#ксенотрансплантация #news
Мужчине пересадили сердце от генетически модифицированной свиньи, эта операция стала важным рубежом на долгом пути по преодолению дефицита органов для безопасной трансплантации.
В начале января житель Балтимора стал первым человеком, который получил донорское сердце от генетически модифицированной свиньи, сообщает Медицинский центр Мэрилендского университета (University of Maryland Medical Center).
Процедура, одобренная Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration), FDA, 31 декабря, стала первой за десятилетия попыток пересадки сердца человеку от другого вида и первой из когда-либо проведенных операций, в которой использовалось сердце генно-инженерной свиньи, модифицированной таким образом, чтобы ее органы могли избежать отторжения иммунной системой человека. И хотя пациент, Дэвид Беннет-старший (David Bennett, Sr.) все еще подключен к системе искусственного кровообращения, он чувствует себя хорошо. Об этом врачи сообщили корреспонденту New York Times. «Это действительно значимый прорыв…и надежда для других пациентов, которые когда-нибудь будут спасены благодаря этому достижению», сказал в комментарии для USA Today Роберт Монтгомери (Robert Montgomery), хирург-трансплантолог из Медицинского центра Лангон при Университете Нью-Йорка (NYU Langone). Дефицит органов для трансплантации – главная проблема трансплантологии, многие пациенты проводят в ожидании донорских органов годы, подрывающие их здоровье. Прежде врачи пытались трансплантировать людям органы от животных, таких как бабуины и шимпанзе, но реципиенты долго с ними не проживали. С появлением генного редактирования ученые начали манипуляции с генами свиней, чтобы сделать их органы более приемлемыми для человеческой иммунной системы, и несколько лет назад они опробовали ксенотрансплантацию, то есть межвидовую пересадку органов от модифицированных свиней бабуинам.
Несколько месяцев назад Монтгомери успешно пересадил почку модифицированной свиньи человеку, но в том случае у реципиента отсутствовала фиксируемая активность головного мозга и операция была проведена в порядке эксперимента, а не терапии. У свиньи, которая стала донором сердца для Беннета, отключили четыре гена и добавили шесть человеческих генов, все это было сделано для предотвращения иммунного отторжения. Еще один ген отключили, чтобы предотвратить пост-трансплантационный рост донорского сердца. Сейчас новое сердце Беннета работает и выглядит нормально, но, как сказал изданию The Scientist Бартли Гриффит (Bartley Griffith), хирург, проведший операцию, «хоть мы и в восторге, мы не знаем, что нам принесет завтра. Такого прежде никогда не делали».
Мужчине пересадили сердце от генетически модифицированной свиньи, эта операция стала важным рубежом на долгом пути по преодолению дефицита органов для безопасной трансплантации.
В начале января житель Балтимора стал первым человеком, который получил донорское сердце от генетически модифицированной свиньи, сообщает Медицинский центр Мэрилендского университета (University of Maryland Medical Center).
Процедура, одобренная Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration), FDA, 31 декабря, стала первой за десятилетия попыток пересадки сердца человеку от другого вида и первой из когда-либо проведенных операций, в которой использовалось сердце генно-инженерной свиньи, модифицированной таким образом, чтобы ее органы могли избежать отторжения иммунной системой человека. И хотя пациент, Дэвид Беннет-старший (David Bennett, Sr.) все еще подключен к системе искусственного кровообращения, он чувствует себя хорошо. Об этом врачи сообщили корреспонденту New York Times. «Это действительно значимый прорыв…и надежда для других пациентов, которые когда-нибудь будут спасены благодаря этому достижению», сказал в комментарии для USA Today Роберт Монтгомери (Robert Montgomery), хирург-трансплантолог из Медицинского центра Лангон при Университете Нью-Йорка (NYU Langone). Дефицит органов для трансплантации – главная проблема трансплантологии, многие пациенты проводят в ожидании донорских органов годы, подрывающие их здоровье. Прежде врачи пытались трансплантировать людям органы от животных, таких как бабуины и шимпанзе, но реципиенты долго с ними не проживали. С появлением генного редактирования ученые начали манипуляции с генами свиней, чтобы сделать их органы более приемлемыми для человеческой иммунной системы, и несколько лет назад они опробовали ксенотрансплантацию, то есть межвидовую пересадку органов от модифицированных свиней бабуинам.
