Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова посетила производственные площадки фармзавода «ФОРТ» в Рязанской области.
30 мая руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова в рамках XXV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение -2023» ознакомилась с организацией производства на фармзаводе «ФОРТ» в Рязанской области.
НПК «ФОРТ» - это современное биотехнологическое предприятие в регионе, которое обладает инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На сегодняшний день компания является крупнейшим в России производителем вакцин против гриппа, ежегодно выпуская в оборот более 30 млн доз препаратов.
В ходе рабочего визита Аллу Самойлову сопровождали заместитель Председателя Правительства Рязанской области Юлия Швакова,
министр промышленности и экономического развития региона Андрей Варфоломеев и директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников, который провел группу по производственным помещениям, новому лабораторному комплексу и рассказал о планах по развитию компании.
«Когда видишь такое масштабное производство наших лекарственных препаратов, в особенности вакцин, то появляется гордость за страну и твёрдая уверенность, что российские лекарства эффективны и безопасны. Многоступенчатый контроль, который мы увидели, обеспечивает высокое качество препаратов, поступающих в гражданский оборот», - отметила в завершении визита Алла Самойлова.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1460
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
30 мая руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова в рамках XXV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение -2023» ознакомилась с организацией производства на фармзаводе «ФОРТ» в Рязанской области.
НПК «ФОРТ» - это современное биотехнологическое предприятие в регионе, которое обладает инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На сегодняшний день компания является крупнейшим в России производителем вакцин против гриппа, ежегодно выпуская в оборот более 30 млн доз препаратов.
В ходе рабочего визита Аллу Самойлову сопровождали заместитель Председателя Правительства Рязанской области Юлия Швакова,
министр промышленности и экономического развития региона Андрей Варфоломеев и директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников, который провел группу по производственным помещениям, новому лабораторному комплексу и рассказал о планах по развитию компании.
«Когда видишь такое масштабное производство наших лекарственных препаратов, в особенности вакцин, то появляется гордость за страну и твёрдая уверенность, что российские лекарства эффективны и безопасны. Многоступенчатый контроль, который мы увидели, обеспечивает высокое качество препаратов, поступающих в гражданский оборот», - отметила в завершении визита Алла Самойлова.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1460
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверяет аптеку в Таганроге (Ростовская область), в которой, по сообщениям СМИ, свободно продавали опиоидный анальгетик «Трамадол».
В средствах массовой информации и в социальных сетях появился видеоролик, на котором видно как жительница Ростовской области разбивает витрину аптеки, где, по ее мнению, продавали всем желающим без рецепта опиоидный анальгетик «Трамадол».
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил адрес аптечной организации и совместно с Прокуратурой Ростовской области и УКОН ГУ МВД России по Ростовской области вышел на проверку указанных фактов.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
В средствах массовой информации и в социальных сетях появился видеоролик, на котором видно как жительница Ростовской области разбивает витрину аптеки, где, по ее мнению, продавали всем желающим без рецепта опиоидный анальгетик «Трамадол».
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил адрес аптечной организации и совместно с Прокуратурой Ростовской области и УКОН ГУ МВД России по Ростовской области вышел на проверку указанных фактов.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
В аптеках города Ростов-на-Дону имеется достаточное количество лекарственных препаратов.
В связи с распространяемой в социальных сетях информацией о якобы нехватке лекарств в Ростове-на-Дону, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает, что как в аптеках, так и в региональной оптовой сети находится достаточное количество лекарственных препаратов.
В настоящее время аптечные организации г. Ростова-на-Дону и Ростовской области осуществляют деятельность в соответствии с установленным графиком работы.
Перебоев или затруднений с поставками лекарственных средств для медицинского применения со стороны оптовых организаций, а также ажиотажного спроса со стороны населения не зафиксировано.
В настоящее время на оптовых складах имеется достаточное количество лекарственных препаратов для медицинского применения.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
В связи с распространяемой в социальных сетях информацией о якобы нехватке лекарств в Ростове-на-Дону, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает, что как в аптеках, так и в региональной оптовой сети находится достаточное количество лекарственных препаратов.
