Делимся с вами новостями с конгресса Американской ассоциации сердца #AHA2024, который прошел в Чикаго 16-18 ноября
🆕 Назальный спрей с петлевым диуретиком
📍Резистентность к пероральным петлевым диуретикам может быть связана со снижением их всасывания из-за отека стенки кишки вследствие застоя.
📍Потенциальный метод преодоления такой резистентности – назальная форма введения, которая обеспечит всасывание препарата через эпителий носовой полости
📍В открытом РКИ с перекрестным дизайном у 66 здоровых добровольцев оценивали фармакокинетику и фармакодинамику назальной с таблетированной и внутривенной формами буметанида
📍Назальный путь введения был безопасен и хорошо переносился
📍Биодоступность была сопоставима у назальной и пероральной форм, с более быстрым всасыванием при назальном введении
📍Несмотря на более низкие пиковые концентрации, чем при внутривенном введении, суммарный диурез и натрийурез был сопоставим между тремя группами.
Таким образом, назальная форма в перспективе может быть вариантом преодоления резистентности к петлевым диуретикам на амбулаторном этапе. Будем ждать новых исследований уже у пациентов с ХСН
📎https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072949
#оссн_полезное
🆕 Назальный спрей с петлевым диуретиком
📍Резистентность к пероральным петлевым диуретикам может быть связана со снижением их всасывания из-за отека стенки кишки вследствие застоя.
📍Потенциальный метод преодоления такой резистентности – назальная форма введения, которая обеспечит всасывание препарата через эпителий носовой полости
📍В открытом РКИ с перекрестным дизайном у 66 здоровых добровольцев оценивали фармакокинетику и фармакодинамику назальной с таблетированной и внутривенной формами буметанида
📍Назальный путь введения был безопасен и хорошо переносился
📍Биодоступность была сопоставима у назальной и пероральной форм, с более быстрым всасыванием при назальном введении
📍Несмотря на более низкие пиковые концентрации, чем при внутривенном введении, суммарный диурез и натрийурез был сопоставим между тремя группами.
Таким образом, назальная форма в перспективе может быть вариантом преодоления резистентности к петлевым диуретикам на амбулаторном этапе. Будем ждать новых исследований уже у пациентов с ХСН
📎https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072949
#оссн_полезное
🔥32❤10👍10❤🔥1🤓1
The SUMMIT trial: тирзепатид у пациентов с ХСНсФВ и ожирением
Эффективность агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) активно изучается у пациентов с ХСНсФВ и ожирением. Ранее была показано положительное влияние семаглутида на качество жизни, связанное со здоровьем, и снижение веса (исследование STEP-HFpEF и STEP-HFpEF-DM).
Тирзепатид - двойной агонист - арГПП-1 и агонист глюкозозависимого инсулинотропного полипептида.
В исследовании SUMMIT trial впервые исследовалось его влияние на жесткие конечные точки.
👥 N = 731, ХСНcФВ и ожирение (ФВЛЖ >50%, ИМТ>30кг/м2)
• Тирзепатид 15 мг подкожно 1р/нед. vs плацебо
• Рандомизация 1:1
• Период наблюдения 52 недели
Результаты по первичным КТ:
1️⃣ CC смерть или ухудшение СН реже в группе тирзепатида: 9.9% vs. 15.3% (ОР: 0.62, 95% ДИ: 0.41-0.95, p=0.026 (различия за счет влияния на риск ухудшения СН: 8.0% vs. 14.2% (ОР 0.54, 95% ДИ 0.34-0.85); для СС смерти – ОР 1.58, 95% ДИ 0.52-4.83
2️⃣ Улучшение качества жизни KCCQ (шкала симптомов) выше в группе тирзепатида: 19.5 vs. 12.7, p<0.001
Вторичные КТ (тирзепатид vs. плацебо):
• Смерть от всех причин: 5.2% vs. 4.1% (ОР 1.25, 95% ДИ 0.63-2.45)
• Увеличение дистанции Т6МХ: 26.0 vs. 10.1 м, p<0.001
• Снижение САД: -4.6 vs. 0.1 мм рт. ст, p<0.05
• Снижение веса: -13.9% vs. -2.2%, p<0.001
• Снижение уровня CРБ: -38.8% vs. -5.9%, p<0.001
Нежелательные явления, приведшие к отмене препарата (чаще гастроэнтерологические), были чаще в группе тирзепатида (6.3% vs 1.4%)
Выводы: тирзепатид снижает риск СС смерти или ухудшения СН и улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с ХСНсФВ и ожирением
📎https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2410027
#оссн_полезное
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤8👍7🔥6🤓1
На конгрессе #AHA2024 было представлено исследование REALIZE-K: эффективность циклосиликата циркония натрия (SZC) в оптимизации лечения спиронолактоном у пациентов с ХСНнФВ и гиперкалиемией
☝️Антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМКР) улучшают прогноз у пациентов с ХСНнФВ. Однако гиперкалиемия является частым препятствием для оптимального использования АМКР.
