🔥HOT Trials #AHA2023
❓Нужно ли назначать оральные антикоагулянты при субклинической ФП, часто выявляемой у пациентов с имплантированными сердечными устройствами
На конгрессе #ESC2023 были представлены данные исследования NOAH-AFNET 6, завершенного досрочно ввиду отсутствия влияния на риск первичной КТ и повышенного риска кровотечений в группе эдоксабана по сравнению с плацебо (подробнее тут https://yangx.top/sshf2022/868)
ARTESIA – более крупное и длительное исследование, изучавшее эффективность и безопасность апиксабана по сравнению с АСК 81 мг/д у пациентов с субликлической ФП длительностью ≥6 мин до 24 часов, имеющих ФР тромбоэмболических событий (возраст ≥55 лет и ≥3 баллов по CHA2DS2-VASc или
возраст ≥75 лет или анамнез инсульта)
N=4012, средний возраст 77 лет, 36% женщины, средний балл по CHADS-Vasc 3.9, 9% c анамнезом инсульта, на терапии АСК 57%.
Средняя длительность наблюдения 3.5 ± 1.8 лет
Эффективность: снижение риска первичной КТ (инсульт или системная эмболия) – ОР 0.63 (0.45-0.88), p=007 (частота событий составила 0.78% vs 1.24% в год в группе апиксабана и АСК, разница = 31 событие).
При анализе тяжести инсульта в группе апиксабана наблюдалось меньше инвалидизирующего / фатального инсульта – ОР 0.51 (0.29-0.88).
Безопасность: увеличение риск крупных кровотечений в группе апиксабана - ОР 1.80 (1.26-2.57), p=0.001 (разница между группами 39 событий). Большинство кровотечений – несерьезные (устранимые поддерживающей терапией, гемотрансфузией), при этом в группе апиксабана число фатальных и внутримозговых кровотечений было численно меньше.
В метаанализе индивидуальных данных пациентов, включенных в исследования ARTESIA и NOAH-AFNET 6 получены согласующиеся данные о снижении риска инсульта и системных эмболий при увеличении риска кровотечений.
📎https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067512
Интерпретация: частота инсульта у пациентов с субклинической ФП низкая (около 1% в год), что существенно ниже, чем при симптомной ФП. Баланс польза/риск может быть перевешен в сторону большего риска кровотечений. Решение об инициации терапии антикоагулянтами должно приниматься с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений пациента.
Полезные материалы(статья и слайдсет) в комментариях👇
#оссн_полезное
❓Нужно ли назначать оральные антикоагулянты при субклинической ФП, часто выявляемой у пациентов с имплантированными сердечными устройствами
На конгрессе #ESC2023 были представлены данные исследования NOAH-AFNET 6, завершенного досрочно ввиду отсутствия влияния на риск первичной КТ и повышенного риска кровотечений в группе эдоксабана по сравнению с плацебо (подробнее тут https://yangx.top/sshf2022/868)
ARTESIA – более крупное и длительное исследование, изучавшее эффективность и безопасность апиксабана по сравнению с АСК 81 мг/д у пациентов с субликлической ФП длительностью ≥6 мин до 24 часов, имеющих ФР тромбоэмболических событий (возраст ≥55 лет и ≥3 баллов по CHA2DS2-VASc или
возраст ≥75 лет или анамнез инсульта)
N=4012, средний возраст 77 лет, 36% женщины, средний балл по CHADS-Vasc 3.9, 9% c анамнезом инсульта, на терапии АСК 57%.
Средняя длительность наблюдения 3.5 ± 1.8 лет
Эффективность: снижение риска первичной КТ (инсульт или системная эмболия) – ОР 0.63 (0.45-0.88), p=007 (частота событий составила 0.78% vs 1.24% в год в группе апиксабана и АСК, разница = 31 событие).
При анализе тяжести инсульта в группе апиксабана наблюдалось меньше инвалидизирующего / фатального инсульта – ОР 0.51 (0.29-0.88).
Безопасность: увеличение риск крупных кровотечений в группе апиксабана - ОР 1.80 (1.26-2.57), p=0.001 (разница между группами 39 событий). Большинство кровотечений – несерьезные (устранимые поддерживающей терапией, гемотрансфузией), при этом в группе апиксабана число фатальных и внутримозговых кровотечений было численно меньше.
В метаанализе индивидуальных данных пациентов, включенных в исследования ARTESIA и NOAH-AFNET 6 получены согласующиеся данные о снижении риска инсульта и системных эмболий при увеличении риска кровотечений.
📎https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067512
Интерпретация: частота инсульта у пациентов с субклинической ФП низкая (около 1% в год), что существенно ниже, чем при симптомной ФП. Баланс польза/риск может быть перевешен в сторону большего риска кровотечений. Решение об инициации терапии антикоагулянтами должно приниматься с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений пациента.
Полезные материалы(статья и слайдсет) в комментариях👇
#оссн_полезное
🔥16❤5👍2