6 ноября во всем мире стартует Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Российская Федерация традиционно присоединяется к инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и участвует в 8-й ежегодной информационной кампании - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания 2023 года посвящена ключевой роли каждого пациента, медицинского или фармацевтического работника, который может сообщить о нежелательных реакциях на лекарственный препарат, внеся свой вклад в безопасность их применения, поскольку каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение.
Цель мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – получить больше информации об уже известных побочных проявлениях, а также выявить новые нежелательные реакции. Росздравнадзором осуществляется непрерывный сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов от медицинских организаций, аптечных организаций, пациентов и держателей регистрационных удостоверений.
В рамках кампании MedSafetyWeek национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами из более 80 стран мира призывают медицинских и фармацевтических работников, а также пациентов сообщать о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных препаратов. При этом крайне важна грамотная дифференциация возможной нежелательной реакции, её правильная фиксация и направление специалистам Росздравнадзора.
Безопасность пациентов является главным приоритетом работы регуляторных органов всего мира. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать лекарственные препараты безопаснее для всех.
Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919
Видеозаписи:
Побочные эффекты могут возникать где угодно
https://vk.com/video-184355205_456239377
Побочные эффекты могут проявиться в любое время
https://vk.com/video-184355205_456239378
Побочные эффекты могут проявиться неожиданно
https://vk.com/video-184355205_456239379
#MedSafetyWeek #лекарства #Росздравнадзор
Российская Федерация традиционно присоединяется к инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и участвует в 8-й ежегодной информационной кампании - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания 2023 года посвящена ключевой роли каждого пациента, медицинского или фармацевтического работника, который может сообщить о нежелательных реакциях на лекарственный препарат, внеся свой вклад в безопасность их применения, поскольку каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение.
Цель мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – получить больше информации об уже известных побочных проявлениях, а также выявить новые нежелательные реакции. Росздравнадзором осуществляется непрерывный сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов от медицинских организаций, аптечных организаций, пациентов и держателей регистрационных удостоверений.
В рамках кампании MedSafetyWeek национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами из более 80 стран мира призывают медицинских и фармацевтических работников, а также пациентов сообщать о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных препаратов. При этом крайне важна грамотная дифференциация возможной нежелательной реакции, её правильная фиксация и направление специалистам Росздравнадзора.
Безопасность пациентов является главным приоритетом работы регуляторных органов всего мира. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать лекарственные препараты безопаснее для всех.
Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919
Видеозаписи:
Побочные эффекты могут возникать где угодно
https://vk.com/video-184355205_456239377
Побочные эффекты могут проявиться в любое время
https://vk.com/video-184355205_456239378
Побочные эффекты могут проявиться неожиданно
https://vk.com/video-184355205_456239379
#MedSafetyWeek #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор выясняет причину гибели 17-летней девушки после укола антибиотика в Подмосковье.
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области выясняет причину гибели 17-летней девушки в Щелково: по сообщениям в СМИ, она умерла после укола антибиотика, сделанной ее матерью в квартире.
#Московская_область #лекарства #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области выясняет причину гибели 17-летней девушки в Щелково: по сообщениям в СМИ, она умерла после укола антибиотика, сделанной ее матерью в квартире.
#Московская_область #лекарства #Росздравнадзор
Первые две серии обновлённой вакцины «Спутник Лайт» введены в гражданский оборот.
Росздравнадзор выдал разрешение на ввод в гражданский оборот двух серий вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» с новым составом производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
Соответствующая информация размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 12 декабря 2023 года.
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор выдал разрешение на ввод в гражданский оборот двух серий вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» с новым составом производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
Соответствующая информация размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 12 декабря 2023 года.
#лекарства #Росздравнадзор
В ходе международной операции «Пангея XVI» на территории Российской Федерации фальсифицированные лекарственные препараты не выявлены.
В период ежегодной международной операции «Пангея XVI», проводимой под эгидой Интерпола и направленной на противодействие незаконному обороту незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, территориальные органы Росздравнадзора провели 233 контрольных мероприятия (в том числе совместно с правоохранительными органами).
В 34 регионах страны на базе передвижных лабораторий ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведена экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении, с использованием метода БИК-спектроскопии (566 образцов) и метода РАМАН-спектроскопии (86 образцов).
В результате проведенных мероприятий фальсифицированные лекарственные препараты на территории Российской Федерации не выявлены.
Также в ходе операции «Пангея» Росздравнадзором принято решение о блокировке 1083 выявленных интернет-ресурсов, на которых нелегально продавались лекарственные средства.