В настоящее время аптечные организации г. Ростова-на-Дону и Ростовской области осуществляют деятельность в соответствии с установленным графиком работы.
Перебоев или затруднений с поставками лекарственных средств для медицинского применения со стороны оптовых организаций, а также ажиотажного спроса со стороны населения не зафиксировано.
В настоящее время на оптовых складах имеется достаточное количество лекарственных препаратов для медицинского применения.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор держит на контроле лекарственное обеспечение пациентов в Республике Татарстан.
В связи с публикациями в СМИ о якобы нехватке лекарственных препаратов для больных с тяжелыми заболеваниями в аптеках Республики Татарстан, Росздравнадзор сообщает следующее.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан, в настоящее время в регионе перебоев с поставками лекарств не наблюдается. На оптовых складах и в аптечных учреждениях Республики имеется достаточное количество лекарственных средств.
Точечные обращения граждан по вопросам лекарственного обеспечения оперативно решаются Росздравнадзором совместно с республиканским минздравом путем замены отсутствующего импортного фармпрепарата на дженерик российского производства, качество, безопасность и эффективность которого подтверждается при его государственной регистрации. Препараты в одной лекарственной форме и дозировке с одним международным непатентованный наименованием обладают одинаковым терапевтическим эффектом, все они при регистрации проходят оценку биоэквивалентности.
Необходимо отметить, что отсутствие в аптечной организации конкретного торгового наименования еще не означает дефектуру, так как лекарственные препараты назначаются по МНН. Так, лекарственные препараты с одним МНН могут выпускаться под различными торговыми наименованиями.
При назначении терапии пациенты получают список лекарственных препаратов не по торговому наименованию, а международному непатентованному наименованию (МНН) с указанием главного действующего вещества. Это позволяет не продвигать коммерческие интересы фармпроизводителей, а предоставить выбор пациенту среди оригинальных или воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков и биоаналогов).
#Республика_Татарстан #лекарства #Росздравнадзор
В связи с публикациями в СМИ о якобы нехватке лекарственных препаратов для больных с тяжелыми заболеваниями в аптеках Республики Татарстан, Росздравнадзор сообщает следующее.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан, в настоящее время в регионе перебоев с поставками лекарств не наблюдается. На оптовых складах и в аптечных учреждениях Республики имеется достаточное количество лекарственных средств.
Точечные обращения граждан по вопросам лекарственного обеспечения оперативно решаются Росздравнадзором совместно с республиканским минздравом путем замены отсутствующего импортного фармпрепарата на дженерик российского производства, качество, безопасность и эффективность которого подтверждается при его государственной регистрации. Препараты в одной лекарственной форме и дозировке с одним международным непатентованный наименованием обладают одинаковым терапевтическим эффектом, все они при регистрации проходят оценку биоэквивалентности.
Необходимо отметить, что отсутствие в аптечной организации конкретного торгового наименования еще не означает дефектуру, так как лекарственные препараты назначаются по МНН. Так, лекарственные препараты с одним МНН могут выпускаться под различными торговыми наименованиями.
При назначении терапии пациенты получают список лекарственных препаратов не по торговому наименованию, а международному непатентованному наименованию (МНН) с указанием главного действующего вещества. Это позволяет не продвигать коммерческие интересы фармпроизводителей, а предоставить выбор пациенту среди оригинальных или воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков и биоаналогов).
#Республика_Татарстан #лекарства #Росздравнадзор
Более трехсот сотрудников медицинских и фармацевтических организаций ДНР получили консультации Росздравнадзора по вопросу отпуска лекарственных средств.
Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике проводят профилактические мероприятия и консультирования по вопросам, связанным с назначением и отпуском рецептурных лекарственных средств.
Мероприятия проводятся в государственных и частных фармацевтических и медицинских организациях очно и в режиме видео-конференц-связи. По состоянию на 25 июля 2023 года более 300 специалистов получили консультации по вопросам отпуска лекарственных средств согласно действующему законодательству Российской Федерации.
Территориальным органом Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике будет продолжена подобная профилактическая работа.
