💊ФАС: оптимизированная процедура перерегистрации цен на лекарственные препараты начнет функционировать 1 сентября.

Об этом рассказал заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев в рамках форума «Лекарственная безопасность». Он подчеркнул, что система будет оптимизирована благодаря внесению изменений в постановление Правительства №1771. 📃Они были приняты 3 мая, вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

🧐Изменения разработаны службой совместно с органами власти и экспертным сообществом. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты.

К этим изменениям относятся:
📌Установление трехмесячного срока действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Это повысит оперативность перерегистрации цены на экономически обоснованный уровень и тем самым предотвратит дефицит.
📌Внесение нормы, позволяющей не учитывать длительно отсутствующий в России лекарственный препарат при принятии по истечении года решения о снижении установленных в рамках постановления цен.
📌Продление сроков экономического анализа при большом количестве цен и производителей.
📌Установление отложенного вступления в силу сниженной цены по истечении месяца после принятия решения и т.д.

👍По мнению ФАС России, изменения будут способствовать оперативному устранению риска возникновения дефицита, а также установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан.
#лекарства #пмэф

⚡ФАС признала компании «АксельФарм» и «Акрихин» нарушившими Закон о защите конкуренции.

📃 Организациям предписано перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 1,5 млрд рублей.

💊 Фармацевтические компании ввели в оборот дженерики лекарственных препаратов «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», оригиналы которых защищены патентами до 2028 года.

❗ Ведомство вынесло решение о признании компаний нарушившими Закон о защите конкуренции и выдало предписания о возврате в бюджет 960 791 122 рублей для ООО «АксельФарм» и 577 704 312 рублей для АО «Акрихин».

ℹ️ Служба уделяет пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. ФАС России отмечает, что продажа аналогов лекарственных препаратов до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность.

📌 Ранее ведомство признало компанию «АксельФарм» нарушившей Закон о защите конкуренции.
#лекарства

⚡ФАС предписала фармкомпании «АксельФарм» перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 600 млн рублей.

🙅‍♀️Организация ввела в оборот дженерики лекарственных препаратов «Бозутиниб» и «Осимертиниб», оригиналы которых были защищены действующими патентами.

📃Ведомство признало компанию нарушившей Закон о защите конкуренции* и предписало перечислить в бюджет 607 470 205 рублей.

❗Служба напоминает, что продажа аналогов лекарственных препаратов до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность.
#лекарства #ндк

⚡ФАС признала фармкомпанию «КРКА» нарушившей антимонопольное законодательство.

ℹВ 2023 году ООО «КРКА-РУС» повысила отпускные цены на применяемый при повышенном артериальном давлении лекарственный препарат «Ко-Дальнева» на 10-16% в зависимости от дозировки. Организация не представила обоснование такого повышения.

❌Таким образом, являясь единственным продавцом препарата, фармкомпания устанавливала монопольно высокие цены на его отдельные дозировки. Граждане были вынуждены покупать «Ко-Дальневу», даже несмотря на повышение цены.

📑По итогам рассмотрения дела комиссия ФАС предписала ООО «КРКА-РУС» устранить нарушение путем установления экономически обоснованной цены на отдельные дозировки не имеющего аналогов лекарственного препарата.

❗Служба проконтролирует исполнение организацией выданного предписания.
#лекарства

💊ФАС ежегодно проводит экономический анализ порядка 10 тысяч цен на препараты из перечня ЖНВЛП.

📉В рамках 32-го Фармацевтического форума им. Семашко замглавы ФАС Тимофей Нижегородцев рассказал, что по результатам анализа примерно 10% цен снижаются в среднем на 15%.

Снижению в том числе способствуют законодательно установленные подходы к такому анализу, которые учитывают:
📌 цены в референтных странах;
📌 цены на взаимозаменяемые и аналогичные лекарства;
📌 цены продаж и закупок за прошлые периоды;
📌 понижающие коэффициенты в зависимости от ценовой категории и вида лекарства;
📌 объемы поступления в обращение;
📌 волатильность курсов валют, уровень инфляции, а также фактический рост стоимости сырья, материалов и иных расходов.

📑Кроме того, ФАС приняла активное участие в разработке новых редакций правил регистрации цен на ЖНВЛП и методики их расчета, которые вскоре должны вступить в силу. Правила предусматривают:
🔹антидемпинговые меры;
🔹преференции для иммунобиологических препаратов и препаратов из плазмы крови человека;
🔹снижение нагрузки на заявителя.

🗣Также в ходе выступления Тимофей Нижегородцев поднял вопросы поиска механизмов снижения цен на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП, оптимизации антимонопольного комплаенса фармкомпаний в части отбора контрагентов, защиты интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке.
#лекарства