Минздрав не предупреждает — Минздрав ужесточает отпуск препаратов для прерывания беременности.

Как я и говорила, ждем других лимитов, ждем других лимитов, связанных с семейно-репрессивной политикой.

В том же посте читатели канала проголосовали по поводу инициативы перевода препаратов на предметно-количественный учет своими эмодзи. Так распределились голоса при ответе на вопрос "А вы рады нововведению?":
👍 — да, я женщина (42 "за")
👎 — нет, я женщина (173 "против")
😐 — я мужчина, могу только посмотреть ответы (79 штук)

Врачам дадут разрешение на выписку БАДов.

Замечательно, вижу следующие последствия:

1. Лидеры мнений будут читать теперь еще и про БАДы, потому что к ним выстроится очередь. Врачам на конференции придётся это выслушивать.

2. Будет больше отравлений БАДами и побочных эффектов их применения вместе с лекарствами. Прочитайте кейс — он здесь, по ссылке.

3. Врачей окончательно завалит информационной макулатурой о том, как, что и кому назначать. Возможно, появятся новые типы аффилиаций.

Кто в плюсе?

1. Аптеки. Наценки на БАД могут быть примерно любыми. Будем продавать БАДы так бесконтрольно, как только можем. Как сейчас, но ведь станет больше рекомендаций.

2. Политики здравоохранения. "Мы сделали что могли, теперь назначение БАДов куда безопаснее". Ждем такого рода высказываний от персон разной степени сомнительности.

3. Производители БАДов. Это просто очевидно.

4. Лидеры мнений выиграют однозначно. Еще одна лекция, еще одна презентация, еще один БАД — повторить — еще одна лекция...

Других законотворческих инициатив по БАДам у нас для вас нет.

Пятничные заметки депутатов на грядущий сон и выходные. Если вы в баре, можете почитать вслух.

Иван "Поясни за мед" красиво подметил визионерские таланты депутатов, которые видят ситуацию наперед. Депутат Сергей Леонов сказал, что врачи будут переезжать из бедных регионов с низкими зарплатами в богатые регионы — с высокими. Действительно, очень точно подмечено, человек не зря закончил смоленский институт бизнеса и имеет степень к.м.н.

Впрочем, хорошо, что у кого-то из депутатов есть логика.

Группа депутатов во главе с Сергеем Мироновым дружно зи**ет по информации канала "Vademecum", предлагая ввести ограничения на работу иностранных граждан в сфере российского здравоохранения. При том, что в бедных регионах не хватает персонала, мысль "рациональная" и "конструктивная". Им бы тоже, как и Сергею Леонову, закончить экономическую академию, чтобы видеть наперед, как депутат из ЛДПР Сергей Леонов.

Стоит отметить, что до этого Минздрав, Минтруд и Росздравнадзор утвердили ряд документов, которые позволяют таким работникам упрощенно получить российское гражданство и трудоустраиваться в клиники.

Выводы:
1. Смоленское экономическое образование лучше столичного и питерского.
2. Иностранной интеллигенции витиевато навязывают гражданство РФ.
3. Русская семья не сможет — Центральная Азия поможет.

Вы поддерживаете инициативу по натурализации врачей?
❤️ — Да
👍 — Конечно
🔥 — Слава России!

Планы на выходные: буду детально разбираться в российском кейсе, связанным с этим исследованием.

"Чеченский цирк" - когда нашел более актуальную замену выражению "испанский стыд".

Смерть от антидепрессанта: в Краснодаре мужчине с гипотиреозом назначили эсциталопрам. Он повесился в саду своего отца.

Многие врачи в комментариях паблика "Поясни за мед" были возмущены результатами исследования, где утверждалось, что риск суицида при приеме любых антидепрессантов повышается на 38% (95% доверительный интервал от 16% до 64%), данные от 1,5 миллионов человек.

Тем не такие случаи незаметны, но такая история случилась на Кубани. Давайте проследим события.

