Добро пожаловать в Telegram!
Мы только начинаем осваивать такой формат, но надеемся, что быстро адаптируемся.
Будем держать вас в курсе новостей Фонда и, как и раньше, отвечать на вопросы ❤️
Из последних новостей:
С целью недопущения прерывания поставок экспертный совет принял решение незамедлительно организовать закупки вплоть до 2-го квартала 2023 года (это решение = возможность срочных переговоров с фармкомпаниями и оперативного заключения контрактов).
А Александр Ткаченко обратился к поставщикам с просьбой о сохранении прежних цен на лекарства для детей.
Комментарии открыты, рады продолжить общение!
Мы только начинаем осваивать такой формат, но надеемся, что быстро адаптируемся.
Будем держать вас в курсе новостей Фонда и, как и раньше, отвечать на вопросы ❤️
Из последних новостей:
С целью недопущения прерывания поставок экспертный совет принял решение незамедлительно организовать закупки вплоть до 2-го квартала 2023 года (это решение = возможность срочных переговоров с фармкомпаниями и оперативного заключения контрактов).
А Александр Ткаченко обратился к поставщикам с просьбой о сохранении прежних цен на лекарства для детей.
Комментарии открыты, рады продолжить общение!
На сайте Фонда появился новый раздел: «Документы для подачи заявки региона»
В нем собрана вся информация о необходимых региональному органу здравоохранения документах для составления заявки в Фонд. Других документов от региона не требуется!
Напоминаем, что заявку оформляет именно ведомство субъекта, а не родители (они пишут заявление в ведомство). И не Фонд «Круг добра» (он работает с уже поступившими заявками). Однако сбор необходимых документов зачастую вызывает путаницу, панику и поиск лишних бумаг. Новый раздел поможет вам быстрее разобраться в этом вопросе ❤️
На сайте его можно найти:
1) через выпадающее меню «Для родителей»
2) из раздела «Частые вопросы»
Благодарим за обратную связь!
В нем собрана вся информация о необходимых региональному органу здравоохранения документах для составления заявки в Фонд. Других документов от региона не требуется!
Напоминаем, что заявку оформляет именно ведомство субъекта, а не родители (они пишут заявление в ведомство). И не Фонд «Круг добра» (он работает с уже поступившими заявками). Однако сбор необходимых документов зачастую вызывает путаницу, панику и поиск лишних бумаг. Новый раздел поможет вам быстрее разобраться в этом вопросе ❤️
На сайте его можно найти:
1) через выпадающее меню «Для родителей»
2) из раздела «Частые вопросы»
Благодарим за обратную связь!
В Перечне препаратов – новые лекарства!
▶️ Паловаротен для лечения заболевания Прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (ФОП).
Это редкое генетическое заболевание. Его причина – в мутации в гене ACVR1, регулирующем процессы костеобразования.
Любая, даже незначительная травма стимулирует образование костной ткани там, где её не должно быть.
Болезнь постепенно приводит к грубым деформациям тела и полному обездвиживанию, а Паловаротен ограничивает процессы безудержного костеообразования. Подробнее
▶️Мараликсибат для лечения синдрома Алажилля. Холестаз при этом синдроме вызывает нестерпимый и некупируемый кожный зуд.
Мараликсибат снижает концентрацию желчных кислот в сыворотке крови. Подробнее
▶️Элапегадемаза для лечения заболевания Врождённая недостаточность аденозиндезаминазы (АДА-ТКИН)
▶️Препараты для лечения заболевания Миодистрофия Дюшенна-Беккера: Вилтоларсен, Голодирсен и Этеплирсен
Решения Попечительского совета о включении этих препаратов в Перечень открывают Фонду дорогу к их закупке!
▶️ Паловаротен для лечения заболевания Прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (ФОП).
Это редкое генетическое заболевание. Его причина – в мутации в гене ACVR1, регулирующем процессы костеобразования.
Любая, даже незначительная травма стимулирует образование костной ткани там, где её не должно быть.
