#AHA2022 #IRONMAN
Разбор исследования IRONMAN и других исследований по в/в железу при ХСН и дефиците железа.
Что мы знаем о влияние препаратов железа на прогноз при ХСН
Исследование IRONMAN было открытым, рандомизированным исследованием в котором оценивалось влияние в/в препарата железа (ferric derisomaltose) на исходы пациентов имеющих ХСН с ФВЛЖ <45% и дефицит железа, определяемый как сатурация трансферина <20% или концентрация ферритина <100 мкг/л (критерии отличаются от критериев ESC 2016 и 2021 года!). Данное исследование было проведено в Великобритании спонсировалось Университетом Глазго и NHS Greater Glasgow and Clyde.
В исследование было включено 1137 пациентов. Медиана времени наблюдения за пациентами составила 2.7 лет.
Результаты #IRONMAN: у пациентов, получавших в/в железо отмечалось меньше событий входящих в первичную конечную точку “сердечно-сосудистая смерть и обращение в больницу из-за ХСН” в сравнение с контролем, но различия не достигли стандартной границы статистической значимости (p = 0.07).
Так как в процессе проведения РКИ началась пандемия COVID 19, которая повлияла на число, госпитализации из-за ХСН был также сделан анализ исследования до начала COVID 19 который показал статистически значимое снижение первичной конечной точки (p = 0.047).
Результат IRONMAN напоминает другое исследование #AFFIRM-AHF о котором тоже надо сказать
В двойном слепом рандомизированном исследование #AFFIRM-AHF (n = 1132) сравнивалось применение другого в/в препарата железа (железа карбоксимальтозата) с плацебо у пациентов с дефицитом железа (критерии ESC 2016 и 2021 года) и ХСН с ФВЛЖ <50%. При этом в работу брались пациенты сразу после эпизода декомпенсации ХСН.
Результаты #AFFIRM-AHF: в группе в/в железа отмечалось меньшее число событий, входящих в первичную конечную точку (сердечно-сосудистая смерть и все госпитализации из-за ХСН) и также значение p было выше стандартной границы статистической значимости (p = 0.059). Опять же при этом анализ до начала COVID 19 показал статистически значимое снижение первичной конечной точке. Также в работе при анализе как всего исследования, так и анализа до COVID 19 отмечалось снижение общего числа госпитализации из-за ХСН (см слайды).
Что мы еще знаем о лечение дефицита железа у пациентов с ХСН.
1) Небольшие по размеру двойные слепые РКИ показали улучшения качества жизни и функционального статуса при применении в/в железа https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25176939/
2) Мета-анализ этих работ показал улучшение прогноза (см слайды) при применение в/в препаратов железа https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28436136/
В итоге у нас есть данные двух крупных РКИ, где было показана тенденция к снижению числа событий, данные мета-анализа ранее проведенных РКИ, показывающих снижение числа событий и также данные плацебо-контролируемых исследований, показывающих улучшение качества жизни и функционального статуса пациентов имевших ХСН и дефицит железа.
Слайды и еще пару моментов по исследованию смотрите в комментариях
Российский согласительный документ по дефициту железа при ХСН 2021 года https://lib.ossn.ru/jour/article/view/1639/0
Твиттер разбор исследования - https://twitter.com/YMareev/status/1589251180466954240?t=zJsIQIIrr0gV1xZd79r1Yw&s=19
Разбор исследования IRONMAN и других исследований по в/в железу при ХСН и дефиците железа.
Что мы знаем о влияние препаратов железа на прогноз при ХСН
Исследование IRONMAN было открытым, рандомизированным исследованием в котором оценивалось влияние в/в препарата железа (ferric derisomaltose) на исходы пациентов имеющих ХСН с ФВЛЖ <45% и дефицит железа, определяемый как сатурация трансферина <20% или концентрация ферритина <100 мкг/л (критерии отличаются от критериев ESC 2016 и 2021 года!). Данное исследование было проведено в Великобритании спонсировалось Университетом Глазго и NHS Greater Glasgow and Clyde.
В исследование было включено 1137 пациентов. Медиана времени наблюдения за пациентами составила 2.7 лет.
Результаты #IRONMAN: у пациентов, получавших в/в железо отмечалось меньше событий входящих в первичную конечную точку “сердечно-сосудистая смерть и обращение в больницу из-за ХСН” в сравнение с контролем, но различия не достигли стандартной границы статистической значимости (p = 0.07).
