🔥HOT trials #HeartFailure2023
Результаты исследования 1 фазы рекомбинантных человеческих антител к транстиретиновому амилоиду препарат NI006 у пациентов с ХСН на фоне транстиретинового амилоидоза сердца (N=40)
📍NI006 вводили в/в каждые 4 нед в разных дозах (от 0.3 до до 60 мг/кг)
📍 Показан благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления были легкими или умеренными. Не обнаружено образования антител к препарату.
📍Отмечены признаки снижения накопления амилоида в сердце по данным сцинтиграфии и МРТ и снижение НУП и ТрТ
📍 Полученные данные подтверждают дальнейшие клинические исследования NI006
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303765
📎 https://clinicaltrials.gov/show/NCT04360434
#оссн_полезное
Результаты исследования 1 фазы рекомбинантных человеческих антител к транстиретиновому амилоиду препарат NI006 у пациентов с ХСН на фоне транстиретинового амилоидоза сердца (N=40)
📍NI006 вводили в/в каждые 4 нед в разных дозах (от 0.3 до до 60 мг/кг)
📍 Показан благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления были легкими или умеренными. Не обнаружено образования антител к препарату.
📍Отмечены признаки снижения накопления амилоида в сердце по данным сцинтиграфии и МРТ и снижение НУП и ТрТ
📍 Полученные данные подтверждают дальнейшие клинические исследования NI006
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303765
📎 https://clinicaltrials.gov/show/NCT04360434
#оссн_полезное
👍14
🔥HOT trials #HeartFailure2023
❗️Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование MONITOR-HF: изучение эффективности дистанционного гемодинамического мониторинга давления в легочной артерии (ЛА) у пациентов с ХСН.
Предпосылки исследования: давление в ЛА является маркером гемодинамического застоя, развивающегося за несколько недель до клинических проявлений застоя. Контроль за данным показателем может позволить вовремя скорректировать терапию и предупредить декомпенсацию ХСН.
📕348 пациентов с ХСН были рандомизированы 1:1 в группу обычной тактики ведения и в активную группу гемодинамического мониторинга давления в ЛА. В активной группе пациентам имплантировали в ЛА беспроводной датчик, регистрирующий показатели давления в ЛА.
🎯Первичная конечная точка - изменения качества жизни по опроснику KCCQ
Вторичная конечная точка - госпитализации по поводу декомпенсации ХСН или необходимость введения в/в диуретика.
📊Результаты:
Применение гемодинамического мониторинга давления в ЛА ассоциировалось с улучшением качество жизни пациентов (разница в группах 7.1 балла, р=0.013), а также с уменьшением относительного риска декомпенсации ХСН на 44% (HR 0.56, 95% ДИ 0.38-0.84, p<0.01)
📎https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00923-6/fulltext#%20
#оссн_полезное
❗️Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование MONITOR-HF: изучение эффективности дистанционного гемодинамического мониторинга давления в легочной артерии (ЛА) у пациентов с ХСН.
Предпосылки исследования: давление в ЛА является маркером гемодинамического застоя, развивающегося за несколько недель до клинических проявлений застоя. Контроль за данным показателем может позволить вовремя скорректировать терапию и предупредить декомпенсацию ХСН.
📕348 пациентов с ХСН были рандомизированы 1:1 в группу обычной тактики ведения и в активную группу гемодинамического мониторинга давления в ЛА. В активной группе пациентам имплантировали в ЛА беспроводной датчик, регистрирующий показатели давления в ЛА.
🎯Первичная конечная точка - изменения качества жизни по опроснику KCCQ
Вторичная конечная точка - госпитализации по поводу декомпенсации ХСН или необходимость введения в/в диуретика.