#ДНР #лекарства #Росздравнадзор
Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике проводят профилактические мероприятия и консультирования по вопросам, связанным с назначением и отпуском рецептурных лекарственных средств.
Мероприятия проводятся в государственных и частных фармацевтических и медицинских организациях очно и в режиме видео-конференц-связи. По состоянию на 25 июля 2023 года более 300 специалистов получили консультации по вопросам отпуска лекарственных средств согласно действующему законодательству Российской Федерации.
Территориальным органом Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике будет продолжена подобная профилактическая работа.
#ДНР #лекарства #Росздравнадзор
⚠️В связи с вступлением в силу с 1 сентября ряда изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление Правительства РФ от от 14.12.2018 № 1556), уточняющих в том числе порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов Росздравнадзор сообщает.
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
‼️Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства).
#МДЛП #лекарства #Росздравнадзор
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
‼️Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства).
#МДЛП #лекарства #Росздравнадзор
29 сентября - Российский национальный День здорового сердца. Росздравнадзор разъясняет.
Согласно существующему законодательству, в рамках Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» больные, перенесшие острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование или стентирование коронарных артерий, в течение двух лет с момента постановки диагноза или после хирургического вмешательства имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами из перечня ЛС, установленного Минздравом России.
Кроме того, в настоящее время в Российской Федерации бесплатно получать лекарства за счет федерального и региональных бюджетов имеют право льготные категории граждан, к которым относятся, к примеру, инвалиды 1,2,3 группы, дети-инвалиды, ветераны ВОВ, чернобыльцы, а также пациенты с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другими нозологиями.
Росздравнадзор ведет постоянный мониторинг лекарственного обеспечения льготных категорий граждан во всех регионах страны.
По состоянию на 1 сентября 2023 года, в субъектах РФ сформированы товарные запасы лекарственных препаратов в объеме более 5-месячной потребности. При этом доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении составляет лишь 0,03%, что соответствует показателям 2021 года.
Своевременное обеспечение лекарствами пациентов, в том числе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, находится на постоянном контроле Минздрава России и Росздравнадзора. Сегодня ситуация с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан на территории Российской Федерации остается стабильной.
В случае необоснованного отказа в бесплатной выдаче лекарственных препаратов пациентам необходимо обращаться на горячую линию Росздравнадзора 8-800-550-99-03. Каждое обращение гражданина в Службу незамедлительно рассматривается, вопрос решается оперативно.
#день #лекарства #Росздравнадзор
Согласно существующему законодательству, в рамках Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» больные, перенесшие острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование или стентирование коронарных артерий, в течение двух лет с момента постановки диагноза или после хирургического вмешательства имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами из перечня ЛС, установленного Минздравом России.
Кроме того, в настоящее время в Российской Федерации бесплатно получать лекарства за счет федерального и региональных бюджетов имеют право льготные категории граждан, к которым относятся, к примеру, инвалиды 1,2,3 группы, дети-инвалиды, ветераны ВОВ, чернобыльцы, а также пациенты с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другими нозологиями.
Росздравнадзор ведет постоянный мониторинг лекарственного обеспечения льготных категорий граждан во всех регионах страны.
По состоянию на 1 сентября 2023 года, в субъектах РФ сформированы товарные запасы лекарственных препаратов в объеме более 5-месячной потребности. При этом доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении составляет лишь 0,03%, что соответствует показателям 2021 года.
Своевременное обеспечение лекарствами пациентов, в том числе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, находится на постоянном контроле Минздрава России и Росздравнадзора. Сегодня ситуация с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан на территории Российской Федерации остается стабильной.
В случае необоснованного отказа в бесплатной выдаче лекарственных препаратов пациентам необходимо обращаться на горячую линию Росздравнадзора 8-800-550-99-03. Каждое обращение гражданина в Службу незамедлительно рассматривается, вопрос решается оперативно.
#день #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит наличие лекарств в онкодиспансере Рязани.
Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области проверит информацию региональных СМИ об отсутствии необходимых лекарственных препаратов в онкологическом диспансере. В ходе надзорных мероприятий будет установлена, в том числе, и причина необеспечения пациентов лекарствами.
