после обнаружения подозреваемой неожиданной серьезной побочной реакции («SUSAR»). острого миелоидного лейкоза («ОМЛ»).
👉 В то же время компания решила временно приостановить продажу ZYNTEGLO, поскольку он также производится с использованием того же лентивирусного вектора BB305.
#BLUE
🟢 Bluebird Bio $BLUE объявляет о снятии ограничений FDA по исследованиям серповидно-клеточной анемии и β-талассемии
👉 Bluebird Bio объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло клинические ограничения на исследования лентиглобина при серповидно-клеточной анемии (HGB-206) фазы 1/2 и HGB-210 фазы 3 SCD генной терапии (bb1111) для взрослых и детей с SCD, а также исследования фазы 3 Northstar-2 (HGB-207) и Northstar-3 (HGB-212) генной терапии betibeglogene autotemcel (beti-cel; лицензировано как ZYNTEGLO ™ в ЕС и Великобритании) для взрослых, подростков и детей с трансфузионно-зависимой β-талассемией (TDT).
👉 Компания тесно сотрудничает с исследователями и центрами клинических испытаний, чтобы как можно скорее возобновить все исследования.
🟢 Реакция рынка: +8%
🟢 Bluebird Bio $BLUE объявляет о снятии ограничений FDA по исследованиям серповидно-клеточной анемии и β-талассемии
👉 Bluebird Bio объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло клинические ограничения на исследования лентиглобина при серповидно-клеточной анемии (HGB-206) фазы 1/2 и HGB-210 фазы 3 SCD генной терапии (bb1111) для взрослых и детей с SCD, а также исследования фазы 3 Northstar-2 (HGB-207) и Northstar-3 (HGB-212) генной терапии betibeglogene autotemcel (beti-cel; лицензировано как ZYNTEGLO ™ в ЕС и Великобритании) для взрослых, подростков и детей с трансфузионно-зависимой β-талассемией (TDT).
👉 Компания тесно сотрудничает с исследователями и центрами клинических испытаний, чтобы как можно скорее возобновить все исследования.
🟢 Реакция рынка: +8%