Согласно пресс-релизу в исследовании FINEARTS-HF с финереноном по сравнению с плацебо у пациентов с ХСН с ФВ ≥40% достигнута первичная конечная точка. Означает ли это, что на горизонте для пациентов с ХСН с промежуточной и сохраненной ФВ появился еще один класс препаратов с доказанной эффективностью? Ждём совсем скоро представления полных результатов на #ESC2024
А пока расскажем о финереноне и характеристиках исследования
📍 Финеренон - нестероидный АМР (в отличие от спиронолактона и эплеренона - более мощный и селективный, с сопоставимой тропностью к минералокортикоидным рецепторам в сердце и почках, не оказывает побочных половых явлений)
📍 FINEARTS-HF - многоцентровое двойное слепое РКИ (в 🇷🇺 включено 300 пациентов)
📍Критерии включения: симптомная ХСН с ФВ ≥40% NYHA II-IV, возраст ≥40 лет, ГЛЖ или дилатация ЛП, NT-proBNP/BNP >300/100 пг/мл при синусовом ритме и >900/300 пг/мл - при ФП, терапия диуретиками в предыдущие 30 дней.
📍Критерии исключения: калий >5 или рСКФ <25, терапия АМР в течение предыдущих 30 дней, САД ≥160 мм рт.ст. при отсутствии тройной антигипертензивной терапии и САД ≥180 мм рт.ст. вне зависимости от состава антигипертензивной терапии
📍Рандомизация 1:1 в группы финеренон vs плацебо
📍Стартовая и максимальная дозы финеренона:
при СКФ >60 мл/мин – 20 мг и 40 мг 1р/сут
при СКФ <60 мл/мин – 10 мг и 20 мг 1р/сут
📍Титрование по уровню калия сыворотки через 4 нед терапии: если СКФ не снизилась более чем на 30% и К <5 - увеличение дозы, К ≥5,5 - снижение дозы, ≥6 - временное прекращение и повтор анализа в течение 72 ч
📍В исследование включено 6001 пациентов, средний возраст 72±10 лет, 46% женщины, большинство NYHA II ФК (69%), средняя ФВ 53±8%, у 36% ФВ<50% и у 64% ФВ ≥50%, медиана NT-proBNP 1041 (449–1946) пг/мл.
В исследование могли включать амбулаторных и госпитализированных пациентов, из всей когорты 1219 (20%) пациентов были включены в течение 7 дней после эпизода ухудшения СН.
#оссн_новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍25❤15🔥8👎1
🔥 Hot news #ESC2024
На Европейском конгрессе кардиологов представлены обновленные рекомендации ESC:
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению повышенного артериального давления и гипертонии
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению хронического коронарного синдрома
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению фибрилляции предсердий
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению заболеваний периферических артерий и аорты
📎https://www.escardio.org/Guidelines
👇в комментариях полнотекстовые версии📃
#оссн_полезное
На Европейском конгрессе кардиологов представлены обновленные рекомендации ESC:
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению повышенного артериального давления и гипертонии
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению хронического коронарного синдрома
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению фибрилляции предсердий
📍Рекомендации ESC 2024 года по лечению заболеваний периферических артерий и аорты
📎https://www.escardio.org/Guidelines
👇в комментариях полнотекстовые версии📃
#оссн_полезное
❤33🔥17👍14
🔥 Основные положения рекомендаций ESC 2024 по лечению фибрилляции предсердий (ФП)
📍Ожидается, что распространенность ФП удвоится к 2050 году как результат старения населения, растущего бремени сопутствующих заболеваний, улучшения осведомленности населения и новых технологий выявления.
📍Подчеркивается важность оптимального ведения пациента с ФП в соответствии с новым принципом "AF-CARE", где:
C - Comorbidity and risk factor management - лечение сопутствующих заболеваний и факторов риска
A - Avoidance of stroke and thromboembolism - предотвращение инсульта и тромбоэмболий
R - Reducing symptoms with rate and rhythm control - уменьшение симптомов с помощью контроля частоты и ритма
E - Evaluation and dynamic reassessment - обследование и переоценка в динамике
❗️Особый акцент на коморбидности. ФП не должна рассматриваться изолированно. Тщательная оценка и лечение сопутствующих заболеваний и факторов риска имеют решающее значение при лечении ФП, чтобы избежать рецидива и прогрессирования ФП, повысить эффективность лечения и предотвратить неблагоприятные исходы, связанные с ФП.
📍Совместное принятие решений, включая пациента и мультидисциплинарную команду, а также обучение пациентов, семьи и медицинских работников.
#ESC2024
#оссн_полезное
📍Ожидается, что распространенность ФП удвоится к 2050 году как результат старения населения, растущего бремени сопутствующих заболеваний, улучшения осведомленности населения и новых технологий выявления.
📍Подчеркивается важность оптимального ведения пациента с ФП в соответствии с новым принципом "AF-CARE", где:
C - Comorbidity and risk factor management - лечение сопутствующих заболеваний и факторов риска
A - Avoidance of stroke and thromboembolism - предотвращение инсульта и тромбоэмболий
R - Reducing symptoms with rate and rhythm control - уменьшение симптомов с помощью контроля частоты и ритма
E - Evaluation and dynamic reassessment - обследование и переоценка в динамике
❗️Особый акцент на коморбидности. ФП не должна рассматриваться изолированно. Тщательная оценка и лечение сопутствующих заболеваний и факторов риска имеют решающее значение при лечении ФП, чтобы избежать рецидива и прогрессирования ФП, повысить эффективность лечения и предотвратить неблагоприятные исходы, связанные с ФП.
📍Совместное принятие решений, включая пациента и мультидисциплинарную команду, а также обучение пациентов, семьи и медицинских работников.
#ESC2024
#оссн_полезное
❤23👍20🔥9
🔥На стартовавшем сегодня в Лондоне Европейском Конгрессе кардиологов ESC2024 были представлены новые клинические рекомендации по АГ!
Что нового?
📍 новая классификация!
-неповышенное АД - <120/70 мм рт ст
-повышенное АД- 120-139/70-89 мм рт ст
-Гипертензия >140/90 мм рт ст
📍 новый целевой диапазон АД - 120-129/<80 мм рт. ст. для большинства пациентов, принимающих антигипертензивные препараты
📍прагматичные рекомендации по целевому показателю систолического АД - «настолько низко, насколько это разумно достижимо» у ослабленных и пожилых людей, а также у тех, кто не переносит терапию для достижения целевого показателя в 120–129 мм рт ст
📍более строгие рекомендации по сравнению с предыдущими рекомендациями по домашнему и амбулаторному измерениям АД
📍 почечная денервация может рассматриваться для лечения пациентов с резистентной гипертонией, не контролируемой на комбинации из трех антигипертензивных препаратов (но не в качестве терапии первой линии, а также при рСКФ <40 мл и при вторичной гипертензии).
📍 Монотерапия показана только пациентам с АД 120-139/70-89 мм рт ст при неэффективности немедикаментозных мер, хрупким пациентам, пациентам старше 85 лет или при симптомной ортостатической гипотензии. У всех остальных терапию начинать с двойной комбинации.
📍Если целевое САД достигнуто, а диастолическое - нет, возможна дальнейшая титрация терапии до достижения целей ДАД (IIB)
📎 https://www.escardio.org/Guidelines/Clinical-Practice-Guidelines/Elevated-Blood-Pressure-and-Hypertension
#ESC2024
Что нового?
📍 новая классификация!