Отметим, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения занимается выявлением и блокировкой таких сайтов и вне операции «Пангея». Всего по решению Росздравнадзора Роскомнадзором уже заблокировано порядка 65 тысяч подобных интернет-ресурсов.
#Пангея #лекарства #Росздравнадзор
В период ежегодной международной операции «Пангея XVI», проводимой под эгидой Интерпола и направленной на противодействие незаконному обороту незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, территориальные органы Росздравнадзора провели 233 контрольных мероприятия (в том числе совместно с правоохранительными органами).
В 34 регионах страны на базе передвижных лабораторий ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведена экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении, с использованием метода БИК-спектроскопии (566 образцов) и метода РАМАН-спектроскопии (86 образцов).
В результате проведенных мероприятий фальсифицированные лекарственные препараты на территории Российской Федерации не выявлены.
Также в ходе операции «Пангея» Росздравнадзором принято решение о блокировке 1083 выявленных интернет-ресурсов, на которых нелегально продавались лекарственные средства.
Отметим, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения занимается выявлением и блокировкой таких сайтов и вне операции «Пангея». Всего по решению Росздравнадзора Роскомнадзором уже заблокировано порядка 65 тысяч подобных интернет-ресурсов.
#Пангея #лекарства #Росздравнадзор
За первый месяц текущего года Росздравнадзор выявил в Ростовской области 70 сайтов, незаконно торгующих препаратами для усиления потенции. Все интернет-страницы заблокированы.
Только за первый месяц 2024 года Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил в Интернете 70 сайтов, которые незаконно продавали лекарства для усиления мужской потенции – «Виагра», «Сиалис» и др. В настоящее время все сайты заблокированы.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения еще раз напоминает, что лекарственные средства необходимо покупать исключительно в фармацевтических организациях, имеющих соответствующие лицензии. Кроме того, при приобретении фармпрепарата следует проверять его официальную регистрацию на территории Российской Федерации. Лекарства сомнительного происхождения могут нанести непоправимый вред здоровью и жизни человека. Будьте внимательны!
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Только за первый месяц 2024 года Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил в Интернете 70 сайтов, которые незаконно продавали лекарства для усиления мужской потенции – «Виагра», «Сиалис» и др. В настоящее время все сайты заблокированы.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения еще раз напоминает, что лекарственные средства необходимо покупать исключительно в фармацевтических организациях, имеющих соответствующие лицензии. Кроме того, при приобретении фармпрепарата следует проверять его официальную регистрацию на территории Российской Федерации. Лекарства сомнительного происхождения могут нанести непоправимый вред здоровью и жизни человека. Будьте внимательны!
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор пресек нелегальную продажу противозачаточных препаратов в Интернете.
В связи с обнаружением факта реализации под видом БАДов противозаточных лекарственных средств Левоноргестрел и Квинестрол на страницах маркетплейсов, Росздравнадзор незамедлительно проинформировал торговые онлайн-площадки о недопустимости продажи данных препаратов.
Маркетплейсы «Озон» и «Вайлдберис» оперативно оповестили Службу о блокировке незаконных продаж Левоноргестрела и Квинестрола.
Кроме того, информацию о выявленных нарушениях Росздравнадзор направил в Роскомнадзор для блокировки нелегальных интернет-страниц.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведёт мониторинг онлайн-продаж лекарственных средств. Благодаря этой деятельности Службы на территории Российский Федерации уже заблокировано около 70 тысяч сайтов и интернет-страниц, незаконно торгующих фармпрепаратами.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с обнаружением факта реализации под видом БАДов противозаточных лекарственных средств Левоноргестрел и Квинестрол на страницах маркетплейсов, Росздравнадзор незамедлительно проинформировал торговые онлайн-площадки о недопустимости продажи данных препаратов.
Маркетплейсы «Озон» и «Вайлдберис» оперативно оповестили Службу о блокировке незаконных продаж Левоноргестрела и Квинестрола.
Кроме того, информацию о выявленных нарушениях Росздравнадзор направил в Роскомнадзор для блокировки нелегальных интернет-страниц.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведёт мониторинг онлайн-продаж лекарственных средств. Благодаря этой деятельности Службы на территории Российский Федерации уже заблокировано около 70 тысяч сайтов и интернет-страниц, незаконно торгующих фармпрепаратами.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с аномальной жарой Росздравнадзор напоминает о необходимости соблюдения температурного режима и правил хранения лекарств в аптечных и медицинских организациях.
