Национальный режим: госзакупки ряда импортных аппаратов ИВЛ запретят с 23 декабря 2023 года

В перечень импортных товаров с запретом на допуск включат аппараты ИВЛ с кодами 32.50.21.121, 32.50.21.122 и 32.50.21.123 по ОКПД 2.

Речь идет об изделиях, которые соответствуют кодам 232870 и 232890 по НКМИ.

Продукцию исключат из списка иностранной радиоэлектроники с ограничениями допуска и перечня квотируемых товаров по Закону N 44-ФЗ.

Новшества применят к закупкам, которые объявят после даты вступления поправок в силу. #нацрежим #медтехника #консультантплюс

Документ: Постановление Правительства РФ от 09.12.2023 № 2094

🩻 Росздравнадзор разъяснил нюансы закупок рентгеновских излучателей и техобслуживания компьютерных томографов

🔻Из письма, опубликованного на сайте ведомства, следует, что:

● допускается проведение технического обслуживания медизделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в технической и (или) эксплуатационной документации производителя. При этом безопасность совместного использования должна быть подтверждена ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
● информация о рентгеновских излучателях российского производства (применение которых возможно в составе компьютерных томографов), успешно прошедших технические испытания и экспертизу, публикуется на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
● действующим законодательством предусмотрен механизм приоритета закупок рентгеновских излучателей российского производства для компьютерных томографов (в Перечень постановления Правительства РФ от 10.07.2019 № 878 включены товары с кодом ОКПД2 26.60.11.130);
● для реализации такого механизма заказчику не следует объединять в один лот работы по техническому обслуживанию медицинских изделий и поставки рентгеновских излучателей российского производства. #медтехника

Документ: Письмо Росздравнадзора от 19.08.2024 № 01и-937/24

Источник: ЭТП «Фабрикант»

При закупке томографов нужно будет указывать новые требования к товару

С 1 июля 2025 г. вводится в действие ГОСТ Р 55771-2024 "Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок". Данный стандарт устанавливает требования к техническому заданию на рентгеновские компьютерные томографы (РКТ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Он распространяется на РКТ, предназначенные для получения послойных изображений и 3D-изображений, и не распространяется на аппараты для томосинтеза (ГОСТ Р 55771-2024 (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 30.08.2024 № 1146-ст).

Новый стандарт принят взамен ГОСТ Р 55771-2013.

❗️Напомним, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ предполагается использование в описании объекта закупки технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством РФ о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Использование других показателей, требований, обозначений и терминологии допускается только при наличии необходимости, причем в описании объекта закупки должно содержаться обоснование такой необходимости. #медтехника

Источник: ГАРАНТ.РУ