📊Результаты:
Применение гемодинамического мониторинга давления в ЛА ассоциировалось с улучшением качество жизни пациентов (разница в группах 7.1 балла, р=0.013), а также с уменьшением относительного риска декомпенсации ХСН на 44% (HR 0.56, 95% ДИ 0.38-0.84, p<0.01)
📎https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00923-6/fulltext#%20
#оссн_полезное
The Lancet
Remote haemodynamic monitoring of pulmonary artery pressures in patients with chronic heart failure (MONITOR-HF): a randomised…
Haemodynamic monitoring substantially improved quality of life and reduced heart failure
hospitalisations in patients with moderate-to-severe heart failure treated according
to contemporary guidelines. These findings contribute to the aggregate evidence for…
hospitalisations in patients with moderate-to-severe heart failure treated according
to contemporary guidelines. These findings contribute to the aggregate evidence for…
👍16❤1
🔥HOT trials #HeartFailure2023
Результаты исследования 2 фазы TRACER-HF - триентин у пациентов с СНнФВ
📍Триентин - пероральный хелатор меди, который в низких дозах действует как медный шаперон, восстанавливая нормальные внутриклеточные концентрации меди. Медь выполняет важные функции в кардиомиоцитах, в тч усиливает поступление в клетку железа и цинка, удаляет свободные радикалы, служит ко-фактором в продукции АТФ и тока кальция и др.
📍Препарат принимали 2 раза в день в разных дозах (от 50 до до 300 мг), наблюдение 12 недель
📍Показан благоприятный профиль безопасности. АД, ЧСС, концетрации меди и железа не отличались среди разных групп
📍Добавление триентина к ОМТ значимо снижало NT-proBNP через 4 и 8 недель, но не через 12 недель, что пока необъяснимо. Post hoc анализ показал отсутствие такой особенности в подгруппе ФВ<30%
📍 Отмечены тренды обратного ремоделирования ЛЖ, повышение дистанции в Т6МХ и баллов по опроснику КССQ
#оссн_полезное
Результаты исследования 2 фазы TRACER-HF - триентин у пациентов с СНнФВ
📍Триентин - пероральный хелатор меди, который в низких дозах действует как медный шаперон, восстанавливая нормальные внутриклеточные концентрации меди. Медь выполняет важные функции в кардиомиоцитах, в тч усиливает поступление в клетку железа и цинка, удаляет свободные радикалы, служит ко-фактором в продукции АТФ и тока кальция и др.
📍Препарат принимали 2 раза в день в разных дозах (от 50 до до 300 мг), наблюдение 12 недель
📍Показан благоприятный профиль безопасности. АД, ЧСС, концетрации меди и железа не отличались среди разных групп
📍Добавление триентина к ОМТ значимо снижало NT-proBNP через 4 и 8 недель, но не через 12 недель, что пока необъяснимо. Post hoc анализ показал отсутствие такой особенности в подгруппе ФВ<30%
📍 Отмечены тренды обратного ремоделирования ЛЖ, повышение дистанции в Т6МХ и баллов по опроснику КССQ
#оссн_полезное
👍11❤4
🔥HOT trials #HeartFailure2023
REDWOOD-HCM первые результаты использования ингибиторов сердечного миозина при необструктивной ГКМП
📍N=41, средний возраст 56 лет, средняя ФВ 70%, NYHA II/III 51/49%, медиана NTproBNP 1103 пг/мл. У всех давление в ВТЛЖ <30 в покое и при нагрузке
Эффекты к 10 нед терапии афикамтеном (препарат второго поколения с улучшенной фармакокинетикой):
📍уменьшение симптомов ХСН (в среднем на 10,6 баллов по опроснику KCCQ, у 58% улучшение симптомов) и стенокардии (на 14,3 балла по опроснику SAQ Angina frequency, что соответствует снижению частоты с 1 р/день-неделю до 1 р/неделю-месяц)
📍улучшение ФК NYHA (56%), 28% - бессимптомны (NYHA I)
📍снижение NTproBNP на 55% и вчТр на 22%