Болезнь постепенно приводит к грубым деформациям тела и полному обездвиживанию, а Паловаротен ограничивает процессы безудержного костеообразования. Подробнее
▶️Мараликсибат для лечения синдрома Алажилля. Холестаз при этом синдроме вызывает нестерпимый и некупируемый кожный зуд.
Мараликсибат снижает концентрацию желчных кислот в сыворотке крови. Подробнее
▶️Элапегадемаза для лечения заболевания Врождённая недостаточность аденозиндезаминазы (АДА-ТКИН)
▶️Препараты для лечения заболевания Миодистрофия Дюшенна-Беккера: Вилтоларсен, Голодирсен и Этеплирсен
Решения Попечительского совета о включении этих препаратов в Перечень открывают Фонду дорогу к их закупке!
В РИА-новости прошла пресс-конференция "Поставки лекарственных препаратов для детей с тяжелыми и редкими заболеваниями"
Участники:
• Председатель правления Фонда «Круг добра», Александр Ткаченко
• Директор по корпоративным вопросам в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья, Россия и Евразия, компании АстраЗенека Виталий Дембровский
• Президент Союза «Национальная фармацевтическая палата» Александр Апазов
Главное:
✅ Фонд перезаключил с поставщиками договоры с сохранением цены, по некоторым препаратам цена даже снижена
✅ Zogenix будет поставлять препарат Фенфлурамин для лечения синдрома Драве не через Фонд, а по программе раннего доступа: пациенты будут обеспечены
✅ В 21-м году благодаря прозрачной системе переговоров Фонд сэкономил около 10 млрд рублей
Ткаченко: “Все сэкономленные средства будут направлены на лекарственное обеспечение детей”
❕Поставка в регионы зарегистрированных препаратов по заявкам Фонда - ответственность ФКУ ФЦПиЛО
Запись прямого эфира пресс-конференции
Участники:
• Председатель правления Фонда «Круг добра», Александр Ткаченко
• Директор по корпоративным вопросам в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья, Россия и Евразия, компании АстраЗенека Виталий Дембровский
• Президент Союза «Национальная фармацевтическая палата» Александр Апазов
Главное:
✅ Фонд перезаключил с поставщиками договоры с сохранением цены, по некоторым препаратам цена даже снижена
✅ Zogenix будет поставлять препарат Фенфлурамин для лечения синдрома Драве не через Фонд, а по программе раннего доступа: пациенты будут обеспечены
✅ В 21-м году благодаря прозрачной системе переговоров Фонд сэкономил около 10 млрд рублей
Ткаченко: “Все сэкономленные средства будут направлены на лекарственное обеспечение детей”
❕Поставка в регионы зарегистрированных препаратов по заявкам Фонда - ответственность ФКУ ФЦПиЛО
Запись прямого эфира пресс-конференции
Трикафта: следующая поставка ожидается в конце апреля
▶️ Поставщик препарата: в конце апреля будет поставлена половина из законтрактованного объёма для детей в возрасте от 12 лет – 850 упаковок Трикафта
▶️ Ещё 850 упаковок препарата ожидается в мае
▶️ В первую очередь препарат будет поставлен пациентам, которые уже получают терапию Трикафта от Фонда, чтобы избежать перерывов в терапии
▶️ Кропотливая работа позволила сформировать пакет заявок с учётом пациентов, уже получающих Трикафту, до конца 2022 года
▶️ Значительный запас позволит оперативно перераспределять препарат, если появятся новые пациенты и поможет определить потребность для новых закупок
▶️ После недавнего расширения критериев, Фонд готовится к закупкам препарата в дозировке для детей 6-12 лет
На сегодняшний день, из более 3 тысяч подопечных Фонда «Круг добра», 881 человек – дети, больные муковисцидозом. Для 591 ребенка закупается препарат Оркамби, для 290 детей закупается/планируется к закупке препарат Трикафта.
