Росздравнадзор информирует: применение вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак допускается у пациентов старше 60 лет.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).
Согласно внесенным изменениям, применение лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», допустимо для лиц старше 60-летнего возраста.
Документы:
- Инструкция по применению лекарственного средства «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/264
- Письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России от 28.12.2020 № 67/01-05-2011
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/265
#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).
Согласно внесенным изменениям, применение лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», допустимо для лиц старше 60-летнего возраста.
Документы:
- Инструкция по применению лекарственного средства «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/264
- Письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России от 28.12.2020 № 67/01-05-2011
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/265
#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
Указом Президента Российской Федерации сотрудники Росздравнадзора награждены медалью ордена «За заслуги перед Отечеством II степени».
За большой вклад в организацию работы по предупреждению и предотвращению распространения коронавируской инфекции (COVID-19) медалью ордена «За заслуги перед Отечеством II степени» награждены еще два сотрудника Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения:
- Уварова Татьяна Владимировна - заместитель начальника Управления - начальник юридического отдела Управления государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы (Указ Президента Российской Федерации от 07.12.2020 № 755);
- Трапкова Алла Аркадьевна - заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции (Указ Президента Российской Федерации от 07.12.2020 № 755).
10 марта 2021 года Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко лично вручил награды отмеченным сотрудникам Росздравнадзора.
#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
За большой вклад в организацию работы по предупреждению и предотвращению распространения коронавируской инфекции (COVID-19) медалью ордена «За заслуги перед Отечеством II степени» награждены еще два сотрудника Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения:
- Уварова Татьяна Владимировна - заместитель начальника Управления - начальник юридического отдела Управления государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы (Указ Президента Российской Федерации от 07.12.2020 № 755);
- Трапкова Алла Аркадьевна - заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции (Указ Президента Российской Федерации от 07.12.2020 № 755).
10 марта 2021 года Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко лично вручил награды отмеченным сотрудникам Росздравнадзора.
#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
В Хабаровском крае возбуждено пять уголовных дел по факту реализации фальшивых справок, предоставляющих отвод от вакцинации против коронавирусной инфекции.
В соответствии с поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО организовал мониторинг ситуации с необоснованным предоставлением справок и иных медицинских документов, обеспечивающих медицинский отвод от вакцинации, в том числе и от коронавирусной инфекции.
В ходе мониторинга выявлена информация о таких нарушениях в некоторых частных медицинских организациях региона.
В целях наиболее эффективного пресечения противоправной деятельности Росздравнадзором было организовано межведомственное взаимодействие с транспортной прокуратурой г. Хабаровска и Линейным УВД на транспорте: проводились контрольные закупки, оказывалось содействие при проведении оперативно-розыскных мероприятий и закреплении доказательств.
На основании собранных материалов правоохранительными органами возбуждено пять уголовных дел (ч.1 ст.327 «подделка официального документа, предоставляющего права и освобождающего от обязанностей, в целях его использования или сбыт такого документа»). Согласно существующему законодательству, за совершение подобного преступления виновному лицу может быть назначено наказание в виде лишения свободы на срок до двух лет.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор призывает граждан не заменять вакцинацию приобретением фальшивых справок и сертификатов, подвергая тем самым огромному риску свою жизнь и здоровье, а лицам, изготавливающим подобные документы, - не забывать об уголовной ответственности.
#covid-19 #справки #Росздравнадзор
В соответствии с поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО организовал мониторинг ситуации с необоснованным предоставлением справок и иных медицинских документов, обеспечивающих медицинский отвод от вакцинации, в том числе и от коронавирусной инфекции.
В ходе мониторинга выявлена информация о таких нарушениях в некоторых частных медицинских организациях региона.
В целях наиболее эффективного пресечения противоправной деятельности Росздравнадзором было организовано межведомственное взаимодействие с транспортной прокуратурой г. Хабаровска и Линейным УВД на транспорте: проводились контрольные закупки, оказывалось содействие при проведении оперативно-розыскных мероприятий и закреплении доказательств.
На основании собранных материалов правоохранительными органами возбуждено пять уголовных дел (ч.1 ст.327 «подделка официального документа, предоставляющего права и освобождающего от обязанностей, в целях его использования или сбыт такого документа»). Согласно существующему законодательству, за совершение подобного преступления виновному лицу может быть назначено наказание в виде лишения свободы на срок до двух лет.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор призывает граждан не заменять вакцинацию приобретением фальшивых справок и сертификатов, подвергая тем самым огромному риску свою жизнь и здоровье, а лицам, изготавливающим подобные документы, - не забывать об уголовной ответственности.
#covid-19 #справки #Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек деятельность мошенников, продавших в Московской области более тысячи поддельных сертификатов о вакцинации от Covid-19. Возбуждено уголовное дело.
Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области совместно с сотрудниками УЭБиПК и УУР ГУ МВД России по Московской области и Следственным отделом по г. Электросталь ГСУ СК России по Московской области выявлена организованная преступная группа, которая за денежное вознаграждение вносила фиктивные сведения о вакцинации граждан в Единый портал госуслуг.
В преступную группу входили два медработника одной из подмосковных больниц, непосредственно вносивших сведения о лже-вакцинации граждан в системы государственного учёта, и шесть посредников, находящих в Интернете желающих получить сертификат о вакцинации без иммунопрофилактики от коронавирусной инфекции.
В ходе надзорных мероприятий установлено, что услугами преступной группы воспользовались не менее тысячи граждан.
По выявленным фактам возбуждено уголовное дело по пп. «а», «в» ч. 5 ст. 290, ч.4 ст. 274.1 и ч.1 ст. 327 УК РФ («Подделка, изготовление или оборот поддельных документов, государственных наград, штампов, печатей или бланков»). Участники преступной группы задержаны. Правоохранительными органами устанавливается круг лиц, получивших поддельные сертификаты о вакцинации.
Также установлено, что в деятельности преступной группы были задействованы должностные лица еще нескольких медицинских учреждений Московской области. В настоящее время Росздравнадзором и правоохранительными органами ведется активная работа по их выявлению.
#Covid-19 #сертификат #Росздравнадзор
Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области совместно с сотрудниками УЭБиПК и УУР ГУ МВД России по Московской области и Следственным отделом по г. Электросталь ГСУ СК России по Московской области выявлена организованная преступная группа, которая за денежное вознаграждение вносила фиктивные сведения о вакцинации граждан в Единый портал госуслуг.
В преступную группу входили два медработника одной из подмосковных больниц, непосредственно вносивших сведения о лже-вакцинации граждан в системы государственного учёта, и шесть посредников, находящих в Интернете желающих получить сертификат о вакцинации без иммунопрофилактики от коронавирусной инфекции.
В ходе надзорных мероприятий установлено, что услугами преступной группы воспользовались не менее тысячи граждан.
По выявленным фактам возбуждено уголовное дело по пп. «а», «в» ч. 5 ст. 290, ч.4 ст. 274.1 и ч.1 ст. 327 УК РФ («Подделка, изготовление или оборот поддельных документов, государственных наград, штампов, печатей или бланков»). Участники преступной группы задержаны. Правоохранительными органами устанавливается круг лиц, получивших поддельные сертификаты о вакцинации.
Также установлено, что в деятельности преступной группы были задействованы должностные лица еще нескольких медицинских учреждений Московской области. В настоящее время Росздравнадзором и правоохранительными органами ведется активная работа по их выявлению.
#Covid-19 #сертификат #Росздравнадзор
Руководство Росздравнадзора выехало в регионы для оказания методической помощи по борьбе с коронавирусной инфекцией.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и ее заместители выехали для оказания методической помощи в регионы со сложной обстановкой по распространению коронавирусной инфекции - в Республики Татарстан и Удмуртия, Владимирскую и Белгородскую области.
#регионы #COVID-19 #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и ее заместители выехали для оказания методической помощи в регионы со сложной обстановкой по распространению коронавирусной инфекции - в Республики Татарстан и Удмуртия, Владимирскую и Белгородскую области.
#регионы #COVID-19 #Росздравнадзор
В связи с распространенной в СМИ информацией, в которой Роскачество, основываясь на результатах собственных исследований, подвергает сомнению способность масок защищать от вирусов, Росздравнадзор заявляет следующее.
В распространённой Роскачеством информации отсутствуют сведения, подтверждающие валидацию применённой методики оценки вирусной проницаемости медицинских масок, что ставит под большое сомнения как её правильность, так и полученные при её применении результаты. В настоящее время в нормативных документах технического регулирования Российской Федерации отсутствует требование и методика проверки вирусопроницаемости для медицинских масок.
Все маски, прошедшие государственную регистрацию и имеющие регудостоверение, используемые в исследовании Роскачества, прошли все необходимые испытания, что позволяет гарантировать их качество, безопасность и эффективность.
Тем не менее, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения официально запросила у Роскачества все материалы проведенного исследования для более подробного его изучения.
При этом Росздравнадзор еще раз напоминает гражданам, что сегодня ношение медицинских масок в общественных местах, по-прежнему, необходимо, так как позволяет сохранять здоровье людей и профилактировать распространение коронавирусной инфекции. Ношение медицинских масок наряду с вакцинацией является в настоящее время единственным способом обезопасить себя и своих близких от COVID-19.