1. Пациент почувствовал ухудшение общего состояния и слабость. Мужчина занимался тяжелым физическим трудом и начал чувствовать себя неуверенно при выполнении рутинных задач.

2. Психиатр приняла пациента. Поставлен был легкий депрессивный эпизод.
Были назначены 9.07.2021 следующие препараты:
"Селектра" (МНН Эсциталопрам) — антидепрессант, 10 мг по 1/2 таб 4 дня с последующим переходом на 1 таб, длительно
"Анвифен" (МНН Аминофенилмасляная кислота) — ноотроп, 250 мг, 1 капс утром и на ночь, 30 дней

3. С 10 по 15.07 пациент внезапно начал искать в YouTube видеоролики суицидального характера. В том числе "Как убить себя в домашних условиях".

4. 16.07 пациент повесился в саду своего отца через неделю приема препарата. 15 числа он пропустил таблетку, а в день самоубийства повысил дозировку до 1 таблетки эсциталопрама и принял в тот же день омепразол, который увеличивает концентрацию СИОЗС на 50%.

Таким образом, доза в фармакокинетическом смысле была увеличена в 3 раза.

5. С учетом анализов, сделанных при жизни, у пациента был выявлен гипотиреоз, который клинически мог "мимикрировать" под депрессию.

Вот вам "клинический случай", который никогда не опубликуют ни в одном журнале.

Я думаю, что нужны следующие минимальные меры:

А. Обязать терапевтов, психиатров и неврологов информировать пациента о риске суицида при приеме антидепрессантов.

Б. Делать маркировку на упаковках с антидепрессантами, чтобы пациент видел эту информацию.

В. Обязать проводить минимальный объем дифференциальной диагностики депрессии для того, чтобы иметь возможность назначить антидепрессант пациенту.

Г. Маркировать презентации лидеров мнений и регуляторные документы.

Психиатра обвинять не хочу. Эта информация об антидепрессантах практически нигде не распространяется, говорят только выгодные вещи.

⚡️Росздравнадзор отзывает регистрационные удостоверения у ряда зарубежных грудных имплантов.

- Сначала был "забракован" Gel Breast Implant Cohesive, письма от 19.09.2023
- А затем и имплант Sintex, по данным в письме от 6.10.2023.

Производитель: "Ментор Медикал Системс Б.В."

Теперь ждём законопроект, где силиконовую грудь объявят иноагентом.

Испания. Родители троих детей, умерших после вакцинации от COVID-19, подали жалобу в Генеральную прокуратуру Испании. Подросткам было 12, 13 и 14 лет.

Дети не имели никаких заболеваний до вакцинации, но внезапно умерли от гипертрофической кардиомиопатии и аритмии сердца. Их родители, которые утверждают, что их дети были "абсолютно здоровы" до вакцинации, обвиняют в их смерти вакцину от COVID-19.

Родители погибших детей обвинили правительство в преступной халатности, генетической манипуляции, угрозах, принуждении, нарушении общественного здравоохранения, превышении должностных полномочий, нарушении моральной целостности с причинением вреда жизни и злоупотреблении властью.

В жалобе, которая была составлена Ассоциацией Liberum, родители обвиняют бывших министров здравоохранения Испании Сальвадора Илью и Каролину Дарриас в том, что они не расследовали смерти их детей.

Мать одного из мальчиков, рассказала, что ее сын внезапно умер, когда лежал на диване дома. Два других мальчика также умерли внезапно, один во время игры в футбол, а другой во дворе школы. Все дети были вакцинированы вакциной Pfizer.

В своей жалобе родители также утверждают, что их дети были "абсолютно здоровы" до вакцинации, а после нее начали испытывать проблемы с дыханием.

https://theobjective.com/espana/2023-09-22/padres-denuncian-sanidad-muerte-covid/

Эфирные колебания, гадания на трепетании фибрилляции

В сентябре комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) включил фибрилляцию предсердий частым побочным эффектом лекарств на основе этиловых эфиров Омега-3 кислот. В случае развития фибрилляций производится пожизненная остановка терапии.

