Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова посетила производственные площадки фармзавода «ФОРТ» в Рязанской области.
30 мая руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова в рамках XXV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение -2023» ознакомилась с организацией производства на фармзаводе «ФОРТ» в Рязанской области.
НПК «ФОРТ» - это современное биотехнологическое предприятие в регионе, которое обладает инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На сегодняшний день компания является крупнейшим в России производителем вакцин против гриппа, ежегодно выпуская в оборот более 30 млн доз препаратов.
В ходе рабочего визита Аллу Самойлову сопровождали заместитель Председателя Правительства Рязанской области Юлия Швакова,
министр промышленности и экономического развития региона Андрей Варфоломеев и директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников, который провел группу по производственным помещениям, новому лабораторному комплексу и рассказал о планах по развитию компании.
«Когда видишь такое масштабное производство наших лекарственных препаратов, в особенности вакцин, то появляется гордость за страну и твёрдая уверенность, что российские лекарства эффективны и безопасны. Многоступенчатый контроль, который мы увидели, обеспечивает высокое качество препаратов, поступающих в гражданский оборот», - отметила в завершении визита Алла Самойлова.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1460
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
30 мая руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова в рамках XXV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение -2023» ознакомилась с организацией производства на фармзаводе «ФОРТ» в Рязанской области.
НПК «ФОРТ» - это современное биотехнологическое предприятие в регионе, которое обладает инфраструктурой обеспечения полного производственного цикла и соответствует международным требованиям надлежащей производственной практики (GMP). На сегодняшний день компания является крупнейшим в России производителем вакцин против гриппа, ежегодно выпуская в оборот более 30 млн доз препаратов.
В ходе рабочего визита Аллу Самойлову сопровождали заместитель Председателя Правительства Рязанской области Юлия Швакова,
министр промышленности и экономического развития региона Андрей Варфоломеев и директор НПК «ФОРТ» Вениамин Поташников, который провел группу по производственным помещениям, новому лабораторному комплексу и рассказал о планах по развитию компании.
«Когда видишь такое масштабное производство наших лекарственных препаратов, в особенности вакцин, то появляется гордость за страну и твёрдая уверенность, что российские лекарства эффективны и безопасны. Многоступенчатый контроль, который мы увидели, обеспечивает высокое качество препаратов, поступающих в гражданский оборот», - отметила в завершении визита Алла Самойлова.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1460
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверяет аптеку в Таганроге (Ростовская область), в которой, по сообщениям СМИ, свободно продавали опиоидный анальгетик «Трамадол».
В средствах массовой информации и в социальных сетях появился видеоролик, на котором видно как жительница Ростовской области разбивает витрину аптеки, где, по ее мнению, продавали всем желающим без рецепта опиоидный анальгетик «Трамадол».
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил адрес аптечной организации и совместно с Прокуратурой Ростовской области и УКОН ГУ МВД России по Ростовской области вышел на проверку указанных фактов.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
В средствах массовой информации и в социальных сетях появился видеоролик, на котором видно как жительница Ростовской области разбивает витрину аптеки, где, по ее мнению, продавали всем желающим без рецепта опиоидный анальгетик «Трамадол».
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области выявил адрес аптечной организации и совместно с Прокуратурой Ростовской области и УКОН ГУ МВД России по Ростовской области вышел на проверку указанных фактов.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
В аптеках города Ростов-на-Дону имеется достаточное количество лекарственных препаратов.
В связи с распространяемой в социальных сетях информацией о якобы нехватке лекарств в Ростове-на-Дону, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает, что как в аптеках, так и в региональной оптовой сети находится достаточное количество лекарственных препаратов.
В настоящее время аптечные организации г. Ростова-на-Дону и Ростовской области осуществляют деятельность в соответствии с установленным графиком работы.
Перебоев или затруднений с поставками лекарственных средств для медицинского применения со стороны оптовых организаций, а также ажиотажного спроса со стороны населения не зафиксировано.