#маски #COVID-19 #Росздравнадзор
В распространённой Роскачеством информации отсутствуют сведения, подтверждающие валидацию применённой методики оценки вирусной проницаемости медицинских масок, что ставит под большое сомнения как её правильность, так и полученные при её применении результаты. В настоящее время в нормативных документах технического регулирования Российской Федерации отсутствует требование и методика проверки вирусопроницаемости для медицинских масок.
Все маски, прошедшие государственную регистрацию и имеющие регудостоверение, используемые в исследовании Роскачества, прошли все необходимые испытания, что позволяет гарантировать их качество, безопасность и эффективность.
Тем не менее, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения официально запросила у Роскачества все материалы проведенного исследования для более подробного его изучения.
При этом Росздравнадзор еще раз напоминает гражданам, что сегодня ношение медицинских масок в общественных местах, по-прежнему, необходимо, так как позволяет сохранять здоровье людей и профилактировать распространение коронавирусной инфекции. Ношение медицинских масок наряду с вакцинацией является в настоящее время единственным способом обезопасить себя и своих близких от COVID-19.
#маски #COVID-19 #Росздравнадзор
ПАМЯТКА МЗ.pdf
337 KB
Памятка для пациентов с лёгкой формой COVID-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации выпустило памятку для пациентов с лёгкой формой COVID-19
#памятка #COVID-19 #Росздравнадзор
Министерство здравоохранения Российской Федерации выпустило памятку для пациентов с лёгкой формой COVID-19
#памятка #COVID-19 #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора провела рабочее совещание с Территориальными органами по вопросам профилактики распространения новой коронавирусной инфекции.
19 июля 2022 года руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова совместно с заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Андреем Плутницким провела рабочее совещание с Территориальными органами Службы по вопросам профилактики распространения новой коронавирусной инфекции.
«В настоящее время в стране фиксируется рост заболеваний коронавирусной инфекцией, но не все регионы принимают необходимые меры для купирования распространения COVID-19, - подчеркнула в своем выступлении Алла Самойлова. – В связи с этим субъектам Российской Федерации необходимо активизировать вакцинацию населения и организовать информационную кампанию о необходимости вакцинирования. Также Территориальным органам Росздравнадзора совместно с региональными органами власти нужно проверить в субъектах РФ наличие необходимых для лечения ковида лекарственных препаратов и средств индивидуальной защиты, обеспечить необходимое количество пунктов для вакцинации населения».
Для контроля за исполнением озвученных поручений с 20 июля в Росздравнадзоре начнутся ежедневные тематические заслушивания регионов (по 5-7 субъектов РФ) о сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции. На совещаниях будут обсуждаться уровень коллективного иммунитета на территории, темпы вакцинации населения, количество вакцинированных (в том числе детей и подростков), работа стационарных и передвижных пунктов вакцинации, а также другие вопросы, касающиеся профилактики распространения COVID-19.
#COVID-19 #совещание #Росздравнадзор
19 июля 2022 года руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова совместно с заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Андреем Плутницким провела рабочее совещание с Территориальными органами Службы по вопросам профилактики распространения новой коронавирусной инфекции.
«В настоящее время в стране фиксируется рост заболеваний коронавирусной инфекцией, но не все регионы принимают необходимые меры для купирования распространения COVID-19, - подчеркнула в своем выступлении Алла Самойлова. – В связи с этим субъектам Российской Федерации необходимо активизировать вакцинацию населения и организовать информационную кампанию о необходимости вакцинирования. Также Территориальным органам Росздравнадзора совместно с региональными органами власти нужно проверить в субъектах РФ наличие необходимых для лечения ковида лекарственных препаратов и средств индивидуальной защиты, обеспечить необходимое количество пунктов для вакцинации населения».
Для контроля за исполнением озвученных поручений с 20 июля в Росздравнадзоре начнутся ежедневные тематические заслушивания регионов (по 5-7 субъектов РФ) о сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции. На совещаниях будут обсуждаться уровень коллективного иммунитета на территории, темпы вакцинации населения, количество вакцинированных (в том числе детей и подростков), работа стационарных и передвижных пунктов вакцинации, а также другие вопросы, касающиеся профилактики распространения COVID-19.
#COVID-19 #совещание #Росздравнадзор
Средний темп вакцинации населения в стране вырос за последнюю неделю почти на 30 процентов.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Росздравнадзор за четыре недели провел видеоселекторные совещания с руководителями органов государственной власти в сфере охраны здоровья всех 85 субъектов РФ по теме «Организация вакцинации населения против новой коронавирусной инфекции COVID-19».