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области проверит информацию региональных СМИ об отсутствии необходимых лекарственных препаратов в онкологическом диспансере. В ходе надзорных мероприятий будет установлена, в том числе, и причина необеспечения пациентов лекарствами.
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор:
В настоящее время вакцины для профилактики полиомиелита имеются в достаточном количестве во всех субъектах Российской Федерации. Общий остаток составляет более 4,5 миллионов доз. Ввод вакцин в гражданский оборот в 2023 году составил более 6,5 млн. доз, что соответствует среднегодовым значениями прошлых лет. Вакцины в рамках национального календаря прививок законтрактованы в полном объеме, их поставки идут по графику. Бесперебойное обеспечение системы здравоохранения профилактическими прививками является одним из приоритетов и контролируется Росздравнадзором и Минздравом России.
#лекарства #Росздравнадзор
В настоящее время вакцины для профилактики полиомиелита имеются в достаточном количестве во всех субъектах Российской Федерации. Общий остаток составляет более 4,5 миллионов доз. Ввод вакцин в гражданский оборот в 2023 году составил более 6,5 млн. доз, что соответствует среднегодовым значениями прошлых лет. Вакцины в рамках национального календаря прививок законтрактованы в полном объеме, их поставки идут по графику. Бесперебойное обеспечение системы здравоохранения профилактическими прививками является одним из приоритетов и контролируется Росздравнадзором и Минздравом России.
#лекарства #Росздравнадзор
Все проверенные Росздравнадзором лекарства в Волгоградской области подтвердили свое качество.
В 2023 году Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведено 42 контрольных мероприятия в виде выборочного контроля качества лекарственных средств.
Специалистами Службы было проверено 513 образцов лекарственных препаратов с применением неразрушающих методов БИК-спектроскопии и РАМАН- спектроскопии. Все лекарства успешно прошли испытания.
Также было отобрано 216 образцов лекарственных препаратов для проведения полного анализа на соответствие требованиям к качеству, установленным при государственной регистрации, на базе лаборатории Ростовского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
В настоящее время уже по 170 образцам лекарственных препаратов поступили положительные результаты экспертизы, по остальным образцам экспертиза еще проводится.
Мероприятия по контролю качества лекарственных средств на территории Волгоградской области будут продолжены.
#Волгоградская_область #лекарства #Росздравнадзор
В 2023 году Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведено 42 контрольных мероприятия в виде выборочного контроля качества лекарственных средств.
Специалистами Службы было проверено 513 образцов лекарственных препаратов с применением неразрушающих методов БИК-спектроскопии и РАМАН- спектроскопии. Все лекарства успешно прошли испытания.
Также было отобрано 216 образцов лекарственных препаратов для проведения полного анализа на соответствие требованиям к качеству, установленным при государственной регистрации, на базе лаборатории Ростовского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
В настоящее время уже по 170 образцам лекарственных препаратов поступили положительные результаты экспертизы, по остальным образцам экспертиза еще проводится.
Мероприятия по контролю качества лекарственных средств на территории Волгоградской области будут продолжены.
#Волгоградская_область #лекарства #Росздравнадзор
На 100 тысяч рублей оштрафована аптека в Ростовской области за отпуск сильнодействующих препаратов по поддельным рецептам.
Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области провели внеплановую проверку по индикаторам риска аптечной организации, которая отпускала по «сомнительным» рецептам лекарства, популярные среди наркозависимых граждан.
В ходе надзорных мероприятий выявлено, что на рецептах не совпадали ФИО врача и именная печать, указывались наименования ныне не существующих больниц. Кроме того, по одному и тому же рецепту лекарство отпускалось 40 раз. Таким образом, за 7 месяцев в аптеке продали 64 тысячи упаковок лекарства, популярного у наркозависимых.
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области передал результаты проверки в Арбитражный суд, который привлек аптечную организацию к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа размером в 100 тысяч рублей.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области провели внеплановую проверку по индикаторам риска аптечной организации, которая отпускала по «сомнительным» рецептам лекарства, популярные среди наркозависимых граждан.
