#FDA #инсулиноваяпомпа #СД1типа #эндокринология #news
FDA одобрило первую автоматизированную бескамерную систему доставки инсулина.
FDA одобрило автоматическую систему доставки инсулина Omnipod 5, третью полуавтоматическую замкнутую систему доставки инсулина в США и первую бескамерную систему.
Устройство предназначено для людей в возрасте 6 лет и старше с диабетом 1 типа. В системе используются «стручки» для бескамерной доставки инсулина, непрерывные мониторы уровня глюкозы, а также приложение для смартфона или отдельное устройство для автоматической регулировки инсулина для снижения высокого и низкого уровня сахара в крови.
В приложении калькулятор получает значения уровня сахара в крови каждые 5 минут и автоматически регулирует инсулин или приостанавливает его на основе прогнозируемых значений на 60 минут в будущем и целей пользователя по уровню сахара в крови.
Все современные системы используют инсулиновые помпы с трубками, а бескамерные «капсулы» носят непосредственно на теле и меняют каждые 3 дня.
«Разрешение на использование Insulet Omnipod 5 – это огромная победа для сообщества людей, страдающих диабетом 1 типа (T1D). Это первая бескамерная гибридная система с замкнутым контуром, получившая одобрение FDA, и это важный шаг вперед в улучшении повседневной жизни людей, живущих с этим заболеванием», говорится в заявлении организации по защите интересов диабета 1 типа JDRF.
JDRF, которая работала с FDA над установлением правил для технологии «искусственной поджелудочной железы», поддержала разработку алгоритма управления Omnipod 5 через Консорциум искусственной поджелудочной железы JDRF.
Omnipod 5 будет продаваться в аптеках. Его производство будет запущено в ближайшее время в ограниченных масштабах и расширится позже.
FDA одобрило первую автоматизированную бескамерную систему доставки инсулина.
FDA одобрило автоматическую систему доставки инсулина Omnipod 5, третью полуавтоматическую замкнутую систему доставки инсулина в США и первую бескамерную систему.
Устройство предназначено для людей в возрасте 6 лет и старше с диабетом 1 типа. В системе используются «стручки» для бескамерной доставки инсулина, непрерывные мониторы уровня глюкозы, а также приложение для смартфона или отдельное устройство для автоматической регулировки инсулина для снижения высокого и низкого уровня сахара в крови.
В приложении калькулятор получает значения уровня сахара в крови каждые 5 минут и автоматически регулирует инсулин или приостанавливает его на основе прогнозируемых значений на 60 минут в будущем и целей пользователя по уровню сахара в крови.
Все современные системы используют инсулиновые помпы с трубками, а бескамерные «капсулы» носят непосредственно на теле и меняют каждые 3 дня.
«Разрешение на использование Insulet Omnipod 5 – это огромная победа для сообщества людей, страдающих диабетом 1 типа (T1D). Это первая бескамерная гибридная система с замкнутым контуром, получившая одобрение FDA, и это важный шаг вперед в улучшении повседневной жизни людей, живущих с этим заболеванием», говорится в заявлении организации по защите интересов диабета 1 типа JDRF.
JDRF, которая работала с FDA над установлением правил для технологии «искусственной поджелудочной железы», поддержала разработку алгоритма управления Omnipod 5 через Консорциум искусственной поджелудочной железы JDRF.
Omnipod 5 будет продаваться в аптеках. Его производство будет запущено в ближайшее время в ограниченных масштабах и расширится позже.
diaTribe
Omnipod 5 Cleared by the FDA
The Omnipod 5 automated insulin delivery system has been cleared by the FDA for people with type 1 diabetes. The system, which includes a tubeless insulin pump, a Dexcom G6 continuous glucose
#СД1типа #стволовыеклетки #трансплантация #клеточнаябиология #эндокринология
Экспериментальный метод клеточной трансплантологии может помочь в лечении диабета 1 типа.
Ученые компании Vertex Pharmaceuticals разрабатывают трансплантационную терапию, предназначенную для восстановления способности пациентов вырабатывать собственный инсулин. По крайней мере один пациент, 64-летний мужчина из Огайо по имени Брайан Шелтон, теперь может автоматически контролировать уровень инсулина и сахара в крови без лекарств: ему пересадили экспериментальные стволовые клетки поджелудочной железы, сообщает издание Newsmax со ссылкой на HealthDay.
Терапия Шелтона не является идеальным лекарством, отмечает источник. Пациент должен принять большую дозу иммунодепрессантов, чтобы его тело не отторгло трансплантат, а эти лекарства сами по себе опасны для здоровья.
Но подход Vertex Pharmaceuticals может принести немедленное облегчение тысячам людей, которые стоят в очереди на трансплантацию поджелудочной железы, потому что их диабет 1 типа прогрессировал до такой степени, что это стало угрожать жизни, сказал Санджой Датта, главный научный сотрудник JDRF International.
