Ключевые позиции обновленных рекомендаций ESC по сердечной недостаточности:

ХСН
📍IA класс рекомендаций для иНГКТ2 эмпаглифлозина и дапаглифлозина для СНунФВ и СНсФВ – c целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации с СН (на основе данных исследований DELIVER и EMPEROR-Preserved и их мета-анализа)

ОСН
📍Новые рекомендации по ведению пациента перед выпиской после госпитализации по поводу СН с учетом данных исследования STRONG-HF - IB класс рекомендаций для интенсивного ведения с инициацией и быстрым титрованием дозы ОМТ перед выпиской и тщательным наблюдением во время повторных амбулаторных визитов в течение первых 6 нед после выписки (в 2021 году IC класс рекомендаций для назначения ОМТ перед выпиской и раннего амбулаторного визита через 1-2 нед после выписки).

Коморбидность
📍IA класс рекомендаций для иНГКТ2 эмпаглифлозина и дапаглифлозина (на основе данных мета-анализа ) и финеренона (на основе данных FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD и их объединенного анализа) у пациентов с ХСН и СД2 и ХБП

📍Повышение класса рекомендаций для в/в терапии железом у пациентов с СНнФВ и СНусФВ и дефицитом железа c целью снижения симптомов и улучшения качества жизни (с IIaA на IA) и с целью снижения риска госпитализаций с СН (с IIaB на IIaA) – на основе данных мета-анализов

📎https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad195/7246292?login=true

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

STEP-HFpEF

📌 Семаглутид приводит к большей потере веса, чем плацебо и улучшает симптомы СН

📌 Семаглутид 2.4 мг/нед у пациентов с ХСНсФВ и ожирением (n=529)

📌 Достигнуты первичные конечные точки: изменение качества жизни (KCCQ-CSS) + изменение веса через 52 недель

📌 Семаглутид улучшает симптомы СН и приводит к большей потере веса, чем плацебо

📌 Повышает физическую активность (Т6МХ), снижает системное воспаление (СРБ) и уровень NTproBNP

📌Хорошо переносится

📌Семаглутид имеет
перспективы для лечения пациентов с СНсФН и ожирением

📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306963

❗️ Полный текст статьи в комментариях

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

NOAH-AFNET 6: эдоксабан при эпизодах частого предсердного ритма по данным ЭКС/ИКД/CРТ

❓Что делать, если по данным имплантированных ЭКС/ИКД или СРТ регистрируются эпизоды частого предсердного ритма (ЭЧПР), но нет ФП, подтвержденной по ЭКГ

Приборы, используемые для лечения при ССЗ (электрокардиостимуляторы (ЭКС), имплантируемые кардиовертеры дефибрилляторы (ИКД) и сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ)) способны записывать эпизоды ЧПР. При этом чаще всего эпизоды ЧПР длительностью более 6 мин. являются ФП в случае, если они имеют высокую частоту предсердного ритма (более 170-190 импульсов в минуту). Возникает вопрос, надо ли при выявлении подобных эпизодов, но без подтвержденного данными ЭКГ диагноза ФП, давать пациенту антикоагулянты в случае высоко риска по CHA₂DS₂-VASc.

🔥HOT Trials #ESC2023

NOAH-AFNET 6: эдоксабан при эпизодах частого предсердного ритма по данным ЭКС/ИКД/CРТ

Цель: оценить эффективность и безопасность эдоксабана в профилактике инсульта у пациентов с выявленными эпизодами ЧПР длительностью более 6 мин.

Дизайн: двойное-слепое контролируемое исследование

Первичная точка эффективности: СС смерть или инсульт или системная эмболия.

Первичная точка безопасности: смерть или большое кровотечение.

Включались: пациенты >65 лет, имеющие эпизоды ЧПР с ЧСС> 170 импульсов в минуту длительностью более 6 мин и как минимум один дополнительный ФР инсульта. При этом у пациентов не было подтверждённых по ЭКГ эпизодов ФП.
❗️Исследование было закончено преждевременно в связи с повышенным риском кровотечений в группе эдоксабана.
Медиана времени наблюдения – 21 месяц.