В настоящее время на оптовых складах имеется достаточное количество лекарственных препаратов для медицинского применения.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
В связи с распространяемой в социальных сетях информацией о якобы нехватке лекарств в Ростове-на-Дону, Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области сообщает, что как в аптеках, так и в региональной оптовой сети находится достаточное количество лекарственных препаратов.
В настоящее время аптечные организации г. Ростова-на-Дону и Ростовской области осуществляют деятельность в соответствии с установленным графиком работы.
Перебоев или затруднений с поставками лекарственных средств для медицинского применения со стороны оптовых организаций, а также ажиотажного спроса со стороны населения не зафиксировано.
В настоящее время на оптовых складах имеется достаточное количество лекарственных препаратов для медицинского применения.
#Ростовская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор держит на контроле лекарственное обеспечение пациентов в Республике Татарстан.
В связи с публикациями в СМИ о якобы нехватке лекарственных препаратов для больных с тяжелыми заболеваниями в аптеках Республики Татарстан, Росздравнадзор сообщает следующее.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан, в настоящее время в регионе перебоев с поставками лекарств не наблюдается. На оптовых складах и в аптечных учреждениях Республики имеется достаточное количество лекарственных средств.
Точечные обращения граждан по вопросам лекарственного обеспечения оперативно решаются Росздравнадзором совместно с республиканским минздравом путем замены отсутствующего импортного фармпрепарата на дженерик российского производства, качество, безопасность и эффективность которого подтверждается при его государственной регистрации. Препараты в одной лекарственной форме и дозировке с одним международным непатентованный наименованием обладают одинаковым терапевтическим эффектом, все они при регистрации проходят оценку биоэквивалентности.
Необходимо отметить, что отсутствие в аптечной организации конкретного торгового наименования еще не означает дефектуру, так как лекарственные препараты назначаются по МНН. Так, лекарственные препараты с одним МНН могут выпускаться под различными торговыми наименованиями.
При назначении терапии пациенты получают список лекарственных препаратов не по торговому наименованию, а международному непатентованному наименованию (МНН) с указанием главного действующего вещества. Это позволяет не продвигать коммерческие интересы фармпроизводителей, а предоставить выбор пациенту среди оригинальных или воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков и биоаналогов).
#Республика_Татарстан #лекарства #Росздравнадзор
В связи с публикациями в СМИ о якобы нехватке лекарственных препаратов для больных с тяжелыми заболеваниями в аптеках Республики Татарстан, Росздравнадзор сообщает следующее.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан, в настоящее время в регионе перебоев с поставками лекарств не наблюдается. На оптовых складах и в аптечных учреждениях Республики имеется достаточное количество лекарственных средств.
Точечные обращения граждан по вопросам лекарственного обеспечения оперативно решаются Росздравнадзором совместно с республиканским минздравом путем замены отсутствующего импортного фармпрепарата на дженерик российского производства, качество, безопасность и эффективность которого подтверждается при его государственной регистрации. Препараты в одной лекарственной форме и дозировке с одним международным непатентованный наименованием обладают одинаковым терапевтическим эффектом, все они при регистрации проходят оценку биоэквивалентности.
Необходимо отметить, что отсутствие в аптечной организации конкретного торгового наименования еще не означает дефектуру, так как лекарственные препараты назначаются по МНН. Так, лекарственные препараты с одним МНН могут выпускаться под различными торговыми наименованиями.
При назначении терапии пациенты получают список лекарственных препаратов не по торговому наименованию, а международному непатентованному наименованию (МНН) с указанием главного действующего вещества. Это позволяет не продвигать коммерческие интересы фармпроизводителей, а предоставить выбор пациенту среди оригинальных или воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков и биоаналогов).
#Республика_Татарстан #лекарства #Росздравнадзор
Более трехсот сотрудников медицинских и фармацевтических организаций ДНР получили консультации Росздравнадзора по вопросу отпуска лекарственных средств.
Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике проводят профилактические мероприятия и консультирования по вопросам, связанным с назначением и отпуском рецептурных лекарственных средств.
Мероприятия проводятся в государственных и частных фармацевтических и медицинских организациях очно и в режиме видео-конференц-связи. По состоянию на 25 июля 2023 года более 300 специалистов получили консультации по вопросам отпуска лекарственных средств согласно действующему законодательству Российской Федерации.
Территориальным органом Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике будет продолжена подобная профилактическая работа.
#ДНР #лекарства #Росздравнадзор
Сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике проводят профилактические мероприятия и консультирования по вопросам, связанным с назначением и отпуском рецептурных лекарственных средств.
Мероприятия проводятся в государственных и частных фармацевтических и медицинских организациях очно и в режиме видео-конференц-связи. По состоянию на 25 июля 2023 года более 300 специалистов получили консультации по вопросам отпуска лекарственных средств согласно действующему законодательству Российской Федерации.
Территориальным органом Росздравнадзора по Донецкой Народной Республике будет продолжена подобная профилактическая работа.
#ДНР #лекарства #Росздравнадзор
⚠️В связи с вступлением в силу с 1 сентября ряда изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление Правительства РФ от от 14.12.2018 № 1556), уточняющих в том числе порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов Росздравнадзор сообщает.
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
‼️Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства).
#МДЛП #лекарства #Росздравнадзор
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
‼️Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства).
#МДЛП #лекарства #Росздравнадзор
29 сентября - Российский национальный День здорового сердца. Росздравнадзор разъясняет.
Согласно существующему законодательству, в рамках Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» больные, перенесшие острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование или стентирование коронарных артерий, в течение двух лет с момента постановки диагноза или после хирургического вмешательства имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами из перечня ЛС, установленного Минздравом России.
Кроме того, в настоящее время в Российской Федерации бесплатно получать лекарства за счет федерального и региональных бюджетов имеют право льготные категории граждан, к которым относятся, к примеру, инвалиды 1,2,3 группы, дети-инвалиды, ветераны ВОВ, чернобыльцы, а также пациенты с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другими нозологиями.
Росздравнадзор ведет постоянный мониторинг лекарственного обеспечения льготных категорий граждан во всех регионах страны.
По состоянию на 1 сентября 2023 года, в субъектах РФ сформированы товарные запасы лекарственных препаратов в объеме более 5-месячной потребности. При этом доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении составляет лишь 0,03%, что соответствует показателям 2021 года.
Своевременное обеспечение лекарствами пациентов, в том числе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, находится на постоянном контроле Минздрава России и Росздравнадзора. Сегодня ситуация с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан на территории Российской Федерации остается стабильной.
В случае необоснованного отказа в бесплатной выдаче лекарственных препаратов пациентам необходимо обращаться на горячую линию Росздравнадзора 8-800-550-99-03. Каждое обращение гражданина в Службу незамедлительно рассматривается, вопрос решается оперативно.
#день #лекарства #Росздравнадзор
Согласно существующему законодательству, в рамках Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» больные, перенесшие острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование или стентирование коронарных артерий, в течение двух лет с момента постановки диагноза или после хирургического вмешательства имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами из перечня ЛС, установленного Минздравом России.
Кроме того, в настоящее время в Российской Федерации бесплатно получать лекарства за счет федерального и региональных бюджетов имеют право льготные категории граждан, к которым относятся, к примеру, инвалиды 1,2,3 группы, дети-инвалиды, ветераны ВОВ, чернобыльцы, а также пациенты с онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другими нозологиями.
Росздравнадзор ведет постоянный мониторинг лекарственного обеспечения льготных категорий граждан во всех регионах страны.
По состоянию на 1 сентября 2023 года, в субъектах РФ сформированы товарные запасы лекарственных препаратов в объеме более 5-месячной потребности. При этом доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении составляет лишь 0,03%, что соответствует показателям 2021 года.