📍 тенденция к улучшению диастолической функции
Терапия была безопасна, в том числе при среднежелудочковой обструкции. В 7,3% случаев снижения ФВ <50% полностью восстановились через 2 недели отмены терапии. Не было случаев снижения ФВ<40%
#оссн_полезное
REDWOOD-HCM первые результаты использования ингибиторов сердечного миозина при необструктивной ГКМП
📍N=41, средний возраст 56 лет, средняя ФВ 70%, NYHA II/III 51/49%, медиана NTproBNP 1103 пг/мл. У всех давление в ВТЛЖ <30 в покое и при нагрузке
Эффекты к 10 нед терапии афикамтеном (препарат второго поколения с улучшенной фармакокинетикой):
📍уменьшение симптомов ХСН (в среднем на 10,6 баллов по опроснику KCCQ, у 58% улучшение симптомов) и стенокардии (на 14,3 балла по опроснику SAQ Angina frequency, что соответствует снижению частоты с 1 р/день-неделю до 1 р/неделю-месяц)
📍улучшение ФК NYHA (56%), 28% - бессимптомны (NYHA I)
📍снижение NTproBNP на 55% и вчТр на 22%
📍 тенденция к улучшению диастолической функции
Терапия была безопасна, в том числе при среднежелудочковой обструкции. В 7,3% случаев снижения ФВ <50% полностью восстановились через 2 недели отмены терапии. Не было случаев снижения ФВ<40%
#оссн_полезное
👍18❤1
🔥HOT trials #HeartFailure2023
❗️РКИ AMETHYST: селективный ингибитор реабсорбции мочевой кислоты Веринурад+Аллопуринол у пациентов с ХСНсФВ и гиперурикемией, n=159
📕Рандомизация 1:1:1 в три группы: Аллопуринол vs Веринурад+Аллопуринол vs плацебо
🎯Первичная конечная точка - изменения пикового потребления кислорода (пикVO2) к 32 неделе
Вторичная конечная точка - изменение качества жизни по опроснику KCCQ. Исследовательские конечные точки - ЭхоКГ признаки ремоделирования, биомаркеры, мочевая кислота.
📊Результаты:
📍Веринурад+Аллопуринол не приводил к статистически значимому увеличению пикVO2, улучшению качества жизни, ЭхоКг параметров и NTproBNP по сравнению с плацебо и монотерапией Аллопуринолом.
📍Веринурад+Аллопуринол приводил к существенному снижению мочевой кислоты к 32 неделе (на 60%)
📍Тактика снижения уровня мочевой кислоты с помощью комбинации Веринурад+Аллопуринол не влияет на исходы у пациентов с ХСНсФВ и гиперурикемией.
#оссн_полезное
❗️РКИ AMETHYST: селективный ингибитор реабсорбции мочевой кислоты Веринурад+Аллопуринол у пациентов с ХСНсФВ и гиперурикемией, n=159
📕Рандомизация 1:1:1 в три группы: Аллопуринол vs Веринурад+Аллопуринол vs плацебо
🎯Первичная конечная точка - изменения пикового потребления кислорода (пикVO2) к 32 неделе
Вторичная конечная точка - изменение качества жизни по опроснику KCCQ. Исследовательские конечные точки - ЭхоКГ признаки ремоделирования, биомаркеры, мочевая кислота.
📊Результаты:
📍Веринурад+Аллопуринол не приводил к статистически значимому увеличению пикVO2, улучшению качества жизни, ЭхоКг параметров и NTproBNP по сравнению с плацебо и монотерапией Аллопуринолом.
📍Веринурад+Аллопуринол приводил к существенному снижению мочевой кислоты к 32 неделе (на 60%)
📍Тактика снижения уровня мочевой кислоты с помощью комбинации Веринурад+Аллопуринол не влияет на исходы у пациентов с ХСНсФВ и гиперурикемией.
#оссн_полезное
👍18
🔥HOT trials #HeartFailure2023
PARAGLIDEHF
Валсартан/сакубитрил по сравнению с Валсартаном в отношении изменений NT-proBNP у пациентов с ФВ>40%, стабилизированных после эпизода ухудшения СН
📍N=466, средний возраст 72 года, средняя ФВ 55%, медиана NT-proBNP 1600 пг/мл. 69% начали прием в стационаре.
📍В группе валсартан/сакубитрил отмечено на 15% большее снижение NT-proBNP (95% ДИ 0-27%; p=0.049)
Больший эффект наблюдался у пациентов с ФВ<60%.
