Заявления Международной коалиции регуляторов лекарственных средства (ICMRA) о доверии к вакцинам
Международная коалиция регуляторов лекарственных средства (ICMRA) выпустила заявления о доверии к вакцинам, которые нацелены на повышение осведомлённости и уверенности общества в обеспечении регуляторными ведомствами качества, безопасности и эффективности вакцин.
Документы:
- Заявление ICMRA о доверии вакцинам (для широкой общественности) (https://roszdravnadzor.ru/i/upload/files/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8/%D0%A4%D0%B0%D0%B9%D0%BB%D1%8B/19.06.2020/ICMRA%20statement%20for%20general%20public%20final%201%205%2020%20RUS.pdf)
- Заявление ICMRA о доверии вакцинам (для специалистов здравоохранения) (https://roszdravnadzor.ru/i/upload/files/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8/%D0%A4%D0%B0%D0%B9%D0%BB%D1%8B/19.06.2020/ICMRA%20statement%20for%20HCP%20final%201%205%2020%20RUS.pdf)
Ссылки:
http://icmra.info/drupal/strategicinitiatives/vaccines/statement_general_public
http://icmra.info/drupal/strategicinitiatives/vaccines/statement_hcp
#вакцины #ICMRA #Росздравнадзор
Международная коалиция регуляторов лекарственных средства (ICMRA) выпустила заявления о доверии к вакцинам, которые нацелены на повышение осведомлённости и уверенности общества в обеспечении регуляторными ведомствами качества, безопасности и эффективности вакцин.
Документы:
- Заявление ICMRA о доверии вакцинам (для широкой общественности) (https://roszdravnadzor.ru/i/upload/files/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8/%D0%A4%D0%B0%D0%B9%D0%BB%D1%8B/19.06.2020/ICMRA%20statement%20for%20general%20public%20final%201%205%2020%20RUS.pdf)
- Заявление ICMRA о доверии вакцинам (для специалистов здравоохранения) (https://roszdravnadzor.ru/i/upload/files/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8/%D0%A4%D0%B0%D0%B9%D0%BB%D1%8B/19.06.2020/ICMRA%20statement%20for%20HCP%20final%201%205%2020%20RUS.pdf)
Ссылки:
http://icmra.info/drupal/strategicinitiatives/vaccines/statement_general_public
http://icmra.info/drupal/strategicinitiatives/vaccines/statement_hcp
#вакцины #ICMRA #Росздравнадзор
Комментарий Росздравнадзора о применении и ввозе незарегистрированных вакцин на территории Международного медкластера
В соответствии с действующим законодательством, ввоз на территорию Российской Федерации и применение вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, не прошедших государственную регистрацию в России, запрещен. Запрет распространяется, в том числе, на медицинские организации, ведущие деятельность на территории Международного медицинского кластера.
В настоящее время ввоз как зарегистрированных, так и незарегистрированных лекарственных средств на территорию Российской Федерации осуществляется в соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение №21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 №30 «О мерах нетарифного регулирования»).
В соответствии с указанным Положением ввоз незарегистрированных лекарственных средств на территорию ЕЭС осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа). В то же время, Порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для целей Международного медицинского кластера не утвержден.
#вакцины #медкластер #Росздравнадзор
В соответствии с действующим законодательством, ввоз на территорию Российской Федерации и применение вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, не прошедших государственную регистрацию в России, запрещен. Запрет распространяется, в том числе, на медицинские организации, ведущие деятельность на территории Международного медицинского кластера.
В настоящее время ввоз как зарегистрированных, так и незарегистрированных лекарственных средств на территорию Российской Федерации осуществляется в соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение №21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 №30 «О мерах нетарифного регулирования»).
В соответствии с указанным Положением ввоз незарегистрированных лекарственных средств на территорию ЕЭС осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа). В то же время, Порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для целей Международного медицинского кластера не утвержден.
#вакцины #медкластер #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора о безопасности вакцин против коронавирусной инфекции
Посмотреть: https://youtu.be/LAmGLwA0Ghg
#Росздравнадзор #вакцины #коронавирусная инфекция
Посмотреть: https://youtu.be/LAmGLwA0Ghg
#Росздравнадзор #вакцины #коронавирусная инфекция