-неповышенное АД - <120/70 мм рт ст
-повышенное АД- 120-139/70-89 мм рт ст
-Гипертензия >140/90 мм рт ст
📍 новый целевой диапазон АД - 120-129/<80 мм рт. ст. для большинства пациентов, принимающих антигипертензивные препараты
📍прагматичные рекомендации по целевому показателю систолического АД - «настолько низко, насколько это разумно достижимо» у ослабленных и пожилых людей, а также у тех, кто не переносит терапию для достижения целевого показателя в 120–129 мм рт ст
📍более строгие рекомендации по сравнению с предыдущими рекомендациями по домашнему и амбулаторному измерениям АД
📍 почечная денервация может рассматриваться для лечения пациентов с резистентной гипертонией, не контролируемой на комбинации из трех антигипертензивных препаратов (но не в качестве терапии первой линии, а также при рСКФ <40 мл и при вторичной гипертензии).
📍 Монотерапия показана только пациентам с АД 120-139/70-89 мм рт ст при неэффективности немедикаментозных мер, хрупким пациентам, пациентам старше 85 лет или при симптомной ортостатической гипотензии. У всех остальных терапию начинать с двойной комбинации.
📍Если целевое САД достигнуто, а диастолическое - нет, возможна дальнейшая титрация терапии до достижения целей ДАД (IIB)
📎 https://www.escardio.org/Guidelines/Clinical-Practice-Guidelines/Elevated-Blood-Pressure-and-Hypertension
#ESC2024
👍38❤16🔥8🤔1
🔥HOT Trials #ESC2024
ABYSS trial: продолжить или прервать бета-блокаторы после инфаркта миокарда?
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 3698 пациентов, средний возраст 63.5 года, 17.2% женщины, медиана времени между ИМ и рандомизацией 2.9 (1.2-6.4) года, медиана наблюдения - 3.0(2.0-4.0) года
📍Пациенты ранее перенесли ИМ (2/3 STEMI и 95% с ЧКВ), длительно принимали БАБ, имели ФВ>40% и последние 6 месяцев у них не было СС событий
📍 Комбинированная первичная конечная точка: смерть, нефатальный ИМ, инсульт или госпитализация из-за СС причин
📍Риск развития неблагоприятных событий составил 23.8% в группе прерывания БАБ и 21.1% в группе продолжения (ОР 1.16; 95ДИ 1.01-1,33; р=0,44 для не меньшей эффективности).
📍Не было разницы по качеству жизни и существенной различий в отдельных показателях первичной конечной точки и сердечной недостаточности между группами
📍У пациентов с ИМ в анамнезе прерывание длительного лечения бета-блокаторами не оказалось менее эффективным, чем стратегия продолжения приема бета-блокаторов.
☝️Исследование не подтвердило гипотезу прерывания бета-блокаторов у пациентов после ИМ
Ждём результаты других исследований DANBLOCK, SMART-DECISION, BETAMI, REBOOT trials
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404204
👇Слайдсет в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
ABYSS trial: продолжить или прервать бета-блокаторы после инфаркта миокарда?
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 3698 пациентов, средний возраст 63.5 года, 17.2% женщины, медиана времени между ИМ и рандомизацией 2.9 (1.2-6.4) года, медиана наблюдения - 3.0(2.0-4.0) года
📍Пациенты ранее перенесли ИМ (2/3 STEMI и 95% с ЧКВ), длительно принимали БАБ, имели ФВ>40% и последние 6 месяцев у них не было СС событий
📍 Комбинированная первичная конечная точка: смерть, нефатальный ИМ, инсульт или госпитализация из-за СС причин
📍Риск развития неблагоприятных событий составил 23.8% в группе прерывания БАБ и 21.1% в группе продолжения (ОР 1.16; 95ДИ 1.01-1,33; р=0,44 для не меньшей эффективности).
📍Не было разницы по качеству жизни и существенной различий в отдельных показателях первичной конечной точки и сердечной недостаточности между группами
📍У пациентов с ИМ в анамнезе прерывание длительного лечения бета-блокаторами не оказалось менее эффективным, чем стратегия продолжения приема бета-блокаторов.
☝️Исследование не подтвердило гипотезу прерывания бета-блокаторов у пациентов после ИМ
Ждём результаты других исследований DANBLOCK, SMART-DECISION, BETAMI, REBOOT trials
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404204
👇Слайдсет в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
❤16👍12🔥7
🔥 Hot news #ESC2024
На Европейском конгрессе кардиологов представлен консенсус по Ожирению и ССЗ
Ключевые положения:
📍Ожирение достигло уровня пандемии: страдает более 1 млрд. человек в мире
📍Ожирение - самостоятельная болезнь, которая существенно снижает качество и продолжительность жизни
📍Пациенты с ожирением имеют ↑ риск смерти от всех причин на 50%-100% и ССС на 67.5%, чем лица с нормальным весом
📍Ожирение - фон для развития СД, дислипидемии и АГ, структурно-функциональных изменений сердца (детально обсуждается связь ожирения с ФП, ВТЭ, ХСН, аритмиями и клапанной патологией)
📍При одинаковом ИМТ пациенты могут иметь разные метаболические риски - важно оценивать окружность талии, отношение окружности талии к росту и окружности бедра
📍Снижение веса позволяет значимо улучшить контроль гликемии у пациентов с СД и достичь целевых цифр АД у пациентов с АГ
📍Кардиологи должны быть активно вовлечены в борьбу с ожирением
📍Нефармакологические методы - основа терапии и включают коррекцию образа жизни, физической активности и пищевого поведения (энергетический дефицит 500-750 ккал/д)
📍Фармакотерапия ожирения - дополнительное средство к нефармакологическим методам
📍Орлистат и бупропион/ налтрексон использовать с крайней осторожностью у пациентов с ССЗ
📍Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 эффективно снижают вес и ФР ССЗ
📍Эффект медикаментозной терапии ограничен временем приема препарата, долгосрочные эффекты и поддержание эффекта требует дальнейшего изучения
📍Бариатрическая хирургия должна рассматриваться у пациентов высокого риска (СД2Т, ИМТ ≥35 кг/м2), когда мероприятия по изменению образа жизни не эффективны (Класс IIaВ)
#ESC2024 #оссн_полезное
На Европейском конгрессе кардиологов представлен консенсус по Ожирению и ССЗ
Ключевые положения:
📍Ожирение достигло уровня пандемии: страдает более 1 млрд. человек в мире
📍Ожирение - самостоятельная болезнь, которая существенно снижает качество и продолжительность жизни
📍Пациенты с ожирением имеют ↑ риск смерти от всех причин на 50%-100% и ССС на 67.5%, чем лица с нормальным весом
📍Ожирение - фон для развития СД, дислипидемии и АГ, структурно-функциональных изменений сердца (детально обсуждается связь ожирения с ФП, ВТЭ, ХСН, аритмиями и клапанной патологией)
📍При одинаковом ИМТ пациенты могут иметь разные метаболические риски - важно оценивать окружность талии, отношение окружности талии к росту и окружности бедра
📍Снижение веса позволяет значимо улучшить контроль гликемии у пациентов с СД и достичь целевых цифр АД у пациентов с АГ
📍Кардиологи должны быть активно вовлечены в борьбу с ожирением
📍Нефармакологические методы - основа терапии и включают коррекцию образа жизни, физической активности и пищевого поведения (энергетический дефицит 500-750 ккал/д)
📍Фармакотерапия ожирения - дополнительное средство к нефармакологическим методам
📍Орлистат и бупропион/ налтрексон использовать с крайней осторожностью у пациентов с ССЗ
📍Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 эффективно снижают вес и ФР ССЗ
📍Эффект медикаментозной терапии ограничен временем приема препарата, долгосрочные эффекты и поддержание эффекта требует дальнейшего изучения
📍Бариатрическая хирургия должна рассматриваться у пациентов высокого риска (СД2Т, ИМТ ≥35 кг/м2), когда мероприятия по изменению образа жизни не эффективны (Класс IIaВ)
#ESC2024 #оссн_полезное
👍31❤20🔥10
🔥HOT Trials #ESC2024
HELIOS-B: эффективность и безопасность Вутрисирана - нового препарата для лечения пациентов с АТТR-амилоидозом.
