В Росздравнадзоре состоялось совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества, связанного с производством вакцины «Спутник V»
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялось совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества, связанного с производством вакцины «Спутник V»
1 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой состоялось установочное совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества по производству и контролю вакцины «Спутник V».
Договоренность о посещении венгерской делегацией Российской Федерации с целью знакомства с производством, клиническим применением и контролем за качеством, эффективностью и безопасностью вакцины от короновирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, была достигнута 27 ноября текущего года в рамках заседания Российско-Венгерской Межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству, российскую часть которой возглавляет Министр здравоохранения Михаил Мурашко.
«Тот факт, что встреча сопредседателей комиссии - Министра здравоохранения России Михаила Мурашко и Министра иностранных дел и внешней торговли Венгрии Петера Сийярто - состоялась в пятницу, а уже сегодня, спустя всего четыре дня, мы принимаем венгерскую делегацию, свидетельствует о высокой заинтересованности венгерской стороны к российской вакцине, - подчеркнула в приветственном слове руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Очевидно, что в сегодняшних эпидемиологических условиях весь мир связывает свои надежды на скорейшее возвращение к привычной жизни с использованием эффективных вакцин, способных остановить пандемию. Российская вакцина против коронавирусной инфекции зарегистрирована в соответствии с действующим законодательством, которое гармонизировано с нормами ICH, и соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
В Российской Федерации осуществляется особый контроль за выпуском и обращением всех медицинских иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, в чем венгерская делегация сможет убедиться в ходе визита».
Представители Венгрии поблагодарили Минздрав России и Росздравнадзор за приглашение и возможность увидеть все этапы работы над вакциной «Спутник V» (от процесса ее производства до выпуска в гражданский оборот), а также посетить московскую лабораторию Росздравнадзора по контролю качества лекарственных средств и клиническую базу, где проводятся пострегистрационные клинические исследования вакцины.
Фотоальбом:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/243
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
1 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой состоялось установочное совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества по производству и контролю вакцины «Спутник V».
Договоренность о посещении венгерской делегацией Российской Федерации с целью знакомства с производством, клиническим применением и контролем за качеством, эффективностью и безопасностью вакцины от короновирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, была достигнута 27 ноября текущего года в рамках заседания Российско-Венгерской Межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству, российскую часть которой возглавляет Министр здравоохранения Михаил Мурашко.
«Тот факт, что встреча сопредседателей комиссии - Министра здравоохранения России Михаила Мурашко и Министра иностранных дел и внешней торговли Венгрии Петера Сийярто - состоялась в пятницу, а уже сегодня, спустя всего четыре дня, мы принимаем венгерскую делегацию, свидетельствует о высокой заинтересованности венгерской стороны к российской вакцине, - подчеркнула в приветственном слове руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Очевидно, что в сегодняшних эпидемиологических условиях весь мир связывает свои надежды на скорейшее возвращение к привычной жизни с использованием эффективных вакцин, способных остановить пандемию. Российская вакцина против коронавирусной инфекции зарегистрирована в соответствии с действующим законодательством, которое гармонизировано с нормами ICH, и соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
В Российской Федерации осуществляется особый контроль за выпуском и обращением всех медицинских иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, в чем венгерская делегация сможет убедиться в ходе визита».
Представители Венгрии поблагодарили Минздрав России и Росздравнадзор за приглашение и возможность увидеть все этапы работы над вакциной «Спутник V» (от процесса ее производства до выпуска в гражданский оборот), а также посетить московскую лабораторию Росздравнадзора по контролю качества лекарственных средств и клиническую базу, где проводятся пострегистрационные клинические исследования вакцины.
Фотоальбом:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/243
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
Венгерская делегация посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
Венгерская делегация посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
2 декабря 2020 года венгерская делегация при участии сотрудников Минздрава России и Росздравнадзора посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора, осуществляющую посерийный контроль иммунобиологических лекарственных препаратов перед их вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации.