А стоило ли начинать?

Данными препаратами лечат повышенной содержание триглицеридов крови (жиров), выступающих фактором риска для ССС, если не помогло изменение привычек.

Что это за препараты?
ЛС: Омакор
БАДы: все этиловые эфиры Омега-3 ЖК.

Препарат назначается при неэффективности
- монотерапии диетой
- в комбинации со статинами при их неэффективности
- либо в комбинации при профилактике повторного инфаркта миокарда.

EMA проанализировал систематические обзоры и метаанализы РКИ. Риск эффекта оказался дозозависимым.

Ну хоть кто-то их читает и принимает решения, а не просто цитирует в клинических рекомендациях.

Инструкция препарата будет обновлена. Фитоняшки получат аритмии. Маленькая победа фармаконадзора.

Источник: Medscape

Похудей и/или сдохни! Новые классные данные про лекарства для стройности

Согласно данным эпидемиологического исследования, люди, принимающие семаглутид или лираглутид для контроля веса, рискуют получить потенциально серьезные желудочно-кишечных проблемы относительно принимающих налтрексон / бупропион .

У пациентов, принимавших любой из агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), риск развития панкреатита вырос в 9 раз. У них также в четыре раза чаще развивалась непроходимость кишечника и более чем в 3,5 раза чаще возникал гастропарез.

Письмо об исследовании было опубликовано сегодня в журнале Американской медицинской ассоциации. Не всё так продажно!

Исследователи говорят, что их цель не в том, чтобы отпугнуть людей от лекарств для похудания, а в том, чтобы повысить осведомленность о потенциальных побочных эффектах.

Ну конечно, традиционно спустить всё на тормозах куда проще.

Исследователи призывают худеющих на агонистах ГПП-1 задуматься о пользе/риске, а вот диабетиков это смутит якобы меньше, учитывая защитный эффект на сердечно-сосдуистую систему.

По словам исследователя, у людей, худеющих на этих препаратах, вероятность возникновения этих явлений составляет примерно 1–2%, включая 1% риск гастропареза.

Исследование проводилось в 2006-2020 годах. 4144 человека- лираглутид, 613 человек- семаглутид, и 654 человека- налтрексон/бупропион.

В исследование были включены пациенты с недавним ожирением в анамнезе, исключены пациенты с диабетом и другими лекарствами от диабета.

Итого препараты для похудения относительно налтрексона/бупропиона угрожают худеющим следующими вещами:
Повышение риска панкреатита
ОР 9,09; 95% ДИ, 1,25–66,00
Рост риска кишечной непроходимости
ОР 4,22; 95% ДИ, 1,02–17,40
Гастропарез
ОР 3,67; 95% ДИ 1,15–11,90

28 сентября США (FDA) объявило, что потребует от производителей включать предупреждение о кишечной непроходимости на этикетку препарата Оземпик (семаглутид).

Что вы выбираете?
❤️ — панкреатит
🔥 — поху(й)деть
😁 — своё здоровье

Худая и беременная

Аналоги глюкагон-подобного пептида (ГПП-1) - Оземпик и другие- повышают риск беременности на оральных контрацептивах.

Главное заметить такое при большом весе. Аборты-то в США проводят не везде.

Эндокринолог Нил Шах и репродуктолог Пинар Кодаман привели кейсы из практики.

Некоторые случаи использования Оземпика или Мунджаро и оральных/пластырных контрацептивов кончились нежелательной беременностью.

Потенциальные механизмы такого чуда:
1)Дозозависимая задержка опорожнения желудка и всасывания из него
2)Рвота и тошнота- частые побочные ГПП-1 аналогов
3)Диарея
4)Потенциальные изменение метаболизма или работы контрацептивов (пластыри тоже не сработали)
5)Неосведомленность врачей, несмотря на предупреждение на упаковке Мунджаро

Знание — сила, незнание — роды.

Как быть?

