🔥 Рекомендации ESC 2024 по лечению хронического коронарного синдрома (ХКС)
📍🆕 Определение с фокусом на функциональное поражение коронарного русла и микроциркуляцию
📍🆕 Шкала оценки клинической вероятности обструктивного поражения коронарных артерий, основанная не только на симптомах, но и на количестве факторов риска ИБС (семейный анамнез, курение, дислипидемия, АГ и СД)
Преимущество: по результатам оценки около половины лиц будут иметь очень низкую вероятность ИБС (≤5%), у кого не требуется дальнейшее обследование (для сравнения - по шкале рекомендаций 2019 года - только у 19%).
Рекомендуется использовать дополнительные клинические данные (например, исследование периферических артерий, ЭКГ в покое, ЭхоКГ в покое, наличие сосудистых кальцификатов при ранее проведенных визуализирующих исследованиях) для корректировки оценки, полученной с помощью шкалы клинической вероятности (IC).
📍🆕 Оптимальный выбор и последовательность современных неинвазивных и инвазивных тестов - в зависимости от вероятности ХКС по шкале и от доступности и наличия опыта проведения КТ-КАГ, стресс-ЭХО, МРТ сердца, ОФЭКТ или (предпочтительнее) ПЭТ с перфузией миокарда.
Если вероятность:
Очень низкая (≤5%) - отложить дальнейшие диагностические исследования
Низкая (>5-15%)
- КТ-КАГ для переоценки вероятности в сторону очень низкой вероятности (IIaB);
- ЭКГ с физической нагрузкой и выявление атеросклероза в некоронарных артериях (IIbC)
Низкая-умеренная (>5%–50%) - КТ-КАГ для диагностики обструктивной ИБС и прогнозирования крупных СС событий
Умеренная-высокая (>15%–85%)
- стрессЭХО для диагностики ишемии миокарда и прогнозирования крупных СС событий (IB);
- ОФЭКТ или пред ПЭТ с перфузией миокарда для диагностики и количественной оценки ишемии миокарда и/или рубцов, оценки риска крупных СС событий, количественной оценки коронарного кровотока (ПЭТ) (IB)
- МРТ сердца с перфузией (IB)
Очень высокая (>85%) - инвазивная КАГ
📍🆕 Медикаментозная терапия ХКС
Антиангинальная:
Ивабрадин – как дополнительная терапия у пациентов с ХКС и ФВ ЛЖ <40% при плохом контроле симптомов или как начальное лечение у отобранных пациентов (IIaB).
Не рекомендован пациентам с ХКС, ФВ ЛЖ >40% без симптомов СН (IIIB). Не рекомендован с недигидропиридиновыми БКК и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (IIIB)
иНГТ2 с доказанными СС преимуществами - пациентам с СД2 и ХКС независимо от исходного и целевого HbA1c для снижения СС событий (IA)
Семаглутид - пациентам с ХКС и избыточной массой тела или ожирением (ИМТ >27 кг/м2) для снижения СС смертности, ИМ и инсульта
Монотерапия клопидогрелом 75 мг/сут пациентам с анамнезом ИМ или ЧКВ как безопасная и эффективная альтернатива аспирину (IA)
📍🆕Внимание к ANOCA (стенокардия без обструктивного поражения КА) и INOCA (ишемия без обстуруктивного поражения КА). Подчеркивается, что пациенты с постоянными симптомами и подозрением на ANOCA/INOCA, которые не реагируют на рекомендованную оптимальную медикаментозную терапию, должны пройти инвазивное коронарное функциональное тестирование для определения основного эндотипа и назначения соответствующей терапии
- Эндотелиальная дисфункция - ИАПФ (IIaB)
- Микроваскулярная стенокардия - ББ (IIaB)
- Вазоспастическая стенокардия - БКК (IA) и нитраты (IIaB)
👇Слайдсет и pdf рекомендаций в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
📍🆕 Определение с фокусом на функциональное поражение коронарного русла и микроциркуляцию
📍🆕 Шкала оценки клинической вероятности обструктивного поражения коронарных артерий, основанная не только на симптомах, но и на количестве факторов риска ИБС (семейный анамнез, курение, дислипидемия, АГ и СД)
Преимущество: по результатам оценки около половины лиц будут иметь очень низкую вероятность ИБС (≤5%), у кого не требуется дальнейшее обследование (для сравнения - по шкале рекомендаций 2019 года - только у 19%).