В связи с установившейся в отдельных регионах России аномальной жарой и повышенной влажностью Росздравнадзор обращает особое внимание медицинских и аптечных организаций на необходимость соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов (особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте»).
Также необходимо уделить особое внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской помощи и необходимости использования специализированного оборудования (изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание требуемых температурных режимов хранения в медицинских укладках выездных бригад скорой медицинской помощи.
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению их терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с установившейся в отдельных регионах России аномальной жарой и повышенной влажностью Росздравнадзор обращает особое внимание медицинских и аптечных организаций на необходимость соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов (особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте»).
Также необходимо уделить особое внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской помощи и необходимости использования специализированного оборудования (изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание требуемых температурных режимов хранения в медицинских укладках выездных бригад скорой медицинской помощи.
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению их терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.
#лекарства #Росздравнадзор
В Краснодарском крае благодаря деятельности Росздравнадзора пресечена деятельность организованной преступной группы по распространению фальсифицированных лекарств.
В связи с участившимися случаями гибели несовершеннолетних от сильнодействующих и психотропных лекарств в Краснодарском крае Территориальный орган Росздравнадзора в марте 2024 года выступил с инициативой организации межведомственной рабочей группы по разбору подобных фактов.
В ходе совместной работы специалисты Росздравнадзора оказывали правоохранительным органам полную методическую помощь, предоставляя все сведения об обороте лекарств и их остатках. Благодаря такому межведомственному взаимодействию в регионе была выявлена целая преступная сеть, занимающаяся незаконной реализацией лекарственных препаратов рецептурного отпуска и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (все 53 точки торговли лекарств не имели лицензии на фармацевтическую деятельность). Также правоохранительными органами были выявлены и поставщики ЛС, работающие по 17 адресам в восьми муниципальных образованиях региона.
#Краснодарский_край #лекарства #Росздравнадзор
В связи с участившимися случаями гибели несовершеннолетних от сильнодействующих и психотропных лекарств в Краснодарском крае Территориальный орган Росздравнадзора в марте 2024 года выступил с инициативой организации межведомственной рабочей группы по разбору подобных фактов.
В ходе совместной работы специалисты Росздравнадзора оказывали правоохранительным органам полную методическую помощь, предоставляя все сведения об обороте лекарств и их остатках. Благодаря такому межведомственному взаимодействию в регионе была выявлена целая преступная сеть, занимающаяся незаконной реализацией лекарственных препаратов рецептурного отпуска и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (все 53 точки торговли лекарств не имели лицензии на фармацевтическую деятельность). Также правоохранительными органами были выявлены и поставщики ЛС, работающие по 17 адресам в восьми муниципальных образованиях региона.
#Краснодарский_край #лекарства #Росздравнадзор
Около 85 тысяч сайтов, нелегально торгующих лекарствами в Интернете, заблокировано по решению Росздравнадзора
Начиная с сентября 2020 года сотрудники Росздравнадзора проводят мониторинг интернет-ресурсов, содержащих предложения по реализации лекарственных средств без специального разрешения и предложения о розничной торговле фармпрепаратов, реализация которых ограничена или законодательно запрещена.
В этом направлении Служба работает в тесном контакте с аптечными ассоциациями, саморегулируемыми организациями, общественными объединениями, в том числе с представителями Ассоциации компаний Интернет-торговли (АКИТ).
Тщательным образом рассматриваются обращения граждан, правоохранительных органов и прокуратуры о наличии запрещенной информации в сети «Интернет».
Всего в период с сентября 2020 по настоящее время сотрудниками Росздравнадзора проанализирована информация, размещённая на 125,5 тыс интернет-ресурсах.
В результате по информации Росздравнадзора Роскомнадзором принято решение о блокировке порядка 85 тысяч таких страниц
в связи с наличием предложений о розничной торговле дистанционным способом лекарств (отпускаемых по рецепту психоактивных, седативных, анальгезирующих лекарственных препаратов, вызывающих наркотическую зависимость, гормональных препаратов, транквилизаторов).
Также Росздравнадзор ведёт мониторинг подобных незаконных предложений и в социальных сетях.
Благодаря этому уже было заблокировано более 3 тыс ссылок на запрещенную информацию в популярных соцсетях (Вконтакте, Одноклассники), мессенджерах (Телеграм), а также на российских интернет-сервисах для размещения объявлений о товарах (Авито, Купи-продай, Русская доска, Юла).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации маркируются все лекарственные препараты, находящиеся в гражданском обороте. Благодаря системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) отслеживается перемещение каждой пачки лекарства от производителя до потребителя. Кроме того, любой желающий может проверить легальность фармпрепарата, в том числе приобретённого дистанционным способом, с помощью бесплатного мобильного приложения «Честный знак».