Так как в процессе проведения РКИ началась пандемия COVID 19, которая повлияла на число, госпитализации из-за ХСН был также сделан анализ исследования до начала COVID 19 который показал статистически значимое снижение первичной конечной точки (p = 0.047).
Результат IRONMAN напоминает другое исследование #AFFIRM-AHF о котором тоже надо сказать
В двойном слепом рандомизированном исследование #AFFIRM-AHF (n = 1132) сравнивалось применение другого в/в препарата железа (железа карбоксимальтозата) с плацебо у пациентов с дефицитом железа (критерии ESC 2016 и 2021 года) и ХСН с ФВЛЖ <50%. При этом в работу брались пациенты сразу после эпизода декомпенсации ХСН.
Результаты #AFFIRM-AHF: в группе в/в железа отмечалось меньшее число событий, входящих в первичную конечную точку (сердечно-сосудистая смерть и все госпитализации из-за ХСН) и также значение p было выше стандартной границы статистической значимости (p = 0.059). Опять же при этом анализ до начала COVID 19 показал статистически значимое снижение первичной конечной точке. Также в работе при анализе как всего исследования, так и анализа до COVID 19 отмечалось снижение общего числа госпитализации из-за ХСН (см слайды).
Что мы еще знаем о лечение дефицита железа у пациентов с ХСН.
1) Небольшие по размеру двойные слепые РКИ показали улучшения качества жизни и функционального статуса при применении в/в железа https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25176939/
2) Мета-анализ этих работ показал улучшение прогноза (см слайды) при применение в/в препаратов железа https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28436136/
В итоге у нас есть данные двух крупных РКИ, где было показана тенденция к снижению числа событий, данные мета-анализа ранее проведенных РКИ, показывающих снижение числа событий и также данные плацебо-контролируемых исследований, показывающих улучшение качества жизни и функционального статуса пациентов имевших ХСН и дефицит железа.
Слайды и еще пару моментов по исследованию смотрите в комментариях
Российский согласительный документ по дефициту железа при ХСН 2021 года https://lib.ossn.ru/jour/article/view/1639/0
Твиттер разбор исследования - https://twitter.com/YMareev/status/1589251180466954240?t=zJsIQIIrr0gV1xZd79r1Yw&s=19
PubMed
Beneficial effects of long-term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure…
Treatment of symptomatic, iron-deficient HF patients with FCM over a 1-year period resulted in sustainable improvement in functional capacity, symptoms, and QoL and may be associated with risk reduction of hospitalization for worsening HF (ClinicalTrials.gov…
👍22
В исследование #IRONMAN использовались критерии дефицита железа отличные от критериев ESC 2016 и 2021 года, которые использовались в исследование #AFFIRM AHF
Критерии в #IRONMAN: сатурация трансферрина <20% или концентрация ферритина <100 мкг/л
Критерии #AFFIRM AHF: ферритин <100 мкг/л или сочетания ферритина 100–299 мкг/л и сатурация трансферрина <20%
Насколько это могло повлиять на результат не понятно.
Какие критерии вы используете в свой практике для оценки дефицита железа?
п.с. подробней про исследования в посте - https://yangx.top/sshf2022/335
Критерии в #IRONMAN: сатурация трансферрина <20% или концентрация ферритина <100 мкг/л
Критерии #AFFIRM AHF: ферритин <100 мкг/л или сочетания ферритина 100–299 мкг/л и сатурация трансферрина <20%
Насколько это могло повлиять на результат не понятно.
Какие критерии вы используете в свой практике для оценки дефицита железа?
п.с. подробней про исследования в посте - https://yangx.top/sshf2022/335
Telegram
ОССН. Общество специалистов по сердечной недостаточности
#AHA2022 #IRONMAN
Разбор исследования IRONMAN и других исследований по в/в железу при ХСН и дефиците железа.
Что мы знаем о влияние препаратов железа на прогноз при ХСН
Исследование IRONMAN было открытым, рандомизированным исследованием в котором оценивалось…
Разбор исследования IRONMAN и других исследований по в/в железу при ХСН и дефиците железа.
Что мы знаем о влияние препаратов железа на прогноз при ХСН
Исследование IRONMAN было открытым, рандомизированным исследованием в котором оценивалось…
👍17