Рекомендуется использовать дополнительные клинические данные (например, исследование периферических артерий, ЭКГ в покое, ЭхоКГ в покое, наличие сосудистых кальцификатов при ранее проведенных визуализирующих исследованиях) для корректировки оценки, полученной с помощью шкалы клинической вероятности (IC).
📍🆕 Оптимальный выбор и последовательность современных неинвазивных и инвазивных тестов - в зависимости от вероятности ХКС по шкале и от доступности и наличия опыта проведения КТ-КАГ, стресс-ЭХО, МРТ сердца, ОФЭКТ или (предпочтительнее) ПЭТ с перфузией миокарда.
Если вероятность:
Очень низкая (≤5%) - отложить дальнейшие диагностические исследования
Низкая (>5-15%)
- КТ-КАГ для переоценки вероятности в сторону очень низкой вероятности (IIaB);
- ЭКГ с физической нагрузкой и выявление атеросклероза в некоронарных артериях (IIbC)
Низкая-умеренная (>5%–50%) - КТ-КАГ для диагностики обструктивной ИБС и прогнозирования крупных СС событий
Умеренная-высокая (>15%–85%)
- стрессЭХО для диагностики ишемии миокарда и прогнозирования крупных СС событий (IB);
- ОФЭКТ или пред ПЭТ с перфузией миокарда для диагностики и количественной оценки ишемии миокарда и/или рубцов, оценки риска крупных СС событий, количественной оценки коронарного кровотока (ПЭТ) (IB)
- МРТ сердца с перфузией (IB)
Очень высокая (>85%) - инвазивная КАГ
📍🆕 Медикаментозная терапия ХКС
Антиангинальная:
Ивабрадин – как дополнительная терапия у пациентов с ХКС и ФВ ЛЖ <40% при плохом контроле симптомов или как начальное лечение у отобранных пациентов (IIaB).
Не рекомендован пациентам с ХКС, ФВ ЛЖ >40% без симптомов СН (IIIB). Не рекомендован с недигидропиридиновыми БКК и другими сильными ингибиторами CYP3A4 (IIIB)
иНГТ2 с доказанными СС преимуществами - пациентам с СД2 и ХКС независимо от исходного и целевого HbA1c для снижения СС событий (IA)
Семаглутид - пациентам с ХКС и избыточной массой тела или ожирением (ИМТ >27 кг/м2) для снижения СС смертности, ИМ и инсульта
Монотерапия клопидогрелом 75 мг/сут пациентам с анамнезом ИМ или ЧКВ как безопасная и эффективная альтернатива аспирину (IA)
📍🆕Внимание к ANOCA (стенокардия без обструктивного поражения КА) и INOCA (ишемия без обстуруктивного поражения КА). Подчеркивается, что пациенты с постоянными симптомами и подозрением на ANOCA/INOCA, которые не реагируют на рекомендованную оптимальную медикаментозную терапию, должны пройти инвазивное коронарное функциональное тестирование для определения основного эндотипа и назначения соответствующей терапии
- Эндотелиальная дисфункция - ИАПФ (IIaB)
- Микроваскулярная стенокардия - ББ (IIaB)
- Вазоспастическая стенокардия - БКК (IA) и нитраты (IIaB)
👇Слайдсет и pdf рекомендаций в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍31❤13👏4🔥3
🔥HOT Trials #ESC2024
OCEANIC-AF trial
🤼♂️Ингибиторы XI против ПОАК
💊Асундексиан - оральный синтетический ингибитор XIа фактора свертывания с однократным режимом дозирования (исследование II фазы показало лучший профиль безопасности по сравнению с апиксабаном Pacific-AF)
Напомним, в ноябре 2023 вышел пресс-релиз о досрочном прекращении исследования III фазы OCEANIC-AF в связи с недостаточной эффективностью Асундексиана
📍В OCEANIC-AF успели включить 14 830 пациентов из запланированных 18 000, средний возраст 73 года, 35% женщин, средний балл CHA2DS2-VASc 4,3, 16,8% принимали ПОАК не более 6 недель
📍 Исследование предполагало доказать не меньшую эффективность - комбинация инсульта и системной эмболии и большую безопасность - большое кровотечение по критериям ISTH асундексиана в дозе 50 мг 1 раз в день в сравнении с апиксабаном в стандартной дозировке 2,5-5 мг 2 раза в день
☝️ Лечение асундексианом было связано с более высокой частотой инсульта или системной эмболии (1,3% против 0,4%, ОР, 3,79 95ДИ, 2,46-5,83) и меньшей частотой случаев крупных кровотечений, чем при применении апиксабана (0,2% против 0,7%, ОР, 0,32; 95ДИ, 0,18-0,55)
🤔Одними из причин таких результатов исследователи считают:
1. Неправильно подобранную дозу препарата, вероятно потребуется почти полное ингибирование XIa фактора.