Материалы и методы
📍 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Включено 655 пациентов из 87 центров, медиана возраста 76,5 лет, 92,5% мужчин. 77% пациентов имели ХСН NYHA II, 40% получали тафамидис на момент включения
📍 Рандомизация 1:1 в группы 25 мг вутрисирана или плацебо, продолжительность лечения 36 месяцев
📍Первичная КТ комбинированная: сердечно-сосудистые события + смерть от всех причин
Вторичные КТ: смерть от всех причин через 42 месяца, улучшение показателей теста 6-минутной ходьбы, качества жизни, класса ХСН по NYHA
Результаты
📍 В группе вутрисирана отмечалось снижение риска ПКТ на 28% в общей популяции (ОР 0.72, 95% ДИ 0.56-0.93, p=0.01) и на 33% в группе монотерапии вутрисираном (ОР 0.67, 95% ДИ 0.49-0.93, p=0.016).
📍В группе вутрисирана отмечалось снижение риска смерти от любых причин 36% (р=0.01), а также значительное снижение событий вторичной КТ.
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409134
#ESC2024 #оссн_полезное
HELIOS-B: эффективность и безопасность Вутрисирана - нового препарата для лечения пациентов с АТТR-амилоидозом.
Материалы и методы
📍 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Включено 655 пациентов из 87 центров, медиана возраста 76,5 лет, 92,5% мужчин. 77% пациентов имели ХСН NYHA II, 40% получали тафамидис на момент включения
📍 Рандомизация 1:1 в группы 25 мг вутрисирана или плацебо, продолжительность лечения 36 месяцев
📍Первичная КТ комбинированная: сердечно-сосудистые события + смерть от всех причин
Вторичные КТ: смерть от всех причин через 42 месяца, улучшение показателей теста 6-минутной ходьбы, качества жизни, класса ХСН по NYHA
Результаты
📍 В группе вутрисирана отмечалось снижение риска ПКТ на 28% в общей популяции (ОР 0.72, 95% ДИ 0.56-0.93, p=0.01) и на 33% в группе монотерапии вутрисираном (ОР 0.67, 95% ДИ 0.49-0.93, p=0.016).
📍В группе вутрисирана отмечалось снижение риска смерти от любых причин 36% (р=0.01), а также значительное снижение событий вторичной КТ.
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2409134
#ESC2024 #оссн_полезное
👍15🔥8❤5👏3
🔥Рекомендации ESC 2024 по лечению заболеваний периферических артерий (ЗПА) и аорты
🆕 Впервые в одном документе, подчеркивая единство всей артериальной системы и обеспечивая стандартизированные и скоординированные принципы ведения пациентов
📍ЗПА и заболевания аорты следует оценивать комплексно: пациенты с заболеваниями аорты подвержены риску развития ЗПА и наоборот
📍Заболевания высоко распространены, но часто остаются недиагностированными и нелеченными. Ввиду бессимптомной природы – необходим скрининг, особенно у женщин, у которых часто атипичное или бессимптомное течение
📍Учитывая хроническую природу, рекомендовано пожизненное регулярное наблюдение
Приводим выдержки по ЗПА нижних конечностей
Диагностика
- Лодыжечно-плечевой индекс ≤0.9 – начальный диагностический тест для скрининга и диагностики ЗПА
- УЗДГ - визуализирующий метод 1ой линии для подтверждения диагноза
Клиническая классификация:
бессимптомное ЗПА
симптомное ЗПА
хроническая ишемия, угрожающая потерей конечности
Цели лечения: снижение сердечно-сосудистых, цереброваскулярных событий и событий со стороны нижних конечностей (ампутаций, реваскуляризаций, острой и хронической ишемии), улучшение качества жизни
Оптимальное мультимодальное лечение:
1️⃣Медикаментозная терапия
🆕 Комбинация аспирина 100 мг и ривароксабана 2,5 мг 2р/сут:
- у пациентов с высоким ишемическим риском и невысоким риском кровотечения (IIaА)
- у пациентов с невысоким риском кровотечения после реваскуляризации НК (IIaB)
🆕 Аспирин 75-100 мг для первичной профилактики у пациентов с бессимптомным поражением и СД при отсутствии противопоказаний (IIbA)
🆕 Лечение дислипидемии с целевым уровнем ХС-ЛНП <1.4 ммоль/л и снижением ≥50% (как в соответствующих рекомендациях)
2️⃣ Физические тренировки под наблюдением специалиста
🆕 Как минимум 3 раза в неделю, 30 минут, 12 недель
3️⃣ Изменение образа жизни
4️⃣Реваскуляризация
🆕 Не рекомендуется при бессимптомном ЗПА
🆕 При симптомном ЗПА должна следовать после периода 3 месяцев оптимальной медикаментозной терапии и физических тренировок и быть обсуждена в мультидисциплинарной команде
Регулярное наблюдение как минимум 1 раз в год с оценкой клинического и функционального статуса, приверженности к терапии, симптомов со стороны конечностей, сердечно-сосудистых факторов риска, и УЗДГ если необходимо
👉 текст документа в посте выше
#ESC2024 #оссн_полезное
🆕 Впервые в одном документе, подчеркивая единство всей артериальной системы и обеспечивая стандартизированные и скоординированные принципы ведения пациентов
📍ЗПА и заболевания аорты следует оценивать комплексно: пациенты с заболеваниями аорты подвержены риску развития ЗПА и наоборот
📍Заболевания высоко распространены, но часто остаются недиагностированными и нелеченными. Ввиду бессимптомной природы – необходим скрининг, особенно у женщин, у которых часто атипичное или бессимптомное течение
📍Учитывая хроническую природу, рекомендовано пожизненное регулярное наблюдение
Приводим выдержки по ЗПА нижних конечностей
Диагностика
- Лодыжечно-плечевой индекс ≤0.9 – начальный диагностический тест для скрининга и диагностики ЗПА
- УЗДГ - визуализирующий метод 1ой линии для подтверждения диагноза
Клиническая классификация:
бессимптомное ЗПА
симптомное ЗПА
хроническая ишемия, угрожающая потерей конечности
Цели лечения: снижение сердечно-сосудистых, цереброваскулярных событий и событий со стороны нижних конечностей (ампутаций, реваскуляризаций, острой и хронической ишемии), улучшение качества жизни
Оптимальное мультимодальное лечение:
1️⃣Медикаментозная терапия
🆕 Комбинация аспирина 100 мг и ривароксабана 2,5 мг 2р/сут:
- у пациентов с высоким ишемическим риском и невысоким риском кровотечения (IIaА)
- у пациентов с невысоким риском кровотечения после реваскуляризации НК (IIaB)
🆕 Аспирин 75-100 мг для первичной профилактики у пациентов с бессимптомным поражением и СД при отсутствии противопоказаний (IIbA)
🆕 Лечение дислипидемии с целевым уровнем ХС-ЛНП <1.4 ммоль/л и снижением ≥50% (как в соответствующих рекомендациях)
2️⃣ Физические тренировки под наблюдением специалиста
🆕 Как минимум 3 раза в неделю, 30 минут, 12 недель
3️⃣ Изменение образа жизни
4️⃣Реваскуляризация
🆕 Не рекомендуется при бессимптомном ЗПА
🆕 При симптомном ЗПА должна следовать после периода 3 месяцев оптимальной медикаментозной терапии и физических тренировок и быть обсуждена в мультидисциплинарной команде
Регулярное наблюдение как минимум 1 раз в год с оценкой клинического и функционального статуса, приверженности к терапии, симптомов со стороны конечностей, сердечно-сосудистых факторов риска, и УЗДГ если необходимо
👉 текст документа в посте выше
#ESC2024 #оссн_полезное
🔥20👍14❤10❤🔥3
🔥 HOT trials #ESC2024
TAP-IT: эффективнее ли стратегия применения торакоцентеза в дополнение к диуретической терапии по сравнению с консервативной тактикой у пациентов с острой декомпенсацией СН и плевральным выпотом.