1)Уведомлять врачей и пациентов о рисках.
2)Сделать предупреждение на коробке Оземпика, отдельно уведомлять о нем в рекламе и инструкции.
3)Использовать презервативы и переходить на спирали или другие местные контрацептивы.

Хватит и первого пункта, дальше сами разберутся

Источник: Medscape.

Похудевшая нация: как Ру-фарма импортозамещала

Минздрав одобрил российские варианты Семаглутида (Квинсента от Биохимик) и Лариглутида (Квинлиро от них же), аналогов ГПП-1. Они пришли на замену Оземпику и Саксенде.

Ранее Минздрав также зарегистрировал аналог Оземпика от Герофарма под наименованием Семавик и аналог Оземпика Энлигрию от Промомеда

Все препараты дешевле оригиналов по регистрационной цене, однако их сырье отличается. Семаглутид производится из китайской и российской субстанций, лираглутид - из российской, в то время как оригиналы производятся из датского сырья.

Жду шквала критики качества и частоты побочных эффектов. Тёти будут блевать и беременеть чаще (посты по ссылкам).

Что я думаю по этому поводу наш коллектив? С одной стороны хорошо, что население не осталось без препаратов, даже несмотря на уход западных компаний.

С другой стороны мы видим, как легко наше правительство научилось слать патенты компаний куда подальше, хоть и с осторожностью. Это будет иметь и свои плюсы в виде развития родной фармы и гарантированного доступа к лекарствам, но с другой стороны — это создаёт претендент, отталкивающий западные компании от нашего рынка. Все-таки не каждый день отжимают рынок и права по механизму принудительной лицензии.

А наша фарма что? А фарма молодцы, пролоббировали на отлично, осталось только поработать над качеством и сырьем. Вуа-ля.

Геноцид стариков: что одобрило FDA

FDA одобрило антипсихотический препарат брекспипразол (Рексалти) для лечения возбуждения, вызванного болезнью Альцгеймера, несмотря на сомнительные данные об эффективности и известный возрастающий риск смерти, утверждает новое исследование BMJ .

Журналист Роберт Уитакер углубился в данные о безопасности и эффективности вскоре после того, как FDA одобрило новое показание к препарату в мае этого года. Проанализировав данные и посмотрев заседание консультативной группы агентства 14 апреля, он пришел к выводу, что брекспипразол не принес никакого терапевтического эффекта, несмотря на поддержку как консультативного комитета, так и FDA.

Заседание консультативной группы «похоже на формальное упражнение, а не на исследование того, каковы на самом деле риски и преимущества этого препарата», сказал Уитакер.

Уитакер написал, что «в одном исследовании, которое предоставило основные доказательства для одобрения, на сайтах в США не было обнаружено никакой пользы».

И тем не менее, отсутствие эффективности в США никогда не обсуждалось никем из консультантов.

Брекспипразол, наряду с другими нейролептиками, уже давно используется не по назначению для лечения возбуждения, связанного с деменцией. В 2005 году FDA предостерегло от такого использования, отметив, что пожилые пациенты подвергаются росту риска смерти, в основном из-за сердечно-сосудистых катастроф. Действительно, все антипсихотики содержат предупреждения о повышенном риске смерти...

Уитакер сообщил, что риск смертности при приеме брекспипразола был в четыре раза выше, чем при приеме плацебо.

Между тем, Medicare и Medicaid Services (CMS) США проводят кампанию против ненадлежащего использования нейролептиков в домах престарелых, по крайней мере, с момента начала этой инициативы в 2012 году.

Даже страховые против.

Тем не менее, Otsuka и Lundbeck, производители брекспипразола, решили добиться одобрения FDA для терапии ажитации. Такое одобрение позволило бы компаниям провести ребрендинг препарата и специально продавать его для ажитации — по ориентировочной ежемесячной стоимости в 1400 долларов, отметил Уитакер.

