FDA одобрило первый дженерик ЭпиПена
Первая помощь при анафилактическом шоке — синтетический адреналин (эпинефрин). Его моментальную доставку в организм обеспечивает автоинжектор или селфинъектор ЭпиПен (Epipen). Понятно, что людям, страдающим аллергическими реакциями, иметь в своей аптечке ЭпиПен жизненно необходимо. Но проблема в том, что, например, в России найти его очень сложно. Не говоря уже о том, чтобы купить. Так, компания Mylan, которая продает ЭпиПен в США, просит за него больше $600 — видимо, на основании того, что является монополистом. С 2004 года стоимость ЭпиПена выросла более чем на 450%. Среднестатистический россиянин, страдающий аллергией, с потенциальной угрозой анафилаксии, не может позволить себе такие траты. Дженерик — возможное решение проблемы.
https://bit.ly/2nKboCs
#mednewz #mednewzheadline #эпипен #аллергия #анафилактический_шок #дженерик #fda
Первая помощь при анафилактическом шоке — синтетический адреналин (эпинефрин). Его моментальную доставку в организм обеспечивает автоинжектор или селфинъектор ЭпиПен (Epipen). Понятно, что людям, страдающим аллергическими реакциями, иметь в своей аптечке ЭпиПен жизненно необходимо. Но проблема в том, что, например, в России найти его очень сложно. Не говоря уже о том, чтобы купить. Так, компания Mylan, которая продает ЭпиПен в США, просит за него больше $600 — видимо, на основании того, что является монополистом. С 2004 года стоимость ЭпиПена выросла более чем на 450%. Среднестатистический россиянин, страдающий аллергией, с потенциальной угрозой анафилаксии, не может позволить себе такие траты. Дженерик — возможное решение проблемы.
https://bit.ly/2nKboCs
#mednewz #mednewzheadline #эпипен #аллергия #анафилактический_шок #дженерик #fda
Яндекс Дзен | Платформа для авторов, издателей и брендов
FDA одобрило первый дженерик ЭпиПена
Первая помощь при анафилактическом шоке — синтетический адреналин (эпинефрин). Его моментальную доставку в организм обеспечивает автоинжектор или селфинъектор ЭпиПен (Epipen). Понятно, что людям, страдающим аллергическими реакциями, иметь в своей аптечке…
FDA предупреждает диабетиков об опасных побочных эффектах антибиотика широкого спектра действия
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило бюллетень о побочном действии фторхинолоновых антибиотиков, направленных на лечение инфекций мочеполовой системы, кишечника, носоглотки, глаз, ушей, легких и бронхов. Сообщается, что фторхинолоны могут вызывать значительное снижение уровня сахара в крови, а также неблагоприятно влиять на работу центральной нервной системы (ЦНС).
В бюллетене уточняется, что резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) может вызвать кому. А нарушения работы ЦНС могут проявляться в виде снижения внимания и памяти, дезориентации, возбудимости, нервозности, спутанности сознания.
Если лечащий врач назначил фторхинолоновый антибиотик, пациенту с диабетом необходимо сообщить ему о своем заболевании и перечислить лекарства, которые он принимает. Если назначение остается в силе по тем или иным причинам, необходимо внимательнее контролировать уровень сахара в крови и знать симптомы гипогликемии. Ранние признаки включают: спутанность сознания, учащенный пульс, учащенное сердцебиение, головокружение, бледность кожных покровов, потливость, нетипичное чувство голода, тремор, головную боль, раздражительность.
Врачам при назначении фторхинолонов необходимо учитывать повышенный риск гипогликемии (и комы) у пациентов с диабетом пожилого возраста и у пациентов с диабетом, которым назначены пероральные гипогликемические (антидиабетические) препараты или инсулин. Если пациент сообщает о появлении побочных эффектов, связанных с нарушением работы ЦНС или характерных для гипогликемии, желательно изменить схему лечения инфекции и назначить неферрохинолоновый антибиотик.
Врачи не должны назначать фторхинолоны пациентам, для которых возможны другие варианты лечения острого бактериального синусита, острого бактериального обострения хронического бронхита и неосложненных инфекций мочевых путей, поскольку риски перевешивают преимущества.
Фторхинолоны — антибиотики широкого спектра действия, способные подавлять деятельность грамположительных (стафилококки, стрептококки, клостридии, коринебактерии, листерии; заболевания носоглотки, глаз, ушей, легких, бронхов) и грамотрицательных бактерий (кишечная палочка, сальмонелла, шигелла, моракселла, клебсиелла; заболевания кишечника и мочеполовой системы).
