🔥HOT Trials #ESC2024
MRA meta-analysis
Несмотря на высокий класс рекомендации для назначения АМКР у пациентов СНнФВ (Класс IA) их применение остается неудовлетворительным в реальной клинической практике, а доказательная база для АМКР у СНунФВ/СНсФВ не достаточна сильна.
Цель – изучить влияние АМКР на клинические исходы у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 4-х РКИ (13 846 пациентов):
•СНнФВ: RALES (спиронолактон) и EMPHASIS-HF (эплеренон)
•СНунФВ и СНсФВ: TOPCAT (спиронолактон) и FINEARTS-HF (финеренон)
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ или госпитализации по поводу СН
Вторичные конечные точки: смертность от ССЗ, госпитализация по поводу ХСН
Результаты
📍Первичная конечная точка: смерть от ССЗ/ХСН госпитализации ниже в группе АМКР по сравнению с плацебо (ОР=0,77; 95%ДИ: 0,72-0,83), более выраженное снижение в группе СНнФВ (ОР=0,66; 95%ДИ: 0,59-0,73)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе АМКР: СНнФВ (ОР=0,63; 95%ДИ: 0,55-0,72) и СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,72; 95%ДИ: 0,63-0,82)
📍 Cмерть от ССЗ ниже в группе АМКР у пациентов СНнФВ по сравнению с плацебо (ОР=0,82; 95%ДИ: 0,74-0,91), но не у больных СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,92; 95%ДИ: 0,8-1,05)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что АМКР снижает риск СС событий у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Практическое значение: назначение АМКР может быть рассмотрено в лечении СН независимо от ФВ ЛЖ, если нет противопоказаний.
👇PDF статьи в комментариях
#оссн_полезное #ESC2024
MRA meta-analysis
Несмотря на высокий класс рекомендации для назначения АМКР у пациентов СНнФВ (Класс IA) их применение остается неудовлетворительным в реальной клинической практике, а доказательная база для АМКР у СНунФВ/СНсФВ не достаточна сильна.
Цель – изучить влияние АМКР на клинические исходы у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 4-х РКИ (13 846 пациентов):
•СНнФВ: RALES (спиронолактон) и EMPHASIS-HF (эплеренон)
•СНунФВ и СНсФВ: TOPCAT (спиронолактон) и FINEARTS-HF (финеренон)
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ или госпитализации по поводу СН
Вторичные конечные точки: смертность от ССЗ, госпитализация по поводу ХСН
Результаты
📍Первичная конечная точка: смерть от ССЗ/ХСН госпитализации ниже в группе АМКР по сравнению с плацебо (ОР=0,77; 95%ДИ: 0,72-0,83), более выраженное снижение в группе СНнФВ (ОР=0,66; 95%ДИ: 0,59-0,73)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе АМКР: СНнФВ (ОР=0,63; 95%ДИ: 0,55-0,72) и СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,72; 95%ДИ: 0,63-0,82)
📍 Cмерть от ССЗ ниже в группе АМКР у пациентов СНнФВ по сравнению с плацебо (ОР=0,82; 95%ДИ: 0,74-0,91), но не у больных СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,92; 95%ДИ: 0,8-1,05)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что АМКР снижает риск СС событий у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Практическое значение: назначение АМКР может быть рассмотрено в лечении СН независимо от ФВ ЛЖ, если нет противопоказаний.
👇PDF статьи в комментариях
#оссн_полезное #ESC2024
❤18👍9🔥7👏2
🔥 HOT-trials#ESC2024
RESHAPE HF 2: Новое исследование по применению МитраКлип для лечения вторичной митральной регургитации (МР)
Стало ли яснее место данной процедуры в лечении пациентов с ХСН?
Введение
МитраКлип – способ инвазивного лечения вторичной МР у пациентов с ХСН. Ранее с методом было сделано два РКИ: Mitra-FR и COAPT, при этом первое не показало снижения риска смерти или госпитализации из-за ХСН, а во втором был показан такой эффект. По ссылкам можно посмотреть видео разборы исследований COAPT и MitraFR на канале ОССН.
📍Целью нового исследования RESHAPE HF 2 стала проверка, улучшает ли МитраКлип исходы у пациентов с ХСН и функциональной МР. 🚧При этом следует отметить, что в данную работу входили пациенты с менее выраженной МР, чем в предыдущих (рисунок 1).
Дизайн
📍многоцентровое, открытое РКИ.
Рандомизация 1:1 в группы МитраКлип и контроля. N = 505 человек.
Все пациенты также получали медикаментозную терапию и по показаниям СРТ.
📍В работе было три первичные конечные точки:
1. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН или сердечно-сосудистая смерть в течение 24 месяцев.
2. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН в течение 24 месяцев.