▶️ Поставщик препарата: в конце апреля будет поставлена половина из законтрактованного объёма для детей в возрасте от 12 лет – 850 упаковок Трикафта
▶️ Ещё 850 упаковок препарата ожидается в мае
▶️ В первую очередь препарат будет поставлен пациентам, которые уже получают терапию Трикафта от Фонда, чтобы избежать перерывов в терапии
▶️ Кропотливая работа позволила сформировать пакет заявок с учётом пациентов, уже получающих Трикафту, до конца 2022 года
▶️ Значительный запас позволит оперативно перераспределять препарат, если появятся новые пациенты и поможет определить потребность для новых закупок
▶️ После недавнего расширения критериев, Фонд готовится к закупкам препарата в дозировке для детей 6-12 лет
На сегодняшний день, из более 3 тысяч подопечных Фонда «Круг добра», 881 человек – дети, больные муковисцидозом. Для 591 ребенка закупается препарат Оркамби, для 290 детей закупается/планируется к закупке препарат Трикафта.
О ситуации с поставками Оркамби
Видим заметное количество вопросов, касающихся препарата Оркамби.
На поставку очередной партии препарата мы рассчитывали в апреле, и тоже очень переживали, когда появилась информация о возможных задержках.
Напомним: закупкой и поставкой находящихся в перечнях Фонда зарегистрированных в России препаратов занимается ФКУ ФЦПиЛО Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Вчера мы получили ответ от ФКУ с информацией от представителя компании-производителя: поставки препарата задерживаются.
Производитель сослался на сложности в связи с введёнными Европейским Советом ограничениями на грузоперевозки и заверил, что ищет организации, которые смогут доставить партию в Россию.
Ожидаемый срок исполнения обязательств по отгрузке препарата – вторая половина мая.
В связи с этим Фонд запросил регионы о запасах препарата Оркамби из партий, поставленных ранее.
Мы сделаем все возможное, чтобы до поставки партии Оркамби обеспечить перераспределение препарата.
Видим заметное количество вопросов, касающихся препарата Оркамби.
На поставку очередной партии препарата мы рассчитывали в апреле, и тоже очень переживали, когда появилась информация о возможных задержках.
Напомним: закупкой и поставкой находящихся в перечнях Фонда зарегистрированных в России препаратов занимается ФКУ ФЦПиЛО Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Вчера мы получили ответ от ФКУ с информацией от представителя компании-производителя: поставки препарата задерживаются.
Производитель сослался на сложности в связи с введёнными Европейским Советом ограничениями на грузоперевозки и заверил, что ищет организации, которые смогут доставить партию в Россию.
Ожидаемый срок исполнения обязательств по отгрузке препарата – вторая половина мая.
В связи с этим Фонд запросил регионы о запасах препарата Оркамби из партий, поставленных ранее.
Мы сделаем все возможное, чтобы до поставки партии Оркамби обеспечить перераспределение препарата.
Результаты Экспертного совета 21.04.2022
▶️Новое заболевание в Перечне: Нейротрофический кератит. Также Экспертный совет принял критерии детей для препарата от этого заболевания Оксервейт (МНН Ценегермин)
❗️Сам препарат Оксервейт ждет своего одобрения на Попечительском совете Фонда
▶️ До этого времени Фонд проведёт предварительную работу с поставщиками по поводу возможности поставки препарата и цены на него
▶️ Эксперты расширили критерии для обеспечения медицинскими изделиями детей с буллезным эпидермолизом, включив ещё один тип этого заболевания в категории детей (81.8 МКБ)
▶️ Одобрено 170 заявок
▶️Новое заболевание в Перечне: Нейротрофический кератит. Также Экспертный совет принял критерии детей для препарата от этого заболевания Оксервейт (МНН Ценегермин)
❗️Сам препарат Оксервейт ждет своего одобрения на Попечительском совете Фонда
▶️ До этого времени Фонд проведёт предварительную работу с поставщиками по поводу возможности поставки препарата и цены на него
▶️ Эксперты расширили критерии для обеспечения медицинскими изделиями детей с буллезным эпидермолизом, включив ещё один тип этого заболевания в категории детей (81.8 МКБ)
▶️ Одобрено 170 заявок
Forwarded from Новости Минздрава РФ
Главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России Сергей Куцев о том, что расширенный неонатальный скрининг позволит спасать до 2000 новорожденных в год
— Массовый неонатальный скрининг на 36 наследственных заболеваний по нашим подсчетам позволит спасать до 2000 новорожденных в год. Нормативные документы по расширенному неонатальному скринингу уже разработаны. На данный момент также определены межрегиональные центры, которые будут осуществлять неонатальный скрининг на своих территориях, следить за оказанием медицинской помощи выявленным пациентам, их обеспеченностью лекарственными препаратами. Это все заложено в федеральном проекте, утвержденном Правительством России.