Уитакер сообщил, что FDA скептически отнеслось к первым двум основным контролируемым исследованиям производителей, заявив им на встрече в 2017 году, что агентство не рассматривает снижение симптомов на 3,8 балла по шкале опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI) с 2 баллами. Доза 1 мг по сравнению с плацебо является «статистически убедительной».

Международная группа определила в 2021 году, что «минимальная клинически значимая разница» по шкале CMAI составляет 17 баллов, сообщил Уитакер.

Остальные баллы покупаются по подписке

FDA приказало Оцуке и Лундбеку провести третье исследование. В исследовании наблюдалось максимальное улучшение меньше 17 баллов относительно плацебо.

Тем не менее, в своем одобрении FDA написало, что «пациенты, получавшие 2 или 3 мг Рексалти, показали статистически значимое и клинически значимое улучшение общих показателей CMAI по сравнению с плацебо на 12 неделе».

Уитакер спросил FDA, почему результаты считаются «клинически значимыми».

Ответы FDA

1. Во-первых, агентство заявило, что не может ответить вовремя к установленному сроку.

2. Позже ему сказали, что для получения ответов ему придется подать запрос в соответствии с Законом о свободе информации.

Если что, срок ответа по такому запросу может занимать годы. Вот вам и открытость, и прозрачность.

Репортер сообщил, что не получил ответа на запросы о комментариях от Раджеша Нарендрана, доктора медицинских наук, председателя консультативного комитета FDA, выносящего одобрение.

Лон Шнайдер, доктор медицинских наук, профессор психиатрии, неврологии и геронтологии, рассказал Уитакеру, что брекспипразол ничем не отличается от других антипсихотиков, применяемых при ажитации. Он предлагает «те же небольшие различия по шкале CMAI» и «тот же уровень побочных эффектов, то же предупреждение на коробке».

У FDA за 20 лет упали стандарты, сказал Шнайдер репортеру BMJ.

Запад загнивает, а FDA вместе с ним.
🔥 — да
❤️ — мягкое да

Что вы думаете по поводу Александра Гинцбурга? Говорит, Спутник протух. А не протух ли он еще в 2020?

А что думаете про то, что первичное звено в РФ самое прогрессивное?

Расскажу, что думаю об этом я.

https://yangx.top/murashko_med/19668

За деньги да или как проводить head-to-head: Эскетамин

Перед чтением поста вам стоит знать о финансировании исследования компанией-производителем эскетамина и множетсвенных связях авторов с производителем.

Исследование третьей фазы показало, что интраназальный эскетамин Справато превосходит кветиапин пролонгированного действия Сероквель, атипичный антипсихотик, при терапии резистентной депрессии (ТРД). В исследовании приняли участие 676 (340 - эскетамин и 336- кветиапин) участников, все на антидепрессантах (СИОЗС/СН). Целевой показатель — < 10 баллов по шкале MADRS, принятый за ремиссию.

Ремиссия на 2 месяц была достигнута у 27,1% на эскетамине против 17,6% кветиапина, на 8 месяц - 55 и 37% соответственно. Функциональная ремиссия на 8 месяц составила 38,1% против 25,0%; ОШ 1,88; P < 0,001

Прекращение терапии из-за побочных эффектов - 4,2% против 11%. Эскетамин в отличие от кветиапина не увеличил вес и не вызвал усталость и заторможенность. Нарушения в работе нервной системы на эксетамине были реже.

Вы верите результатам?
👍 — да
🤬 — нет

Слепота без тошноты — результат исследования базы данных ВОЗ VigiBase предупреждают о рисках Ондансетрона.

Ондансетрон — противорвотный препарат, используемый для предотвращения и лечения тошноты и рвоты.

При применении противорвотных препаратов в VigiBase было зарегистрировано 138 315 нежелательных реакций, в том числе 136 нежелательных реакций, связанных со слепотой, из них 44 (32,4%) — при приеме ондансетрона.

По сравнению с другими препаратами слепота на ондансетроне декларировалась в 4 раза чаще (Reporting Odds Ratio 4.00 [2.79-5.72], p < 0.001).

