#EU #impact Brussels, 13 March 2017. The European Commission adopted today a report on the mandatory labelling of the list of ingredients and the nutrition declaration for alcoholic beverages. 
Following the conclusions of the report, the Commission has decided to invite the alcoholic beverages' industry to develop, within a year, a self-regulatory proposal aiming to provide information on ingredients and nutrition. http://europa.eu/rapid/press-release_IP-17-551_en.htm

#EU #UK #LawTermination Ожидается крупнейшая расчистка британского законодательства от европейских норм: правительство Терезы Мэй выпустило Белую книгу: https://www.gov.uk/government/publications/the-great-repeal-bill-white-paper

#LawTermination #EU #Великобритания The day after triggering Brexit, the government published details of its "Great Repeal Bill". Described by Theresa May as an "essential step" on the way to leaving the EU, it aims to ensure European law will no longer apply in the UK. It is now being beginning its journey into law, with the formal title of the European Union (Withdrawal) Bill. Here's how it will work: http://www.bbc.com/news/uk-politics-39266723

#REFIT #EU Ролики немецких профсоюзов с критикой Европейской Комиссии. И, конечно, угроза безопасности на рабочем месте как основной аргумент против вредительских целей better regulation😱 https://www.youtube.com/watch?v=LvvOyvVi9fk и https://www.youtube.com/watch?v=NaHNTpsPSxE

#Data #EU Комментарий к Федеральному закону «О персональных данных»: Ряд положений Закона о персональных данных анализируется в сравнении с европейским законодательством, включая недавно принятый General Data Protection Regulation и правовые позиции Европейского Суда Справедливости. https://www.consultant.ru/kniga/

#EU #evidence-based

Evidence-based policy making in the European Commission

The Secretariat General of the European Commission, has as part of its mission “to ensure the coherence, quality and delivery of policy, legislation and operations across policy areas and Commission departments”. Before the EU takes action the commission publishes roadmaps describing the planned initiative and prepares an impact assessment, which examines the potential economic social and environmental consequences. The objective being that “Commission initiatives and proposals for EU legislation are prepared on the basis of transparent, comprehensive and balanced evidence on the nature of the problem to be addressed, the added value of EU action and the cost and benefits of alternative courses of action for all stakeholders”. I propose to illustrate evidence-based policy making within the European Commission, with the example of the ongoing initiative to address greenhouse gas emissions from agriculture and LULUCF in the context of the 2030 EU Climate and energy framework. Agriculture accounts for approximately 10% of EU greenhouse gas emissions, while the LULUCF sector is currently a net sink. https://ec.europa.eu/jrc/en/publication/evidence-based-policy-making-european-commission

#EU #capture George Stigler’s theory of regulatory capture, in which regulatory bodies act in the interest of pressure groups rather than the public, is an effective means of interpreting this government failure. The simple means by which to analyse the existence of regulatory capture is whether failed regulations are repealed. If regulation fails to achieve its stated intention, repealing it would reverse the presumably unintended consequences. If that same regulation, however, is not repealed as a result, those unintended consequences are better understood as the originally intended consequences of the regulation. https://en.irefeurope.org/Publications/Online-Articles/Regulatory-Capture-in-European-Evidence-Based-Policy-Making

#EU Новые акценты Европейской комиссии (24.10.17) - stakeholder engagement: https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/completing-the-better-regulation-agenda-better-solutions-for-better-results_en.pdf

#EU #legislation More transparency in EU decision-making. This register gives you access to the various steps in the preparation, adoption, scrutiny and publication of delegated acts.: new register of delegated acts: https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
http://europa.eu/rapid/press-release_IP-17-5221_en.htm

#EU #CEPS Семинар Ideas Lab Agenda 2018 (по приглашениям) в Брюсселе; линк между современной повесткой и регулированием. https://www.ceps.eu/agenda.html