📍 тенденция к снижению комбинированной вторичной точки (времени до СС смерти, госпитализации по поводу СН, срочные визиты по поводу СН и изменение NT-proBNP)
📍В отношении безопасности валсартан/сакубитрил приводил к более высокой частоте симптоматической гипотензии, но снижал скорость ухудшения функции почек
В дополнение к Paragon-HF, данное исследование подтверждает положительный эффект валсартан/сакубитрил у пациентов с ФВ >40%
#оссн_полезное
PARAGLIDEHF
Валсартан/сакубитрил по сравнению с Валсартаном в отношении изменений NT-proBNP у пациентов с ФВ>40%, стабилизированных после эпизода ухудшения СН
📍N=466, средний возраст 72 года, средняя ФВ 55%, медиана NT-proBNP 1600 пг/мл. 69% начали прием в стационаре.
📍В группе валсартан/сакубитрил отмечено на 15% большее снижение NT-proBNP (95% ДИ 0-27%; p=0.049)
Больший эффект наблюдался у пациентов с ФВ<60%.
📍 тенденция к снижению комбинированной вторичной точки (времени до СС смерти, госпитализации по поводу СН, срочные визиты по поводу СН и изменение NT-proBNP)
📍В отношении безопасности валсартан/сакубитрил приводил к более высокой частоте симптоматической гипотензии, но снижал скорость ухудшения функции почек
В дополнение к Paragon-HF, данное исследование подтверждает положительный эффект валсартан/сакубитрил у пациентов с ФВ >40%
#оссн_полезное
👍20❤2
🔥HOT trials #HeartFailure2023
DAPA-RESIST: Дапаглифлозин vs Метолазон у пациентов с ХСН с резистентностью к диуретической терапии.
📕 61 пациент, госпитализированный с ХСН, с резистентностью к диуретической терапии (снижение массы тела <1 кг и «+» диурез <1 л в первые 24ч применения в/в фуросемида >160 мг).
Первичная конечная точка- диуретический эффект в виде снижения массы тела в первые 96ч.
Вторичная конечная точка- уменьшение застоя по УЗИ легких, эффективность петлевого диуретика (изменение веса в кг на дозу 40 мг фуросемида), модифицированный показатель застоя ADVOR
Показатели безопасности: изменения функции почек, уровня Na и K в первые 96ч.
📍Дапа и метолазон хорошо переносились и были эффективны при лечении пациентов с ХСН и резистентностью к диуретикам.
📍Дапа не был более эффективен, чем метолазон в устранении застоя
📍Пациенты, принимавшие Дапа, получили большую кумулятивную дозу петлевого диуретика.
📍Дапа вызывал меньше биохимических нарушений по сравнению с метолазоном.
#оссн_полезное
DAPA-RESIST: Дапаглифлозин vs Метолазон у пациентов с ХСН с резистентностью к диуретической терапии.
📕 61 пациент, госпитализированный с ХСН, с резистентностью к диуретической терапии (снижение массы тела <1 кг и «+» диурез <1 л в первые 24ч применения в/в фуросемида >160 мг).
Первичная конечная точка- диуретический эффект в виде снижения массы тела в первые 96ч.
Вторичная конечная точка- уменьшение застоя по УЗИ легких, эффективность петлевого диуретика (изменение веса в кг на дозу 40 мг фуросемида), модифицированный показатель застоя ADVOR
Показатели безопасности: изменения функции почек, уровня Na и K в первые 96ч.
📍Дапа и метолазон хорошо переносились и были эффективны при лечении пациентов с ХСН и резистентностью к диуретикам.
📍Дапа не был более эффективен, чем метолазон в устранении застоя
📍Пациенты, принимавшие Дапа, получили большую кумулятивную дозу петлевого диуретика.
📍Дапа вызывал меньше биохимических нарушений по сравнению с метолазоном.
#оссн_полезное
👍16❤4
🔥HOT trials #HeartFailure2023
Доложены дизайн и характеристики крупнейшего исследования АМКР при ХСН FINEARTS-HF
Финеренон при СН и ФВ>40%
💊Финеренон представляет собой новый нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов
📍Включено 6016 пациентов с и без сахарного диабета
📍Широкий спектр ХБП, до СКФ<25
📍 > 50% были включены в течение 30 дней после ухудшения СН
Достигнет ли финеренон идеального соотношения: улучшение прогноза ХСН без гиперкалиемии?