#лекарства #Росздравнадзор
Начиная с сентября 2020 года сотрудники Росздравнадзора проводят мониторинг интернет-ресурсов, содержащих предложения по реализации лекарственных средств без специального разрешения и предложения о розничной торговле фармпрепаратов, реализация которых ограничена или законодательно запрещена.
В этом направлении Служба работает в тесном контакте с аптечными ассоциациями, саморегулируемыми организациями, общественными объединениями, в том числе с представителями Ассоциации компаний Интернет-торговли (АКИТ).
Тщательным образом рассматриваются обращения граждан, правоохранительных органов и прокуратуры о наличии запрещенной информации в сети «Интернет».
Всего в период с сентября 2020 по настоящее время сотрудниками Росздравнадзора проанализирована информация, размещённая на 125,5 тыс интернет-ресурсах.
В результате по информации Росздравнадзора Роскомнадзором принято решение о блокировке порядка 85 тысяч таких страниц
в связи с наличием предложений о розничной торговле дистанционным способом лекарств (отпускаемых по рецепту психоактивных, седативных, анальгезирующих лекарственных препаратов, вызывающих наркотическую зависимость, гормональных препаратов, транквилизаторов).
Также Росздравнадзор ведёт мониторинг подобных незаконных предложений и в социальных сетях.
Благодаря этому уже было заблокировано более 3 тыс ссылок на запрещенную информацию в популярных соцсетях (Вконтакте, Одноклассники), мессенджерах (Телеграм), а также на российских интернет-сервисах для размещения объявлений о товарах (Авито, Купи-продай, Русская доска, Юла).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации маркируются все лекарственные препараты, находящиеся в гражданском обороте. Благодаря системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) отслеживается перемещение каждой пачки лекарства от производителя до потребителя. Кроме того, любой желающий может проверить легальность фармпрепарата, в том числе приобретённого дистанционным способом, с помощью бесплатного мобильного приложения «Честный знак».
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с публикациями СМИ относительно якобы нехватки некоторых видов антибиотиков в регионах страны, Росздравнадзор сообщает следующее.
Приведенная информация не соответствует действительности, антибактериальные препараты доступны в лечебной и аптечной сети, в том числе в регионах, упомянутых в статье.
Так, по данным системы маркировки лекарств, в Дагестане в наличии имеются более 29 тыс. упаковок препаратов с международным непатентованный наименованием азитромицин, более 7 тыс. упаковок кларитрицина, более 4,5 тыс. эритромицина.
В Крыму в наличии более 71 тыс. упаковок азитромицина, более 8 тыс. упаковок кларитромицина, более 3,8 тыс. эритромицина.
В Кабардино-Балкарии в наличии более 30 тыс. упаковок азитромицина, более 3 тыс. кларитромицина, более 2,6 тыс. эритромицина.
В Карачаево-Чкркессии в наличии более 11 тыс. упаковок азитромицина, более 4 тыс. упаковок кларитромицина, более 1,6 тыс. эритромицина.
В Чеченской Республике в наличии более 4 тыс. упаковок азитромицина, более 2 тыс. упаковок кларитромицина, более 0,6 тыс. упаковок эритромицина.
По всем указанным препаратам отмечается стабильный ввод в гражданский оборот производителями и импортерами на уровне среднегодовых значений прошлых лет.
Так, за 9 месяцев текущего года в гражданский оборот введено более 28,5 млн. упаковок препаратов с мнн азитромицин (за весь 2023 год 29,1 млн), 4,8 млн. упаковок препаратов с мнн кларитромицин (за весь 2023 год - 4,2 млн. упаковок).
Росздравнадзор призывает коллег-журналистов более внимательно подходить к проверке информации.
#лекарства #Росздравнадзор
Приведенная информация не соответствует действительности, антибактериальные препараты доступны в лечебной и аптечной сети, в том числе в регионах, упомянутых в статье.
Так, по данным системы маркировки лекарств, в Дагестане в наличии имеются более 29 тыс. упаковок препаратов с международным непатентованный наименованием азитромицин, более 7 тыс. упаковок кларитрицина, более 4,5 тыс. эритромицина.
В Крыму в наличии более 71 тыс. упаковок азитромицина, более 8 тыс. упаковок кларитромицина, более 3,8 тыс. эритромицина.