Результаты:
Первичная КТ эффективности (СС смерть или инсульт или системная эмболия) – нет статистической значимой разницы между группами (3.2% vs 4.0% на пациента год; отношение рисков (ОР) 0.81; 95% ДИ 0.60–1.08).
При этом следует отметить не высокий риск ишемического инсульта в группах (около 1%)
Первичная КТ безопасности (смерть или большое кровотечение) – чаще наступала в группе эдоксабана за счет более высокого риска больших кровотечений - ОР 1.31; 95% ДИ 1.02–1.67. (увеличение риска на 31%).

Выводы: Применение эдоксабана не снижает риск инсульта у пациентов с эпизодами ЧПР в случае отсутствия подтверждения диагноза ФП по данным ЭКГ, но сопровождается увеличением риска больших кровотечений.

Рассуждение: Результат исследования в чем-то ожидаем, но при этом очень важен для практики. Ранее проведенные работы не дали однозначного ответа на вопрос, повышают ли эпизоды ЧПР длительностью менее 24 часов риск ТЭО. И если да, то при какой длительности они становятся потенциально опасными. В данной работе включались все эпизоды длительностью более 6 минут (медиана длительности составила 2.8 часа). При этом по данным субанализа не отмечалась разницы в эффекте эдоксабана в зависимости от длительности эпизодов. Следует отметить, что хотя в работу включались эпизоды длительностью более 24 часов, таких эпизодов не много, чтобы делать выводы. Ожидаем результатов текущих исследований, изучающих целесообразность применения прямых пероральных антикоагулянтов у пациентов с эпизодами ЧПР. А пока, с учетом этих данных, не подтверждена необходимость назначения ОАК у пациентов с эпизодами ЧПР более 6 минут для профилактики инсульта.

❗️ Полный текст статьи в комментариях

📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303062

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

COP-AF: колхицин 0.5 мг за 4 часа до и 0.5 мг 2 р/д в течение 10 дней после торакального внесердечного хирургического вмешательства не снижает риск клинически значимой ФП и повреждения миокарда

Предпосылки: послеоперационная ФП и повреждение миокарда ассоциированы с неблагоприятным прогнозом. Воспаление играет роль при обоих состояниях. Колхицин - противовоспалительный препарат - снижал риск ФП после операции после в небольших исследованиях, и снижал риск крупных СС событий у пациентов с ИБС в исследованиях LoDoCo2 и COLCOT (в связи c чем вошел в клин. рекомендации по профилактике)

Исследуемая группа: 3209 пациентов, средний возраст 68 лет, ГБ – 52%, СД - 19%, ИБС - 9%, открытая торакальная хирургия = 24 (17% исходно + 7% конверсия с торакоскопической), 14 дней наблюдения

Результаты:
📍 Отсутствие различий между группами в частоте ФП, повреждения миокарда, вторичных комбинированных КТ (смерть, повреждение миокарда (или ИМ), инсульт), повреждения миокарда (не соответствующего критериям ИМ согласно 4му универсальному определению), ИМ

📍На фоне терапии колхицином - чаще неинфекционная диарея (8.3% vs 2.4%), которая однако не увеличивала среднюю длительность госпитализации

📍Поисковый анализ (интерпретируем только как гипотез-генерирующий!): 1) снижение риска комбинированной КТ - ФП + повреждение миокарда – ОР 0.84 (0.73-0.97) и 2) снижение риска комбинированной КТ – сосудистая смерть + ФП + повреждение миокарда + инсульт – ОР 0.83 (0.72-0.96)

📍Анализ подгрупп (интерпретируем только как гипотез-генерирующий!): снижение риска ФП и повреждения миокарда у подгруппе с торакоскопической, но не открытой хирургией

📎дизайн https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S000287032300025X
📎результаты ожидаются к публикации в Lancet

❗️Слайды и текст статьи (после публикации) в комментариях
❗️Критика ниже

#ESC2023
#оссн_полезное

COP-AF: разбор дискуссантом

📍Риск ФП после операции выше при старшем возрасте, с более обширным вмешательством, рассечением перикарда, наличием ИБС и/или патологии клапанов и при открытой хирургии (по сравнению с торакоскопической)

📍Проблемы с COP-AF
- Группа – cлишком молодые пациенты, слишком низкая частота ИБС, слишком мало открытой хирургии
- Расчет объема выборки и недостаточная мощность, чтобы продемонстрировать эффект – исходно завышенные частота ФП (9% против 7.5% в исследовании) и размер эффекта (снижение риска ФП на 30% против 14% по данным мета-анализа LoDoCo2 и COLCOT)
- Конечные точки: низкая частота послеоперационных ИМ и инсульта в COP-AF (сложно показать различия) и необоснованность поискового анализа (ФП и повреждение миокарда имеют разную патофизиологию и последствия)

📍Вывод: необходимы крупные исследования достаточной мощности для оценки влияния колхицина на риск ФП после хирургии и аблации. А пока колхицин остается препаратом выбора для лечения перикардита.