#EU #BetterRegulation Better Regulation in the EU is a perennial and topical question which has important implications for the future direction of EU law. While actions directed at improving the quality and accessibility of EU regulation are not novel, in recent years the Better Regulation Agenda has significantly affected the structural organisation and day-to-day operation of the EU legislative process. Yet, many questions about the future of the Agenda remain, not least in light of Brexit. Exploring the Better Regulation Agenda (and its relation to the overall EU legal and political order) necessitates an integrated, interdisciplinary approach. This edited volume presents insights from economics, political science and legal scholarship. Furthermore, to allow full understanding, it examines institutional practice, where the Agenda is made and shaped on a daily basis. Hence, the book features contributions from the perspective of the work of the main EU institutions: the European Commission, the Parliament, the Council and the Court of Justice. This results in a seminal overview of the subject, of interest to scholars and practitioners alike. https://www.bloomsburyprofessional.com/uk/the-eu-better-regulation-agenda-9781509917334/

#EU #REFIT This high-level conference, organised by the Regulatory Scrutiny Board, will bring together representatives of EU institutions, public administrations and think tanks, as well as the broader research and stakeholder communities. Speakers will discuss how to promote higher quality legislation. The event is an opportunity to reflect on different aspects of ex-ante impact assessments and ex-post evaluations design and techniques, best practices and quantification.
The conference will explore the appropriate scope of regulatory oversight and how to measure the effectiveness of impact assessments for the regulatory scrutiny process. It will consider challenges of conducting ex-post evaluations and how to make these more useful for policy making. https://ec.europa.eu/info/events/second-annual-conference-regulatory-scrutiny-eu-2018-jun-15_en

#EU among the various measures taken under the better regulation umbrella, we started to consult more, opened up the policy process to feedback at every stage and invested greater resources in reaching out to stakeholders in their national language. 
In terms of measures taken, progress has been – I believe – incontrovertible. The extent to which we have managed to live up to our commitments will be a matter of empirical analysis. I think we will find it is has not been to the full but significant. That would be my expectation.
But what matters are the results. What were the specific goals here? We meant to listen better but also expected to collect more comprehensive evidence and hear more thoroughly argued views. Have we listened better? Have stakeholders been more engaged?Have we learnt more from them? https://ec.europa.eu/commission/commissioners/2014-2019/timmermans/announcements/opening-remarks-second-annual-conference-regulatory-scrutiny-eu-held-brussels_en

#EU #lobbying This article offers a systematic exploration of why interest groups sign up to the European Union Transparency Register, a non‐binding lobby regulation system. We distinguish between instrumental and normative perspectives to explain voluntary compliance, and find that concern for one's reputation represents the most important motivational driver. Based on this, we suggest that the Transparency Register can be understood as a “voluntary club” sponsored by European institutions. T https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/rego.12200

#ЕС #EU #регулирование #маркировка Интересно отметить, что в ЕС будет использоваться не только двухмерный код для прослеживания индивидуальных упаковок лекарств, но также и индикатор несанкционированного вскрытия, поскольку в отсутствие индикатора фактически прослеживается только упаковка, но не ее содержимое. Другими словами, российский подход, предусматривающий использование исключительно уникального идентификатора, не может в полной мере обеспечить защиту от фальсификации, поскольку защита содержимого упаковки не обеспечивается. 👇👇

#маркировка #прослеживаемость #ЕС #EU #Регламент #фальсификация

Регулирование прослеживаемости лекарств (QR-код и индикатор несанкционированного вскрытия) в Европейском союзе, закрепленное в регламенте, теперь в #открытом доступе на #русском языке

Сегодня мы публикуем технический регламент Евросоюза, посвященный регулированию прослеживаемости лекарств (то, что в России некорректно называется маркировкой). Это Делегированный регламент Европейской комиссии (EU) 2016/161 от 2 октября 2015 г., дополняющий Директиву 2001/83/EC Европейского парламента и Совета в части установления подробных правил использования мер безопасности, наносимых на упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения.