Венгерской делегации была представлена информация о структуре подведомственных Росздравнадзору лабораторных комплексов, работе по подтверждению качества, проводимой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и нормами Общеевропейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON). Особое внимание было обращено на анализ новой вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В рамках визита прошла встреча делегации с руководителем группы разработчиков вакцины – заместителем директора по научной работе ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России – членом-корреспондентом РАН, Д.Ю. Логуновым, который ответил на вопросы венгерских коллег о разработке и клинических исследованиях вакцины «Спутник V».
Сотрудники лабораторного комплекса продемонстрировали венгерским коллегам работу аналитической, фармакологической, микробиологической, лабораторий, а также методы иммунобиологического контроля вакцин.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/248
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
2 декабря 2020 года венгерская делегация при участии сотрудников Минздрава России и Росздравнадзора посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора, осуществляющую посерийный контроль иммунобиологических лекарственных препаратов перед их вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации.
Венгерской делегации была представлена информация о структуре подведомственных Росздравнадзору лабораторных комплексов, работе по подтверждению качества, проводимой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и нормами Общеевропейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON). Особое внимание было обращено на анализ новой вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В рамках визита прошла встреча делегации с руководителем группы разработчиков вакцины – заместителем директора по научной работе ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России – членом-корреспондентом РАН, Д.Ю. Логуновым, который ответил на вопросы венгерских коллег о разработке и клинических исследованиях вакцины «Спутник V».
Сотрудники лабораторного комплекса продемонстрировали венгерским коллегам работу аналитической, фармакологической, микробиологической, лабораторий, а также методы иммунобиологического контроля вакцин.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/248
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
В Минздраве России состоялась встреча заместителя руководителя Росздравнадзора Валентины Косенко с делегацией Национального института фармацевтики и питания.
#Спутник V #Венгрия #Росздравнадзор
#Спутник V #Венгрия #Росздравнадзор
В Минздраве России состоялась встреча заместителя руководителя Росздравнадзора Валентины Косенко с делегацией Национального института фармацевтики и питания.
22 января 2021 года в Минздраве России под председательством заместителя руководителя Росздравнадзора Валентины Косенко состоялась встреча с делегацией Института фармакологии и питания Венгрии (OGYÉI) во главе с директором г-ном Матьашем Сентивани.
С российской стороны во встрече приняли участие сотрудники Минздрава России, Росздравнадзора, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, ФГБУ «НИЦЭМ» им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, Российского фонда прямых инвестиций.
Накануне венгерские эксперты посетили московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, где ознакомились с порядком выпуска в гражданский оборот, а также с методами контроля качества вакцины против коронавирусной инфекции «Спутник V».
В ходе встречи стороны обменялись мнениями относительно процесса регистрации вакцин против коронавирусной инфекции как в Российской Федерации, так и за рубежом, о процедуре лабораторного контроля качества, о ходе вакцинации населения и механизмах мониторинга эффективности и безопасности вакцины.
Венгерская сторона поблагодарила российские регуляторные ведомства за открытость, плодотворное сотрудничество и готовность к оперативному предоставлению информации о работе в области борьбы с COVID-19.
Справочно: в период с 17 по 22 января 2021 года венгерская делегация в составе специалистов Национального института фармацевтики и питания Венгрии – учреждения, являющегося регуляторным органом в вопросе регистрации лекарственных препаратов в Венгрии, прибыла в Российскую Федерацию с целью проведения аккредитации надлежащей производственной практики («EU GMP») в российских учреждениях, производящих вакцину от новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Спутник V».
По итогам визита специалистов 21 января 2021 года вакцина «Спутник V» получила временное разрешение на использование Национальным институтом фармацевтики и питания Венгрии (OGYÉI) в соответствии с Постановлением Правительства Венгрии № 488/2020. 22 января 2021 г. подписан контракт о поставке вакцины «Спутник V» в Венгрию.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/303
#Спутник V #Венгрия #Росздравнадзор
22 января 2021 года в Минздраве России под председательством заместителя руководителя Росздравнадзора Валентины Косенко состоялась встреча с делегацией Института фармакологии и питания Венгрии (OGYÉI) во главе с директором г-ном Матьашем Сентивани.