Материалы и методы
📍Прагматичное, многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое исследование. Рандомизировано 126 пациентов с ОДСН, фракцией выброса левого желудочка ≤45% и плевральным выпотом, с возможностью проведения торакоцентеза
📍Рандомизация 1:1 в группу торакоцентез+стандартная фармакологическая терапия или в группу только стандартной фармакологической терапии. Торакоцентез выполнялся в соответствии с локальными рекомендациями.
📍Первичная конечная точка - количество дней, в течение которых пациенты оставались живы и не были госпитализированы в течение 90 дней с момента рандомизации
📍Вторичные конечные точки: общая смертность, длительность текущей госпитализации и качество жизни.
Результаты
📍Применение торакоцентеза не изменило количество дней, в течение которых пациенты были живы и не были госпитализированы в течение 90 дней (медиана в группе торакоцентеза 84 дня, в контрольной группе - 82 дня)
📍Также применение торакоцентеза не улучшило вторичные конечные точки, включая продолжительность индексной госпитализации (средняя продолжительность 5.8 дней в обеих группах, p=0.95), смертность (13% в обеих группах) и качество жизни (средний балл KCCQ - 69 в группе торакоцентеза и 65 в контрольной группе, p=0.54)
📍Авторы исследования неоднозначно интерпретируют результаты исследования, указывая, что на результаты могла повлиять недостаточная мощность выборки, а также особенности проведения процедуры торакоцентеза: процедура выполнялась не сразу после поступления, а в среднем в течение 22 часов.
#ESC2024 #оссн_полезное
TAP-IT: эффективнее ли стратегия применения торакоцентеза в дополнение к диуретической терапии по сравнению с консервативной тактикой у пациентов с острой декомпенсацией СН и плевральным выпотом.
Материалы и методы
📍Прагматичное, многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое исследование. Рандомизировано 126 пациентов с ОДСН, фракцией выброса левого желудочка ≤45% и плевральным выпотом, с возможностью проведения торакоцентеза
📍Рандомизация 1:1 в группу торакоцентез+стандартная фармакологическая терапия или в группу только стандартной фармакологической терапии. Торакоцентез выполнялся в соответствии с локальными рекомендациями.
📍Первичная конечная точка - количество дней, в течение которых пациенты оставались живы и не были госпитализированы в течение 90 дней с момента рандомизации
📍Вторичные конечные точки: общая смертность, длительность текущей госпитализации и качество жизни.
Результаты
📍Применение торакоцентеза не изменило количество дней, в течение которых пациенты были живы и не были госпитализированы в течение 90 дней (медиана в группе торакоцентеза 84 дня, в контрольной группе - 82 дня)
📍Также применение торакоцентеза не улучшило вторичные конечные точки, включая продолжительность индексной госпитализации (средняя продолжительность 5.8 дней в обеих группах, p=0.95), смертность (13% в обеих группах) и качество жизни (средний балл KCCQ - 69 в группе торакоцентеза и 65 в контрольной группе, p=0.54)
📍Авторы исследования неоднозначно интерпретируют результаты исследования, указывая, что на результаты могла повлиять недостаточная мощность выборки, а также особенности проведения процедуры торакоцентеза: процедура выполнялась не сразу после поступления, а в среднем в течение 22 часов.
#ESC2024 #оссн_полезное
👍15❤10🔥7
🔥HOT Trials #ESC2024
STOP-OR-NOT trial продолжить или прервать терапию иРАС перед хирургической операцией?
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 2222 участников, которым предстояла большая некардиологическая операция, средний возраст 67 лет, 35% женщины, не менее 3 месяцев приём любого иРАС (46% иАПФ, 54% БРА)
📍 Комбинированная первичная конечная точка: случаи смерти и большие периоперативные осложнения в течение 28 дней после операции.
Вторичными конечными точками являлись эпизоды гипотонии во время операции, ОПП, дисфункции органов и продолжительность пребывания в больнице и ОРИТ в течение 28 дней после операции
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 22% (245 из 1115) в группе прекращения иРАС и 22% (247 из 1107) в группе продолжения терапии (ОР 1.02, 95ДИ 0.87-1.19, р=0.85).
📍 Эпизоды гипотонии во время операции были отмечены у 41% пациентов в группе отмены иРАС и у 54% в группе продолжения терапии (ОР 1.31 95ДИ 1.19–1.44). Не было различий и в других вторичных исходах.
Выводы
📍Среди пациентов, перенесших обширную несердечную операцию, стратегия продолжения иРАС до операции не была связана с более высокой частотой послеоперационных осложнений, чем стратегия прекращения терапии
☝️ Таким образом возможно безопасно продолжать терапию иАПФ/АРА перед большой некардиологической операцией если того требует клиническая ситуация
📎https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2823118
#ESC2024 #оссн_полезное
STOP-OR-NOT trial продолжить или прервать терапию иРАС перед хирургической операцией?
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 2222 участников, которым предстояла большая некардиологическая операция, средний возраст 67 лет, 35% женщины, не менее 3 месяцев приём любого иРАС (46% иАПФ, 54% БРА)
📍 Комбинированная первичная конечная точка: случаи смерти и большие периоперативные осложнения в течение 28 дней после операции.
Вторичными конечными точками являлись эпизоды гипотонии во время операции, ОПП, дисфункции органов и продолжительность пребывания в больнице и ОРИТ в течение 28 дней после операции
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 22% (245 из 1115) в группе прекращения иРАС и 22% (247 из 1107) в группе продолжения терапии (ОР 1.02, 95ДИ 0.87-1.19, р=0.85).
📍 Эпизоды гипотонии во время операции были отмечены у 41% пациентов в группе отмены иРАС и у 54% в группе продолжения терапии (ОР 1.31 95ДИ 1.19–1.44). Не было различий и в других вторичных исходах.
Выводы
📍Среди пациентов, перенесших обширную несердечную операцию, стратегия продолжения иРАС до операции не была связана с более высокой частотой послеоперационных осложнений, чем стратегия прекращения терапии
☝️ Таким образом возможно безопасно продолжать терапию иАПФ/АРА перед большой некардиологической операцией если того требует клиническая ситуация
📎https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2823118
#ESC2024 #оссн_полезное
👍20❤9🔥9🤔1
🔥HOT Trials #ESC2024
SCOFF trial
Гипотеза
🤔Отсутствие голодания не менее безопасно, чем голодание перед КАГ, ЧКВ или имплантацией устройств в отношении возникновения аспирационной пневмонии, гипотонии, гипергликемии и гипогликемии, а так же улучшит удовлетворенность пациентов
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 716 участников, средний возраст 70 лет, 35% женщины
🥗🚫Голодание определялось как 6 часовое воздержание от пищи и 2 часовое от воды
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 19,1% в группе голодания и 12,0% в группе без воздержания от пищи. Этот результат подтвердил не меньшую эффективность отсутствия голодания
📍При рассмотрении превосходства данного режима, то снижение абсолютного риска между группами составило 7,1% в пользу отсутствия голодания, с необходимым числом вмешательства - 14,1 для предотвращения одного первичного исхода
☝️Обычный режим принятия пищи перед кардиологическими катетерными процедурами оказался безопаснее чем воздержание, а так же повысил удовлетворенность пациентов
👇Слайдсет и pdf протокола в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
SCOFF trial
Гипотеза
🤔Отсутствие голодания не менее безопасно, чем голодание перед КАГ, ЧКВ или имплантацией устройств в отношении возникновения аспирационной пневмонии, гипотонии, гипергликемии и гипогликемии, а так же улучшит удовлетворенность пациентов
📍Открытое рандомизированное исследование, включающее 716 участников, средний возраст 70 лет, 35% женщины
🥗🚫Голодание определялось как 6 часовое воздержание от пищи и 2 часовое от воды
📍 Частота наступления первичной конечной точки составила 19,1% в группе голодания и 12,0% в группе без воздержания от пищи. Этот результат подтвердил не меньшую эффективность отсутствия голодания
📍При рассмотрении превосходства данного режима, то снижение абсолютного риска между группами составило 7,1% в пользу отсутствия голодания, с необходимым числом вмешательства - 14,1 для предотвращения одного первичного исхода
☝️Обычный режим принятия пищи перед кардиологическими катетерными процедурами оказался безопаснее чем воздержание, а так же повысил удовлетворенность пациентов
👇Слайдсет и pdf протокола в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍15❤8🔥4🍌3🤔2
🔥 Рекомендации ESC 2024 по лечению хронического коронарного синдрома (ХКС)
📍🆕 Определение с фокусом на функциональное поражение коронарного русла и микроциркуляцию
📍🆕 Шкала оценки клинической вероятности обструктивного поражения коронарных артерий, основанная не только на симптомах, но и на количестве факторов риска ИБС (семейный анамнез, курение, дислипидемия, АГ и СД)
Преимущество: по результатам оценки около половины лиц будут иметь очень низкую вероятность ИБС (≤5%), у кого не требуется дальнейшее обследование (для сравнения - по шкале рекомендаций 2019 года - только у 19%).
Рекомендуется использовать дополнительные клинические данные (например, исследование периферических артерий, ЭКГ в покое, ЭхоКГ в покое, наличие сосудистых кальцификатов при ранее проведенных визуализирующих исследованиях) для корректировки оценки, полученной с помощью шкалы клинической вероятности (IC).
📍🆕 Оптимальный выбор и последовательность современных неинвазивных и инвазивных тестов - в зависимости от вероятности ХКС по шкале и от доступности и наличия опыта проведения КТ-КАГ, стресс-ЭХО, МРТ сердца, ОФЭКТ или (предпочтительнее) ПЭТ с перфузией миокарда.
Если вероятность:
Очень низкая (≤5%) - отложить дальнейшие диагностические исследования
Низкая (>5-15%)
- КТ-КАГ для переоценки вероятности в сторону очень низкой вероятности (IIaB);
- ЭКГ с физической нагрузкой и выявление атеросклероза в некоронарных артериях (IIbC)
Низкая-умеренная (>5%–50%) - КТ-КАГ для диагностики обструктивной ИБС и прогнозирования крупных СС событий
Умеренная-высокая (>15%–85%)
- стрессЭХО для диагностики ишемии миокарда и прогнозирования крупных СС событий (IB);
- ОФЭКТ или пред ПЭТ с перфузией миокарда для диагностики и количественной оценки ишемии миокарда и/или рубцов, оценки риска крупных СС событий, количественной оценки коронарного кровотока (ПЭТ) (IB)
- МРТ сердца с перфузией (IB)
Очень высокая (>85%) - инвазивная КАГ
📍🆕 Медикаментозная терапия ХКС
Антиангинальная:
Ивабрадин – как дополнительная терапия у пациентов с ХКС и ФВ ЛЖ <40% при плохом контроле симптомов или как начальное лечение у отобранных пациентов (IIaB).
Не рекомендован пациентам с ХКС, ФВ ЛЖ >40% без симптомов СН (IIIB). Не рекомендован с недигидропиридиновыми БКК и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (IIIB)
иНГТ2 с доказанными СС преимуществами - пациентам с СД2 и ХКС независимо от исходного и целевого HbA1c для снижения СС событий (IA)
Семаглутид - пациентам с ХКС и избыточной массой тела или ожирением (ИМТ >27 кг/м2) для снижения СС смертности, ИМ и инсульта
Монотерапия клопидогрелом 75 мг/сут пациентам с анамнезом ИМ или ЧКВ как безопасная и эффективная альтернатива аспирину (IA)
📍🆕Внимание к ANOCA (стенокардия без обструктивного поражения КА) и INOCA (ишемия без обстуруктивного поражения КА). Подчеркивается, что пациенты с постоянными симптомами и подозрением на ANOCA/INOCA, которые не реагируют на рекомендованную оптимальную медикаментозную терапию, должны пройти инвазивное коронарное функциональное тестирование для определения основного эндотипа и назначения соответствующей терапии
- Эндотелиальная дисфункция - ИАПФ (IIaB)
- Микроваскулярная стенокардия - ББ (IIaB)
- Вазоспастическая стенокардия - БКК (IA) и нитраты (IIaB)
👇Слайдсет и pdf рекомендаций в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
📍🆕 Определение с фокусом на функциональное поражение коронарного русла и микроциркуляцию
📍🆕 Шкала оценки клинической вероятности обструктивного поражения коронарных артерий, основанная не только на симптомах, но и на количестве факторов риска ИБС (семейный анамнез, курение, дислипидемия, АГ и СД)
Преимущество: по результатам оценки около половины лиц будут иметь очень низкую вероятность ИБС (≤5%), у кого не требуется дальнейшее обследование (для сравнения - по шкале рекомендаций 2019 года - только у 19%).
Рекомендуется использовать дополнительные клинические данные (например, исследование периферических артерий, ЭКГ в покое, ЭхоКГ в покое, наличие сосудистых кальцификатов при ранее проведенных визуализирующих исследованиях) для корректировки оценки, полученной с помощью шкалы клинической вероятности (IC).
📍🆕 Оптимальный выбор и последовательность современных неинвазивных и инвазивных тестов - в зависимости от вероятности ХКС по шкале и от доступности и наличия опыта проведения КТ-КАГ, стресс-ЭХО, МРТ сердца, ОФЭКТ или (предпочтительнее) ПЭТ с перфузией миокарда.
Если вероятность:
Очень низкая (≤5%) - отложить дальнейшие диагностические исследования
Низкая (>5-15%)
- КТ-КАГ для переоценки вероятности в сторону очень низкой вероятности (IIaB);
- ЭКГ с физической нагрузкой и выявление атеросклероза в некоронарных артериях (IIbC)
Низкая-умеренная (>5%–50%) - КТ-КАГ для диагностики обструктивной ИБС и прогнозирования крупных СС событий
Умеренная-высокая (>15%–85%)
- стрессЭХО для диагностики ишемии миокарда и прогнозирования крупных СС событий (IB);
- ОФЭКТ или пред ПЭТ с перфузией миокарда для диагностики и количественной оценки ишемии миокарда и/или рубцов, оценки риска крупных СС событий, количественной оценки коронарного кровотока (ПЭТ) (IB)
- МРТ сердца с перфузией (IB)
Очень высокая (>85%) - инвазивная КАГ
📍🆕 Медикаментозная терапия ХКС
Антиангинальная:
Ивабрадин – как дополнительная терапия у пациентов с ХКС и ФВ ЛЖ <40% при плохом контроле симптомов или как начальное лечение у отобранных пациентов (IIaB).
Не рекомендован пациентам с ХКС, ФВ ЛЖ >40% без симптомов СН (IIIB). Не рекомендован с недигидропиридиновыми БКК и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (IIIB)
иНГТ2 с доказанными СС преимуществами - пациентам с СД2 и ХКС независимо от исходного и целевого HbA1c для снижения СС событий (IA)
Семаглутид - пациентам с ХКС и избыточной массой тела или ожирением (ИМТ >27 кг/м2) для снижения СС смертности, ИМ и инсульта
Монотерапия клопидогрелом 75 мг/сут пациентам с анамнезом ИМ или ЧКВ как безопасная и эффективная альтернатива аспирину (IA)
📍🆕Внимание к ANOCA (стенокардия без обструктивного поражения КА) и INOCA (ишемия без обстуруктивного поражения КА). Подчеркивается, что пациенты с постоянными симптомами и подозрением на ANOCA/INOCA, которые не реагируют на рекомендованную оптимальную медикаментозную терапию, должны пройти инвазивное коронарное функциональное тестирование для определения основного эндотипа и назначения соответствующей терапии
- Эндотелиальная дисфункция - ИАПФ (IIaB)
- Микроваскулярная стенокардия - ББ (IIaB)
- Вазоспастическая стенокардия - БКК (IA) и нитраты (IIaB)
👇Слайдсет и pdf рекомендаций в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍31❤13👏4🔥3
🔥HOT Trials #ESC2024
OCEANIC-AF trial
🤼♂️Ингибиторы XI против ПОАК
💊Асундексиан - оральный синтетический ингибитор XIа фактора свертывания с однократным режимом дозирования (исследование II фазы показало лучший профиль безопасности по сравнению с апиксабаном Pacific-AF)
Напомним, в ноябре 2023 вышел пресс-релиз о досрочном прекращении исследования III фазы OCEANIC-AF в связи с недостаточной эффективностью Асундексиана
📍В OCEANIC-AF успели включить 14 830 пациентов из запланированных 18 000, средний возраст 73 года, 35% женщин, средний балл CHA2DS2-VASc 4,3, 16,8% принимали ПОАК не более 6 недель
📍 Исследование предполагало доказать не меньшую эффективность - комбинация инсульта и системной эмболии и большую безопасность - большое кровотечение по критериям ISTH асундексиана в дозе 50 мг 1 раз в день в сравнении с апиксабаном в стандартной дозировке 2,5-5 мг 2 раза в день
☝️ Лечение асундексианом было связано с более высокой частотой инсульта или системной эмболии (1,3% против 0,4%, ОР, 3,79 95ДИ, 2,46-5,83) и меньшей частотой случаев крупных кровотечений, чем при применении апиксабана (0,2% против 0,7%, ОР, 0,32; 95ДИ, 0,18-0,55)
🤔Одними из причин таких результатов исследователи считают:
1. Неправильно подобранную дозу препарата, вероятно потребуется почти полное ингибирование XIa фактора.
2. Меньшая частота инсульта и системной тромбоэмболии на фоне ПОАК в исследовании по сравнению с ожидаемой (1.02% против 1,6% в год). Исследования ингибиторов XIa фактора продолжатся!
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407105
👇Слайдсет и pdf статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
OCEANIC-AF trial
🤼♂️Ингибиторы XI против ПОАК
💊Асундексиан - оральный синтетический ингибитор XIа фактора свертывания с однократным режимом дозирования (исследование II фазы показало лучший профиль безопасности по сравнению с апиксабаном Pacific-AF)
Напомним, в ноябре 2023 вышел пресс-релиз о досрочном прекращении исследования III фазы OCEANIC-AF в связи с недостаточной эффективностью Асундексиана
📍В OCEANIC-AF успели включить 14 830 пациентов из запланированных 18 000, средний возраст 73 года, 35% женщин, средний балл CHA2DS2-VASc 4,3, 16,8% принимали ПОАК не более 6 недель
📍 Исследование предполагало доказать не меньшую эффективность - комбинация инсульта и системной эмболии и большую безопасность - большое кровотечение по критериям ISTH асундексиана в дозе 50 мг 1 раз в день в сравнении с апиксабаном в стандартной дозировке 2,5-5 мг 2 раза в день
☝️ Лечение асундексианом было связано с более высокой частотой инсульта или системной эмболии (1,3% против 0,4%, ОР, 3,79 95ДИ, 2,46-5,83) и меньшей частотой случаев крупных кровотечений, чем при применении апиксабана (0,2% против 0,7%, ОР, 0,32; 95ДИ, 0,18-0,55)
🤔Одними из причин таких результатов исследователи считают:
1. Неправильно подобранную дозу препарата, вероятно потребуется почти полное ингибирование XIa фактора.
2. Меньшая частота инсульта и системной тромбоэмболии на фоне ПОАК в исследовании по сравнению с ожидаемой (1.02% против 1,6% в год). Исследования ингибиторов XIa фактора продолжатся!
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407105
👇Слайдсет и pdf статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍12❤7🔥6🥰1🐳1
🔥HOT Trials #ESC2024
FINEARTS-HF: Финеренон, нестероидный АМКР, для лечения СНунФВ и СНсФВ
📍 О дизайне исследования ранее - https://yangx.top/sshf2022/1553
📍Комбинированная первичная конечная точка: смерть от ССЗ или ХСН-связанные события (госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН)
Вторичными конечными точками являлись: госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН, общая смертность, изменение качества жизни (KCCQ-TSS) и выраженности симптомов (NYHA), развитие и прогрессирование ХБП (↓СКФ>50%,↓ СКФ ↓ 15 мл/мин/1.75, диализ, трансплантация почки)
Результаты:
📍 Частота наступления первичной конечной точки была значимо ниже в группе финеренона, чем в группе плацебо: 14.3/100 пац.лет против 17.6 пац.лет (ОР 0.84; 95% ДИ: 0.74-0.95, P=0.007), ↓AР 3.3 на 100 пац.лет
📍 Общее количество ХСН-связанных событий было значимо ниже в группе финеренона (ОР 0.82, 95%ДИ: 0.70-0.94, P=0.006)
📍 Не было различий общей смертности и смерти от ССЗ между группами
📍 Терапия финереноном ассоциировалась с улучшением качества жизни: прирост KCCQ-TSS +1.6 ( P< 0.001)
📍Не отмечено эффекта финеренона на выраженность симптомов (NYHA) и почечные исходы
📍 При анализе 17 подгрупп, эффективность финеренона была сопоставима, включая подгруппы по ФВ ЛЖ и по применению иНГТЛ
📍 Безопасность: в группе финеренона чаще отмечалась гипотония и гиперкалемия (случаи выраженной гиперкалемии K>6ммль/л не превышали 3%), реже регистрировалась гипокалемия, чем в группе плацебо.