Несколько месяцев назад Монтгомери успешно пересадил почку модифицированной свиньи человеку, но в том случае у реципиента отсутствовала фиксируемая активность головного мозга и операция была проведена в порядке эксперимента, а не терапии. У свиньи, которая стала донором сердца для Беннета, отключили четыре гена и добавили шесть человеческих генов, все это было сделано для предотвращения иммунного отторжения. Еще один ген отключили, чтобы предотвратить пост-трансплантационный рост донорского сердца. Сейчас новое сердце Беннета работает и выглядит нормально, но, как сказал изданию The Scientist Бартли Гриффит (Bartley Griffith), хирург, проведший операцию, «хоть мы и в восторге, мы не знаем, что нам принесет завтра. Такого прежде никогда не делали».
#ксенотрансплантация #news
Пациент c сердцем от генетически модифицированной свиньи умер.
Дэвид Беннетт-старший, первый человек, у которого отказавшее сердце заменили сердцем генетически измененной свиньи, умер в Медицинском центре Университета Мэриленда через два месяца после операции по трансплантации. Ему было 57 лет. Беннет согласился получить экспериментальное свиное сердце после того, как ему отказали в нескольких списках ожидания на получение человеческого сердца.
Как пишет, сообщая о смерти пациента New York Times, неясно, отторгло ли организм Беннета чужеродный орган. «На момент его смерти не было выявлено никакой очевидной причины», заявила пресс-секретарь больницы.
Представители больницы заявили, что не могут больше комментировать причину смерти, поскольку врачи еще не провели тщательного обследования. Они планируют опубликовать результаты в рецензируемом медицинском журнале.
Трансплантация сердца, проведенная Беннету, была одной из новаторских процедур последних месяцев, когда органы генетически измененных свиней использовались для замены органов человека. Такой процесс, называемый ксенотрансплантацией, дает новую надежду десяткам тысяч пациентов с больными почками, сердцем и другими органами, поскольку существует острая нехватка донорских человеческих органов.
Первоначально трансплантацию мистера Беннета признали успешной. Это по-прежнему считается значительным шагом вперед, потому что свиное сердце сразу не отторгалось и продолжало функционировать более месяца, преодолев критический рубеж для пациентов, перенесших трансплантацию. Сердце, пересаженное Беннетту, было получено от генетически измененной свиньи, предоставленной Revivicor, компанией регенеративной медицины, базирующейся в Блэксбурге, штат Вирджиния. У свиньи было 10 генетических модификаций. У животного были нокаутированы или инактивированы четыре гена, в том числе один, кодирующий молекулу, которая вызывает агрессивную реакцию отторжения у человека. Еще один ген был инактивирован, чтобы сердце свиньи не продолжало расти после имплантации. Кроме того, в геном свиньи-донора были вставлены шесть человеческих генов - модификации, призванные сделать органы свиньи более толерантными к иммунной системе человека.
«Мы надеемся, что эта история может стать началом надежды, а не концом», сказал сын пациента. «Мы также надеемся, что то, что мы узнали из его операции, принесет пользу будущим пациентам и, надеюсь, однажды положит конец нехватке органов, которая ежегодно уносит так много жизней», добавил он.
Пациент c сердцем от генетически модифицированной свиньи умер.
Дэвид Беннетт-старший, первый человек, у которого отказавшее сердце заменили сердцем генетически измененной свиньи, умер в Медицинском центре Университета Мэриленда через два месяца после операции по трансплантации. Ему было 57 лет. Беннет согласился получить экспериментальное свиное сердце после того, как ему отказали в нескольких списках ожидания на получение человеческого сердца.
Как пишет, сообщая о смерти пациента New York Times, неясно, отторгло ли организм Беннета чужеродный орган. «На момент его смерти не было выявлено никакой очевидной причины», заявила пресс-секретарь больницы.
Представители больницы заявили, что не могут больше комментировать причину смерти, поскольку врачи еще не провели тщательного обследования. Они планируют опубликовать результаты в рецензируемом медицинском журнале.
Трансплантация сердца, проведенная Беннету, была одной из новаторских процедур последних месяцев, когда органы генетически измененных свиней использовались для замены органов человека. Такой процесс, называемый ксенотрансплантацией, дает новую надежду десяткам тысяч пациентов с больными почками, сердцем и другими органами, поскольку существует острая нехватка донорских человеческих органов.