Антибиотики широкого спектра действия назначаются, когда возбудителя инфекции не удается выявить в результате анализов или невозможно провести анализ на бакпосев.
Если вам удобнее веб-формат, статьи @MedNewz можно читать в Яндекс.Дзен.
#mednewz #mednewzheadlines #антибиотики #диабет #побочные_эффекты #fda
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило бюллетень о побочном действии фторхинолоновых антибиотиков, направленных на лечение инфекций мочеполовой системы, кишечника, носоглотки, глаз, ушей, легких и бронхов. Сообщается, что фторхинолоны могут вызывать значительное снижение уровня сахара в крови, а также неблагоприятно влиять на работу центральной нервной системы (ЦНС).
В бюллетене уточняется, что резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) может вызвать кому. А нарушения работы ЦНС могут проявляться в виде снижения внимания и памяти, дезориентации, возбудимости, нервозности, спутанности сознания.
Если лечащий врач назначил фторхинолоновый антибиотик, пациенту с диабетом необходимо сообщить ему о своем заболевании и перечислить лекарства, которые он принимает. Если назначение остается в силе по тем или иным причинам, необходимо внимательнее контролировать уровень сахара в крови и знать симптомы гипогликемии. Ранние признаки включают: спутанность сознания, учащенный пульс, учащенное сердцебиение, головокружение, бледность кожных покровов, потливость, нетипичное чувство голода, тремор, головную боль, раздражительность.
Врачам при назначении фторхинолонов необходимо учитывать повышенный риск гипогликемии (и комы) у пациентов с диабетом пожилого возраста и у пациентов с диабетом, которым назначены пероральные гипогликемические (антидиабетические) препараты или инсулин. Если пациент сообщает о появлении побочных эффектов, связанных с нарушением работы ЦНС или характерных для гипогликемии, желательно изменить схему лечения инфекции и назначить неферрохинолоновый антибиотик.
Врачи не должны назначать фторхинолоны пациентам, для которых возможны другие варианты лечения острого бактериального синусита, острого бактериального обострения хронического бронхита и неосложненных инфекций мочевых путей, поскольку риски перевешивают преимущества.
Фторхинолоны — антибиотики широкого спектра действия, способные подавлять деятельность грамположительных (стафилококки, стрептококки, клостридии, коринебактерии, листерии; заболевания носоглотки, глаз, ушей, легких, бронхов) и грамотрицательных бактерий (кишечная палочка, сальмонелла, шигелла, моракселла, клебсиелла; заболевания кишечника и мочеполовой системы).
Антибиотики широкого спектра действия назначаются, когда возбудителя инфекции не удается выявить в результате анализов или невозможно провести анализ на бакпосев.
Если вам удобнее веб-формат, статьи @MedNewz можно читать в Яндекс.Дзен.
#mednewz #mednewzheadlines #антибиотики #диабет #побочные_эффекты #fda
www.fda.gov
Fluoroquinolone Antibiotics: FDA Requires Labeling Changes Due to Low Blood Sugar Levels and Mental Health Side Effects
FDA is strengthening the current warnings in the prescribing information that fluoroquinolone antibiotics may cause significant decreases in blood sugar and certain mental health side effects.
Употребление алкоголя больше не является строгим противопоказанием при приеме флибансерина — единственного препарата, одобренного FDA, для лечения женщин с гипоактивным расстройством полового влечения в пременопаузе.
#medchannel #fda #женскоездоровье #либидо
#medchannel #fda #женскоездоровье #либидо
MedChannel
FDA отменяет запрет на алкоголь при приеме женской виагры
Употребление алкоголя больше не является строгим противопоказанием при приеме флибансерина — единственного препарата, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, для лечения женщин с гипоактивным расстройством…
Forwarded from Рассвет_Mednews
Очередная «черная метка» от FDA
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновило инструкцию к деносумабу («Пролиа»): этикетку теперь сопровождает предупреждение о повышенном риске гипокальциемии у пациентов с прогрессирующей хронической болезнью почек (ХБП), особенно у пациентов на диализе.