С нетерпением ждём результатов!
📎 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04435626
Параллельно идет исследование спиронолактона при СНсФВ - SPIRRIT
📎 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02901184
#оссн_полезное
Доложены дизайн и характеристики крупнейшего исследования АМКР при ХСН FINEARTS-HF
Финеренон при СН и ФВ>40%
💊Финеренон представляет собой новый нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов
📍Включено 6016 пациентов с и без сахарного диабета
📍Широкий спектр ХБП, до СКФ<25
📍 > 50% были включены в течение 30 дней после ухудшения СН
Достигнет ли финеренон идеального соотношения: улучшение прогноза ХСН без гиперкалиемии?
С нетерпением ждём результатов!
📎 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04435626
Параллельно идет исследование спиронолактона при СНсФВ - SPIRRIT
📎 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02901184
#оссн_полезное
👍23❤4
🔥HOT trials #HeartFailure2023
ENACT-HF независимое,открытое, нерандомизированное многоцентровое исследование, сравнившее две стратегии терапии пациентов, госпитализированных с ХСН:
1️⃣ с использованием протокола, ориентированного на натрийурез
2️⃣ обычный стандарт лечения в стационаре.
📕 401 пациент с острой СН, с одним из следующих клинических проявлений застоя: отеки/плевральный выпот/асцит.
NT-proBNP>1000 или BNP>250. Предшествующий в течение последнего месяца прием фуросемида >40 мг/сут.
🎯 Конечные точки: первичная = натрийурез через 1 день, вторичная = натрийурез + диурез через 2 дня, длительность госпитализации.
Результаты:
Использование протокола с контролем натрийуреза по сравнению со стандартным протоколом было ассоциировано с:
📍Увеличением на 64% натрийуреза через 1 день (р<0.001)
📍Повышением натрийуреза и диуреза через 2 дня (р<0.001)
📍Сокращением сроков госпитализации на 1 день (р=0.036)
#оссн_полезное
ENACT-HF независимое,открытое, нерандомизированное многоцентровое исследование, сравнившее две стратегии терапии пациентов, госпитализированных с ХСН:
1️⃣ с использованием протокола, ориентированного на натрийурез
2️⃣ обычный стандарт лечения в стационаре.
📕 401 пациент с острой СН, с одним из следующих клинических проявлений застоя: отеки/плевральный выпот/асцит.
NT-proBNP>1000 или BNP>250. Предшествующий в течение последнего месяца прием фуросемида >40 мг/сут.
🎯 Конечные точки: первичная = натрийурез через 1 день, вторичная = натрийурез + диурез через 2 дня, длительность госпитализации.
Результаты:
Использование протокола с контролем натрийуреза по сравнению со стандартным протоколом было ассоциировано с:
📍Увеличением на 64% натрийуреза через 1 день (р<0.001)
📍Повышением натрийуреза и диуреза через 2 дня (р<0.001)
📍Сокращением сроков госпитализации на 1 день (р=0.036)
#оссн_полезное
👍11❤1
🔥HOT trials #HeartFailure2023
На конгрессе в Праге были представлены результаты субанализа исследования STRONG-HF
Напомним, STRONG-HF - исследование, в котором сравнили обычную практику и высокоинтенсивный режим оптимизации медикаментозной терапии у пациентов, выписанных после госпитализации с ОСН.
Подробный анализ исследования был представлен ранее на нашем канале 👇
https://yangx.top/sshf2022/337
https://yangx.top/sshf2022/340
📍Цель субанализа - оценить влияние интенсивного режима оптимизации терапии на исходы в зависимости от функции почек и возраста.
📍 Оказалось, что высокоинтенсивная терапия снижала риск повторной госпитализации или смертности от СН в течение 180 дней независимо от функции почек и возраста.
#оссн_полезное
На конгрессе в Праге были представлены результаты субанализа исследования STRONG-HF
Напомним, STRONG-HF - исследование, в котором сравнили обычную практику и высокоинтенсивный режим оптимизации медикаментозной терапии у пациентов, выписанных после госпитализации с ОСН.