2. Меньшая частота инсульта и системной тромбоэмболии на фоне ПОАК в исследовании по сравнению с ожидаемой (1.02% против 1,6% в год). Исследования ингибиторов XIa фактора продолжатся!
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407105
👇Слайдсет и pdf статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
OCEANIC-AF trial
🤼♂️Ингибиторы XI против ПОАК
💊Асундексиан - оральный синтетический ингибитор XIа фактора свертывания с однократным режимом дозирования (исследование II фазы показало лучший профиль безопасности по сравнению с апиксабаном Pacific-AF)
Напомним, в ноябре 2023 вышел пресс-релиз о досрочном прекращении исследования III фазы OCEANIC-AF в связи с недостаточной эффективностью Асундексиана
📍В OCEANIC-AF успели включить 14 830 пациентов из запланированных 18 000, средний возраст 73 года, 35% женщин, средний балл CHA2DS2-VASc 4,3, 16,8% принимали ПОАК не более 6 недель
📍 Исследование предполагало доказать не меньшую эффективность - комбинация инсульта и системной эмболии и большую безопасность - большое кровотечение по критериям ISTH асундексиана в дозе 50 мг 1 раз в день в сравнении с апиксабаном в стандартной дозировке 2,5-5 мг 2 раза в день
☝️ Лечение асундексианом было связано с более высокой частотой инсульта или системной эмболии (1,3% против 0,4%, ОР, 3,79 95ДИ, 2,46-5,83) и меньшей частотой случаев крупных кровотечений, чем при применении апиксабана (0,2% против 0,7%, ОР, 0,32; 95ДИ, 0,18-0,55)
🤔Одними из причин таких результатов исследователи считают:
1. Неправильно подобранную дозу препарата, вероятно потребуется почти полное ингибирование XIa фактора.
2. Меньшая частота инсульта и системной тромбоэмболии на фоне ПОАК в исследовании по сравнению с ожидаемой (1.02% против 1,6% в год). Исследования ингибиторов XIa фактора продолжатся!
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407105
👇Слайдсет и pdf статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍12❤7🔥6🥰1🐳1
🔥HOT Trials #ESC2024
FINEARTS-HF: Финеренон, нестероидный АМКР, для лечения СНунФВ и СНсФВ
📍 О дизайне исследования ранее - https://yangx.top/sshf2022/1553
📍Комбинированная первичная конечная точка: смерть от ССЗ или ХСН-связанные события (госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН)
Вторичными конечными точками являлись: госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН, общая смертность, изменение качества жизни (KCCQ-TSS) и выраженности симптомов (NYHA), развитие и прогрессирование ХБП (↓СКФ>50%,↓ СКФ ↓ 15 мл/мин/1.75, диализ, трансплантация почки)
Результаты:
📍 Частота наступления первичной конечной точки была значимо ниже в группе финеренона, чем в группе плацебо: 14.3/100 пац.лет против 17.6 пац.лет (ОР 0.84; 95% ДИ: 0.74-0.95, P=0.007), ↓AР 3.3 на 100 пац.лет
📍 Общее количество ХСН-связанных событий было значимо ниже в группе финеренона (ОР 0.82, 95%ДИ: 0.70-0.94, P=0.006)
📍 Не было различий общей смертности и смерти от ССЗ между группами
📍 Терапия финереноном ассоциировалась с улучшением качества жизни: прирост KCCQ-TSS +1.6 ( P< 0.001)
📍Не отмечено эффекта финеренона на выраженность симптомов (NYHA) и почечные исходы
📍 При анализе 17 подгрупп, эффективность финеренона была сопоставима, включая подгруппы по ФВ ЛЖ и по применению иНГТЛ
📍 Безопасность: в группе финеренона чаще отмечалась гипотония и гиперкалемия (случаи выраженной гиперкалемии K>6ммль/л не превышали 3%), реже регистрировалась гипокалемия, чем в группе плацебо.