Методы:
📍203 пациента с ХСНнФВ (NYHA II–IV).
📍Во время открытого вводного этапа пациентам титровали спиронолактон до 50 мг; тем, у кого была гиперкалиемия, назначали SZC.
📍Пациенты с нормокалиемией (3,5–5,0) на SZC и спиронолактоне≥25 мг были рандомизированы 1:1 в группы приема SZC или плацебо.
📍Первичная конечная точка (ПКТ) - оптимальный ответ на лечение (нормокалиемия на спиронолактоне≥25 мг, без терапии «спасения»гиперкалиемии).
📍Вторичная конечная точка (иерархическая): частота нормокалиемии на исходной дозе спиронолактона, частота достижения дозы спиронолактона ≥25 мг/сут, время до первого эпизода гиперкалиемии (>5), время до необходимости снижения дозы/отмены спиронолактона, качество жизни за 6 мес (KCCQ-CSS).
Результаты:
📍Достижение ПКТ в группе SZC было выше vs плацебо (71% vs 36%; ОШ 4,45 [95% ДИ 2,89–6,86]; p < 0,001).
📍SZC vs плацебо улучшил первые четыре вторичные конечные точки, p<0,006).
Не было никакой разницы между группами по влиянию на качество жизни (p=0,72).
📍Неблагоприятные события в том числе серьезные были сопоставимы между группами.
Исходы, связанные с сердечно-сосудистой смертью или ухудшением СН наблюдались у 11 (11%) пациентов в группе SZC (1- смерть, 10 - ухудшение СН) и 3 (3%) пациентов в группе плацебо (1-смерть, 2- ухудшение СН), p=0,034.
Выводы: у пациентов с СНнФВ и гиперкалиемией прием SZC ассоциирован с более частым достижением нормокалиемии при приеме спиронолактона, а также снижением риска гиперкалиемии и отмены спиронолактона. При приеме SZC чаще наблюдалось ухудшение ХСН по сравнению с плацебо, хотя для оценки клинических исходов мощность исследования была недостаточной.
Слайдсет👇
#оссн_полезное
☝️Антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМКР) улучшают прогноз у пациентов с ХСНнФВ. Однако гиперкалиемия является частым препятствием для оптимального использования АМКР.
Методы:
📍203 пациента с ХСНнФВ (NYHA II–IV).
📍Во время открытого вводного этапа пациентам титровали спиронолактон до 50 мг; тем, у кого была гиперкалиемия, назначали SZC.
📍Пациенты с нормокалиемией (3,5–5,0) на SZC и спиронолактоне≥25 мг были рандомизированы 1:1 в группы приема SZC или плацебо.
📍Первичная конечная точка (ПКТ) - оптимальный ответ на лечение (нормокалиемия на спиронолактоне≥25 мг, без терапии «спасения»гиперкалиемии).
📍Вторичная конечная точка (иерархическая): частота нормокалиемии на исходной дозе спиронолактона, частота достижения дозы спиронолактона ≥25 мг/сут, время до первого эпизода гиперкалиемии (>5), время до необходимости снижения дозы/отмены спиронолактона, качество жизни за 6 мес (KCCQ-CSS).