Подробный анализ исследования был представлен ранее на нашем канале 👇
https://yangx.top/sshf2022/337
https://yangx.top/sshf2022/340
📍Цель субанализа - оценить влияние интенсивного режима оптимизации терапии на исходы в зависимости от функции почек и возраста.
📍 Оказалось, что высокоинтенсивная терапия снижала риск повторной госпитализации или смертности от СН в течение 180 дней независимо от функции почек и возраста.
#оссн_полезное
👍11
Ещё несколько субанализов STRONG-HF доложенных в Праге на #HeartFailure2023
Интенсивное титрование ОМТ и функция почек
📍Эффективность в отношении снижения риска смерти и госпитализации с ХСН не зависела от значения СКФ (p=0.48)
📍Пациенты со снижением CКФ ≥15% не отличались от группы сравнения (динамика CКФ не выше чем 15%) по исходным NT-proBNP и ФВ, но снижение СКФ ≥15% сопровождалось повышением NT-proBNP через 1 нед после выписки
📍Пациенты со снижением CКФ ≥15% не отличались по ОМТ на 1 неделе после выписки от группы сравнения, однако в динамике получали меньшие средние дозы оптимальной терапии ХСН
📍При снижении CКФ ≥15% наблюдались тренд к большей частоте первичной КТ и большая частота повторных госпитализаций с ХСН
Интерпретация: эффект ОМТ не зависит от СКФ. Следует тщательно оценивать раннее снижение СКФ в отношении признаков застоя, при этом не обязательно отменять ОМТ
#оссн_полезное
Интенсивное титрование ОМТ и функция почек
📍Эффективность в отношении снижения риска смерти и госпитализации с ХСН не зависела от значения СКФ (p=0.48)
📍Пациенты со снижением CКФ ≥15% не отличались от группы сравнения (динамика CКФ не выше чем 15%) по исходным NT-proBNP и ФВ, но снижение СКФ ≥15% сопровождалось повышением NT-proBNP через 1 нед после выписки
📍Пациенты со снижением CКФ ≥15% не отличались по ОМТ на 1 неделе после выписки от группы сравнения, однако в динамике получали меньшие средние дозы оптимальной терапии ХСН
📍При снижении CКФ ≥15% наблюдались тренд к большей частоте первичной КТ и большая частота повторных госпитализаций с ХСН
Интерпретация: эффект ОМТ не зависит от СКФ. Следует тщательно оценивать раннее снижение СКФ в отношении признаков застоя, при этом не обязательно отменять ОМТ
#оссн_полезное
👍6❤2
STRONG-HF #HeartFailure2023
Интенсивное титрование ОМТ у пожилых
📍Эффективность ОМТ не зависела от возраста (p=0.48), однако у молодых пациентов снижение риска смерти и госпитализации с ХСН было более выраженным
📍Достигнутые дозы ОМТ не отличались в группах по возрасту
📍Частота серьезных нежелательных явлений не отличалась в группах по интенсивности терапии и по возрасту
📍В группе интенсивного титрования чаще наблюдались нежелательные явления (гипотония, гиперкалиемия и ОПП), однако их частота не отличалась в группах по возрасту
🤓Как сказал один из экспертов в области ХСН:
«Если у вас не было эпизодов гиперкалиемии при лечении пациентов с ХСН – вы плохо лечите ХСН»
#оссн_полезное
Интенсивное титрование ОМТ у пожилых
📍Эффективность ОМТ не зависела от возраста (p=0.48), однако у молодых пациентов снижение риска смерти и госпитализации с ХСН было более выраженным
📍Достигнутые дозы ОМТ не отличались в группах по возрасту
📍Частота серьезных нежелательных явлений не отличалась в группах по интенсивности терапии и по возрасту
📍В группе интенсивного титрования чаще наблюдались нежелательные явления (гипотония, гиперкалиемия и ОПП), однако их частота не отличалась в группах по возрасту
🤓Как сказал один из экспертов в области ХСН:
«Если у вас не было эпизодов гиперкалиемии при лечении пациентов с ХСН – вы плохо лечите ХСН»
#оссн_полезное
👍17❤3