#атопическийдерматит #иммуннаятерапия #персонализированнаямедицина #news
Индивидуальная терапия атопического дерматита средней и тяжелой степени моноклональными антителами показала многообещающие результаты в клинических испытаниях
Пациенты с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени, принимавшие участие в клинических испытаниях рокатинлимаба, новой индивидуальной терапии моноклональными антителами, продемонстрировали многообещающие результаты как во время приема препарата, так и в течение 20 недель после прекращения терапии, сообщают исследователи из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.
Результаты испытаний опубликованы в журнале The Lancet и показывают, что рокатинлимаб может оказывать долгосрочное влияние на течение атопического дерматита на индивидуальном уровне и, возможно, он способствует поддерживанию устойчивых результатов без продолжительного использования.
Рокатинлимаб ингибирует молекулу OX40, вырабатываемую клетками иммунной системы и участвующую в активации воспалительного процесса, который играет ключевую роль в развитии атопического дерматита и других воспалительных заболеваний.
«Атопический дерматит, наиболее распространенный тип экземы, представляет собой изнурительное хроническое воспалительное заболевание кожи, которым страдает каждый десятый американец и миллионы людей во всем мире», сказала Эмма Гуттман, руководитель лаборатории воспалительных кожных заболеваний Медицинской школы Икана. «Атопический дерматит часто развивается в очень молодом возрасте, вызывая воспаление, покраснение кожи, сильный зуд, болезненность и сухость —симптомы, существенно влияющие на качество жизни пациента. Мы очень оптимистично оцениваем результаты этого исследования и возможность модификации заболевания с долгосрочным эффектом для улучшения качества жизни пациентов», добавила Гуттман.
В многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы IIb было включено 274 пациента, (рокатинлимаб: n=217; плацебо: n=57). Исследование проводилось на 65 объектах в США, Канаде, Японии и Германии.
Процентное изменение индекса площади и тяжести экземы (EASI) по сравнению с исходным уровнем оценивалось как первичная конечная точка на 16-й неделе, значимость по сравнению с плацебо была достигнута для всех активных доз рокатинлимаба (от -48% до -61%) по сравнению с плацебо ( -15%). Во всех когортах с активной дозой симптомы продолжали улучшаться после 16-й недели, и у большинства пациентов ответ сохранялся по крайней мере в течение 20 недель после прекращения лечения.
Результаты подтверждают, что рокатинлимаб является безопасным и эффективным средством для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита с потенциально длительной эффективностью и модификацией заболевания.
Авторы планируют продолжить испытания в рамках программы фазы III в 2023 году с более широкой группой пациентов при более длительном наблюдении и изучении возможностей комбинированной терапии (например, рокатинлимаб плюс местные кортикостероиды). Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov (NCT03703102).
Индивидуальная терапия атопического дерматита средней и тяжелой степени моноклональными антителами показала многообещающие результаты в клинических испытаниях
Пациенты с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени, принимавшие участие в клинических испытаниях рокатинлимаба, новой индивидуальной терапии моноклональными антителами, продемонстрировали многообещающие результаты как во время приема препарата, так и в течение 20 недель после прекращения терапии, сообщают исследователи из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.
Результаты испытаний опубликованы в журнале The Lancet и показывают, что рокатинлимаб может оказывать долгосрочное влияние на течение атопического дерматита на индивидуальном уровне и, возможно, он способствует поддерживанию устойчивых результатов без продолжительного использования.
Рокатинлимаб ингибирует молекулу OX40, вырабатываемую клетками иммунной системы и участвующую в активации воспалительного процесса, который играет ключевую роль в развитии атопического дерматита и других воспалительных заболеваний.
«Атопический дерматит, наиболее распространенный тип экземы, представляет собой изнурительное хроническое воспалительное заболевание кожи, которым страдает каждый десятый американец и миллионы людей во всем мире», сказала Эмма Гуттман, руководитель лаборатории воспалительных кожных заболеваний Медицинской школы Икана. «Атопический дерматит часто развивается в очень молодом возрасте, вызывая воспаление, покраснение кожи, сильный зуд, болезненность и сухость —симптомы, существенно влияющие на качество жизни пациента. Мы очень оптимистично оцениваем результаты этого исследования и возможность модификации заболевания с долгосрочным эффектом для улучшения качества жизни пациентов», добавила Гуттман.
В многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы IIb было включено 274 пациента, (рокатинлимаб: n=217; плацебо: n=57). Исследование проводилось на 65 объектах в США, Канаде, Японии и Германии.
Процентное изменение индекса площади и тяжести экземы (EASI) по сравнению с исходным уровнем оценивалось как первичная конечная точка на 16-й неделе, значимость по сравнению с плацебо была достигнута для всех активных доз рокатинлимаба (от -48% до -61%) по сравнению с плацебо ( -15%). Во всех когортах с активной дозой симптомы продолжали улучшаться после 16-й недели, и у большинства пациентов ответ сохранялся по крайней мере в течение 20 недель после прекращения лечения.
Результаты подтверждают, что рокатинлимаб является безопасным и эффективным средством для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита с потенциально длительной эффективностью и модификацией заболевания.
Авторы планируют продолжить испытания в рамках программы фазы III в 2023 году с более широкой группой пациентов при более длительном наблюдении и изучении возможностей комбинированной терапии (например, рокатинлимаб плюс местные кортикостероиды). Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov (NCT03703102).
medicaldialogues.in
Monoclonal antibody therapy treatment for moderate to severe atopic dermatitis shows promise: Mount Sinai Research
Eczema, also known as atopic