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

HEART-FID - влияние Железа карбоксимальтозата (ЖКМ) на клинические исходы у амбулаторных пациентов с СНнФВ

📍 Иерархическая комбинированная первичная КТ: общая смертность, госпитализация по поводу СН и изменение в Т6МХ

📍N=3014, средний возраст 69 лет, средняя ФВ 31%, NYHA II/III 54/48%, медиана NTproBNP 1450 пг/мл

📍 Эффективность ЖКМ vs плацебо
Смертность - 131 (8.6%) vs 158 (10.3%)
Госпитализации - 297 vs 332
Т6МХ - 8±60 vs 4±59 м
Показатель клинического превосходства (win ratio) 1.10; 99% ДИ 0.99 to 1.23, р=0.02 (при заранее предустановленном значимом значении р=0.01, основанном на более высоком нормативном пороге США (р=0,019)

📍 Безопасность
Сопоставимая частота серьезных НЯ в обеих группах (27.0% vs 26.2%)

В группе ЖКМ отмечалось меньшее число событий, но различия не были статистически значимыми

📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304968?query=featured_home

❗️ Полный текст статьи и слайдсет в комментариях

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

QUEST study: применение Qiliqiangxin у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ)

💊Qiliqiangxin - препарат китайской традиционной медицины, экстракт из 11 видов трав.

Дизайн: двойное-слепое плацебо контролируемое РКИ

Комбинированная первичная точка эффективности: СС смерть и госпитализации по поводу СН.

Методы: 3110 пациентов с СНнФВ (ФВ≤40%), NTproBNP ≥450, на оптимальной медикаментозной терапии (ОМТ) ≥2 нед. до рандомизации: иРААС 82%, ББ 87%, АМКР 82%, АРНИ 56%, иНГТ2 9%.

Результаты: первичная комбинированная КТ эффективности: статистически значимое снижение в группе Qiliqiangxin в сравнении с плацебо (25,02% vs 30.03%; отношение рисков (ОР) 0.78; 95% ДИ 0.68–0.9, р<0.001). Влияние Qiliqiangxin на первичные исходы в целом было одинаковым в подгруппах и не зависило от возраста, исходного уровня NT-proBNP, а также приема ОМТ, в том числе АРНИ.

Анализ конечных точек безопасности не выявил существенных различий между двумя группами в отношении побочных эффектов, включая желудочно-кишечные симптомы, ухудшение функции почек и повышение активности печеночных ферментов.

Выводы: Qiliqiangxin был эффективен в снижении риска госпитализации по поводу СН и смерти от сердечно-сосудистых причин среди пациентов с СНнФВ при добавлении к стандартной терапии, при этом демонстрировал хорошую переносимость.

Рассуждение: несмотря на положительные результаты, остаётся много нерешенных вопросов:
📍Сохранится ли эффективность препарата в условиях квадротерапии/ достижения максимально переносимых доз ОМТ, а также в других популяциях
📍 Взаимодействие с другими препаратами, например дигоксином
📍Место QLQX в парадигме лечения СНнФВ

Ждём новых клинических исследований!

Обзор от ESC👇

📎 https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/First-randomised-trial-of-traditional-Chinese-medicine-for-heart-failure-shows-benefit

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

BUDAPEST CRT Upgrade: Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) у пациентов с СНнФВ и стимуляцией правого желудочка

📌 Пациенты с клинически значимой СНнФВ (ФВ<35%)+ ЭКС или ИКД (более 6 мес.), широким QRS (более 150 мс) или высоким процентом ПЖ стимуляции (до 20-100%), на терапии ХСН, но не имеющие ПБЛНПГ и показаний для СРТ (n=360)

📌Рандомизированы в две группы (в соотношении 3:2): СРТ с функцией дефибриллятора и ИКД (новая имплантация если ранее был ЭКС или продолжение наблюдения если был ИКД)