Результаты:
📍Достижение ПКТ в группе SZC было выше vs плацебо (71% vs 36%; ОШ 4,45 [95% ДИ 2,89–6,86]; p < 0,001).
📍SZC vs плацебо улучшил первые четыре вторичные конечные точки, p<0,006).
Не было никакой разницы между группами по влиянию на качество жизни (p=0,72).
📍Неблагоприятные события в том числе серьезные были сопоставимы между группами.
Исходы, связанные с сердечно-сосудистой смертью или ухудшением СН наблюдались у 11 (11%) пациентов в группе SZC (1- смерть, 10 - ухудшение СН) и 3 (3%) пациентов в группе плацебо (1-смерть, 2- ухудшение СН), p=0,034.
Выводы: у пациентов с СНнФВ и гиперкалиемией прием SZC ассоциирован с более частым достижением нормокалиемии при приеме спиронолактона, а также снижением риска гиперкалиемии и отмены спиронолактона. При приеме SZC чаще наблюдалось ухудшение ХСН по сравнению с плацебо, хотя для оценки клинических исходов мощность исследования была недостаточной.
Слайдсет👇
#оссн_полезное
❤6👍6🔥2
На конгрессе #AHA2024 было представлено исследование CLEAR SYNERGY: РКИ с факториальным дизайном эффективности колхицина 0,5 мг/сут vs плацебо и спиронолактона 25 мг/сут vs плацебо у пациентов с острым инфарктом миокарда
👥 Пациенты:
📍 n=7062, с ИМпST и последующим ЧКВ в течение 12 ч или с ИМбпST с последующим ЧКВ в течение 48 ч + одно из следующих состояний (СД, ИМ в анамнез, ФВ<45%, возраст>65 л, многососудистое поражение КА)
📍Рандомизация 1:1:1:1 - колхицин+плацебо: колхицин+спиронолактон: плацебо+спиронолактон: плацебо+плацебо.
📍Период наблюдения - 5 лет.
🎯 Первичная конечная точка (ПКТ) для колхицина комбинированная - время до наступления
сердечно-сосудистой смерти, повторного ИМ, инсульта или незапланированной реваскуляризации, вызванной ишемией.
🎯 ПКТ для спиронолактона: (1) совокупность общего числа сердечно-сосудистых смертей или СН (De novo или ухудшшения СН) и (2) комбинированная - время до наступления сердечно-сосудистой смерти, повторного ИМ, инсульта или СН (De Novo или ухудшение СН).
Результаты
📍Прием спиронолактона не снижал риск ПКТ (1) по сравнению с плацебо (ОР 0,91; 95% ДИ 0,69 -1,21; P
= 0,51).
📍Прием спиронолактона не снижал риск ПКТ (2) по сравнению с плацебо (ОР 0,96; 95% ДИ 0,81–1,13; P
= 0,60).
📍Частота серьезных нежелательных явлений не отличалась в группах (p=0.54). Однако, прием спиронолактона ассоциировался с более частым развитием гиперкалиемии (1.1% vs 0.6%, р=0,01) и гинекомастии (2,3% vs 0.5%, р<0.001)
📍Применение колхицина по сравнению с плацебо также не снижало риск развития событий ПКТ (ОР 0,99; 95% [ДИ], 0,85–1,16; P=0,93). Частота отдельных компонентов ПКТ оказалась одинаковой в
обеих группах.
📍Диарея развивалась чаще при приеме колхицина vs плацебо (10,2% vs 6,6%; P<0,001), но частота серьезных инфекций не различалась между группами.
☝️Среди пациентов с ОИМ лечение колхицином или спиронолактоном, начатое вскоре после ОИМ и продолжавшееся в среднем 3 года, не снижало частоту комбинированных сердечно-сосудистых исходов.
Таким образом, не удалось доказать пользы АМКР у всех пациентов с ОИМ, но в КР остается позиция применения АМКР (эплеренон) при ОИМ с ФВ<40% в сочетании с СН или СД и при отсутствии противопоказаний (IIaB). Эффективность колхицина при ОИМ также остается не доказанной. Его применение в отдаленном периоде ИМ, согласно европейским рекомендациям, можно рассмотреть в низких дозах, если другие факторы риска недостаточно контролируются или если на оптимальной терапии возникают рецидивирующие сердечно-сосудистые заболевания (IIb).
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405923
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405922
#оссн_интересное
👥 Пациенты:
📍 n=7062, с ИМпST и последующим ЧКВ в течение 12 ч или с ИМбпST с последующим ЧКВ в течение 48 ч + одно из следующих состояний (СД, ИМ в анамнез, ФВ<45%, возраст>65 л, многососудистое поражение КА)
📍Рандомизация 1:1:1:1 - колхицин+плацебо: колхицин+спиронолактон: плацебо+спиронолактон: плацебо+плацебо.
📍Период наблюдения - 5 лет.
🎯 Первичная конечная точка (ПКТ) для колхицина комбинированная - время до наступления
сердечно-сосудистой смерти, повторного ИМ, инсульта или незапланированной реваскуляризации, вызванной ишемией.
🎯 ПКТ для спиронолактона: (1) совокупность общего числа сердечно-сосудистых смертей или СН (De novo или ухудшшения СН) и (2) комбинированная - время до наступления сердечно-сосудистой смерти, повторного ИМ, инсульта или СН (De Novo или ухудшение СН).
Результаты
📍Прием спиронолактона не снижал риск ПКТ (1) по сравнению с плацебо (ОР 0,91; 95% ДИ 0,69 -1,21; P
= 0,51).
📍Прием спиронолактона не снижал риск ПКТ (2) по сравнению с плацебо (ОР 0,96; 95% ДИ 0,81–1,13; P
= 0,60).
📍Частота серьезных нежелательных явлений не отличалась в группах (p=0.54). Однако, прием спиронолактона ассоциировался с более частым развитием гиперкалиемии (1.1% vs 0.6%, р=0,01) и гинекомастии (2,3% vs 0.5%, р<0.001)
📍Применение колхицина по сравнению с плацебо также не снижало риск развития событий ПКТ (ОР 0,99; 95% [ДИ], 0,85–1,16; P=0,93). Частота отдельных компонентов ПКТ оказалась одинаковой в
обеих группах.
📍Диарея развивалась чаще при приеме колхицина vs плацебо (10,2% vs 6,6%; P<0,001), но частота серьезных инфекций не различалась между группами.
☝️Среди пациентов с ОИМ лечение колхицином или спиронолактоном, начатое вскоре после ОИМ и продолжавшееся в среднем 3 года, не снижало частоту комбинированных сердечно-сосудистых исходов.
Таким образом, не удалось доказать пользы АМКР у всех пациентов с ОИМ, но в КР остается позиция применения АМКР (эплеренон) при ОИМ с ФВ<40% в сочетании с СН или СД и при отсутствии противопоказаний (IIaB). Эффективность колхицина при ОИМ также остается не доказанной. Его применение в отдаленном периоде ИМ, согласно европейским рекомендациям, можно рассмотреть в низких дозах, если другие факторы риска недостаточно контролируются или если на оптимальной терапии возникают рецидивирующие сердечно-сосудистые заболевания (IIb).
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405923
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405922
#оссн_интересное
👍18❤12🔥5👏1
VANISH2: эффективность антиаритмической терапии (ААТ) vs аблация у пациентов с ранее перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) и значимыми желудочковыми тахикардиями (ЖТ)
Основные критерии включения (см рис 1 с полным списком).
- пациенты с ИМ
- значимая ЖТ: электрический шторм или срабатывания ИКД в связи с ЖТ или устойчивая ЖТ, купированная фармакологически или дефибриллятором.
! У всех пациентов были имплантированы ИКД.
Рандомизация 1:1 на прием ААТ (соталол или амиодарон) или проведение аблации очага ЖТ.
В группе ААТ назначался соталол, если пациент подходил под критерии, позволяющие назначить данный препарат (рис 2) или амиодарон в остальных случаях.
Первичная КТ – смерть или электрический шторм или срабатывание ИКД в связи с ЖТ или устойчивая и потребовавшая лечения ЖТ с ЧСС ниже порога срабатывания ИКД.
Результаты:
📍Рандомизировано 424 пациента. Медиана наблюдения - 4.3 года.
📍Первичная КТ: у 103 (50.7%) пациентов в группе аблации и у 129 (60.6%) в группе ААТ (отношение угроз (англ. hazard ratio) 0.75, 95% ДИ 0.58–0.97, p = 0.03).
📍Нежелательные события в группах – см рис 3.
📍Анализ компонентов первичной КТ (рис 4) показал, что преимущества аблации достигнуты за счет снижения случаев возникновения ЖТ с ЧСС ниже порога детекции (что в том числе связано с тем, что ААТ приводят, к снижению ЧСС ЖТ)
📍Также субанализ показал, что эффект был более выраженным у пациентов, кому был назначен соталол (см рис 2 и 5), что могло быть связано как с большим эффектом аблации у более сохранных пациентов, так и c тем, что кордарон более эффективный препарат.
В своей колонке известный кардиолог и аритмолог John Mandrola отметил, что это хорошее исследование, так как позволяет провести информированный разговор с пациентом перед принятием решения. Также John Mandrola обратил внимание, что исследование проводилось в экспертных центрах, где достаточно низкий процент осложнений и достаточно высокий эффективность проведения аблации
#AHA2024
Полный текст и supplement в комментариях 👉
Основные критерии включения (см рис 1 с полным списком).
- пациенты с ИМ
- значимая ЖТ: электрический шторм или срабатывания ИКД в связи с ЖТ или устойчивая ЖТ, купированная фармакологически или дефибриллятором.
! У всех пациентов были имплантированы ИКД.
Рандомизация 1:1 на прием ААТ (соталол или амиодарон) или проведение аблации очага ЖТ.
В группе ААТ назначался соталол, если пациент подходил под критерии, позволяющие назначить данный препарат (рис 2) или амиодарон в остальных случаях.
Первичная КТ – смерть или электрический шторм или срабатывание ИКД в связи с ЖТ или устойчивая и потребовавшая лечения ЖТ с ЧСС ниже порога срабатывания ИКД.
- Электрический шторм - это 3 и более срабатывания ИКД в связи с ЖТ или ФЖ подряд
- ЖТ с ЧСС ниже порога срабатывания ИКД - это когда возникает ЖТ с ЧСС ниже той ЧСС, на которую ИКД запрограммирован срабатывать (давать разряд). Подобные эпизоды могут вызывать сильный дискомфорт у пациента и в ряде случаев могут представлять опасность для него.
Результаты:
📍Рандомизировано 424 пациента. Медиана наблюдения - 4.3 года.
📍Первичная КТ: у 103 (50.7%) пациентов в группе аблации и у 129 (60.6%) в группе ААТ (отношение угроз (англ. hazard ratio) 0.75, 95% ДИ 0.58–0.97, p = 0.03).
📍Нежелательные события в группах – см рис 3.
📍Анализ компонентов первичной КТ (рис 4) показал, что преимущества аблации достигнуты за счет снижения случаев возникновения ЖТ с ЧСС ниже порога детекции (что в том числе связано с тем, что ААТ приводят, к снижению ЧСС ЖТ)
📍Также субанализ показал, что эффект был более выраженным у пациентов, кому был назначен соталол (см рис 2 и 5), что могло быть связано как с большим эффектом аблации у более сохранных пациентов, так и c тем, что кордарон более эффективный препарат.
В своей колонке известный кардиолог и аритмолог John Mandrola отметил, что это хорошее исследование, так как позволяет провести информированный разговор с пациентом перед принятием решения. Также John Mandrola обратил внимание, что исследование проводилось в экспертных центрах, где достаточно низкий процент осложнений и достаточно высокий эффективность проведения аблации
#AHA2024
Полный текст и supplement в комментариях 👉
❤9👍9🔥5👏2🤓1