Наследственные заболевания крайне важно выявлять на досимптоматической стадии, поскольку первые симптомы говорят о том, что в организме уже начались необратимые изменения, и даже самая современная терапия не может обратить вспять эти процессы, она может только остановить прогресс заболевания. Яркий пример — спинальная мышечная атрофия. Буквально каждый час у пациентов с этим заболеванием происходит гибель мотонейронов. Лекарственные препараты нового поколения способны остановить этот процесс, и поэтому чем раньше поставлен диагноз, тем больше шансов спасти пациента от тяжелой инвалидности.
Уже сейчас ряд детей с выявленными орфанными (редкими) заболеваниями обеспечиваются необходимой лекарственной терапией благодаря фонду «Круг добра», в дальнейшем ранее выявление позволит обеспечивать детей лекарствами до того, как заболевание развилось.
Сегодня, к сожалению, во всем мире большинство пациентов с орфанными (редкими) заболеваниями вынуждены не один год наблюдаться у разных специалистов, не имея при этом точного диагноза, есть даже такой термин — "пациентская одиссея". Массовый неонатальный скрининг на 36 заболеваний позволит многим семьям избежать этого, начать лечение вовремя, когда оно окажется максимально эффективным, обеспечит полноценное развитие ребенку.
— Массовый неонатальный скрининг на 36 наследственных заболеваний по нашим подсчетам позволит спасать до 2000 новорожденных в год. Нормативные документы по расширенному неонатальному скринингу уже разработаны. На данный момент также определены межрегиональные центры, которые будут осуществлять неонатальный скрининг на своих территориях, следить за оказанием медицинской помощи выявленным пациентам, их обеспеченностью лекарственными препаратами. Это все заложено в федеральном проекте, утвержденном Правительством России.
Наследственные заболевания крайне важно выявлять на досимптоматической стадии, поскольку первые симптомы говорят о том, что в организме уже начались необратимые изменения, и даже самая современная терапия не может обратить вспять эти процессы, она может только остановить прогресс заболевания. Яркий пример — спинальная мышечная атрофия. Буквально каждый час у пациентов с этим заболеванием происходит гибель мотонейронов. Лекарственные препараты нового поколения способны остановить этот процесс, и поэтому чем раньше поставлен диагноз, тем больше шансов спасти пациента от тяжелой инвалидности.
Уже сейчас ряд детей с выявленными орфанными (редкими) заболеваниями обеспечиваются необходимой лекарственной терапией благодаря фонду «Круг добра», в дальнейшем ранее выявление позволит обеспечивать детей лекарствами до того, как заболевание развилось.
Сегодня, к сожалению, во всем мире большинство пациентов с орфанными (редкими) заболеваниями вынуждены не один год наблюдаться у разных специалистов, не имея при этом точного диагноза, есть даже такой термин — "пациентская одиссея". Массовый неонатальный скрининг на 36 заболеваний позволит многим семьям избежать этого, начать лечение вовремя, когда оно окажется максимально эффективным, обеспечит полноценное развитие ребенку.
«Круг добра» провел вебинар по учету остатков лекарственных препаратов
Главный специалист отдела мониторинга лекарственных средств Валентина Еремина рассказала региональным представителям Минздрава РФ, как вносить на информационном ресурсе данные об остатках лекарственных препаратов в субъектах.
Остатки делятся на персонифицированные и неперсонифицированные. Чем они отличаются?
• Неперсонифицированные помогают посчитать общее количество остатков отдельных лекарств и в совокупности по региону;
• Персонифицированные остатки позволяют понимать ситуацию с обеспечением лекарствами каждого отдельного ребенка с редким (орфанным) заболеванием.