Некоторые из этих людей страдают от гипогликемического шока и попадают в отделение неотложной помощи несколько раз в месяц, в то время как у других развилась устойчивость к уколам инсулина или другим лекарствам от диабета, которые помогли им выжить.
«Сегодня, вероятно, от 5 000 до 10 000 человек или более нуждаются в трансплантации поджелудочной железы или островковых клеток, но они не получат ее из-за нехватки поставок», сказал Датта.
Исследователи планируют протестировать лекарство Шелтона первого поколения на 17 пациентах, чтобы начать сбор краткосрочных и долгосрочных данных о безопасности и эффективности, сказал доктор Йогиш Кудва, исследователь диабета 1 типа из клиники Мэйо в Рочестере, штат Миннесота.
По словам Датты и Кудва, Vertex и другие фармацевтические компании разрабатывают следующее поколение методов трансплантационной терапии стволовыми клетками, ища способы минимизации подавления иммунитета.
Диабет 1 типа возникает, когда иммунная система организма восстает против клеток бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. Когда разрушается критическое количество бета-клеток, появляются симптомы диабета, которые за малое время могут стать серьезными. А потому трансплантаты стволовых клеток должны преодолевать не только аутоиммунное заболевание, вызвавшее диабет 1 типа, но и иммунный ответ, который заставляет организм отторгать трансплантаты как чужеродные.
По словам экспертов, изучаемые подходы предполагают покрытие трансплантированных клеток капсулой, которая защищает их от иммунной системы. По словам Датты и Кудва, эти капсулы позволят питательным веществам и кислороду поступать и питать клетки, но не позволят более крупным клеткам иммунной системы атаковать трансплантаты.
Экспериментальный метод клеточной трансплантологии может помочь в лечении диабета 1 типа.
Ученые компании Vertex Pharmaceuticals разрабатывают трансплантационную терапию, предназначенную для восстановления способности пациентов вырабатывать собственный инсулин. По крайней мере один пациент, 64-летний мужчина из Огайо по имени Брайан Шелтон, теперь может автоматически контролировать уровень инсулина и сахара в крови без лекарств: ему пересадили экспериментальные стволовые клетки поджелудочной железы, сообщает издание Newsmax со ссылкой на HealthDay.
Терапия Шелтона не является идеальным лекарством, отмечает источник. Пациент должен принять большую дозу иммунодепрессантов, чтобы его тело не отторгло трансплантат, а эти лекарства сами по себе опасны для здоровья.
Но подход Vertex Pharmaceuticals может принести немедленное облегчение тысячам людей, которые стоят в очереди на трансплантацию поджелудочной железы, потому что их диабет 1 типа прогрессировал до такой степени, что это стало угрожать жизни, сказал Санджой Датта, главный научный сотрудник JDRF International.
Некоторые из этих людей страдают от гипогликемического шока и попадают в отделение неотложной помощи несколько раз в месяц, в то время как у других развилась устойчивость к уколам инсулина или другим лекарствам от диабета, которые помогли им выжить.
«Сегодня, вероятно, от 5 000 до 10 000 человек или более нуждаются в трансплантации поджелудочной железы или островковых клеток, но они не получат ее из-за нехватки поставок», сказал Датта.
Исследователи планируют протестировать лекарство Шелтона первого поколения на 17 пациентах, чтобы начать сбор краткосрочных и долгосрочных данных о безопасности и эффективности, сказал доктор Йогиш Кудва, исследователь диабета 1 типа из клиники Мэйо в Рочестере, штат Миннесота.
По словам Датты и Кудва, Vertex и другие фармацевтические компании разрабатывают следующее поколение методов трансплантационной терапии стволовыми клетками, ища способы минимизации подавления иммунитета.
Диабет 1 типа возникает, когда иммунная система организма восстает против клеток бета-клеток поджелудочной железы, вырабатывающих инсулин. Когда разрушается критическое количество бета-клеток, появляются симптомы диабета, которые за малое время могут стать серьезными. А потому трансплантаты стволовых клеток должны преодолевать не только аутоиммунное заболевание, вызвавшее диабет 1 типа, но и иммунный ответ, который заставляет организм отторгать трансплантаты как чужеродные.
По словам экспертов, изучаемые подходы предполагают покрытие трансплантированных клеток капсулой, которая защищает их от иммунной системы. По словам Датты и Кудва, эти капсулы позволят питательным веществам и кислороду поступать и питать клетки, но не позволят более крупным клеткам иммунной системы атаковать трансплантаты.
Newsmax
New Transplant Therapy Could Be a Cure for Type 1 Diabetes
Science could be well on its way to a cure for type 1 diabetes, as researchers hone transplant therapies designed to restore patients' ability to produce their own insulin, experts say. At least one patient - a 64-year-old Ohio man named Brian Shelton - can…