В ходе надзорных мероприятий выявлено, что на рецептах не совпадали ФИО врача и именная печать, указывались наименования ныне не существующих больниц. Кроме того, по одному и тому же рецепту лекарство отпускалось 40 раз. Таким образом, за 7 месяцев в аптеке продали 64 тысячи упаковок лекарства, популярного у наркозависимых.
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области передал результаты проверки в Арбитражный суд, который привлек аптечную организацию к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа размером в 100 тысяч рублей.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
6 ноября во всем мире стартует Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Российская Федерация традиционно присоединяется к инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и участвует в 8-й ежегодной информационной кампании - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания 2023 года посвящена ключевой роли каждого пациента, медицинского или фармацевтического работника, который может сообщить о нежелательных реакциях на лекарственный препарат, внеся свой вклад в безопасность их применения, поскольку каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение.
Цель мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – получить больше информации об уже известных побочных проявлениях, а также выявить новые нежелательные реакции. Росздравнадзором осуществляется непрерывный сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов от медицинских организаций, аптечных организаций, пациентов и держателей регистрационных удостоверений.
В рамках кампании MedSafetyWeek национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами из более 80 стран мира призывают медицинских и фармацевтических работников, а также пациентов сообщать о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных препаратов. При этом крайне важна грамотная дифференциация возможной нежелательной реакции, её правильная фиксация и направление специалистам Росздравнадзора.
Безопасность пациентов является главным приоритетом работы регуляторных органов всего мира. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать лекарственные препараты безопаснее для всех.
Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919
Видеозаписи:
Побочные эффекты могут возникать где угодно
https://vk.com/video-184355205_456239377
Побочные эффекты могут проявиться в любое время
https://vk.com/video-184355205_456239378
Побочные эффекты могут проявиться неожиданно
https://vk.com/video-184355205_456239379
#MedSafetyWeek #лекарства #Росздравнадзор
Российская Федерация традиционно присоединяется к инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и участвует в 8-й ежегодной информационной кампании - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания 2023 года посвящена ключевой роли каждого пациента, медицинского или фармацевтического работника, который может сообщить о нежелательных реакциях на лекарственный препарат, внеся свой вклад в безопасность их применения, поскольку каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение.
Цель мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – получить больше информации об уже известных побочных проявлениях, а также выявить новые нежелательные реакции. Росздравнадзором осуществляется непрерывный сбор и анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов от медицинских организаций, аптечных организаций, пациентов и держателей регистрационных удостоверений.
В рамках кампании MedSafetyWeek национальные регуляторные органы по контролю за лекарственными средствами из более 80 стран мира призывают медицинских и фармацевтических работников, а также пациентов сообщать о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных препаратов. При этом крайне важна грамотная дифференциация возможной нежелательной реакции, её правильная фиксация и направление специалистам Росздравнадзора.
Безопасность пациентов является главным приоритетом работы регуляторных органов всего мира. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать лекарственные препараты безопаснее для всех.
Ссылка на карту-извещение:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/73919
Видеозаписи:
Побочные эффекты могут возникать где угодно
https://vk.com/video-184355205_456239377
Побочные эффекты могут проявиться в любое время
https://vk.com/video-184355205_456239378
Побочные эффекты могут проявиться неожиданно
https://vk.com/video-184355205_456239379
#MedSafetyWeek #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор выясняет причину гибели 17-летней девушки после укола антибиотика в Подмосковье.
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области выясняет причину гибели 17-летней девушки в Щелково: по сообщениям в СМИ, она умерла после укола антибиотика, сделанной ее матерью в квартире.
#Московская_область #лекарства #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области выясняет причину гибели 17-летней девушки в Щелково: по сообщениям в СМИ, она умерла после укола антибиотика, сделанной ее матерью в квартире.
#Московская_область #лекарства #Росздравнадзор
Первые две серии обновлённой вакцины «Спутник Лайт» введены в гражданский оборот.
Росздравнадзор выдал разрешение на ввод в гражданский оборот двух серий вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» с новым составом производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
Соответствующая информация размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 12 декабря 2023 года.
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор выдал разрешение на ввод в гражданский оборот двух серий вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» с новым составом производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.