По результатам проведенных совещаний каждому региону было поручено провести ряд мероприятий, способствующих профилактике распространения коронавирусной инфекции:
- разработать план органа государственной власти в сфере охраны здоровья, направленный на повышение уровня коллективного иммунитета;
- принять исчерпывающие меры, направленные на увеличение охвата вакцинацией, обратив особое внимание на пациентов, выписывающихся со стационарного лечения, медицинских и педагогических работников, трудовые коллективы;
- нарастить темп вакцинации в стационарных учреждениях социального обслуживания (психо-неврологических интернатах, домах-интернатах для престарелых и инвалидов, других организациях закрытого типа);
- органам государственной власти регионов с повышенным туристическим потоком активизировать работу, направленную на увеличение охвата вакцинацией/ревакцинацией граждан, пребывающих в субъект РФ с целью отдыха и оздоровления;
- усилить информационно-просветительскую работу с гражданами по вопросу своевременного прохождения вакцинации и ревакцинации и разъяснительную работу с медицинскими работниками, направленную на дальнейшее информирование населения о безопасности и эффективности вакцин.
Благодаря активной совместной работе Росздравнадзора и региональных органов власти темпы вакцинации населения начали расти день ото дня. В частности, только за последнюю неделю количество вакцинированных увеличилось почти на 30% - с 87769 до 111450 человек в неделю.
#COVID-19 #вакцинация #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Росздравнадзор за четыре недели провел видеоселекторные совещания с руководителями органов государственной власти в сфере охраны здоровья всех 85 субъектов РФ по теме «Организация вакцинации населения против новой коронавирусной инфекции COVID-19».
По результатам проведенных совещаний каждому региону было поручено провести ряд мероприятий, способствующих профилактике распространения коронавирусной инфекции:
- разработать план органа государственной власти в сфере охраны здоровья, направленный на повышение уровня коллективного иммунитета;
- принять исчерпывающие меры, направленные на увеличение охвата вакцинацией, обратив особое внимание на пациентов, выписывающихся со стационарного лечения, медицинских и педагогических работников, трудовые коллективы;
- нарастить темп вакцинации в стационарных учреждениях социального обслуживания (психо-неврологических интернатах, домах-интернатах для престарелых и инвалидов, других организациях закрытого типа);
- органам государственной власти регионов с повышенным туристическим потоком активизировать работу, направленную на увеличение охвата вакцинацией/ревакцинацией граждан, пребывающих в субъект РФ с целью отдыха и оздоровления;
- усилить информационно-просветительскую работу с гражданами по вопросу своевременного прохождения вакцинации и ревакцинации и разъяснительную работу с медицинскими работниками, направленную на дальнейшее информирование населения о безопасности и эффективности вакцин.
Благодаря активной совместной работе Росздравнадзора и региональных органов власти темпы вакцинации населения начали расти день ото дня. В частности, только за последнюю неделю количество вакцинированных увеличилось почти на 30% - с 87769 до 111450 человек в неделю.
#COVID-19 #вакцинация #Росздравнадзор
Росздравнадзор принял участие в онлайн-встрече регуляторных органов стран БРИКС.
Представитель Росздравнадзора принял участие в онлайн-встрече регуляторных органов стран БРИКС.
В ходе мероприятия регуляторные органы стран БРИКС обсудили вопросы сотрудничества в сфере нормативно-правового регулирования обращения медицинской продукции и обсудили опыт работы в период пандемии Ковид-19.
Все присутствующие стороны подтвердили готовность продолжить работу над проектом Меморандума о взаимопонимании и взаимодействию в области регулирования медицинской продукции между регуляторными органами стран БРИКС.
Положениями Меморандума предусматривается обмен опытом и передовыми практиками в области регулирования обращения медицинской продукции, информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, а также взаимные визиты представителей сторон и участие в национальных и международных мероприятиях.
Комплекс данных форм сотрудничества позволит обеспечить доступ граждан стран БРИКС к качественной, эффективной и безопасной медицинской продукции.
#БРИКС #covid-19 #Росздравнадзор
Представитель Росздравнадзора принял участие в онлайн-встрече регуляторных органов стран БРИКС.
В ходе мероприятия регуляторные органы стран БРИКС обсудили вопросы сотрудничества в сфере нормативно-правового регулирования обращения медицинской продукции и обсудили опыт работы в период пандемии Ковид-19.
Все присутствующие стороны подтвердили готовность продолжить работу над проектом Меморандума о взаимопонимании и взаимодействию в области регулирования медицинской продукции между регуляторными органами стран БРИКС.
Положениями Меморандума предусматривается обмен опытом и передовыми практиками в области регулирования обращения медицинской продукции, информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, а также взаимные визиты представителей сторон и участие в национальных и международных мероприятиях.
Комплекс данных форм сотрудничества позволит обеспечить доступ граждан стран БРИКС к качественной, эффективной и безопасной медицинской продукции.
#БРИКС #covid-19 #Росздравнадзор