Выводы:
У пациентов СНунФВ и СНсФВ финеренон снижал частоту наступления первичной конечной точки: ХСН-связанных событии и смерти от ССЗ.
☝️ Результат исследования FINE-ARTS укрепляют позиции АМКР в лечении пациентов СНунФВ и СНсФВ
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
FINEARTS-HF: Финеренон, нестероидный АМКР, для лечения СНунФВ и СНсФВ
📍 О дизайне исследования ранее - https://yangx.top/sshf2022/1553
📍Комбинированная первичная конечная точка: смерть от ССЗ или ХСН-связанные события (госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН)
Вторичными конечными точками являлись: госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН, общая смертность, изменение качества жизни (KCCQ-TSS) и выраженности симптомов (NYHA), развитие и прогрессирование ХБП (↓СКФ>50%,↓ СКФ ↓ 15 мл/мин/1.75, диализ, трансплантация почки)
Результаты:
📍 Частота наступления первичной конечной точки была значимо ниже в группе финеренона, чем в группе плацебо: 14.3/100 пац.лет против 17.6 пац.лет (ОР 0.84; 95% ДИ: 0.74-0.95, P=0.007), ↓AР 3.3 на 100 пац.лет
📍 Общее количество ХСН-связанных событий было значимо ниже в группе финеренона (ОР 0.82, 95%ДИ: 0.70-0.94, P=0.006)
📍 Не было различий общей смертности и смерти от ССЗ между группами
📍 Терапия финереноном ассоциировалась с улучшением качества жизни: прирост KCCQ-TSS +1.6 ( P< 0.001)
📍Не отмечено эффекта финеренона на выраженность симптомов (NYHA) и почечные исходы
📍 При анализе 17 подгрупп, эффективность финеренона была сопоставима, включая подгруппы по ФВ ЛЖ и по применению иНГТЛ
📍 Безопасность: в группе финеренона чаще отмечалась гипотония и гиперкалемия (случаи выраженной гиперкалемии K>6ммль/л не превышали 3%), реже регистрировалась гипокалемия, чем в группе плацебо.
Выводы:
У пациентов СНунФВ и СНсФВ финеренон снижал частоту наступления первичной конечной точки: ХСН-связанных событии и смерти от ССЗ.
☝️ Результат исследования FINE-ARTS укрепляют позиции АМКР в лечении пациентов СНунФВ и СНсФВ
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
🔥18❤7👍5
🔥HOT Trials #ESC2024
FINE-HEART meta-analysis: Финеренон при кардио-рено -метаболических состояниях
Цель - оценить влияние финеренона на клинические исходы у пациентов с СД 2, патологией сердца и почек
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 3х РКИ: FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD (пациенты с ХБП и СД2), FINEARTS-HF (пациенты с СНунФВ и СНсФВ)
📍Первичная конечная точка -смерть от ССЗ. Вторичные конечные точки: общая смертность, госпитализация по поводу ХСН, почечные события
Результаты
📍18 991 пациентов
📍Средняя продолжительность наблюдения -2.9 лет
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ значимо не отличалась в группах финеренона и плацебо (4,4% против 5,0%, ОР=0,89; 95%ДИ, 0,78-1,01, p=0.076)
📍 Общая смертность ниже в группе финеренона (ОР= 0,91; 95%ДИ, 0,84-0,99, p=0.027)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе финеренона (ОР=0,83 95%ДИ, 0,75-0,92, p=0.0001)
📍 Почечные события ниже в группе финеренона (ОР=0,80; 95%ДИ, 0,72-0,90, p=0.001)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что финеренон снижает общую смертность, сосудистые и почечные события, но не влияет на смертность от ССЗ у пациентов с сочетанными кардио-рено -метаболическими состояниями (СД2, ХБП, СНунФВ и СНсФВ).
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
FINE-HEART meta-analysis: Финеренон при кардио-рено -метаболических состояниях
Цель - оценить влияние финеренона на клинические исходы у пациентов с СД 2, патологией сердца и почек
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 3х РКИ: FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD (пациенты с ХБП и СД2), FINEARTS-HF (пациенты с СНунФВ и СНсФВ)
📍Первичная конечная точка -смерть от ССЗ. Вторичные конечные точки: общая смертность, госпитализация по поводу ХСН, почечные события
Результаты
📍18 991 пациентов
📍Средняя продолжительность наблюдения -2.9 лет
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ значимо не отличалась в группах финеренона и плацебо (4,4% против 5,0%, ОР=0,89; 95%ДИ, 0,78-1,01, p=0.076)
📍 Общая смертность ниже в группе финеренона (ОР= 0,91; 95%ДИ, 0,84-0,99, p=0.027)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе финеренона (ОР=0,83 95%ДИ, 0,75-0,92, p=0.0001)
📍 Почечные события ниже в группе финеренона (ОР=0,80; 95%ДИ, 0,72-0,90, p=0.001)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что финеренон снижает общую смертность, сосудистые и почечные события, но не влияет на смертность от ССЗ у пациентов с сочетанными кардио-рено -метаболическими состояниями (СД2, ХБП, СНунФВ и СНсФВ).
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
🔥13❤7👍6🤔4👏2
🔥HOT Trials #ESC2024
MRA meta-analysis
Несмотря на высокий класс рекомендации для назначения АМКР у пациентов СНнФВ (Класс IA) их применение остается неудовлетворительным в реальной клинической практике, а доказательная база для АМКР у СНунФВ/СНсФВ не достаточна сильна.
Цель – изучить влияние АМКР на клинические исходы у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 4-х РКИ (13 846 пациентов):
•СНнФВ: RALES (спиронолактон) и EMPHASIS-HF (эплеренон)
•СНунФВ и СНсФВ: TOPCAT (спиронолактон) и FINEARTS-HF (финеренон)
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ или госпитализации по поводу СН
Вторичные конечные точки: смертность от ССЗ, госпитализация по поводу ХСН
Результаты
📍Первичная конечная точка: смерть от ССЗ/ХСН госпитализации ниже в группе АМКР по сравнению с плацебо (ОР=0,77; 95%ДИ: 0,72-0,83), более выраженное снижение в группе СНнФВ (ОР=0,66; 95%ДИ: 0,59-0,73)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе АМКР: СНнФВ (ОР=0,63; 95%ДИ: 0,55-0,72) и СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,72; 95%ДИ: 0,63-0,82)
📍 Cмерть от ССЗ ниже в группе АМКР у пациентов СНнФВ по сравнению с плацебо (ОР=0,82; 95%ДИ: 0,74-0,91), но не у больных СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,92; 95%ДИ: 0,8-1,05)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что АМКР снижает риск СС событий у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Практическое значение: назначение АМКР может быть рассмотрено в лечении СН независимо от ФВ ЛЖ, если нет противопоказаний.
👇PDF статьи в комментариях
#оссн_полезное #ESC2024
MRA meta-analysis
Несмотря на высокий класс рекомендации для назначения АМКР у пациентов СНнФВ (Класс IA) их применение остается неудовлетворительным в реальной клинической практике, а доказательная база для АМКР у СНунФВ/СНсФВ не достаточна сильна.
