📄📄📄📄

👱 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 03.10.2023 № 26 "О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 02.10.2023 № 1628 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям в целях возмещения недополученных доходов по кредитам или иным инструментам финансирования, аналогичным кредиту по экономической сути, выдаваемым в рамках поддержки приобретения торговых судов для развития внешнеторговой деятельности"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #Правительство #кредиты #торговоесудно #РК26 #ПП1628

👱 Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

Совет Евразийского экономического союза актуализировал Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС с учетом опыта их правоприменения по процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарственных препаратов.

Скорректированы правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках соответствующей процедуры.

Установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа.

Исключено дублирование представляемых документов в рамках регистрации и в рамках контрольных и инспекционных процедур при оценке производства и качества клинических исследований при проведении инспекций.

Принятое решение позволит оптимизировать административные процедуры, связанные с приведением регистрационного досье лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. В конечном итоге это поможет обеспечить доступность лекарств для населения.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) в части установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. № 44"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #техрегулирование #техрегламент #лекарства #регистрация #экспертиза

📄📄📄📄

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 114 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 118 "О признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 119 "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности маломерных судов» (ТР ТС 026/2012)"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 120 "О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 85"

👱 Решение Коллегии ЕЭК от 31.10.2023 № 153 "О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов удобрений"

👱 Решение Коллегии ЕЭК от 31.10.2023 № 154 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 180"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #экспертиза #регистрация #техрегулирование #ТНВЭД #пошлина #РС114 #РС118 #РС119 #РС120 #РК153 #РК154

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96"

Проект решения продлевает срок установления уполномоченными органами государств-членов временного порядка обращения лекарственных средств до 31 декабря 2024 г. для обеспечения процесса регистрации лекарственных средств в условиях нестабильной геополитической обстановки, в целях охраны жизни и здоровья населения государств-членов, обеспечения лекарственной безопасности и бесперебойного обеспечения обращения лекарственных средств в рамках Союза.

#проект #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "Об осуществлении акционерным обществом «Российский экспортный центр» функций агента Правительства Российской Федерации по вопросам реализации мер государственной поддержки экспорта"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #Правительство #РЭЦ #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

🌍🌏

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О мерах по реализации подпункта 7.1.66 пункта 7 решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. № 130 «О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза» в отношении томатов свежих или охлажденных и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 372"

🏢 Проект постановления Правительства "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 20 октября 2021 г. № 1800 "О порядке регистрации радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств"

#проекты #Правительство #импорт #пошлина #техоборудование #НДС #регистрация #радиоэлектронные #высокочастотные

⬅️⬅️⬅️ 🤵‍♀🤵🤵‍♂

⚙ В соответствии с подпунктом 7 пункта 4 приказа Минздрава России от 19 января 2017 г. № 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие должна содержать в том числе описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием (при наличии).

Порядок регистрации медицинских изделий регламентирован Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416.

Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации допускается в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении, а также в регистрационной документации.

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России рекомендует по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий обращаться в адрес Росздравнадзора, а по вопросам нормативно-правового регулирования - в адрес Минздрава России.

#Минпромторг #медизделия #регистрация #разъяснения

🌍🌏

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

🌍🌏

📝📝📝

🛃 Проект приказа ФТС России "О внесении изменений в Требования к состоянию здоровья граждан, поступающих на службу в таможенные органы по контракту, сотрудников таможенных органов и граждан, прошедших службу в таможенных органах Российской Федерации, утвержденные приказом ФТС России от 30 декабря 2013 г. № 2460"

🛃 Проект приказа ФТС России "Об утверждении Порядка регистрации заявления о выпуске товаров до подачи декларации на товары либо отказа в такой регистрации посредством информационной системы таможенных органов"

#проекты #ФТС #таможня #здоровье #регистрация #заявление #выпуск #информационнаясистема

🌍🌏

🌐 Упрощена процедура приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Правилами ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Упрощена процедура приведения регистрационных досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов – это витамины, противопаразитарные препараты для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические препараты, а также препараты, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных, и препараты, содержащие в качестве действующих веществ минералы.

Ранее процедура приведения регистрационного досье ветпрепаратов этих групп в соответствие с новыми требованиями осуществлялась по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется.

При этом указанные препараты должны быть произведены в ЕАЭС и находиться в обращении на его территории более пяти лет.

Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.

Совет ЕЭК поддержал предложение Кыргызской Республики о проработке в течение полугода вопроса о внесении изменений в Правила, предусматривающих процедуру регистрации по инициативе страны ЕАЭС ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных согласно Правилам в одном из государств-членов. Это позволит в дальнейшем снизить риск возникновения дефицита ветеринарных лекарственных препаратов в государствах с «малыми рынками».

Реализация всех принятых изменений поможет уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветпрепаратов, а значит, снизить их себестоимость. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветлекарства #регистрация

🌐🛃