📌Первичная конечная точка комбинированная: госпитализации по СН+ общая смертность + снижение КСО ЛЖ<15%

📌Оптимизация до СРТ ассоциировалась со снижением общей смертности, частоты госпитализаций по поводу СН и приводило к снижению ремоделирования ЛЖ через 12 месяцев терапии

📌 Данное исследование впервые продемонстрировало безопасность и эффективность оптимизации до СРТ у пациентов с СНнФВ индуцированной ПЖ стимуляцией

#ESC2023 #оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

ATTRibute-CM: Акорамидис у пациентов с транстиретиновым амилоидозом сердца

📌Акорамидис - экспериментальный низкомолекулярный стабилизатор транстиретина нового поколения

📌 632 пациента с ТТР-амилоидозом (NYHA I-III) рандомизированы (2:1) в группы Акорамидис vs Плацебо

📌 Иерархический анализ конечных точек: общая смертность, госпитализация по поводу сердечно-сосудистых причин, функциональный статус (Т6МХ) и NTproBNP

📌 Акромидис значимо улучшал исходы у пациентов ТТР-амилоидозом в сравнении с плацебо в основном за счет снижения общей смертности+госпитализации по поводу ХСН через 30 месяцев терапии

📌 Значимо улучшал качество жизни и толерантность к физической нагрузке

📌 При оценке влияния препарата на общую смертность эффекта отмечено не было

📌 Препарат имеет хороший профиль безопасности

📌Для определения места Акорамидиса в лечении ТТР-амилоидоза необходимы дальнейшие исследования по сравнительной эффективности данного препарата с Тафимидисом

#ESC2023
#оссн_полезное

🔥HOT Trials #ESC2023

STOPDAPT-3 - оставить пациента с ОКС или с высоким геморрагическим риском на монотерапии прасугрелом без аспирина сразу после стентирования - не самая лучшая идея.

❓Почему идея возникла? Потому что текущие рекомендации говорят лечить двойной антитромбоцитарной терапией пациента с ОКС и высоким геморрагическим риском хотя бы 1 мес. Однако в этот месяц в реальной практике наблюдается высокая частота кровотечений. Кроме того, предыдущие исследования подтвердили, что уменьшение длительности двойной терапии до 1-3 мес (с прекращением аспирина после 1-3 мес) не приводит к большей частоте ишемических событий, но характеризуется меньшей частотой кровотечений. Роль (и необходимость) аспирина в течение первого месяца ранее не исследовалась.

Ключевые результаты:
N=5966 (72 центра Японии), средний возраст 72 года, стент с покрытием эверолимусом (CoCr-EES, XienceTM), рандомизация после КАГ в 2 группы: монотерапия прасугрел 3.75 мг vs двойная терапия прасугрел 3.75 мг ➕аспирин 81-100 мг

Влияние на две первичные КТ в течение 1 мес наблюдения:
📍сопоставимая частота крупных кровотечений – 4,47% vs 4,71%; ОР 0,95; 95% ДИ 0,75–1,20 – не достигнут предустановленный критерий превосходства стратегии монотерапии vs ДАТ, p=0.66

📍сопоставимая частота комбинированной сердечно-сосудистой КТ (СС смерть, ИМ, тромбоза стента, ишемический инсульт – 4,12% vs 3,69%; ОР 1,12; 95% ДИ 0,87–1,45; достигнут предустановленный критерий не меньшей эффективности стратегии монотерапии vs ДАТ, p=0.01

❗️Но: на монотерапии прасугрелом чаще наблюдались определенный или вероятный тромбоз стента (острый или подострый тромбоз 0,71% vs 0,44%; ОР 1,62; 95% ДИ 0,81–3,23; подострый тромбоз 0,58% vs 0,17%; ОР 3,40; 95% ДИ 1,26–9,23 – все тромбозы случились у пациентов с ОКС) и любая незапланированная коронарая реваскуляризация (1,05% vs 0,57%; ОР 1,83; 95% ДИ 1,01-3,30).

Вывод: двойная терапия должна оставаться стандартом ведения пациентов после стентирования

🎥 https://www.icrjournal.com/video-index/esc-23-stopdapt-3-prasugrel-monotherapy-without-aspirin-acute-coronary-syndrome

📎слайды в комментариях

#ESC2023
#оссн_полезное