С 1 сентября 2021 года соискатель лицензии на медицинскую деятельность обязан размещать сведения о медицинской организации и трудоустроенных медработниках в соответствующих Федеральных реестрах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 1 сентября 2021 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, устанавливающее лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности.

Данным постановлением Правительства РФ в лицензионные требования включены новые требования к соискателю лицензии по размещению в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации в Федеральном реестре медицинских организаций и о медицинских работниках - в Федеральном регистре медицинских работников.

#медицинская деятельность #лицензирование #Росздравнадзор

Росздравнадзор информирует: до конца года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.

Росздравнадзор информирует: согласно постановлению Правительства Российской Федерации до конца года отменена госпошлина за получение лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность.

Такая мера снижает административную нагрузку на бизнес и позволяет лицензиату направить сэкономленные средства непосредственно на развитие бизнеса/предприятия, что, в конечном итоге, будет способствовать открытию новых аптек, фармскладов, медорганизаций и т.д.

Справочно:

В соответствии с пунктом 9 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» в отношении фармацевтической деятельности; деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений; медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения); деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, по заявлениям, поданным с 14 марта 2022 г. до 31 декабря 2022 г., не требуется.

#лицензирование #госпошлина #Росздравнадзор

Росздравнадзор обеспечил соискателям лицензий возможность подавать документы полностью в электронном виде. Срок рассмотрения заявлений сократился в три раза.

В рамках исполнения Указа Президента Российской Федерации об обеспечении перевода 95% государственных услуг в электронный вид Росздравнадзор совместно с Минцифры России и Минэкономразвития России реализовали для соискателей лицензий и лицензиатов возможность подачи заявления в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ).

Подобный способ позволяет существенно сократить временные и материальные затраты юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при получении лицензии в сфере здравоохранения (на оказание фармацевтической и медицинской деятельности).

Напомним, что с 10 марта 2022 года также отменена и оплата госпошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию. При этом срок оказания услуги сократился в три раза: предоставление лицензии – 15 рабочих дней (ранее – 45 рабочих дней), внесение изменений в реестр лицензий – 10 рабочих дней, (ранее - 30 рабочих дней).

При подаче заявлений от ЮЛ и ИП не требуется предоставление документов. 

#госуслуги #лицензирование #Росздравнадзор

За первое полугодие текущего года около 3,7 тысяч организаций получили лицензии Росздравнадзора на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

За шесть месяцев 2022 года Росздравнадзор выдал лицензии на медицинскую деятельность 2960 организациям (на 4344 места осуществления деятельности) и на фармацевтическую деятельность - 734 организациям (на 2268 мест осуществления деятельности).

Для удобства граждан Росздравнадзор активно внедряет цифровые платформы, в том числе и для оказания государственной услуги по лицензированию. В 2022 году более пяти тысяч заявителей обратились по этому вопросу в Росздравнадзор через ЕПГУ и получили в кратчайшие сроки услугу в электронном виде (по запросам граждан и юридических лиц специалистами Службы выдано 4656 выписок из реестра лицензий).

#ЕПГУ #лицензирование #Росздравнадзор

Уже более 500 сервисных организаций переоформили лицензии Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.

В настоящее время Росздравнадзором значительно упрощен процесс лицензирования: полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензий По итогам предоставления государственной услуги по лицензированию вместо бумажных документов формируется юридически значимая запись в информационном ресурсе Росздравнадзора.

Многое сделано и для снижения административной нагрузки на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: в три раза (с 45 до 15 рабочих дней) сокращены сроки предоставления услуги по лицензированию, также сокращены сроки и по внесению изменений в реестр лицензий – с 30 до 13 рабочих дней.

Росздравнадзор напоминает, что согласно действующему законодательству (статья 3 Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, обязаны до 1 января 2024 года переоформить лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или индивидуального предпринимателя, а также случая техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Отметим, что уже более 500 сервисных организаций переоформили свои лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Информационное письмо от 20.03.2023 № 01И-159/23 «О внесении изменений в реестр лицензий»:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1301

#лицензирование #медизделия #Росздравнадзор

Информационное письмо от 20.03.2023 № 01И-159/23 «О внесении изменений в реестр лицензий»

#лицензирование #медизделия #Росздравнадзор

Росздравнадзор напоминает о необходимости переоформления лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

Росздравнадзор напоминает, что согласно действующему законодательству (статья 3 Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, обязаны до 1 января 2024 года переоформить лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В настоящее время Росздравнадзором значительно упрощен процесс лицензирования: полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензий. По итогам предоставления госуслуги по лицензированию вместо бумажных документов формируется юридически значимая запись в информационном ресурсе Росздравнадзора.

Кроме того, в целях снижения административной нагрузки на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в три раза сокращены сроки предоставления услуги по лицензированию (с 45 до 15 рабочих дней). Также сокращены и сроки по внесению изменений в реестр лицензий – с 30 до 13 рабочих дней.

#лицензирование #Росздравнадзор

Росздравнадзор объясняет: как оформить лицензию на медицинскую деятельность

Посмотреть видеозапись:
https://rutube.ru/video/356bcd164ede3991f44bea4e7329bdff/

#лицензирование #Росздравнадзор

Росздравнадзор объясняет: как оформить лицензию на фармацевтическую деятельность

Посмотреть видеозапись:
https://rutube.ru/video/67ee7390605ab30ce794c8dbaee4b358/

#лицензирование #Росздравнадзор