Выводы:
У пациентов СНунФВ и СНсФВ финеренон снижал частоту наступления первичной конечной точки: ХСН-связанных событии и смерти от ССЗ.
☝️ Результат исследования FINE-ARTS укрепляют позиции АМКР в лечении пациентов СНунФВ и СНсФВ
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
FINEARTS-HF: Финеренон, нестероидный АМКР, для лечения СНунФВ и СНсФВ
📍 О дизайне исследования ранее - https://yangx.top/sshf2022/1553
📍Комбинированная первичная конечная точка: смерть от ССЗ или ХСН-связанные события (госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН)
Вторичными конечными точками являлись: госпитализации/ незапланированный визит по поводу ХСН, общая смертность, изменение качества жизни (KCCQ-TSS) и выраженности симптомов (NYHA), развитие и прогрессирование ХБП (↓СКФ>50%,↓ СКФ ↓ 15 мл/мин/1.75, диализ, трансплантация почки)
Результаты:
📍 Частота наступления первичной конечной точки была значимо ниже в группе финеренона, чем в группе плацебо: 14.3/100 пац.лет против 17.6 пац.лет (ОР 0.84; 95% ДИ: 0.74-0.95, P=0.007), ↓AР 3.3 на 100 пац.лет
📍 Общее количество ХСН-связанных событий было значимо ниже в группе финеренона (ОР 0.82, 95%ДИ: 0.70-0.94, P=0.006)
📍 Не было различий общей смертности и смерти от ССЗ между группами
📍 Терапия финереноном ассоциировалась с улучшением качества жизни: прирост KCCQ-TSS +1.6 ( P< 0.001)
📍Не отмечено эффекта финеренона на выраженность симптомов (NYHA) и почечные исходы
📍 При анализе 17 подгрупп, эффективность финеренона была сопоставима, включая подгруппы по ФВ ЛЖ и по применению иНГТЛ
📍 Безопасность: в группе финеренона чаще отмечалась гипотония и гиперкалемия (случаи выраженной гиперкалемии K>6ммль/л не превышали 3%), реже регистрировалась гипокалемия, чем в группе плацебо.
Выводы:
У пациентов СНунФВ и СНсФВ финеренон снижал частоту наступления первичной конечной точки: ХСН-связанных событии и смерти от ССЗ.
☝️ Результат исследования FINE-ARTS укрепляют позиции АМКР в лечении пациентов СНунФВ и СНсФВ
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
🔥18❤7👍5
🔥HOT Trials #ESC2024
FINE-HEART meta-analysis: Финеренон при кардио-рено -метаболических состояниях
Цель - оценить влияние финеренона на клинические исходы у пациентов с СД 2, патологией сердца и почек
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 3х РКИ: FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD (пациенты с ХБП и СД2), FINEARTS-HF (пациенты с СНунФВ и СНсФВ)
📍Первичная конечная точка -смерть от ССЗ. Вторичные конечные точки: общая смертность, госпитализация по поводу ХСН, почечные события
Результаты
📍18 991 пациентов
📍Средняя продолжительность наблюдения -2.9 лет
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ значимо не отличалась в группах финеренона и плацебо (4,4% против 5,0%, ОР=0,89; 95%ДИ, 0,78-1,01, p=0.076)
📍 Общая смертность ниже в группе финеренона (ОР= 0,91; 95%ДИ, 0,84-0,99, p=0.027)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе финеренона (ОР=0,83 95%ДИ, 0,75-0,92, p=0.0001)
📍 Почечные события ниже в группе финеренона (ОР=0,80; 95%ДИ, 0,72-0,90, p=0.001)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что финеренон снижает общую смертность, сосудистые и почечные события, но не влияет на смертность от ССЗ у пациентов с сочетанными кардио-рено -метаболическими состояниями (СД2, ХБП, СНунФВ и СНсФВ).
