Завершился международный симпозиум и тренинг «Социальная значимость фармаконадзора», одним из организаторов которого выступил Росздравнадзор.
#симпозиум #фармаконадзор #Росздравнадзор
#симпозиум #фармаконадзор #Росздравнадзор
Завершился международный симпозиум и тренинг «Социальная значимость фармаконадзора», одним из организаторов которого выступил Росздравнадзор.
19 июня 2021 года завершил работу международный симпозиум и тренинг «Социальная значимость фармаконадзора», организованный Международным обществом по фармаконадзору (ISOP), Росздравнадзором и ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России.
Мероприятие прошло в онлайн-режиме 4-5 и 18-19 июня 2021 года, став первым подобным тренингом для стран всего Евроазиатского региона. В нем приняли участие представители регуляторных органов стран Евразийского экономического союза, органов исполнительной власти Российской Федерации, образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, эксперты международных организаций и профессиональных ассоциаций, сотрудники медицинских организаций, специалисты по фармаконадзору держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.
На открытии симпозиума с приветственным словом перед участниками выступили заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Росздравнадзора Кирилл Горелов, ректор Российской академии непрерывного профессионального образования Дмитрий Сычев, а также вице-президент ISOP Ребекка Чандлер и член исполнительного комитета Жан-Кристоф Делюмо.
Ключевой целью мероприятия стало привлечение внимания общества и специалистов в области здравоохранения к важности фармаконадзора, и безопасному применению лекарственных средств.
В рамках симпозиума состоялось обсуждение вопросов гармонизации подходов к обеспечению безопасности фармакотерапии в медицинской практике, управлению пострегистрационными данными по безопасности. Рассматривались медицинские аспекты фармаконадзора и тенденции в области информационного обеспечения мониторинга безопасности лекарственных средств, в том числе вакцин для профилактики коронавирусной инфекции. Российские и зарубежные эксперты также обсудили перспективы эффективного инспектирования системы фармаконадзора в соответствии с нормами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/477
#симпозиум #фармаконадзор #Росздравнадзор
19 июня 2021 года завершил работу международный симпозиум и тренинг «Социальная значимость фармаконадзора», организованный Международным обществом по фармаконадзору (ISOP), Росздравнадзором и ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России.
Мероприятие прошло в онлайн-режиме 4-5 и 18-19 июня 2021 года, став первым подобным тренингом для стран всего Евроазиатского региона. В нем приняли участие представители регуляторных органов стран Евразийского экономического союза, органов исполнительной власти Российской Федерации, образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, эксперты международных организаций и профессиональных ассоциаций, сотрудники медицинских организаций, специалисты по фармаконадзору держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.
На открытии симпозиума с приветственным словом перед участниками выступили заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Росздравнадзора Кирилл Горелов, ректор Российской академии непрерывного профессионального образования Дмитрий Сычев, а также вице-президент ISOP Ребекка Чандлер и член исполнительного комитета Жан-Кристоф Делюмо.
Ключевой целью мероприятия стало привлечение внимания общества и специалистов в области здравоохранения к важности фармаконадзора, и безопасному применению лекарственных средств.
В рамках симпозиума состоялось обсуждение вопросов гармонизации подходов к обеспечению безопасности фармакотерапии в медицинской практике, управлению пострегистрационными данными по безопасности. Рассматривались медицинские аспекты фармаконадзора и тенденции в области информационного обеспечения мониторинга безопасности лекарственных средств, в том числе вакцин для профилактики коронавирусной инфекции. Российские и зарубежные эксперты также обсудили перспективы эффективного инспектирования системы фармаконадзора в соответствии с нормами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/477
#симпозиум #фармаконадзор #Росздравнадзор
Утверждены новые Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
В новых Правилах детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов; расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов; увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.
Таким образом, редакция документа оптимизировала процессы и инструменты фармакнадзора для обеспечения безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы
(https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-detalizirovany-protsessy-farmakonadzora/).
Документ вступит в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
#фармаконадзор #Росздравнадзор
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
В новых Правилах детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов; расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов; увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.
Таким образом, редакция документа оптимизировала процессы и инструменты фармакнадзора для обеспечения безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы
(https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-detalizirovany-protsessy-farmakonadzora/).
Документ вступит в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
#фармаконадзор #Росздравнадзор
Росздравнадзор запустил новый функционал подсистемы «Фармаконадзор» для автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств.
С 1 сентября 2022 года в подсистеме «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора добавлен функционал автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях из базы данных держателей регистрационных удостоверений напрямую в базу данных «Фармаконадзор 2.0» («Шлюз»).
Новый функционал доступен для пользователей подсистемы «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора, которые зарегистрированы на внешнем информационном ресурсе http://external.roszdravnadzor.ru/?type=logon и имеющие подтвержденную учетную запись на портале с ролью пользователя «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС. Фармацевтическая компания/Представительство компании/Дистрибьютор».
Для начала работы необходимо воспользоваться разделом «Шлюз AS2» в главном меню подсистемы.
С подробным описанием функционала можно ознакомиться, скачав Инструкцию по работе с разделом «Шлюз AS2» в разделе меню «О подсистеме». В этом же разделе дополнительно рекомендуем ознакомиться с файлом «Часто задаваемые вопросы Шлюз AS2».
При возникновении вопросов по работе с новым разделом просьба обращаться в Службу Технической поддержки АИС РЗН:
Тел: 8-495-255-23-76
E-mail: [email protected]
#Фармаконадзор #лекарства #Росздравнадзор
С 1 сентября 2022 года в подсистеме «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора добавлен функционал автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях из базы данных держателей регистрационных удостоверений напрямую в базу данных «Фармаконадзор 2.0» («Шлюз»).
Новый функционал доступен для пользователей подсистемы «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора, которые зарегистрированы на внешнем информационном ресурсе http://external.roszdravnadzor.ru/?type=logon и имеющие подтвержденную учетную запись на портале с ролью пользователя «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС. Фармацевтическая компания/Представительство компании/Дистрибьютор».
Для начала работы необходимо воспользоваться разделом «Шлюз AS2» в главном меню подсистемы.
С подробным описанием функционала можно ознакомиться, скачав Инструкцию по работе с разделом «Шлюз AS2» в разделе меню «О подсистеме». В этом же разделе дополнительно рекомендуем ознакомиться с файлом «Часто задаваемые вопросы Шлюз AS2».
При возникновении вопросов по работе с новым разделом просьба обращаться в Службу Технической поддержки АИС РЗН:
Тел: 8-495-255-23-76
E-mail: [email protected]
#Фармаконадзор #лекарства #Росздравнадзор