С российской стороны во встрече приняли участие сотрудники Минздрава России, Росздравнадзора, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, ФГБУ «НИЦЭМ» им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, Российского фонда прямых инвестиций.
Накануне венгерские эксперты посетили московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, где ознакомились с порядком выпуска в гражданский оборот, а также с методами контроля качества вакцины против коронавирусной инфекции «Спутник V».
В ходе встречи стороны обменялись мнениями относительно процесса регистрации вакцин против коронавирусной инфекции как в Российской Федерации, так и за рубежом, о процедуре лабораторного контроля качества, о ходе вакцинации населения и механизмах мониторинга эффективности и безопасности вакцины.
Венгерская сторона поблагодарила российские регуляторные ведомства за открытость, плодотворное сотрудничество и готовность к оперативному предоставлению информации о работе в области борьбы с COVID-19.
Справочно: в период с 17 по 22 января 2021 года венгерская делегация в составе специалистов Национального института фармацевтики и питания Венгрии – учреждения, являющегося регуляторным органом в вопросе регистрации лекарственных препаратов в Венгрии, прибыла в Российскую Федерацию с целью проведения аккредитации надлежащей производственной практики («EU GMP») в российских учреждениях, производящих вакцину от новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Спутник V».
По итогам визита специалистов 21 января 2021 года вакцина «Спутник V» получила временное разрешение на использование Национальным институтом фармацевтики и питания Венгрии (OGYÉI) в соответствии с Постановлением Правительства Венгрии № 488/2020. 22 января 2021 г. подписан контракт о поставке вакцины «Спутник V» в Венгрию.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/303
#Спутник V #Венгрия #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялась встреча с делегацией Республики Индонезия по вопросам поставки в Индонезию вакцины «Спутник V».
#Спутник V #Индонезия #Росздравнадзор
#Спутник V #Индонезия #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялась встреча с делегацией Республики Индонезия по вопросам поставки в Индонезию вакцины «Спутник V».
8 июня 2021 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой состоялась встреча с делегацией Национального агентства по надзору за качеством продуктов питания и медикаментов Республики Индонезия во главе с руководителем, д-ром Пенни Кусумастути Лукито.
Основной темой встречи стали вопросы обеспечения качества, эффективности и безопасности вакцины «Спутник V».
В ходе мероприятия стороны обменялись мнениями относительно процесса регистрации вакцин против коронавирусной инфекции как в Российской Федерации, так и за рубежом, о процедуре лабораторного контроля качества, порядке выпуска иммунобиологических препаратов в гражданский оборот, о ходе вакцинации населения и механизмах мониторинга эффективности и безопасности вакцины.
Представители регуляторного органа Индонезии поблагодарили российскую сторону за встречу и подробную информацию, которая позволит принять решение о регистрации российской вакцины в Индонезии.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/446
#Спутник V #Индонезия #Росздравнадзор
8 июня 2021 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой состоялась встреча с делегацией Национального агентства по надзору за качеством продуктов питания и медикаментов Республики Индонезия во главе с руководителем, д-ром Пенни Кусумастути Лукито.
Основной темой встречи стали вопросы обеспечения качества, эффективности и безопасности вакцины «Спутник V».
В ходе мероприятия стороны обменялись мнениями относительно процесса регистрации вакцин против коронавирусной инфекции как в Российской Федерации, так и за рубежом, о процедуре лабораторного контроля качества, порядке выпуска иммунобиологических препаратов в гражданский оборот, о ходе вакцинации населения и механизмах мониторинга эффективности и безопасности вакцины.
Представители регуляторного органа Индонезии поблагодарили российскую сторону за встречу и подробную информацию, которая позволит принять решение о регистрации российской вакцины в Индонезии.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/446
#Спутник V #Индонезия #Росздравнадзор