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
FINE-HEART meta-analysis: Финеренон при кардио-рено -метаболических состояниях
Цель - оценить влияние финеренона на клинические исходы у пациентов с СД 2, патологией сердца и почек
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 3х РКИ: FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD (пациенты с ХБП и СД2), FINEARTS-HF (пациенты с СНунФВ и СНсФВ)
📍Первичная конечная точка -смерть от ССЗ. Вторичные конечные точки: общая смертность, госпитализация по поводу ХСН, почечные события
Результаты
📍18 991 пациентов
📍Средняя продолжительность наблюдения -2.9 лет
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ значимо не отличалась в группах финеренона и плацебо (4,4% против 5,0%, ОР=0,89; 95%ДИ, 0,78-1,01, p=0.076)
📍 Общая смертность ниже в группе финеренона (ОР= 0,91; 95%ДИ, 0,84-0,99, p=0.027)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе финеренона (ОР=0,83 95%ДИ, 0,75-0,92, p=0.0001)
📍 Почечные события ниже в группе финеренона (ОР=0,80; 95%ДИ, 0,72-0,90, p=0.001)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что финеренон снижает общую смертность, сосудистые и почечные события, но не влияет на смертность от ССЗ у пациентов с сочетанными кардио-рено -метаболическими состояниями (СД2, ХБП, СНунФВ и СНсФВ).
PDF статьи в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
🔥13❤7👍6🤔4👏2
🔥HOT Trials #ESC2024
MRA meta-analysis
Несмотря на высокий класс рекомендации для назначения АМКР у пациентов СНнФВ (Класс IA) их применение остается неудовлетворительным в реальной клинической практике, а доказательная база для АМКР у СНунФВ/СНсФВ не достаточна сильна.
Цель – изучить влияние АМКР на клинические исходы у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 4-х РКИ (13 846 пациентов):
•СНнФВ: RALES (спиронолактон) и EMPHASIS-HF (эплеренон)
•СНунФВ и СНсФВ: TOPCAT (спиронолактон) и FINEARTS-HF (финеренон)
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ или госпитализации по поводу СН
Вторичные конечные точки: смертность от ССЗ, госпитализация по поводу ХСН
Результаты
📍Первичная конечная точка: смерть от ССЗ/ХСН госпитализации ниже в группе АМКР по сравнению с плацебо (ОР=0,77; 95%ДИ: 0,72-0,83), более выраженное снижение в группе СНнФВ (ОР=0,66; 95%ДИ: 0,59-0,73)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе АМКР: СНнФВ (ОР=0,63; 95%ДИ: 0,55-0,72) и СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,72; 95%ДИ: 0,63-0,82)
📍 Cмерть от ССЗ ниже в группе АМКР у пациентов СНнФВ по сравнению с плацебо (ОР=0,82; 95%ДИ: 0,74-0,91), но не у больных СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,92; 95%ДИ: 0,8-1,05)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что АМКР снижает риск СС событий у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Практическое значение: назначение АМКР может быть рассмотрено в лечении СН независимо от ФВ ЛЖ, если нет противопоказаний.
👇PDF статьи в комментариях
#оссн_полезное #ESC2024
MRA meta-analysis
Несмотря на высокий класс рекомендации для назначения АМКР у пациентов СНнФВ (Класс IA) их применение остается неудовлетворительным в реальной клинической практике, а доказательная база для АМКР у СНунФВ/СНсФВ не достаточна сильна.
