📝📝📝 ⬅️⬅️⬅️

⚙ Минпромторг предложил провести эксперимент по маркировке медицинских изделий, среди которых презервативы, шприцы, медицинские маски и другие. Его планируют начать 1 сентября 2024 года и завершить 31 августа 2025 года.

В перечень товаров, подлежащих временной маркировке, также вошли инкубаторы для новорожденных, аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии и искусственного дыхания, инфузионные системы, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей, пробирки и салфетки. Проект постановления опубликован на портале правовых актов.

#Минпромторг #маркировка #медизделия #проект

🌍🌏

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 854"

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК «О внесении изменений в справочник карантинных объектов Евразийского экономического союза»

👱 Проект рекомендации Коллегии ЕЭК "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"

#проекты #Правительство #ЕАЭС #ЕЭК #медизделия

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 23.05.2024 № 662 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 ноября 2008 г. № 803"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 23.05.2024 № 645 "Об утверждении Правил маркировки велосипедов и велосипедных рам средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении велосипедов и велосипедных рам"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #маркировка #эксперимент #медизделия #велосипеды #экспорт #гарантия #ПП620 #ПП662 #ПП645

🌐🛃

🏢 Правительство предлагает провести с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских товаров.

#Правительство #импорт #маркировка #эксперимент #медизделия

🌐🛃

❗️❗️❗️❗️

🏢 Правительством внесены изменения в правила маркировки отдельных видов медицинских изделий.

В частности, уточнены порядок и сроки представления в государственную информационную систему мониторинга сведений о маркировке указанных товаров средствами идентификации, установлен порядок регистрации перчаток медицинских в подсистеме национального каталога маркированных товаров, установлено, что с 1 марта 2025 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота перчаток медицинских.

#Правительство #маркировка #медизделия

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Согласно Приказу Росстандарта от 29 декабря 2018 г. № 1190-ст классификатор был дополнен новыми кодами ОКПД, соответствующими медицинским изделиям, ранее классифицируемым ‎в коде ОКПД2 «32.50.50.000», в том числе кодом ОКПД «32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки» (далее – код ОКПД «32.50.50.190»).

В связи с этим, проектом предлагается внести ряд изменений в перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых налогом ‎на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов ‎при их реализации (далее – Перечень ОКПД, код ОКПД), утвержденный Постановлением № 688.

При этом одновременное дополнение перечня кодов медицинских товаров ‎в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых налогом ‎на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе ‎в Российскую Федерацию, утвержденного Постановлением № 688 (далее – Перечень ТНВЭД, коды ТНВЭД) новыми кодами ТНВЭД не требуется, так как для медицинских товаров, классифицируемых ранее с кодом ОКПД «32.50.50.000», соответствующие коды ТНВЭД присутствуют.

#проекты #медизделия #ОКПД #НДС #ТНВЭД

🌐🛃

💊 Росздравнадзор напоминает, что с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г. проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 маркировке подлежат следующие виды медицинских изделий: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей, медицинские маски.

Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 885 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок.

Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 установлены правила маркировки для отдельных видов медицинских изделий, в частности для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.

Постановлением Правительства РФ от 31.05.2024 № 744 утверждены Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации.

#Росздравнадзор #маркировка #медизделия #эксперимент #импорт #ввоз

🌐🛃

🚛🚂🛳 💰💰💸

💸 Минфин России дает разъяснение по вопросу применения освобождения от обложения налогом на добавленную стоимость при реализации на территории Российской Федерации или ввозе на территорию Российской Федерации медицинских изделий.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 и пунктом 2 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) освобождение от налога на добавленную стоимость осуществляется в отношении медицинских изделий, на которые предоставлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационное удостоверение на медицинское изделие (медицинскую технику), выданное в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 (далее - постановление от 30 сентября 2015 г. N 1042) утвержден перечень кодов вышеуказанных товаров, освобождаемых от налогообложения налогом на добавленную стоимость, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) и единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) (далее - Перечень), который применяется с учетом примечаний.

Так, примечанием 1 предусмотрено, что для целей применения раздела I "Медицинские изделия" Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, освобождение от налога на добавленную стоимость в отношении медицинских изделий, реализуемых в Российской Федерации или ввозимых на территорию Российской Федерации, применяется при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении их в перечень, утвержденный вышеуказанным постановлением Правительства Российской Федерации, с учетом примечаний к данному перечню.

#Минфин #импорт #медизделия #НДС #льготы #госрегистрация

🌐🛃

🌐 Приняты рекомендации по классификации медизделий для диагностики in vitro

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 сентября приняла Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Речь идет о выполнении широкого спектра лабораторных анализов, в том числе гематологических, общеклинических, генетических, иммунологических, микробиологических, исследовании гемостаза, биохимическом анализе крови на инфекции и других. Они необходимы, чтобы лучше понять заболевания и выбрать наиболее эффективные способы их лечения.

Медизделия, которые применяются при таких исследованиях, в соответствии с Методическими рекомендациями Комиссии могут относиться к различным классам в зависимости от потенциального риска применения, с учетом которых определяются требования к ним.

Рекомендации содержат пояснения и примеры к Правилам классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утвержденным Коллегией Комиссии в 2015 году, и направлены на формирование в странах Союза единых подходов к классификации медизделий для диагностики in vitro в соответствии с указанными Правилами. Это позволит повысить уровень взаимного признания результатов экспертизы такой продукции.

#ЕАЭС #ЕЭК #классификация #медизделия

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23.09.2024 № 20 "О Методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"

🌐 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23.09.2024 № 19 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #медизделия #классификация #справочник #лекарства #РК20 #РК19

📝📝📝

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в раздел 19 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

🌐 Проект рекомендации Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним» (ТР ТС 031/2012)"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #санэпидемнадзор #медизделия #стандарты #безопасность #маркировка #техрегламент

🌐🛃

📝📝📝

🇦🇲🇧🇾🇰🇬🇰🇿🇷🇺 Проект Протокола о внесении изменений в Договор об Объединенной коллегии таможенных служб государств – членов Таможенного союза от 22 июня 2011 года

⚙ Проект приказа Минпромторга России «Об утверждении порядка расчета объемов нетарифных квот, указанных в пункте 1 постановления Правительства Российской Федерации от _ №_ «О введении временного количественного ограничения на вывоз отдельных видов удобрений», в целях их распределения между участниками внешнеторговой деятельности, а также порядка изменения указанных объемов и порядка приостановления и прекращения лицензий»

⚙ Проект приказа Минпромторга России "Об утверждении Порядка выдачи разрешения на вывоз за пределы территории Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза, жидкостей – восстановителей оксидов азота AUS 32 и AUS 40, классифицируемых кодами ТН ВЭД ЕАЭС 3102 10 100 0 и 3102 10 900 0"

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменения в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"

🛃 Проект приказа ФТС России "О внесении изменения в приказ ФТС России от 23 марта 2023 г. № 224"

#проекты #договор #таможня #Минпромторг #квоты #импорт #тариф #вывоз #разрешения #ЕАЭС #ЕЭК #медизделия #ФТС

🌐🛃