По словам Валентины Ерёминой, необходимо активизировать процесс размещения информации об остатках на специальном сайте. Это поможет своевременно перераспределять лекарства между подопечными фонда.
«Круг добра» регулярно проводит тематические вебинары с региональными представителями. Они посвящены различным аспектам лекарственного обеспечения детей с редкими заболеваниями в субъектах страны.
За 2021 год состоялось 9 вебинаров, за 2022 год, включая сегодняшний, – 7.
Главный специалист отдела мониторинга лекарственных средств Валентина Еремина рассказала региональным представителям Минздрава РФ, как вносить на информационном ресурсе данные об остатках лекарственных препаратов в субъектах.
Остатки делятся на персонифицированные и неперсонифицированные. Чем они отличаются?
• Неперсонифицированные помогают посчитать общее количество остатков отдельных лекарств и в совокупности по региону;
• Персонифицированные остатки позволяют понимать ситуацию с обеспечением лекарствами каждого отдельного ребенка с редким (орфанным) заболеванием.
По словам Валентины Ерёминой, необходимо активизировать процесс размещения информации об остатках на специальном сайте. Это поможет своевременно перераспределять лекарства между подопечными фонда.
«Круг добра» регулярно проводит тематические вебинары с региональными представителями. Они посвящены различным аспектам лекарственного обеспечения детей с редкими заболеваниями в субъектах страны.
За 2021 год состоялось 9 вебинаров, за 2022 год, включая сегодняшний, – 7.
Новости сегодняшнего Экспертного совета:
▶️ Одобрили 88 заявок, из которых 46 - это заявки на незарегистрированные препараты
▶️ Кроме того, одобрили 68 заявок на обеспечение медицинскими изделиями детей с буллезным эпидермолизом
▶️ Эксперты внесли изменения в Категории детей с Фенилкетонурией: теперь будет указано, что к каждому флакону лекарственного препарата Пэгвалиаза будет выдаваться препарат Эпинефрин в лекарственной форме шприц-ручки, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению
▶️ Одобрили 88 заявок, из которых 46 - это заявки на незарегистрированные препараты
▶️ Кроме того, одобрили 68 заявок на обеспечение медицинскими изделиями детей с буллезным эпидермолизом
▶️ Эксперты внесли изменения в Категории детей с Фенилкетонурией: теперь будет указано, что к каждому флакону лекарственного препарата Пэгвалиаза будет выдаваться препарат Эпинефрин в лекарственной форме шприц-ручки, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению
Forwarded from Орфанное радио (Sophia Prokhorchuk)
Председатель правления фонда «Круг добра» Александр Ткаченко оперативно прояснил ситуацию.
Он заявил: «Действительно, мы вынуждены ориентироваться на возможные сложности и задержки с поставками препаратов и медицинских изделий из-за ситуации на границе, а также на значительно выросшую стоимость транспортировки. Поэтому было важно не разделять заказы на несколько частей, а привезти одной партией».
Ткаченко подтвердил наличие регионов, до сих пор не подавших заявки.
По его словам, по состоянию на 12 мая, фонд не получили ни одной заявки на иммуноглобулин для подкожного введения от Брянской, Владимирской, Вологодской областей, Забайкальского края, Ивановской, Кировской, Курганской, Мурманской областей, Ненецкого автономного округа, Орловской, Псковской, Самарской области, Республики Саха (Якутия), Сахалинской области, Республики Северная Осетия – Алания, Ульяновской области, Республики Хакасия.
Заявки на повязки не подали Республики Саха (Якутия) и Дагестан, Томская, Псковская, Липецкая, Курганская области. Ткаченко также отметил, что 62 заявки от Москвы не содержат достоверной информации о потребности.
«Кроме того, некоторые регионы – и таких, к сожалению, ещё больше – не указали в заявках лечебные учреждения, которые должны выступить в качестве единого грузополучателя. То есть поставщику некуда везти лекарство», - подчеркнул он.
Фонд заканчивает обзвон регионов с последней просьбой не задерживать оформление заявок и, как следствие, формирование заказа на иммуноглобулины и повязки.