В Кабардино-Балкарии в наличии более 30 тыс. упаковок азитромицина, более 3 тыс. кларитромицина, более 2,6 тыс. эритромицина.
В Карачаево-Чкркессии в наличии более 11 тыс. упаковок азитромицина, более 4 тыс. упаковок кларитромицина, более 1,6 тыс. эритромицина.
В Чеченской Республике в наличии более 4 тыс. упаковок азитромицина, более 2 тыс. упаковок кларитромицина, более 0,6 тыс. упаковок эритромицина.
По всем указанным препаратам отмечается стабильный ввод в гражданский оборот производителями и импортерами на уровне среднегодовых значений прошлых лет.
Так, за 9 месяцев текущего года в гражданский оборот введено более 28,5 млн. упаковок препаратов с мнн азитромицин (за весь 2023 год 29,1 млн), 4,8 млн. упаковок препаратов с мнн кларитромицин (за весь 2023 год - 4,2 млн. упаковок).
Росздравнадзор призывает коллег-журналистов более внимательно подходить к проверке информации.
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор рекомендует аптечным организациям расширить ассортимент антибиотиков и противовирусных лекарственных препаратов.
В связи с сезонным ростом заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями Росздравнадзор напоминает об обязанности аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, а также рекомендует расширить ассортимент антибиотиков и противовирусных лекарственных препаратов, поддерживать неснижаемый их запас.
При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает особое внимание аптечных организаций на необходимость соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов.
Росздравнадзор напоминает, что безрецептурный отпуск рецептурных препаратов является грубым нарушением пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Руководителям медицинских организаций рекомендуем обеспечить выписку рецептов на лекарственные препараты рецептурного отпуска, в том числе антибиотики, в соответствии с требованиями Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с сезонным ростом заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями Росздравнадзор напоминает об обязанности аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, а также рекомендует расширить ассортимент антибиотиков и противовирусных лекарственных препаратов, поддерживать неснижаемый их запас.
При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает особое внимание аптечных организаций на необходимость соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов.
Росздравнадзор напоминает, что безрецептурный отпуск рецептурных препаратов является грубым нарушением пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Руководителям медицинских организаций рекомендуем обеспечить выписку рецептов на лекарственные препараты рецептурного отпуска, в том числе антибиотики, в соответствии с требованиями Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
#лекарства #Росздравнадзор
4 Ноября во всем мире стартует Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и участвует в ежегодной информационной кампании, посвященной безопасному применению лекарственных препаратов - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания 2024 года посвящена важности соблюдения инструкции по медицинскому применению при назначении и использовании препаратов, а также значимости репортирования нежелательных реакций. Медицинским работникам крайне важно уметь дифференцировать возможную нежелательную реакцию, правильно её зафиксировать и направить в Росздравнадзор.
Цель мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – получить больше информации об уже известных побочных проявлениях, а также выявить новые нежелательные реакции. Росздравнадзором осуществляется непрерывный сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов от медицинских организаций, аптечных организаций, пациентов и держателей регистрационных удостоверений.
В рамках Недели безопасности фармакотерапии этого года национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами из более 90 стран мира призывают медицинских специалистов перед назначением лекарственного препарата проверять, что он показан конкретному пациенту, а пациентов – следовать инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор напоминает, что каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение, когда речь заходит о безопасности применения лекарственных средств. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать лекарственные препараты безопаснее для всех.
Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919
#MedSafetyWeek #лекарства #Росздравнадзор
Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и участвует в ежегодной информационной кампании, посвященной безопасному применению лекарственных препаратов - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания 2024 года посвящена важности соблюдения инструкции по медицинскому применению при назначении и использовании препаратов, а также значимости репортирования нежелательных реакций. Медицинским работникам крайне важно уметь дифференцировать возможную нежелательную реакцию, правильно её зафиксировать и направить в Росздравнадзор.
Цель мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – получить больше информации об уже известных побочных проявлениях, а также выявить новые нежелательные реакции. Росздравнадзором осуществляется непрерывный сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов от медицинских организаций, аптечных организаций, пациентов и держателей регистрационных удостоверений.
В рамках Недели безопасности фармакотерапии этого года национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами из более 90 стран мира призывают медицинских специалистов перед назначением лекарственного препарата проверять, что он показан конкретному пациенту, а пациентов – следовать инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор напоминает, что каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение, когда речь заходит о безопасности применения лекарственных средств. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать лекарственные препараты безопаснее для всех.
Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919
#MedSafetyWeek #лекарства #Росздравнадзор