🔥HOT-trials #ACC 2025

SOUL: пероральный семаглутид (14 мг/сут) и влияние на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД2 типа плюс ССЗ, ХБП или их сочетание

👥n=9650, (ИБС 70.7%, ХСН 23.1%, ЦВБ 21.2%, ЗПА 15.7% и у 42.4% ХБП, иНГЛТ2 26.9%).
Средний возраст 66.1±7.6 лет, HbA1c 6.5–10%, медиана наблюдения — 4.1 года.

📊 Результаты: ниже представлены конечные точки в порядке иерархического анализа:

1️⃣ ✅ Первичная КТ (MACE):
СС-смерть, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт
- 12.0% vs 13.8% (ОР 0.86, 95% ДИ 0.77–0.96), p=0.006
- NNT = 50 (95% ДИ 31–125)

2️⃣ ⛔️ Почечная КТ:
СС-/почечная смерть, рСКФ ↓≥50%, рСКФ<15, диализ/трансплантация
- ОР 0.91 (95% ДИ 0.80–1.05), p=0.19
→ Значимости не достигнуто — иерархия остановлена

3️⃣ ❌ СС-смерть:
- ОР 0.93 (95% ДИ 0.80–1.09)
→ Не достигнута статистическая значимость

4️⃣ ⚠️ Ишемия конечностей:
- ОР 0.71 (95% ДИ 0.52–0.96)
→ Хотя результат статистически значим номинально, формально он не считается достигнутым (иерархия была остановлена раньше)

🔹 Прочие конечные точки (вне иерархии):
- Нефатальный ИМ: ОР 0.74 (95% ДИ 0.61–0.89)
- Нефатальный инсульт: ОР 0.88 (95% ДИ 0.70–1.11)

🧪На терапии семаглутидом происходило снижение HbA1c, веса, вчСРБ.

🛡 Профиль безопасности:
- Серьёзные побочные эффекты: 47.9% (семаглутид) vs 50.3% (плацебо)
- Желудочно-кишечные расстройства: 5.0% vs 4.4%
→ Без ухудшения переносимости

Вывод
Пероральный семаглутид достоверно снижает риск серьёзных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД2 и ССЗ, ХБП или при их сочетании. Это первое исследование, подтвердившее эффективность именно таблетированной формы агониста рецепторов ГПП-1.

📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2501006

Слайдсет, статья в комментариях👇

#аГПП1
#оссн_полезное