В Нижегородской области 15 аптечных организаций получили предостережения Росздравнадзора за незаконную продажу препаратов для медикаментозного прерывания беременности.
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области были выявлены сведения о розничной продаже аптечными организациями региона лекарственных препаратов для медикаментозного прерывания беременности («Миролют», «Миропристон», «Мифепристон»), применяемых только в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
В связи с выявленными фактами Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области выдал 15 аптечным организациям предостережения по признакам нарушений обязательных требований. Также информация о правонарушениях направлена в Прокуратуру Нижегородской области.
Росздравнадзор напоминает, что самостоятельное применение лекарственных препаратов для прерывания беременности, а также обращение в медицинские организации, не имеющие соответствующих лицензий, несет непредсказуемые последствия и угрозу жизни и здоровью женщины.
#Нижегородская_область #МДЛП #Росздравнадзор
В ходе мониторинга ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области были выявлены сведения о розничной продаже аптечными организациями региона лекарственных препаратов для медикаментозного прерывания беременности («Миролют», «Миропристон», «Мифепристон»), применяемых только в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
В связи с выявленными фактами Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области выдал 15 аптечным организациям предостережения по признакам нарушений обязательных требований. Также информация о правонарушениях направлена в Прокуратуру Нижегородской области.
Росздравнадзор напоминает, что самостоятельное применение лекарственных препаратов для прерывания беременности, а также обращение в медицинские организации, не имеющие соответствующих лицензий, несет непредсказуемые последствия и угрозу жизни и здоровью женщины.
#Нижегородская_область #МДЛП #Росздравнадзор
⚠️В связи с вступлением в силу с 1 сентября ряда изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (постановление Правительства РФ от от 14.12.2018 № 1556), уточняющих в том числе порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов Росздравнадзор сообщает.
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
‼️Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства).
#МДЛП #лекарства #Росздравнадзор
Согласно уточненной норме при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, аптеке необходимо предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта (номер, серия и дата).
‼️Для реализации данных изменений в соответствии с пунктом 32 указанного положения подготовлен проект инструкции по представлению сведений в систему мониторинга (Паспорта процессов), которым предусмотрено, что сведения о рецептах передаются только в отношении рецептов, имеющих номер, серию и дату (к таким относятся рецепты на препараты строго учета и льготные лекарства).
#МДЛП #лекарства #Росздравнадзор