Цель – изучить влияние АМКР на клинические исходы у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Методы
📍Индивидуальные данные пациентов 4-х РКИ (13 846 пациентов):
•СНнФВ: RALES (спиронолактон) и EMPHASIS-HF (эплеренон)
•СНунФВ и СНсФВ: TOPCAT (спиронолактон) и FINEARTS-HF (финеренон)
📍Первичная конечная точка - смерть от ССЗ или госпитализации по поводу СН
Вторичные конечные точки: смертность от ССЗ, госпитализация по поводу ХСН
Результаты
📍Первичная конечная точка: смерть от ССЗ/ХСН госпитализации ниже в группе АМКР по сравнению с плацебо (ОР=0,77; 95%ДИ: 0,72-0,83), более выраженное снижение в группе СНнФВ (ОР=0,66; 95%ДИ: 0,59-0,73)
📍 Госпитализация по поводу ХСН ниже в группе АМКР: СНнФВ (ОР=0,63; 95%ДИ: 0,55-0,72) и СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,72; 95%ДИ: 0,63-0,82)
📍 Cмерть от ССЗ ниже в группе АМКР у пациентов СНнФВ по сравнению с плацебо (ОР=0,82; 95%ДИ: 0,74-0,91), но не у больных СНунФВ/СНсФВ (ОР=0,92; 95%ДИ: 0,8-1,05)
Выводы
Результаты мета-анализа показали, что АМКР снижает риск СС событий у пациентов СНyФВ, СНунФВ и СНсФВ
Практическое значение: назначение АМКР может быть рассмотрено в лечении СН независимо от ФВ ЛЖ, если нет противопоказаний.
👇PDF статьи в комментариях
#оссн_полезное #ESC2024
❤18👍9🔥7👏2
🔥 HOT-trials#ESC2024
RESHAPE HF 2: Новое исследование по применению МитраКлип для лечения вторичной митральной регургитации (МР)
Стало ли яснее место данной процедуры в лечении пациентов с ХСН?
Введение
МитраКлип – способ инвазивного лечения вторичной МР у пациентов с ХСН. Ранее с методом было сделано два РКИ: Mitra-FR и COAPT, при этом первое не показало снижения риска смерти или госпитализации из-за ХСН, а во втором был показан такой эффект. По ссылкам можно посмотреть видео разборы исследований COAPT и MitraFR на канале ОССН.
📍Целью нового исследования RESHAPE HF 2 стала проверка, улучшает ли МитраКлип исходы у пациентов с ХСН и функциональной МР. 🚧При этом следует отметить, что в данную работу входили пациенты с менее выраженной МР, чем в предыдущих (рисунок 1).
Дизайн
📍многоцентровое, открытое РКИ.
Рандомизация 1:1 в группы МитраКлип и контроля. N = 505 человек.
Все пациенты также получали медикаментозную терапию и по показаниям СРТ.
📍В работе было три первичные конечные точки:
1. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН или сердечно-сосудистая смерть в течение 24 месяцев.
2. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН в течение 24 месяцев.
3. Динамика баллов по опроснику качества жизни KCCQ-OS в сравнении с исходными данными за 12 месяцев
📍Примечание: так как ПКТ было три, авторы запланировали поправку на множественные сравнения процедурой Hochberg. Чуть больше о дискуссии вокруг конечных точек в комментариях.
Результаты:
📍Отмечалось снижение риска всех трех ПКТ, в том числе после поправки на множественность сравнения.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации или смерти от сердечно-сосудистых смертей - 0.64; 95% ДИ 0.48 to 0.85; P=0.002.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации из-за ХСН -0.59; 95% ДИ, 0.42 to 0.82; P=0.002. NNT (число пациентов, которых надо пролечить) – 5 человек.
📍Средняя разница увеличения баллов по KCCQ-OS составила 10.9 балла ; 95% ДИ, 6.8 to 15.0; P<0.001)
Заключение: Среди пациентов с умеренно-тяжелой МР, получающих медикаментозную терапию, применение МитраКлип приводит к снижению комбинированной точки смерть или госпитализации из-за ХСН и также госпитализации из-за ХСН.
