На грани закона: Роспотребнадзор заблокировал аптечную продажу БАД с симетиконом и мелатонином в составе.

Есть особая категория лекарственных препаратов, которая из-за особенностей законодательства может попадать и под категорию БАД. Это, например, витамин Д дозировкой до 600 МЕ. Однако в аптеках могут быть БАДы и с дозировкой 4-10 тысяч МЕ, когда с такой же дозой в аптеке же продается и как лекарство, отпускаемое по рецепту. Ограничение обходилось с помощью регистрации в одной из стран Таможенного Союза, куда входит и Россия, после чего добавка легально попадал в оборот, несмотря на содержание в нем веществ, аналогичных лекарствам, и запрещенных для БАД (в Америке- Adulterated Supplies, когда в состав добавки попадает лекарственное вещество).

Раннее, к этому относились и мелатонин с симетиконом, чем активно пользовались производители биодобавок, в том числе и отечественных. Однако 16 ноября Роспотребнадзор, регулирующий рынок пищевых продуктов, отправил официальное сообщение в ЦРПТ (Оператор системы маркировки "Честный знак", контролирующего аптечный оборот лекарств, БАД и других категорий товаров) о недопустимости реализации БАД через аптеки, после чего на уровне QR-кодов продажа товара из перечня в аптечных кассах была заблокирована. Таким образом, за сутки приостановили оборот 5,5 миллионов упаковок БАД, из которых на мелатонин и симетикон пришло 3,4 и 2,1 миллиона упаковок, соответственно.

Раннее, согласно заявлениям Роспотребнадзора, осенью была проведена регуляторная встреча с производителями таких БАД и сообщено о необходимости добровольном отзыве продукции из оборота. В противном случае регулятор пообещала блокировать оборот путем принятия правовых мер. Часть поставщиков уже приняла возврат товаров от аптек, часть пока потребовала переместить БАД в карантин на период дальнейших разбирательств.

Компания по регулированию рынка биодобавок проводится в рамках унификации и соблюдения требований оборота добавок и лекарств на территории ЕАЭС по единым стандартам. Сама реализация биодобавок с таким составом на территории России запрещена. Ранее в октябре Роспотребнадзор изъял из оборота 118 тысяч упаковок БАД с мелатонином армянского происхождения, не отвечающего собственным требованиям безопасности, после чего в Роспотребнадзоре была создана специальная группа.

От редакции: с точки зрения фармацевтического рынка этот запрет является обменом безопасности и качества товаров на его стоимость. Безопасность в данном случае обусловлена достаточно большим спектром противопоказаний у мелатонина (психические, гематологические, аутоиммунные и эндокринологические заболевания, нарушения функции почек и беременность) и качеством сырья обоих продуктов (симетикон- кремнийорганическое соединение, получаемые смешением диоксида кремния и силикагеля, чьё качество может сказаться на здоровье)


🔬 Источник: Фармвестник

💊Основной канал
💳 Поддержать нас

#здравоохранение #россия #мелатонин

🏥 Представим ситуацию, что спустя N лет врачебной или иной медицинской практики вам внезапно понадобилось проверить в инструкции препарата побочные эффекты. Вы открываете страницу препарата в онлайн-справочнике и привычно ищете раздел с частотой побочных эффектов, но… его нет. Вернее, он есть, но совсем другой, без указаний тонких нюансов, понятных лишь вам и чаще вызывающих тревогу, нежели понимание со стороны читателя.

Разбираемся, что случилось с инструкцией по применению лекарственного препарата и где теперь искать "прежнюю старую" инструкцию.

💳 Поддержать Медач

#фармация #здравоохранение #инструкция

⚖️ В марте 2024 года произошло крайне занимательное событие — в Государственную Думу был внесен законопроект об изменениях в сфере здравоохранения: конкретизация понятий «медицинская помощь» и «медицинская услуга» в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также вынесение медпомощи из-под действия Закона о защите прав потребителей (ЗПП), в том числе оказываемых по ОМС.

Подробнее о предложениях и реакции Правительства.

💳 Поддержать Медач

#medach_mews #здравоохранение #медицинская_услуга

🤡 В Госдуме обсуждают обязательную отработку для всех выпускников медвузов, включая платников 😱

В Госдуме предложили распространить обязательную отработку не только на врачей, обучавшихся за счет бюджета, но и на выпускников коммерческих отделений. «Его бесплатность не является безусловной», – заявил председатель комитета по науке и высшему образованию Сергей Кабышев, подчеркнув, что высшее образование предполагает встречные обязательства со стороны выпускников.

Он также отметил, что «свобода выбора выпускников, если мы говорим о медиках, не может ставиться выше социальных прав, защищать которые гражданин вызвался, избрав такой профессиональный путь». По его мнению, обязательное трудоустройство возможно даже для тех, кто учился на коммерческой основе, так как медицинское образование «не услуга ради частного интереса», а выпускники «несут равное бремя социальной солидарности».

В качестве возможных решений обсуждаются введение специальных профессиональных контрактов по аналогии с военной службой и переход на полностью целевое обучение.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко поддержал инициативу, но подчеркнул, что для закрепления кадров в регионах необходимы дополнительные меры. «Принудительное распределение само по себе не решит проблему», – отметил он. «Необходимо создавать условия: предоставлять жилье, повышенную зарплату и доступ к постоянному профессиональному развитию»​.

🏥 Основной канал
💳 Поддержать нас

🔬 Источник: "Справедливая Россия"

#здравоохранение #россия