Фото дня

Препарат для стимуляции гемопоэза (гемопоэза, производства крови) Элтромбопаг подкрашивает сыворотку пациента в коричневый цвет (образец слева).

Пациент: 78-летний мужчина с диагнозом тяжелая апластическая анемия. Лечение: циклоспорин 125 мг/12 часов + элтромбопагом 150 мг/24 часа + аллопуринолом 300 мг/24 часа.

Перечень препаратов в России:
1. Револейд (Глаксо)
2. Элбигем (Фармасинтез)
3. Элтромбопаг Канон (Канонфарма)
4. Элтромбопаг оламин (Хетеро Драгс)
5. Элтромбопаг-29Ф (Фармпроект)

Сыворотка имела темно-коричневый цвет, а не мутный вид, как сыворотка с высоким липемическим индексом. На картинке коричневая сыворотка — слева, справа — контрольная сыворотка здорового человека.

О каких-то последствиях окрашивания не сообщается. Просто факт, вещь, которую нужно учитывать при анализе образцов врачам лабораторной службы.

Истончик

Собственно, а почему это важная информация?

В России, странах СНГ и мира лекарственное средство Ондансетрон:

1. Применяется при химиотерапии для профилактики тошноты и рвоты.

2. Может применяться, в зависимости от производителя, у детей с 2 лет.

3. Очень активно взаимодействует с другими препаратами. Многие препараты, включая антидепрессанты, противоэпилептические и оральные контрацептивы, могут повышать токсичность онданстерона.

Поэтому очень важно иметь в виду эту информацию и в случае возникновения такого осложнения, как слепота, помнить о возможной причинно-следственной связи.

За кого большая фарма из топ-5 в Ближневосточном конфликте?

Посмотрела корпоративный ад социальную сеть LinkedIN и транслирую увиденное.

1. Pfizer: за Израиль.
Альберт Бурла, СЕО Pfizer, пишет в своем посте на LinkedIN, что звонил своим родственникам в Израиль и интересовался ситуацией. Pfizer помогает ряду НКО, которые занимаются гуманитарной помощью, о чем говорится в его посте.

2. Johnson & Johnson. Стерильное молчание. Никакой политики за последнее время не замечено, топ-менеджмент в постах поздравляет себя с растущими финансовыми показателями, а также сотрудников и их рост — в комментариях.

3. Roche. Так же. как и J&J, дипломатично не оказывают никому поддержки. Последнее нетематическое напоминание — землетрясение в Марокко. CEO ничего не постит уже 3 года.

4. Merck — за Израиль. Вот тут интересно, привожу часть цитаты.

"На протяжении более 54 лет компания Merck гордо стояла рядом с народом Израиля, создавая экосистему огромных инноваций и устойчивости. Наши многочисленные клиенты, партнеры и друзья могут быть уверены в том, что наша поддержка и доверие к вам непоколебимы".

Что ж, древнейшая компания из Германии не могла высказаться иначе. В общем и целом, всё ясно, вопросов нет.

5. Abbvie: СЕО Ричард Гонсалес поддерживает пострадавших.

"Наши мысли со всеми, кого затронули трагические события этих выходных в Израиле и секторе Газа. Поскольку ситуация продолжает развиваться, мы делаем все возможное, чтобы обеспечить здоровье, безопасность и благополучие наших сотрудников и пациентов в регионе. Будучи глобальной биофармацевтической компанией, AbbVie по-прежнему стремится обеспечить пациентам во всем регионе доступ к нашим основным и жизненно важным лекарствам".

Важно отметить, что 2 заявления не отмечают его вовлеченности в одну из сторон конфликта.

В общем и целом, картина поддержки и переживаний лидеров рынка ясна и имеет политико-исторический контекст. Ричард Гонсалес в моменте получает приз зрительских симпатий, потому что выступает против насилия в общем и целом.

Всех, кто верит в физиогномику, ждëт фиаско. Дебилы.

https://yangx.top/nevzorovtv/11743