Первоначально трансплантацию мистера Беннета признали успешной. Это по-прежнему считается значительным шагом вперед, потому что свиное сердце сразу не отторгалось и продолжало функционировать более месяца, преодолев критический рубеж для пациентов, перенесших трансплантацию. Сердце, пересаженное Беннетту, было получено от генетически измененной свиньи, предоставленной Revivicor, компанией регенеративной медицины, базирующейся в Блэксбурге, штат Вирджиния. У свиньи было 10 генетических модификаций. У животного были нокаутированы или инактивированы четыре гена, в том числе один, кодирующий молекулу, которая вызывает агрессивную реакцию отторжения у человека. Еще один ген был инактивирован, чтобы сердце свиньи не продолжало расти после имплантации. Кроме того, в геном свиньи-донора были вставлены шесть человеческих генов - модификации, призванные сделать органы свиньи более толерантными к иммунной системе человека.
«Мы надеемся, что эта история может стать началом надежды, а не концом», сказал сын пациента. «Мы также надеемся, что то, что мы узнали из его операции, принесет пользу будущим пациентам и, надеюсь, однажды положит конец нехватке органов, которая ежегодно уносит так много жизней», добавил он.
NY Times
Patient in Groundbreaking Heart Transplant Dies
David Bennett Sr. had received a heart from a genetically modified pig, a procedure that may yet offer hope to millions of Americans needing transplants.
#ксенотрансплантация #регенеративнаямедицина #news
Следы животного вируса обнаружены в организме мужчины-реципиента свиного сердца.
В начале января этого года 57-летний житель Балтимора Дэвид Беннетт-старший (David Bennett Sr.) стал первым человеком, который получил донорское сердце от генетически модифицированной свиньи, выведенной компанией Revivicor.
Процедура, одобренная Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), стала первой после десятилетий попыток пересадки сердца человеку от другого вида и первой из когда-либо проведенных операций, в которой использовалось сердце генно-инженерной свиньи.
Животное было модифицировано таким образом, чтобы его органы не отторгались иммунной системой человека, и признаков отторжения после ксенотрансплантации – так называют пересадку органов от другого вида – не наблюдалось. И первые дни Дэвид Беннет чувствовал себя хорошо. Но потом у него появились различные осложнения и спустя два месяца после операции, 8 марта, пациент умер. Сейчас газета The New York Times со ссылкой на врачей, наблюдавших Беннета, сообщает о том, что в его организме обнаружены следы ДНК свиного цитомегаловируса. Это то, чего десятилетиями опасались критики идеи ксенотрансплантации – присутствия животного вируса в органе, пересаживаемом от животного, который, помимо прочего, может стать для человеческой популяции новым патогеном. По словам хирурга-трансплантолога, проведшего операцию, Бартли Гриффита (Bartley Griffith) из Мэрилендского университета (University of Maryland School of Medicine), присутствие вирусной ДНК в организме пациента могло стать причиной внезапного ухудшения его состояния через месяц после получения свиного донорского органа, хотя свидетельств активного инфекционного процесса не наблюдалось.
В интервью The New York Times доктор Гриффит заявил, что он и его коллеги «очень опечалены утратой мистера Беннета, но не отступят от своего намерения использовать органы животных для спасения человеческих жизней». Это урок, который нужно вынести, чтобы избежать подобного в будущем, добавил Гриффит. Официальные представители университета сказали, что хотя свинья-донор и проверялась на наличие вирусов несколько раз, тесты фиксируют только активные инфекции, но не латентные, когда вирус прячется в организме. Тесты на вирусы проводили в материале назальных мазков, а свиной цитомегаловирус позже обнаружили в селезенке животного, пишет The New York Times. ДНК этого вируса была выявлена у Беннета через 20 дней после трансплантации, но в таком малом количестве, что доктор Гриффин счел это возможной лабораторной погрешностью. Для того чтобы избежать заражения реципиента от животного донорского органа трансплантологи предлагают выращивать генетически модифицированных свиней для ксенотрансплантации в стерильных условиях и забирать их от свиноматок в течение 48 часов после рождения, чтобы избежать передачи цитомегаловируса с молоком матери.
Следы животного вируса обнаружены в организме мужчины-реципиента свиного сердца.
В начале января этого года 57-летний житель Балтимора Дэвид Беннетт-старший (David Bennett Sr.) стал первым человеком, который получил донорское сердце от генетически модифицированной свиньи, выведенной компанией Revivicor.
Процедура, одобренная Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), стала первой после десятилетий попыток пересадки сердца человеку от другого вида и первой из когда-либо проведенных операций, в которой использовалось сердце генно-инженерной свиньи.