Регламент, имеющий прямое действие во всем ЕС, вступает в силу 9 февраля 2019 г. (то есть еще до Brexit). Поскольку в России проблема прослеживаемости лекарств также активно обсуждается и вводится соответствующее регулирование, мы решили показать, как осуществляется регулирование в ЕС. Как всегда, интересны не только сами положения, но и предпосылки и принципы принятия документа, которые изложены в преамбуле к регламенту.

Интересно отметить, что в ЕС будет использоваться не только двухмерный код для прослеживания индивидуальных упаковок лекарств, но также и индикатор несанкционированного вскрытия, поскольку в отсутствие индикатора фактически прослеживается только упаковка, но не ее содержимое. Другими словами, российский подход, предусматривающий использование исключительно уникального идентификатора, не может в полной мере обеспечить защиту от фальсификации, поскольку защита содержимого упаковки не обеспечивается.

Что характерно, регламент достаточно гармонично вписывается как в европейское, так и международное регулирование (например, он допускает использование соответствующих стандартов ИСО и Международной электротехнической комиссии). Кроме того, регламент предписывает зашифровку в уникальный идентификатор информации о лекарстве, описываемой с помощью стандартизированной международной номенклатуры, что будет служить не только целям прослеживаемости и защиты от фальсификации, но также позволит улучшить сбор фармакоэпидемиологических и фармаконадзорных данных.

Детально описаны технические характеристики самой системы хранилищ и центрального маршрутизатора (хаба), установлены требования к его совместимости с распространенным сканирующим оборудованием и т. п.

Документ содержит и другие нормы, которые позволяют лучше понять проблемы прослеживаемости и их проработку в ЕС. Многие из этих вопросов в российской модели не освещены, а значит будут возникать проблемы.

Документ доступен в двуязычном формате (билингва), в котором английский оригинал и русская версия сопоставлены поабзацно, что позволяет сверить правильность перевода, до конца осмыслить русскоязычный текст и подтянуть регуляторный фармацевтико-фармакологический английский.

P.S. Спасибо Artem Luzik и Матвей Меркулов за техническую и веб-обработку, а также Александре Терёшкиной за филологическое сопровождение.

http://pharmadvisor.ru/document/tr3742/

#Авиабезопасность #EU #EASA Одна из растущих тем для нового регулирования авиаперевозок - истории вокруг кибербезопасности, скоро и в России: The main objective of the project is to assess the safety impact of a set of cyber-attacks to communication and navigation systems through the performance of flight simulation exercises, raise awareness of such investigation with the concerned stakeholders and share the initial lessons-learnt. https://www.easa.europa.eu/document-library/research-projects/easarepresea20161

#EU #business #transparency #platforms New Regulation promoting "fairness and transparency for business users of online intermediation services" (informally known as "platform-to-business Regulation") was published in the Official Journal (in all EU languages).
It will formally enter into force at the end of July, and become fully applicable one year later. And it is convinced it will greatly improve the (business) lives of millions of small European enterprises that use online platforms to reach consumers all over Europe. REGULATION (EU) 2019/1150 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 20 June 2019 on promoting fairness and transparency for business users of online intermediation services
https://lnkd.in/e978TxU

#EU 19 сентября в Брюсселе, на площадке Еврокомиссии, пройдет ежегодное мероприятие головного органа по impact assessment Европейской Комиссии - Regulatory Scrutiny Board. Программа и регистрация по ссылке.
This conference will bring together representatives of EU institutions, public administrations and think tanks, as well as the broader research communities to reflect on how regulatory scrutiny has functioned in the EU since the establishment of the Board. The event will also explore the roles of quantification and stakeholder consultation in impact assessment and evaluation. Speakers will come from the European Commission, Member State authorities, European Parliament and from academia. [https://ec.europa.eu/info/events/third-annual-conference-regulatory-scrutiny-eu-2019-sep-19_en](https://ec.europa.eu/info/events/third-annual-conference-regulatory-scrutiny-eu-2019-sep-19_en)