Цель – изучить влияние АМКР на клинические исходы у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 4-х РКИ (13 846 пациентов):
•СНнФВ: RALES (спиронолактон) и EMPHASIS-HF (эплеренон)
•СНунФВ и СНсФВ: TOPCAT (спиронолактон) и FINEARTS-HF (финеренон)
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ или госпитализации по поводу СН
Вторичные конечные точки: смертность от ССЗ, госпитализация по поводу ХСН
Результаты
📍Первичная конечная точка: смерть от ССЗ/ХСН госпитализации ниже в группе АМКР по сравнению с плацебо (ОР=0,77; 95%ДИ: 0,72-0,83), более выраженное снижение в группе СНнФВ (ОР=0,66; 95%ДИ: 0,59-0,73)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе АМКР: СНнФВ (ОР=0,63; 95%ДИ: 0,55-0,72) и СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,72; 95%ДИ: 0,63-0,82)
📍 Cмерть от ССЗ ниже в группе АМКР у пациентов СНнФВ по сравнению с плацебо (ОР=0,82; 95%ДИ: 0,74-0,91), но не у больных СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,92; 95%ДИ: 0,8-1,05)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что АМКР снижает риск СС событий у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Практическое значение: назначение АМКР может быть рассмотрено в лечении СН независимо от ФВ ЛЖ, если нет противопоказаний.
👇PDF статьи в комментариях
#оссн_полезное #ESC2024
❤18👍9🔥7👏2
🔥 HOT-trials#ESC2024
RESHAPE HF 2: Новое исследование по применению МитраКлип для лечения вторичной митральной регургитации (МР)
Стало ли яснее место данной процедуры в лечении пациентов с ХСН?
Введение
МитраКлип – способ инвазивного лечения вторичной МР у пациентов с ХСН. Ранее с методом было сделано два РКИ: Mitra-FR и COAPT, при этом первое не показало снижения риска смерти или госпитализации из-за ХСН, а во втором был показан такой эффект. По ссылкам можно посмотреть видео разборы исследований COAPT и MitraFR на канале ОССН.
📍Целью нового исследования RESHAPE HF 2 стала проверка, улучшает ли МитраКлип исходы у пациентов с ХСН и функциональной МР. 🚧При этом следует отметить, что в данную работу входили пациенты с менее выраженной МР, чем в предыдущих (рисунок 1).
Дизайн
📍многоцентровое, открытое РКИ.
Рандомизация 1:1 в группы МитраКлип и контроля. N = 505 человек.
Все пациенты также получали медикаментозную терапию и по показаниям СРТ.
📍В работе было три первичные конечные точки:
1. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН или сердечно-сосудистая смерть в течение 24 месяцев.
2. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН в течение 24 месяцев.
3. Динамика баллов по опроснику качества жизни KCCQ-OS в сравнении с исходными данными за 12 месяцев
📍Примечание: так как ПКТ было три, авторы запланировали поправку на множественные сравнения процедурой Hochberg. Чуть больше о дискуссии вокруг конечных точек в комментариях.
Результаты:
📍Отмечалось снижение риска всех трех ПКТ, в том числе после поправки на множественность сравнения.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации или смерти от сердечно-сосудистых смертей - 0.64; 95% ДИ 0.48 to 0.85; P=0.002.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации из-за ХСН -0.59; 95% ДИ, 0.42 to 0.82; P=0.002. NNT (число пациентов, которых надо пролечить) – 5 человек.
📍Средняя разница увеличения баллов по KCCQ-OS составила 10.9 балла ; 95% ДИ, 6.8 to 15.0; P<0.001)
Заключение: Среди пациентов с умеренно-тяжелой МР, получающих медикаментозную терапию, применение МитраКлип приводит к снижению комбинированной точки смерть или госпитализации из-за ХСН и также госпитализации из-за ХСН.
☝️ Дискуссия: Параллельно с публикацией RESHAPE HF 2 был опубликован мета-анализ, включающий как RESHAPE HF 2, так и ранее проведенные COAPT и MITRA HF. Мета-анализ показал, что применение МитраКлип у пациентов с ХСН и МР снижает риск госпитализации из-за ХСН. Но следует учитывать, что исследование RESHAPE HF 2 проводилось у пациентов с менее выраженной МР, чем в предыдущих работах (рисунок 1), тем самым вопрос об эффективности МитраКлип у пациентов с тяжелой МР остается открытым, и данные RESHAPE HF 2 в идеале надо проверить в новом РКИ.
👇статьи с дизайном и результатами RESHAPE HF 2 и мета-анализом в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
RESHAPE HF 2: Новое исследование по применению МитраКлип для лечения вторичной митральной регургитации (МР)
Стало ли яснее место данной процедуры в лечении пациентов с ХСН?
Введение
МитраКлип – способ инвазивного лечения вторичной МР у пациентов с ХСН. Ранее с методом было сделано два РКИ: Mitra-FR и COAPT, при этом первое не показало снижения риска смерти или госпитализации из-за ХСН, а во втором был показан такой эффект. По ссылкам можно посмотреть видео разборы исследований COAPT и MitraFR на канале ОССН.
📍Целью нового исследования RESHAPE HF 2 стала проверка, улучшает ли МитраКлип исходы у пациентов с ХСН и функциональной МР. 🚧При этом следует отметить, что в данную работу входили пациенты с менее выраженной МР, чем в предыдущих (рисунок 1).
Дизайн
📍многоцентровое, открытое РКИ.
Рандомизация 1:1 в группы МитраКлип и контроля. N = 505 человек.
Все пациенты также получали медикаментозную терапию и по показаниям СРТ.
📍В работе было три первичные конечные точки:
1. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН или сердечно-сосудистая смерть в течение 24 месяцев.
2. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН в течение 24 месяцев.
3. Динамика баллов по опроснику качества жизни KCCQ-OS в сравнении с исходными данными за 12 месяцев
📍Примечание: так как ПКТ было три, авторы запланировали поправку на множественные сравнения процедурой Hochberg. Чуть больше о дискуссии вокруг конечных точек в комментариях.
Результаты:
📍Отмечалось снижение риска всех трех ПКТ, в том числе после поправки на множественность сравнения.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации или смерти от сердечно-сосудистых смертей - 0.64; 95% ДИ 0.48 to 0.85; P=0.002.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации из-за ХСН -0.59; 95% ДИ, 0.42 to 0.82; P=0.002. NNT (число пациентов, которых надо пролечить) – 5 человек.
📍Средняя разница увеличения баллов по KCCQ-OS составила 10.9 балла ; 95% ДИ, 6.8 to 15.0; P<0.001)
Заключение: Среди пациентов с умеренно-тяжелой МР, получающих медикаментозную терапию, применение МитраКлип приводит к снижению комбинированной точки смерть или госпитализации из-за ХСН и также госпитализации из-за ХСН.
☝️ Дискуссия: Параллельно с публикацией RESHAPE HF 2 был опубликован мета-анализ, включающий как RESHAPE HF 2, так и ранее проведенные COAPT и MITRA HF. Мета-анализ показал, что применение МитраКлип у пациентов с ХСН и МР снижает риск госпитализации из-за ХСН. Но следует учитывать, что исследование RESHAPE HF 2 проводилось у пациентов с менее выраженной МР, чем в предыдущих работах (рисунок 1), тем самым вопрос об эффективности МитраКлип у пациентов с тяжелой МР остается открытым, и данные RESHAPE HF 2 в идеале надо проверить в новом РКИ.
👇статьи с дизайном и результатами RESHAPE HF 2 и мета-анализом в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍13❤7🔥6