Соответствующая информация размещена на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 12 декабря 2023 года.
#лекарства #Росздравнадзор
В ходе международной операции «Пангея XVI» на территории Российской Федерации фальсифицированные лекарственные препараты не выявлены.
В период ежегодной международной операции «Пангея XVI», проводимой под эгидой Интерпола и направленной на противодействие незаконному обороту незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, территориальные органы Росздравнадзора провели 233 контрольных мероприятия (в том числе совместно с правоохранительными органами).
В 34 регионах страны на базе передвижных лабораторий ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведена экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении, с использованием метода БИК-спектроскопии (566 образцов) и метода РАМАН-спектроскопии (86 образцов).
В результате проведенных мероприятий фальсифицированные лекарственные препараты на территории Российской Федерации не выявлены.
Также в ходе операции «Пангея» Росздравнадзором принято решение о блокировке 1083 выявленных интернет-ресурсов, на которых нелегально продавались лекарственные средства.
Отметим, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения занимается выявлением и блокировкой таких сайтов и вне операции «Пангея». Всего по решению Росздравнадзора Роскомнадзором уже заблокировано порядка 65 тысяч подобных интернет-ресурсов.
#Пангея #лекарства #Росздравнадзор
В период ежегодной международной операции «Пангея XVI», проводимой под эгидой Интерпола и направленной на противодействие незаконному обороту незарегистрированных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, территориальные органы Росздравнадзора провели 233 контрольных мероприятия (в том числе совместно с правоохранительными органами).
В 34 регионах страны на базе передвижных лабораторий ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проведена экспертиза лекарственных средств, находящихся в обращении, с использованием метода БИК-спектроскопии (566 образцов) и метода РАМАН-спектроскопии (86 образцов).
В результате проведенных мероприятий фальсифицированные лекарственные препараты на территории Российской Федерации не выявлены.
Также в ходе операции «Пангея» Росздравнадзором принято решение о блокировке 1083 выявленных интернет-ресурсов, на которых нелегально продавались лекарственные средства.
Отметим, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения занимается выявлением и блокировкой таких сайтов и вне операции «Пангея». Всего по решению Росздравнадзора Роскомнадзором уже заблокировано порядка 65 тысяч подобных интернет-ресурсов.
#Пангея #лекарства #Росздравнадзор
За первый месяц текущего года Росздравнадзор выявил в Ростовской области 70 сайтов, незаконно торгующих препаратами для усиления потенции. Все интернет-страницы заблокированы.
Только за первый месяц 2024 года Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил в Интернете 70 сайтов, которые незаконно продавали лекарства для усиления мужской потенции – «Виагра», «Сиалис» и др. В настоящее время все сайты заблокированы.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения еще раз напоминает, что лекарственные средства необходимо покупать исключительно в фармацевтических организациях, имеющих соответствующие лицензии. Кроме того, при приобретении фармпрепарата следует проверять его официальную регистрацию на территории Российской Федерации. Лекарства сомнительного происхождения могут нанести непоправимый вред здоровью и жизни человека. Будьте внимательны!
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Только за первый месяц 2024 года Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил в Интернете 70 сайтов, которые незаконно продавали лекарства для усиления мужской потенции – «Виагра», «Сиалис» и др. В настоящее время все сайты заблокированы.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения еще раз напоминает, что лекарственные средства необходимо покупать исключительно в фармацевтических организациях, имеющих соответствующие лицензии. Кроме того, при приобретении фармпрепарата следует проверять его официальную регистрацию на территории Российской Федерации. Лекарства сомнительного происхождения могут нанести непоправимый вред здоровью и жизни человека. Будьте внимательны!
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор пресек нелегальную продажу противозачаточных препаратов в Интернете.
В связи с обнаружением факта реализации под видом БАДов противозаточных лекарственных средств Левоноргестрел и Квинестрол на страницах маркетплейсов, Росздравнадзор незамедлительно проинформировал торговые онлайн-площадки о недопустимости продажи данных препаратов.
Маркетплейсы «Озон» и «Вайлдберис» оперативно оповестили Службу о блокировке незаконных продаж Левоноргестрела и Квинестрола.
