🔥 HOT-trials | ACC 2025
SMART-CHOICE 3: клопидогрел против аспирина в монотерапии после ЧКВ

🧪 После завершения ДАТ (двойной антиагрегантной терапии) стандартом считалась длительная монотерапия аспирином.  При этом исследование  HOST-EXAM 🇰🇷 показало, что клопидогрел эффективнее аспирина в снижении как ишемических событий, так и кровотечений после ЧКВ после завершения ДАТ. SMART-CHOICE 3🇰🇷 стало следующим шагом — с фокусом на "жёсткие" конечные точки.

🎯 Цель:
Сравнить эффективность и безопасность монотерапии клопидогрелем против аспирина после ДАТ у пациентов с высоким ишемическим риском.

🧬 Дизайн:
Рандомизированное открытое исследование, 26 центров в Южной Корее🇰🇷.
Рандомизация 1:1.
Включались пациенты после ЧКВ с ≥1 из следующих признаков высокого риска: ОИМ в анамнезе, многососудистое поражение, сахарный диабет и др.
Монотерапия начиналась через 6–12 месяцев после ДАТ.
Медиана наблюдения — 2.3 года.
Число рандомизированных пациентов 5506.

📊 Результаты:

▫️ Первичная конечная точка (смерть, ОИМ, инсульт):
4.4% (клопидогрел) vs 6.6% (аспирин)
HR 0.71 (95% ДИ 0.54–0.93), p=0.013

▫️ Вторичные КТ (ключевые):

Смерть от всех причин: HR 0.71 (95% ДИ 0.49–1.02)

Инфаркт миокарда: HR 0.54 (95% ДИ 0.33–0.90)

Инсульт: HR 0.79 (95% ДИ 0.46–1.36)

Смерть СС причин, ИМ или инсульт: HR 0.73 (95% ДИ 0.54–0.98)


▫️ Кровотечения (BARC 2, 3, 5):
HR 0.97 (95% ДИ 0.67–1.42)

🚧 Вторичные КТ анализировались без корректировки множественных сравнений — требует осторожной интерпретации.

🤔Данные субанализа: Отмечена статистически значимая взаимосвязь (interaction) между эффектом терапии и наличием инфаркта миокарда (ИМ) в анамнезе. У пациентов без предшествующего ОИМ клопидогрел ассоциировался со снижением риска событий: HR 0.56 (95% ДИ 0.39–0.81), в отличие от пациентов с перенесённым ИМ, у которых такого эффекта не наблюдалось.
Интересно, что в исследовании HOST-EXAM различий в эффекте клопидогреля в зависимости от наличия ИМ в анамнезе не отмечалось.

---

✅ Сильные стороны:

Большая выборка

Включены пациенты с высоким риском


⚠️ Слабые стороны:

Открытый дизайн

Все центры — в одной стране 🇰🇷
---

📌 Вывод:
SMART-CHOICE 3 подтверждает преимущества клопидогреля по сравнению с аспирином как монотерапии после ДАТ у пациентов с высоким ишемическим риском: меньше ИМ и комбинированных событий без увеличения частоты значимых кровотечений.

Ссылка на статью тут. О эффекте в зависимости от метаболизма клопидогреля и о РКИ из 90ых CAPRIE смотри в комментариях оригинального поста на канале ОССН.

#ACC2025 #SMART_CHOICE_3 #антитромботическая_терапия #ОССН_полезное