3. Динамика баллов по опроснику качества жизни KCCQ-OS в сравнении с исходными данными за 12 месяцев
📍Примечание: так как ПКТ было три, авторы запланировали поправку на множественные сравнения процедурой Hochberg. Чуть больше о дискуссии вокруг конечных точек в комментариях.
Результаты:
📍Отмечалось снижение риска всех трех ПКТ, в том числе после поправки на множественность сравнения.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации или смерти от сердечно-сосудистых смертей - 0.64; 95% ДИ 0.48 to 0.85; P=0.002.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации из-за ХСН -0.59; 95% ДИ, 0.42 to 0.82; P=0.002. NNT (число пациентов, которых надо пролечить) – 5 человек.
📍Средняя разница увеличения баллов по KCCQ-OS составила 10.9 балла ; 95% ДИ, 6.8 to 15.0; P<0.001)
Заключение: Среди пациентов с умеренно-тяжелой МР, получающих медикаментозную терапию, применение МитраКлип приводит к снижению комбинированной точки смерть или госпитализации из-за ХСН и также госпитализации из-за ХСН.
☝️ Дискуссия: Параллельно с публикацией RESHAPE HF 2 был опубликован мета-анализ, включающий как RESHAPE HF 2, так и ранее проведенные COAPT и MITRA HF. Мета-анализ показал, что применение МитраКлип у пациентов с ХСН и МР снижает риск госпитализации из-за ХСН. Но следует учитывать, что исследование RESHAPE HF 2 проводилось у пациентов с менее выраженной МР, чем в предыдущих работах (рисунок 1), тем самым вопрос об эффективности МитраКлип у пациентов с тяжелой МР остается открытым, и данные RESHAPE HF 2 в идеале надо проверить в новом РКИ.
👇статьи с дизайном и результатами RESHAPE HF 2 и мета-анализом в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
RESHAPE HF 2: Новое исследование по применению МитраКлип для лечения вторичной митральной регургитации (МР)
Стало ли яснее место данной процедуры в лечении пациентов с ХСН?
Введение
МитраКлип – способ инвазивного лечения вторичной МР у пациентов с ХСН. Ранее с методом было сделано два РКИ: Mitra-FR и COAPT, при этом первое не показало снижения риска смерти или госпитализации из-за ХСН, а во втором был показан такой эффект. По ссылкам можно посмотреть видео разборы исследований COAPT и MitraFR на канале ОССН.
📍Целью нового исследования RESHAPE HF 2 стала проверка, улучшает ли МитраКлип исходы у пациентов с ХСН и функциональной МР. 🚧При этом следует отметить, что в данную работу входили пациенты с менее выраженной МР, чем в предыдущих (рисунок 1).
Дизайн
📍многоцентровое, открытое РКИ.
Рандомизация 1:1 в группы МитраКлип и контроля. N = 505 человек.
Все пациенты также получали медикаментозную терапию и по показаниям СРТ.
📍В работе было три первичные конечные точки:
1. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН или сердечно-сосудистая смерть в течение 24 месяцев.
2. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН в течение 24 месяцев.
3. Динамика баллов по опроснику качества жизни KCCQ-OS в сравнении с исходными данными за 12 месяцев
📍Примечание: так как ПКТ было три, авторы запланировали поправку на множественные сравнения процедурой Hochberg. Чуть больше о дискуссии вокруг конечных точек в комментариях.
Результаты:
📍Отмечалось снижение риска всех трех ПКТ, в том числе после поправки на множественность сравнения.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации или смерти от сердечно-сосудистых смертей - 0.64; 95% ДИ 0.48 to 0.85; P=0.002.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации из-за ХСН -0.59; 95% ДИ, 0.42 to 0.82; P=0.002. NNT (число пациентов, которых надо пролечить) – 5 человек.
📍Средняя разница увеличения баллов по KCCQ-OS составила 10.9 балла ; 95% ДИ, 6.8 to 15.0; P<0.001)
Заключение: Среди пациентов с умеренно-тяжелой МР, получающих медикаментозную терапию, применение МитраКлип приводит к снижению комбинированной точки смерть или госпитализации из-за ХСН и также госпитализации из-за ХСН.
☝️ Дискуссия: Параллельно с публикацией RESHAPE HF 2 был опубликован мета-анализ, включающий как RESHAPE HF 2, так и ранее проведенные COAPT и MITRA HF. Мета-анализ показал, что применение МитраКлип у пациентов с ХСН и МР снижает риск госпитализации из-за ХСН. Но следует учитывать, что исследование RESHAPE HF 2 проводилось у пациентов с менее выраженной МР, чем в предыдущих работах (рисунок 1), тем самым вопрос об эффективности МитраКлип у пациентов с тяжелой МР остается открытым, и данные RESHAPE HF 2 в идеале надо проверить в новом РКИ.
👇статьи с дизайном и результатами RESHAPE HF 2 и мета-анализом в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍13❤7🔥6