Своевременное обеспечение лекарствами пациентов, в том числе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, находится на постоянном контроле Минздрава России и Росздравнадзора. Сегодня ситуация с лекарственным обеспечением льготных категорий граждан на территории Российской Федерации остается стабильной.
В случае необоснованного отказа в бесплатной выдаче лекарственных препаратов пациентам необходимо обращаться на горячую линию Росздравнадзора 8-800-550-99-03. Каждое обращение гражданина в Службу незамедлительно рассматривается, вопрос решается оперативно.
#день #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит наличие лекарств в онкодиспансере Рязани.
Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области проверит информацию региональных СМИ об отсутствии необходимых лекарственных препаратов в онкологическом диспансере. В ходе надзорных мероприятий будет установлена, в том числе, и причина необеспечения пациентов лекарствами.
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области проверит информацию региональных СМИ об отсутствии необходимых лекарственных препаратов в онкологическом диспансере. В ходе надзорных мероприятий будет установлена, в том числе, и причина необеспечения пациентов лекарствами.
#Рязанская_область #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор:
В настоящее время вакцины для профилактики полиомиелита имеются в достаточном количестве во всех субъектах Российской Федерации. Общий остаток составляет более 4,5 миллионов доз. Ввод вакцин в гражданский оборот в 2023 году составил более 6,5 млн. доз, что соответствует среднегодовым значениями прошлых лет. Вакцины в рамках национального календаря прививок законтрактованы в полном объеме, их поставки идут по графику. Бесперебойное обеспечение системы здравоохранения профилактическими прививками является одним из приоритетов и контролируется Росздравнадзором и Минздравом России.
#лекарства #Росздравнадзор
В настоящее время вакцины для профилактики полиомиелита имеются в достаточном количестве во всех субъектах Российской Федерации. Общий остаток составляет более 4,5 миллионов доз. Ввод вакцин в гражданский оборот в 2023 году составил более 6,5 млн. доз, что соответствует среднегодовым значениями прошлых лет. Вакцины в рамках национального календаря прививок законтрактованы в полном объеме, их поставки идут по графику. Бесперебойное обеспечение системы здравоохранения профилактическими прививками является одним из приоритетов и контролируется Росздравнадзором и Минздравом России.
#лекарства #Росздравнадзор
Все проверенные Росздравнадзором лекарства в Волгоградской области подтвердили свое качество.
В 2023 году Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведено 42 контрольных мероприятия в виде выборочного контроля качества лекарственных средств.
Специалистами Службы было проверено 513 образцов лекарственных препаратов с применением неразрушающих методов БИК-спектроскопии и РАМАН- спектроскопии. Все лекарства успешно прошли испытания.
Также было отобрано 216 образцов лекарственных препаратов для проведения полного анализа на соответствие требованиям к качеству, установленным при государственной регистрации, на базе лаборатории Ростовского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
В настоящее время уже по 170 образцам лекарственных препаратов поступили положительные результаты экспертизы, по остальным образцам экспертиза еще проводится.
Мероприятия по контролю качества лекарственных средств на территории Волгоградской области будут продолжены.
#Волгоградская_область #лекарства #Росздравнадзор
В 2023 году Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведено 42 контрольных мероприятия в виде выборочного контроля качества лекарственных средств.
Специалистами Службы было проверено 513 образцов лекарственных препаратов с применением неразрушающих методов БИК-спектроскопии и РАМАН- спектроскопии. Все лекарства успешно прошли испытания.
Также было отобрано 216 образцов лекарственных препаратов для проведения полного анализа на соответствие требованиям к качеству, установленным при государственной регистрации, на базе лаборатории Ростовского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.
В настоящее время уже по 170 образцам лекарственных препаратов поступили положительные результаты экспертизы, по остальным образцам экспертиза еще проводится.
Мероприятия по контролю качества лекарственных средств на территории Волгоградской области будут продолжены.
#Волгоградская_область #лекарства #Росздравнадзор