Кроме того, информацию о выявленных нарушениях Росздравнадзор направил в Роскомнадзор для блокировки нелегальных интернет-страниц.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведёт мониторинг онлайн-продаж лекарственных средств. Благодаря этой деятельности Службы на территории Российский Федерации уже заблокировано около 70 тысяч сайтов и интернет-страниц, незаконно торгующих фармпрепаратами.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с обнаружением факта реализации под видом БАДов противозаточных лекарственных средств Левоноргестрел и Квинестрол на страницах маркетплейсов, Росздравнадзор незамедлительно проинформировал торговые онлайн-площадки о недопустимости продажи данных препаратов.
Маркетплейсы «Озон» и «Вайлдберис» оперативно оповестили Службу о блокировке незаконных продаж Левоноргестрела и Квинестрола.
Кроме того, информацию о выявленных нарушениях Росздравнадзор направил в Роскомнадзор для блокировки нелегальных интернет-страниц.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведёт мониторинг онлайн-продаж лекарственных средств. Благодаря этой деятельности Службы на территории Российский Федерации уже заблокировано около 70 тысяч сайтов и интернет-страниц, незаконно торгующих фармпрепаратами.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с аномальной жарой Росздравнадзор напоминает о необходимости соблюдения температурного режима и правил хранения лекарств в аптечных и медицинских организациях.
В связи с установившейся в отдельных регионах России аномальной жарой и повышенной влажностью Росздравнадзор обращает особое внимание медицинских и аптечных организаций на необходимость соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов (особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте»).
Также необходимо уделить особое внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской помощи и необходимости использования специализированного оборудования (изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание требуемых температурных режимов хранения в медицинских укладках выездных бригад скорой медицинской помощи.
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению их терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с установившейся в отдельных регионах России аномальной жарой и повышенной влажностью Росздравнадзор обращает особое внимание медицинских и аптечных организаций на необходимость соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов (особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте»).
Также необходимо уделить особое внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской помощи и необходимости использования специализированного оборудования (изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание требуемых температурных режимов хранения в медицинских укладках выездных бригад скорой медицинской помощи.
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований.
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению их терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.
#лекарства #Росздравнадзор
В Краснодарском крае благодаря деятельности Росздравнадзора пресечена деятельность организованной преступной группы по распространению фальсифицированных лекарств.
В связи с участившимися случаями гибели несовершеннолетних от сильнодействующих и психотропных лекарств в Краснодарском крае Территориальный орган Росздравнадзора в марте 2024 года выступил с инициативой организации межведомственной рабочей группы по разбору подобных фактов.
В ходе совместной работы специалисты Росздравнадзора оказывали правоохранительным органам полную методическую помощь, предоставляя все сведения об обороте лекарств и их остатках. Благодаря такому межведомственному взаимодействию в регионе была выявлена целая преступная сеть, занимающаяся незаконной реализацией лекарственных препаратов рецептурного отпуска и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (все 53 точки торговли лекарств не имели лицензии на фармацевтическую деятельность). Также правоохранительными органами были выявлены и поставщики ЛС, работающие по 17 адресам в восьми муниципальных образованиях региона.
#Краснодарский_край #лекарства #Росздравнадзор
В связи с участившимися случаями гибели несовершеннолетних от сильнодействующих и психотропных лекарств в Краснодарском крае Территориальный орган Росздравнадзора в марте 2024 года выступил с инициативой организации межведомственной рабочей группы по разбору подобных фактов.
В ходе совместной работы специалисты Росздравнадзора оказывали правоохранительным органам полную методическую помощь, предоставляя все сведения об обороте лекарств и их остатках. Благодаря такому межведомственному взаимодействию в регионе была выявлена целая преступная сеть, занимающаяся незаконной реализацией лекарственных препаратов рецептурного отпуска и препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (все 53 точки торговли лекарств не имели лицензии на фармацевтическую деятельность). Также правоохранительными органами были выявлены и поставщики ЛС, работающие по 17 адресам в восьми муниципальных образованиях региона.
#Краснодарский_край #лекарства #Росздравнадзор