Нужна ли пациентам, имеющим #СНсФВ, более высокая ЧСС? - Данные исследования #myPACE
Исследование myPACE - это небольшое по размеру одноцентровое, двойное слепое #РКИ, в которое включались пациенты с ХСН с сохраненной ФВЛЖ (СНсФВ), имеющие имплантированные ранее приборы для стимуляции сердца (электрокардиостимуляторы (ЭКС) или приборы для проведения сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ)). В работе было проведено сравнение двух режимов установки базовой частоты стимуляции – то есть ЧСС, при снижении до которой ЭКС или СРТ начинает стимуляцию и тем самым предотвращает дальнейшее снижение ЧСС.
Пациенты были рандомизированы на группы:
1. Установка персонализированной базовой ЧСС стимуляции выше 60 уд в мин, подобранной по заранее опубликованному алгоритму - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35243443/
2. Контрольная группа (базовая ЧСС стимуляции 60 уд в минуту*)
Примечание: *пациенты, у которых врачи до попадания на скрининг установили базовую ЧСС стимуляции выше 60 уд в минуту, не включались в данный анализ, и результаты их наблюдения планируется опубликовать отдельно.
Гипотеза работы – пациенты будут иметь лучшее качество жизни при персонализированном подборе базовой ЧСС стимуляции.
! Важно, авторы учитывали, что правожелудочковая стимуляция может негативно сказываться на состояние сердца, в связи с чем в работу включались пациенты с бивентрикулярной стимуляцией, стимуляцией предсердий, пациентов имевших АВ блокаду и, соответственно, у которых не зависимо от запрограммированной ЧСС ожидалась постоянная стимуляция желудочков или пациентов, у которых проводилась стимуляция пучка Гиса.
Первичной точкой работы была динамика баллов по Миннесотскому опроснику качества жизни пациентов с ХСН (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) scores).
Результаты: работа показала, что у пациентов в группе индивидуально подобранной базовой ЧСС стимуляции отмечалось улучшение качества жизни через месяц и год наблюдения (уменьшение баллов на 10.9 и 15.0), а в группе контроля через месяц отмечалось снижение баллов на 0.6 и увеличение числа баллов (ухудшения качества жизни) на 3.5 через год наблюдения (см рисунок).
Также у пациентов в группе индивидуально подобранной базовой ЧСС стимуляции отмечались меньшие значения NTproBNP в динамике и меньшая вероятность развития фибрилляции предсердий по данным имплантированных приборов (Отношение рисков 0.73 95% ДИ 0.55–0.99; P = 0.04).
Ограничения исследования
1) работа не большая по размеру (что в том числе не позволяет оценить влияние подбора базовой ЧСС стимуляции на прогноз).
2) часть рандомизированных пациентов не попали в анализ (см рисунок со схемой работы)
3) В работу включались пациенты, у которых ранее были имплантированы ЭКС или СРТ. Работа ничего не говорит о целесообразности имплантации ЭКС/СРТ для лечения СНсФВ у пациентов без показаний к таким приборам.
Но при этом работа лишний раз поставила вопрос, а действительно ли пациентам с СНсФВ нужно назначение бета-блокаторов, если у них нет других показаний к их приему. Так, мета-анализ РКИ с бета-блокаторами при ХСН не показал улучшения прогноза у пациентов имеющих ФВЛЖ > 50% - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29040525/, а ранее проведенное (также небольшое по размеру РКИ - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34794685/) показало улучшение качества жизни у пациентов с СНсФВ и хронотропной недостаточностью, не имеющих других показаний к бета-блокаторам, на фоне отмены последних - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34794685/
Последующие работы дадут новую информацию по этому вопросу. Картинки, текст статьи и обсуждение в комментариях
Исследование myPACE - это небольшое по размеру одноцентровое, двойное слепое #РКИ, в которое включались пациенты с ХСН с сохраненной ФВЛЖ (СНсФВ), имеющие имплантированные ранее приборы для стимуляции сердца (электрокардиостимуляторы (ЭКС) или приборы для проведения сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ)). В работе было проведено сравнение двух режимов установки базовой частоты стимуляции – то есть ЧСС, при снижении до которой ЭКС или СРТ начинает стимуляцию и тем самым предотвращает дальнейшее снижение ЧСС.
Пациенты были рандомизированы на группы:
1. Установка персонализированной базовой ЧСС стимуляции выше 60 уд в мин, подобранной по заранее опубликованному алгоритму - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35243443/
2. Контрольная группа (базовая ЧСС стимуляции 60 уд в минуту*)
Примечание: *пациенты, у которых врачи до попадания на скрининг установили базовую ЧСС стимуляции выше 60 уд в минуту, не включались в данный анализ, и результаты их наблюдения планируется опубликовать отдельно.
Гипотеза работы – пациенты будут иметь лучшее качество жизни при персонализированном подборе базовой ЧСС стимуляции.
! Важно, авторы учитывали, что правожелудочковая стимуляция может негативно сказываться на состояние сердца, в связи с чем в работу включались пациенты с бивентрикулярной стимуляцией, стимуляцией предсердий, пациентов имевших АВ блокаду и, соответственно, у которых не зависимо от запрограммированной ЧСС ожидалась постоянная стимуляция желудочков или пациентов, у которых проводилась стимуляция пучка Гиса.
Первичной точкой работы была динамика баллов по Миннесотскому опроснику качества жизни пациентов с ХСН (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) scores).
Результаты: работа показала, что у пациентов в группе индивидуально подобранной базовой ЧСС стимуляции отмечалось улучшение качества жизни через месяц и год наблюдения (уменьшение баллов на 10.9 и 15.0), а в группе контроля через месяц отмечалось снижение баллов на 0.6 и увеличение числа баллов (ухудшения качества жизни) на 3.5 через год наблюдения (см рисунок).
Также у пациентов в группе индивидуально подобранной базовой ЧСС стимуляции отмечались меньшие значения NTproBNP в динамике и меньшая вероятность развития фибрилляции предсердий по данным имплантированных приборов (Отношение рисков 0.73 95% ДИ 0.55–0.99; P = 0.04).
Ограничения исследования
1) работа не большая по размеру (что в том числе не позволяет оценить влияние подбора базовой ЧСС стимуляции на прогноз).
2) часть рандомизированных пациентов не попали в анализ (см рисунок со схемой работы)
3) В работу включались пациенты, у которых ранее были имплантированы ЭКС или СРТ. Работа ничего не говорит о целесообразности имплантации ЭКС/СРТ для лечения СНсФВ у пациентов без показаний к таким приборам.
Но при этом работа лишний раз поставила вопрос, а действительно ли пациентам с СНсФВ нужно назначение бета-блокаторов, если у них нет других показаний к их приему. Так, мета-анализ РКИ с бета-блокаторами при ХСН не показал улучшения прогноза у пациентов имеющих ФВЛЖ > 50% - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29040525/, а ранее проведенное (также небольшое по размеру РКИ - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34794685/) показало улучшение качества жизни у пациентов с СНсФВ и хронотропной недостаточностью, не имеющих других показаний к бета-блокаторам, на фоне отмены последних - https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34794685/
Последующие работы дадут новую информацию по этому вопросу. Картинки, текст статьи и обсуждение в комментариях
PubMed
Personalized pacing for diastolic dysfunction and heart failure with preserved ejection fraction: Design and rationale for the…
Atrial pacing with intrinsic ventricular conduction or advanced ventricular pacing at a higher, personalized backup HR may be a therapeutic target for patients with isolated DD or HFpEF. The <i>my</i>PACE trial is designed to test this hypothesis.
👍27