OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
18.9K subscribers
769 photos
103 videos
237 files
2.3K links
Купить рекламу: telega.in/c/ofd24
Наш чат: @ofd24chat, по всем вопросам: @ad024
О чём пишем: маркировка, ККТ, ЕГАИС, налоги, проверки бизнеса и тд.

Мы в реестре РКН: clck.ru/3FGBxB
加入频道
October 19, 2021
December 7, 2021
January 13, 2022
Упрощённый порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств теперь будет действовать на постоянной основе

Постановление об этом подписано

Постановление от 31 января 2022 года №73

По упрощённому порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу.

Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Таким образом, получатели партий медикаментов не зависят от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков. В целом упрощённая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников рынка, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках.

Такой порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств был введён в ноябре 2020 года из-за повышенного спроса на медикаменты и с учётом эпидемиологической ситуации. Он должен был действовать до 1 февраля 2022 года.

При этом с 1 июля 2021 года упрощённый порядок не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями. В большинстве случаев импортёры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.

Поэтапное введение системы маркировки началось в России в 2016 году.

Уникальный цифровой код, наносимый на продукцию при маркировке, позволяет каждому покупателю убедиться, что перед ним легально произведённый качественный товар. Он также даёт возможность проследить весь путь товара – от производителя или импортёра до конечного потребителя.

Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1556.

#маркировка #лекарства #фарма #ппрф #нпа
@ofd24
February 10, 2022
May 31, 2022
November 23, 2022
👍 Минпромторг предложил порядок действий при сбоях (в том числе при DDoS-атаках) в системе маркировки лекарств

Изменения предлагается внести в Положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (постановление Правительства РФ №515 от 26 апреля 2019 года).

Согласно проекту обновлений, под аварийной ситуацией понимается сбой в работе системы маркировки, «носящий чрезвычайный, непредотвратимый и непреодолимый характер, возникающий в связи с угрозой безопасности информации, связанной с действиями нарушителей с потенциалом, превышающим высокий».

В случае возникновения такой ситуации оператор системы, то есть ЦРПТ, должен незамедлительно оповестить об этом участников оборота товаров через все доступные каналы связи и одновременно проинформировать координатора («Честный знак») о нарушении функционирования системы.

Оператор также должен указать предположительное время начала аварийной ситуации и озвучить возможные причины ее возникновения.

В проекте отмечается, что участники оборота товаров в период действия аварийной ситуации продолжают осуществлять их ввод в оборот, оборот и вывод из оборота в соответствии с правилами маркировки.

При невозможности получения кодов маркировки от оператора участники должны осуществлять нанесение средств идентификации из сформированного запаса кодов.

Для обеспечения возможности маркировки товаров в условиях аварийной ситуации оператор обязан предоставлять по заявке производителя или импортера коды маркировки в количестве, достаточном для поддержания штатного режима производства, импорта и ввода в оборот товаров в течение семи рабочих дней.

При невозможности подачи сведений в систему маркировки (неполучении ответа от информационной системы мониторинга о приеме сведений) в течение двух часов участники оборота товаров должны обеспечить регистрацию и хранение таких сведений в собственных учетных системах, не приостанавливая ввод в оборот, оборот и вывод из оборота своих товаров. По окончании периода действия аварийной ситуации участники должны в течение трех рабочих дней подать эти сведения в информационную систему мониторинга. Однако ЦРПТ и «Честный знак» могут определить иной порядок подачи информации участниками.

Уточняется, что федеральные органы исполнительной власти в период действия аварийной ситуации не вправе запрещать ввод в оборот, оборот и вывод из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке по причине невозможности взаимодействия представителей системы маркировки со специалистами информсистем этих структур.

После прекращения аварийной ситуации оператор в течение трех часов должен уведомить координатора маркировки, который, в свою очередь, в течение суток должен сообщить об этом участникам маркировки.

Из пояснительной записки к проекту постановления следует, что особенности функционирования системы маркировки в аварийной ситуации установлены с учетом практики отражения DDoS-атак на систему, зафиксированных в марте – сентябре 2022 года со стороны «недружественных стран».

#минпромторг #фарма #лекарства #ddos #регламент #сбой #честныйзнак #црпт
@ofd24
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
December 10, 2022
Минпромторг отказался вводить ответственность ЦРПТ за сбои в системе

Как сообщает ФармВестник, Минпромторг не видит необходимости вводить ответственность ЦРПТ за сбои в системе маркировки. Ранее с таким предложением в министерство обращалась «СоюзФарма». 

Установление дополнительной ответственности ЦРПТ за сбои в системе мониторинга избыточно. Такой ответ получила ААУ «СоюзФарма» на свое обращение от Минпромторга. Это объясняется решением в регламентные сроки большинства обращений пользователей системы. В дополнительном обосновании нуждается и предлагаемое ассоциацией внесение изменений в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки аптекам.

Обращение заместителю министра промышленности и торговли Василию Шпаку «СоюзФарма» отправила еще в октябре. В нем ассоциация обратила внимание на сбои в работе системы МДЛП. В результате за несвоевременное внесение сведений в систему ответственность несут только субъекты обращения лекарственных средств (аптечные организации). Оператор же не несет никакой ответственности, несмотря на то что она закреплена в Постановлении Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Ассоциация просила закрепить административную ответственность оператора в КоАП РФ, а также в типовом договоре, утвержденном приказом Минпромторга от 11.09.2019 года. В частности, она предложила дополнить договор словами «в случае, если вследствие неработоспособности (сбоя) системы МДЛП Участник понес вынужденные расходы, оператор обязан возместить участнику документально подтвержденные расходы».

В ответе от Деператамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга, направленном «СоюзФарме» 14 декабря, приведены данные от «Оператора-ЦРПТ» по устранению проблем в системе мониторинга. Так, по предоставленной оператором информации, служба технической поддержки решает в регламентные сроки 99,2% от всех поступивших обращений. Среднее время обработки и решения вопросов в обращениях с приоритетом «критический» за последние 30 дней составило 4 часа.

«Оператором выявлено, что возникновение ошибок при обработке документов зачастую связано с некорректной работой товароучетной системы субъекта обращения лекарственных средств, в частности аптечной организации», — ссылается Минпромторг на данные ЦРПТ.

В министерстве отметили, что в типовую форму договора уже были внесены изменения (приказом № 4111 от 14 октября 2021 года), которые конкретизировали обязательства оператора системы мониторинга в случаях, связанных с неработоспособностью системы. «Это позволяет субъекту обращения лекарственных средств, при условии добросовестного исполнения им своих обязательств, реализовать свое право на возмещение реального ущерба, допущенного по вине оператора», — говорится в письме, подписанном директором департамента Екатериной Приезжевой.

Исполнительный директор «СоюзФармы» Мария Литвинова считает, что риски при работе единственного оператора системы маркировки недооценены. Она отмечает, что участники системы должны нести равную ответственность за результаты работы.

#минпромторг #црпт #честныйзнак #фарма #союзфарма #ответственность
@ofd24
December 16, 2022
Утверждена форма расписки в получении лекарства в рамках пилота по онлайн-продаже рецептурных препаратов

Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).

Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).

Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.

#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
December 30, 2022
April 25, 2023