«Ждать дальше нет никакой возможности, нам нужно везти лекарства и материалы, которых очень ждут дети», - резюмировал Ткаченко.
Он заявил: «Действительно, мы вынуждены ориентироваться на возможные сложности и задержки с поставками препаратов и медицинских изделий из-за ситуации на границе, а также на значительно выросшую стоимость транспортировки. Поэтому было важно не разделять заказы на несколько частей, а привезти одной партией».
Ткаченко подтвердил наличие регионов, до сих пор не подавших заявки.
По его словам, по состоянию на 12 мая, фонд не получили ни одной заявки на иммуноглобулин для подкожного введения от Брянской, Владимирской, Вологодской областей, Забайкальского края, Ивановской, Кировской, Курганской, Мурманской областей, Ненецкого автономного округа, Орловской, Псковской, Самарской области, Республики Саха (Якутия), Сахалинской области, Республики Северная Осетия – Алания, Ульяновской области, Республики Хакасия.
Заявки на повязки не подали Республики Саха (Якутия) и Дагестан, Томская, Псковская, Липецкая, Курганская области. Ткаченко также отметил, что 62 заявки от Москвы не содержат достоверной информации о потребности.
«Кроме того, некоторые регионы – и таких, к сожалению, ещё больше – не указали в заявках лечебные учреждения, которые должны выступить в качестве единого грузополучателя. То есть поставщику некуда везти лекарство», - подчеркнул он.
Фонд заканчивает обзвон регионов с последней просьбой не задерживать оформление заявок и, как следствие, формирование заказа на иммуноглобулины и повязки.
«Ждать дальше нет никакой возможности, нам нужно везти лекарства и материалы, которых очень ждут дети», - резюмировал Ткаченко.
В Общественной палате РФ в преддверии Дня осведомленности о мукополисахаридозе (15 мая) состоялась дискуссия: «Из «редких» детей в «редкие» взрослые: вопрос открыт»
Эксперты обсудили проблему перехода пациентов с орфанными заболеваниями из детской когорты во взрослую.
До 18 лет пациентов с тяжёлыми и редкими заболеваниями – по перечню из 53 нозологий - лекарствами обеспечивает президентский Фонд «Круг добра». Созданный в качестве дополнительного механизма финансирования лекарственной помощи детям, фонд в 2021-м году купил лекарств на 31 млрд рублей.
По достижению совершеннолетия ответственность за лекарства для орфанных пациентов возвращается к регионам. «Нас беспокоит, как складывается судьба тех наших подопечных, кому исполняется 18 лет. В этом году их 115» - сказал Александр Ткаченко.
Фонд «Круг добра» направил письма руководителям субъектов РФ с поименным списком этих 115 пациентов с просьбой предусмотреть финансирование лекарственных препаратов для них в дальнейшем.
Одним из возможных вариантов обеспечения «редких» взрослых необходимыми лекарствами, по мнению экспертов, может стать централизованная покупка таких лекарств за счёт федерального бюджета.
Эксперты обсудили проблему перехода пациентов с орфанными заболеваниями из детской когорты во взрослую.
До 18 лет пациентов с тяжёлыми и редкими заболеваниями – по перечню из 53 нозологий - лекарствами обеспечивает президентский Фонд «Круг добра». Созданный в качестве дополнительного механизма финансирования лекарственной помощи детям, фонд в 2021-м году купил лекарств на 31 млрд рублей.
По достижению совершеннолетия ответственность за лекарства для орфанных пациентов возвращается к регионам. «Нас беспокоит, как складывается судьба тех наших подопечных, кому исполняется 18 лет. В этом году их 115» - сказал Александр Ткаченко.
Фонд «Круг добра» направил письма руководителям субъектов РФ с поименным списком этих 115 пациентов с просьбой предусмотреть финансирование лекарственных препаратов для них в дальнейшем.
Одним из возможных вариантов обеспечения «редких» взрослых необходимыми лекарствами, по мнению экспертов, может стать централизованная покупка таких лекарств за счёт федерального бюджета.