☝️ Дискуссия: Параллельно с публикацией RESHAPE HF 2 был опубликован мета-анализ, включающий как RESHAPE HF 2, так и ранее проведенные COAPT и MITRA HF. Мета-анализ показал, что применение МитраКлип у пациентов с ХСН и МР снижает риск госпитализации из-за ХСН. Но следует учитывать, что исследование RESHAPE HF 2 проводилось у пациентов с менее выраженной МР, чем в предыдущих работах (рисунок 1), тем самым вопрос об эффективности МитраКлип у пациентов с тяжелой МР остается открытым, и данные RESHAPE HF 2 в идеале надо проверить в новом РКИ.
👇статьи с дизайном и результатами RESHAPE HF 2 и мета-анализом в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
RESHAPE HF 2: Новое исследование по применению МитраКлип для лечения вторичной митральной регургитации (МР)
Стало ли яснее место данной процедуры в лечении пациентов с ХСН?
Введение
МитраКлип – способ инвазивного лечения вторичной МР у пациентов с ХСН. Ранее с методом было сделано два РКИ: Mitra-FR и COAPT, при этом первое не показало снижения риска смерти или госпитализации из-за ХСН, а во втором был показан такой эффект. По ссылкам можно посмотреть видео разборы исследований COAPT и MitraFR на канале ОССН.
📍Целью нового исследования RESHAPE HF 2 стала проверка, улучшает ли МитраКлип исходы у пациентов с ХСН и функциональной МР. 🚧При этом следует отметить, что в данную работу входили пациенты с менее выраженной МР, чем в предыдущих (рисунок 1).
Дизайн
📍многоцентровое, открытое РКИ.
Рандомизация 1:1 в группы МитраКлип и контроля. N = 505 человек.
Все пациенты также получали медикаментозную терапию и по показаниям СРТ.
📍В работе было три первичные конечные точки:
1. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН или сердечно-сосудистая смерть в течение 24 месяцев.
2. Первая или повторная госпитализация из-за ХСН в течение 24 месяцев.
3. Динамика баллов по опроснику качества жизни KCCQ-OS в сравнении с исходными данными за 12 месяцев
📍Примечание: так как ПКТ было три, авторы запланировали поправку на множественные сравнения процедурой Hochberg. Чуть больше о дискуссии вокруг конечных точек в комментариях.
Результаты:
📍Отмечалось снижение риска всех трех ПКТ, в том числе после поправки на множественность сравнения.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации или смерти от сердечно-сосудистых смертей - 0.64; 95% ДИ 0.48 to 0.85; P=0.002.
📍Rate ratio для первичной или повторной госпитализации из-за ХСН -0.59; 95% ДИ, 0.42 to 0.82; P=0.002. NNT (число пациентов, которых надо пролечить) – 5 человек.
📍Средняя разница увеличения баллов по KCCQ-OS составила 10.9 балла ; 95% ДИ, 6.8 to 15.0; P<0.001)
Заключение: Среди пациентов с умеренно-тяжелой МР, получающих медикаментозную терапию, применение МитраКлип приводит к снижению комбинированной точки смерть или госпитализации из-за ХСН и также госпитализации из-за ХСН.
☝️ Дискуссия: Параллельно с публикацией RESHAPE HF 2 был опубликован мета-анализ, включающий как RESHAPE HF 2, так и ранее проведенные COAPT и MITRA HF. Мета-анализ показал, что применение МитраКлип у пациентов с ХСН и МР снижает риск госпитализации из-за ХСН. Но следует учитывать, что исследование RESHAPE HF 2 проводилось у пациентов с менее выраженной МР, чем в предыдущих работах (рисунок 1), тем самым вопрос об эффективности МитраКлип у пациентов с тяжелой МР остается открытым, и данные RESHAPE HF 2 в идеале надо проверить в новом РКИ.
👇статьи с дизайном и результатами RESHAPE HF 2 и мета-анализом в комментариях
#ESC2024 #оссн_полезное
👍13❤7🔥6