Деносумаб — моноклональное антитело, препарат изначально разрабатывался для лечения женщин в постменопаузе с остеопорозом, которые подвержены повышенному риску переломов (если другие методы лечения для них неэффективны или плохо переносятся). Сейчас деносумаб также показан для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов; лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов; увеличения костной массы у мужчин с высоким риском переломов, получающих андрогендепривационную терапию при неметастатическом РПЖ, и у женщин, получающих адъювантную терапию ингибиторами ароматазы при РМЖ.
Предполагается, что тяжелая гипокальциемия чаще встречается у пациентов с ХБП, имеющих минерально-костные нарушения.
📍 Деносумаб блокирует белок под названием RANK и помогает предотвратить разрушение костных клеток остеокластов. «Пролиа» вводится 1 раз в 6 месяцев подкожно.
📍 Пациентам, уже использующим «Пролиа» от остеопороза, следует поддерживать адекватное потребление кальция и принимать витамин D во время лечения. Пациентам с прогрессирующей ХБП, особенно тем, кто находится на диализе, рекомендуется частый контроль уровня кальция в крови, особенно в течение первых 2–10 недель после каждой инъекции препарата.
📍 Пациентам рекомендуется не прекращать инъекции «Пролиа», не посоветовавшись со своим лечащим врачом, поскольку не только в этом случае, но и при пропуске или задержке инъекции увеличивается риск переломов костей, в том числе позвоночника.
❗️ Лечение «Пролиа» у пациентов с прогрессирующей ХБП в сочетании с минерально-костными нарушениями должно проводиться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения ХБП-МКН. Правильное ведение ХБП-МКН, коррекция гипокальциемии и прием добавок кальция и витамина D до начала лечения «Пролиа» могут снизить риск развития тяжелой гипокальциемии и любых связанных с ней осложнений. После применения «Пролиа» необходим тщательный мониторинг уровня кальция в крови и своевременное лечение гипокальциемии для предотвращения таких осложнений, как судороги или аритмии. Пациентам необходимо незамедлительно сообщать врачу о симптомах, которые могут соответствовать гипокальциемии.
☝️ Тяжелая гипокальциемия может протекать бессимптомно или проявляться симптомами, включая спутанность сознания, судороги, аритмию, неконтролируемые мышечные спазмы, слабость, покалывание или онемение в различных частях тела, обмороки.
☝️ Общие побочные эффекты «Пролиа»: боль в спине, мышечная боль и боль в руках или ногах.
#заболевания #ХБП #гипокальциемия #деносумаб #пролиа #FDA
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновило инструкцию к деносумабу («Пролиа»): этикетку теперь сопровождает предупреждение о повышенном риске гипокальциемии у пациентов с прогрессирующей хронической болезнью почек (ХБП), особенно у пациентов на диализе.
Деносумаб — моноклональное антитело, препарат изначально разрабатывался для лечения женщин в постменопаузе с остеопорозом, которые подвержены повышенному риску переломов (если другие методы лечения для них неэффективны или плохо переносятся). Сейчас деносумаб также показан для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов; лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов; увеличения костной массы у мужчин с высоким риском переломов, получающих андрогендепривационную терапию при неметастатическом РПЖ, и у женщин, получающих адъювантную терапию ингибиторами ароматазы при РМЖ.
Предполагается, что тяжелая гипокальциемия чаще встречается у пациентов с ХБП, имеющих минерально-костные нарушения.
❗️ Лечение «Пролиа» у пациентов с прогрессирующей ХБП в сочетании с минерально-костными нарушениями должно проводиться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения ХБП-МКН. Правильное ведение ХБП-МКН, коррекция гипокальциемии и прием добавок кальция и витамина D до начала лечения «Пролиа» могут снизить риск развития тяжелой гипокальциемии и любых связанных с ней осложнений. После применения «Пролиа» необходим тщательный мониторинг уровня кальция в крови и своевременное лечение гипокальциемии для предотвращения таких осложнений, как судороги или аритмии. Пациентам необходимо незамедлительно сообщать врачу о симптомах, которые могут соответствовать гипокальциемии.
☝️ Тяжелая гипокальциемия может протекать бессимптомно или проявляться симптомами, включая спутанность сознания, судороги, аритмию, неконтролируемые мышечные спазмы, слабость, покалывание или онемение в различных частях тела, обмороки.
☝️ Общие побочные эффекты «Пролиа»: боль в спине, мышечная боль и боль в руках или ногах.
#заболевания #ХБП #гипокальциемия #деносумаб #пролиа #FDA
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM