🔥HOT Trials #AHA2023
ORBITA 2 trial – эффективность ангиопластики в снижении выраженности стенокардии по сравнению с имитацией ангиопластики
Предпосылки: В 2018 году было проведено исследование #ORBITA1, по данным которого у пациентов с однососудистым поражением коронарных артерий, находящихся на антиангинальной терапии (среднее число препаратов – 2.9), стентирование коронарных артерий в сравнение с имитацией стентирования (плацебо процедурой) не увеличивало дистанцию ходьбы и не улучшало качества жизни (подробнее в разборе - https://ossn.ru/news/issledovanie-orbita)
📌Целью исследования #ORBITA2 было проверить эффективность стентирования у пациентов, не получающих антиангинальной терапии на момент рандомизации. Тем самым если в исследование ORBITA 1 проверялась тактика из рекомендации (сначала антиангинальная терапия и потом стентирование), то в ORBITA2 – возможности снижения симптоматики за счет стентирования у пациентов без антиангинальной терапии на момент проведения стентирования.
Дизайн: двойное слепое плацебо-контролируемое РКИ, N=301
Время наблюдения – 12 недель.
Включенные пациенты:со стенокардией напряжения, наличием как минимум одного стеноза коронарных артерий и подтвержденной ишемией миокарда.
До рандомизации пациентам отменялись антиангинальные препараты, но болезнь-модифицирующая терапия сохранялась.
Первичная КТ: специально разработанная шкала стенокардии (баллы от 0 до 79). Основные вторичные точки – качество жизни по шкале EQ-5D-5L, время нагрузки во время тредмил-теста.
Результат: в группе стентирования отмечалась меньшая выраженность стенокардии по шкале (2.9 против 5.6 баллов в группе плацебо, P<0.001) за счет снижения частоты приступов. Группы не отличались по частоте антиангинальной терапии (среднее ежедневное использование 0.2 против 0.3 единиц). В группе стентирования было лучше качество жизни и больше время нагрузки во время тредмил-теста (в среднем на 59.5 сек). В 3 раза выше была вероятность отсутствия приступов стенокардии. Однако у 60% несмотря на стентирование симптомы стенокардии сохранялись.
Обсуждение: важно помнить, что ни в ORBITA 1 ни в ORBITA 2 не включались пациенты с стенозом ствола левой коронарной артерии. Также большинство пациентов имели умеренную стенокардию – в ORBITA2 среднее число приступов стенокардии в день составило 0.7 в группе контроля и 0.3 в группе стентирования.
📌Исследование ORBITA2 подтвердило возможность улучшения симптомов стенокардии за счет стентирования. Величина увеличения времени нагрузки за счет стентирования (59.5 секунд) сопоставима с таковой на фоне полной дозы ивабрадина и ранолазина по данным исследований с данными препаратами (48-55 секунд).
Причины сохраняющихся симптомов в ORBITA2 не изучались. Одной из возможных причин сохранения приступов стенокардии у большой доли пациентов даже после стентирования может быть микрососудистая дисфункция, что требует новых исследований.
Полезные материалы в комментариях👇
#оссн_полезное
ORBITA 2 trial – эффективность ангиопластики в снижении выраженности стенокардии по сравнению с имитацией ангиопластики
Предпосылки: В 2018 году было проведено исследование #ORBITA1, по данным которого у пациентов с однососудистым поражением коронарных артерий, находящихся на антиангинальной терапии (среднее число препаратов – 2.9), стентирование коронарных артерий в сравнение с имитацией стентирования (плацебо процедурой) не увеличивало дистанцию ходьбы и не улучшало качества жизни (подробнее в разборе - https://ossn.ru/news/issledovanie-orbita)
📌Целью исследования #ORBITA2 было проверить эффективность стентирования у пациентов, не получающих антиангинальной терапии на момент рандомизации. Тем самым если в исследование ORBITA 1 проверялась тактика из рекомендации (сначала антиангинальная терапия и потом стентирование), то в ORBITA2 – возможности снижения симптоматики за счет стентирования у пациентов без антиангинальной терапии на момент проведения стентирования.
Дизайн: двойное слепое плацебо-контролируемое РКИ, N=301
Время наблюдения – 12 недель.
Включенные пациенты:со стенокардией напряжения, наличием как минимум одного стеноза коронарных артерий и подтвержденной ишемией миокарда.
До рандомизации пациентам отменялись антиангинальные препараты, но болезнь-модифицирующая терапия сохранялась.
Первичная КТ: специально разработанная шкала стенокардии (баллы от 0 до 79). Основные вторичные точки – качество жизни по шкале EQ-5D-5L, время нагрузки во время тредмил-теста.
Результат: в группе стентирования отмечалась меньшая выраженность стенокардии по шкале (2.9 против 5.6 баллов в группе плацебо, P<0.001) за счет снижения частоты приступов. Группы не отличались по частоте антиангинальной терапии (среднее ежедневное использование 0.2 против 0.3 единиц). В группе стентирования было лучше качество жизни и больше время нагрузки во время тредмил-теста (в среднем на 59.5 сек). В 3 раза выше была вероятность отсутствия приступов стенокардии. Однако у 60% несмотря на стентирование симптомы стенокардии сохранялись.
Обсуждение: важно помнить, что ни в ORBITA 1 ни в ORBITA 2 не включались пациенты с стенозом ствола левой коронарной артерии. Также большинство пациентов имели умеренную стенокардию – в ORBITA2 среднее число приступов стенокардии в день составило 0.7 в группе контроля и 0.3 в группе стентирования.
📌Исследование ORBITA2 подтвердило возможность улучшения симптомов стенокардии за счет стентирования. Величина увеличения времени нагрузки за счет стентирования (59.5 секунд) сопоставима с таковой на фоне полной дозы ивабрадина и ранолазина по данным исследований с данными препаратами (48-55 секунд).
Причины сохраняющихся симптомов в ORBITA2 не изучались. Одной из возможных причин сохранения приступов стенокардии у большой доли пациентов даже после стентирования может быть микрососудистая дисфункция, что требует новых исследований.
Полезные материалы в комментариях👇
#оссн_полезное
👍16🔥2❤1