Целесообразна ли имплантация электрокардиостимуляторов у пациентов имеющих ХСН с ФВЛЖ ≥ 40% и хронотропную недостаточность?
Исследование #RAPID HF #ACC2023
Цель: оценить, улучшит ли имплантация частотно-адаптивных электрокардиостимуляторов (ЭКС) у пациентов с ХСН, ФВЛЖ ≥ 40% и хронотропной недостаточностью* переносимость физических нагрузок.
Дизайн: двойное слепое, одноцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование.
Примечание: 29 пациентам были имплантированы ЭКС, после чего они были рандомизированы в группу включенных или выключенных приборов. В последующем у пациентов из первой группы приборы были выключены и, наоборот, у пациентов из второй группы - включены (перекрест). Ни пациенты, ни врачи не знали, когда прибор был включен и когда выключен.
Включенные пациенты: Пациенты с ХСН с ФВЛЖ> 40% и синусовом ритмом, имеющие симптомы одышки и усталости (NYHA ≥ II) и хронотропную недостаточность (*недостаточное увеличение ЧСС во время нагрузки).
Первичная конечная точка: изменение в потреблении кислорода (Vo2) на анаэробном пороге по данным спировелоэргометрии на фоне стимуляции в сравнении с периодом, когда ЭКС были отключены.
Насколько адекватен размер выборки: Цель работы заключалась не в оценке твердых точек, а в оценке динамики Vo2. По расчетам авторов размер выборки позволит определить разницу в ≥ 0.70 мл/кг/мин. Тем самым работа позволяет оценить выраженную динамику V0o2.
Результаты: не было статистически значимой разницы в наступлении первичной конечной точки на фоне включенных ЭКС в сравнение с выключенными ЭКС (0.3 мл/кг/мин 95% доверительный интервал (ДИ), −0.5; 1.0 мл/кг/мин; P = 0.46). Также не было разницы в пике Vo2, качестве жизни и уровне NTproBNP. При этом при имплантации ЭКС у 6 из 29 пациентов (20.7%) были отмечены осложнения.
Выводы: Имплантация ЭКС не улучшает клиническое состояние у пациентов с ХСН с ФВЛЖ> 40% и хронотропной недостаточностью, не имеющих других показаний для ЭКС.
Ссылка на статью - https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2802148
Стоит отметить, что недавно мы уже обсуждали тут другое исследование #myPACE https://yangx.top/sshf2022/475
В #myPACE было проведено сравнение двух режимов установки базовой частоты стимуляции у пациентов с ранее имплантированными ЭКС (в связи с АВ блокадами или дисфункцией синусового узла) и ХСН с сохраненной ФВЛЖ. #myPACE показала преимущество персонализированной базовой ЧСС стимуляции выше 60 уд в мин над базовой ЧСС (60 уд в минуту).
Понятно, что очевидным отличием двух исследований является тот факт, что в исследование #myPACE включали пациентов, имевших показания к имплантации ЭКС, в то время как в #RAPID HF проверялась целесообразность имплантации ЭКС для лечения ХСН с ФВЛЖ> 40% у пациентов, не имевших других показаний к ним, кроме хронотропной недостаточности.
Исследование #RAPID HF #ACC2023
Цель: оценить, улучшит ли имплантация частотно-адаптивных электрокардиостимуляторов (ЭКС) у пациентов с ХСН, ФВЛЖ ≥ 40% и хронотропной недостаточностью* переносимость физических нагрузок.
Дизайн: двойное слепое, одноцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование.
Примечание: 29 пациентам были имплантированы ЭКС, после чего они были рандомизированы в группу включенных или выключенных приборов. В последующем у пациентов из первой группы приборы были выключены и, наоборот, у пациентов из второй группы - включены (перекрест). Ни пациенты, ни врачи не знали, когда прибор был включен и когда выключен.
Включенные пациенты: Пациенты с ХСН с ФВЛЖ> 40% и синусовом ритмом, имеющие симптомы одышки и усталости (NYHA ≥ II) и хронотропную недостаточность (*недостаточное увеличение ЧСС во время нагрузки).
Первичная конечная точка: изменение в потреблении кислорода (Vo2) на анаэробном пороге по данным спировелоэргометрии на фоне стимуляции в сравнении с периодом, когда ЭКС были отключены.
Насколько адекватен размер выборки: Цель работы заключалась не в оценке твердых точек, а в оценке динамики Vo2. По расчетам авторов размер выборки позволит определить разницу в ≥ 0.70 мл/кг/мин. Тем самым работа позволяет оценить выраженную динамику V0o2.
Результаты: не было статистически значимой разницы в наступлении первичной конечной точки на фоне включенных ЭКС в сравнение с выключенными ЭКС (0.3 мл/кг/мин 95% доверительный интервал (ДИ), −0.5; 1.0 мл/кг/мин; P = 0.46). Также не было разницы в пике Vo2, качестве жизни и уровне NTproBNP. При этом при имплантации ЭКС у 6 из 29 пациентов (20.7%) были отмечены осложнения.
Выводы: Имплантация ЭКС не улучшает клиническое состояние у пациентов с ХСН с ФВЛЖ> 40% и хронотропной недостаточностью, не имеющих других показаний для ЭКС.
Ссылка на статью - https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2802148
Стоит отметить, что недавно мы уже обсуждали тут другое исследование #myPACE https://yangx.top/sshf2022/475
В #myPACE было проведено сравнение двух режимов установки базовой частоты стимуляции у пациентов с ранее имплантированными ЭКС (в связи с АВ блокадами или дисфункцией синусового узла) и ХСН с сохраненной ФВЛЖ. #myPACE показала преимущество персонализированной базовой ЧСС стимуляции выше 60 уд в мин над базовой ЧСС (60 уд в минуту).
Понятно, что очевидным отличием двух исследований является тот факт, что в исследование #myPACE включали пациентов, имевших показания к имплантации ЭКС, в то время как в #RAPID HF проверялась целесообразность имплантации ЭКС для лечения ХСН с ФВЛЖ> 40% у пациентов, не имевших других показаний к ним, кроме хронотропной недостаточности.
👍22❤2