Животное было модифицировано таким образом, чтобы его органы не отторгались иммунной системой человека, и признаков отторжения после ксенотрансплантации – так называют пересадку органов от другого вида – не наблюдалось. И первые дни Дэвид Беннет чувствовал себя хорошо. Но потом у него появились различные осложнения и спустя два месяца после операции, 8 марта, пациент умер. Сейчас газета The New York Times со ссылкой на врачей, наблюдавших Беннета, сообщает о том, что в его организме обнаружены следы ДНК свиного цитомегаловируса. Это то, чего десятилетиями опасались критики идеи ксенотрансплантации – присутствия животного вируса в органе, пересаживаемом от животного, который, помимо прочего, может стать для человеческой популяции новым патогеном. По словам хирурга-трансплантолога, проведшего операцию, Бартли Гриффита (Bartley Griffith) из Мэрилендского университета (University of Maryland School of Medicine), присутствие вирусной ДНК в организме пациента могло стать причиной внезапного ухудшения его состояния через месяц после получения свиного донорского органа, хотя свидетельств активного инфекционного процесса не наблюдалось.
В интервью The New York Times доктор Гриффит заявил, что он и его коллеги «очень опечалены утратой мистера Беннета, но не отступят от своего намерения использовать органы животных для спасения человеческих жизней». Это урок, который нужно вынести, чтобы избежать подобного в будущем, добавил Гриффит. Официальные представители университета сказали, что хотя свинья-донор и проверялась на наличие вирусов несколько раз, тесты фиксируют только активные инфекции, но не латентные, когда вирус прячется в организме. Тесты на вирусы проводили в материале назальных мазков, а свиной цитомегаловирус позже обнаружили в селезенке животного, пишет The New York Times. ДНК этого вируса была выявлена у Беннета через 20 дней после трансплантации, но в таком малом количестве, что доктор Гриффин счел это возможной лабораторной погрешностью. Для того чтобы избежать заражения реципиента от животного донорского органа трансплантологи предлагают выращивать генетически модифицированных свиней для ксенотрансплантации в стерильных условиях и забирать их от свиноматок в течение 48 часов после рождения, чтобы избежать передачи цитомегаловируса с молоком матери.
NY Times
Signs of an Animal Virus Discovered in Man Who Received a Pig’s Heart
The patient showed no sign of rejecting the genetically modified organ, but suffered numerous complications before dying.
#ксенотрансплантация #news
Смерть первого человека с пересаженным от свиньи сердцем остается загадочной.
The New England Journal of Medicine опубликовал статью о первой в мире пересадке сердца от свиньи человеку, состоявшейся в начале этого года. Авторы сообщают, что пациент неожиданно скончался почти через два месяца после процедуры, и точная причина смерти до сих пор неясна. В начале 2022 года хирурги в США провели историческую операцию, впервые пересадив человеку генетически модифицированное сердце свиньи. Экспериментальная процедура была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в соответствии с положением о гуманном использовании. Пациент, мужчина в возрасте 50 лет с неизлечимой болезнью сердца, был слишком болен, чтобы претендовать на обычную трансплантацию сердца, отмечает New Atlas.
Сначала процедура была признана успешной, и через несколько дней после трансплантации пациент был отключен от аппарата искусственного кровообращения, который ранее поддерживал его жизнь. Он начал физическую реабилитацию и в течение нескольких недель демонстрировал впечатляющие признаки выздоровления. «Мы были невероятно воодушевлены его успехами, говорил Бартли Гриффит, хирург, руководивший операцией. В течение примерно семи недель трансплантат функционировал хорошо, и у пациента не было никаких обычных признаков отторжения органа. К сожалению, примерно на 49-й день трансплантированное сердце начало отказывать, а через две недели пациент умер. В статье исследователи описывают условия, приведшие к смерти пациента. Официально причиной смерти стала сердечная недостаточность, однако орган отказал не потому, что был отторгнут. При вскрытии сердца исследователи обнаружили, что в трансплантированном свином сердце произошло резкое утолщение стенок желудочков. «Наши результаты вскрытия не показали признаков отторжения», констатирует Гриффит. «Вместо этого мы увидели утолщение, а затем и жесткость сердечной мышцы, что привело к диастолической сердечной недостаточности, что означает, что сердечная мышца не могла расслабиться и наполнить сердце кровью, как предполагалось». В статье отмечается, что такое поведение ткани не соответствует обычно наблюдаемому при отторжении органа. На данный момент неясно, какой именно механизм вызвал повреждение этого конкретного органа.
Несколько месяцев назад выяснилось, что пересаженное сердце свиньи содержит следы вируса, известного как цитомегаловирус свиньи. Было высказано предположение, что этот вирус мог сыграть роль в отказе органа, стимулируя иммунный ответ, который впоследствии привел к повреждению ткани сердца. Однако новый отчет ставит под сомнение эту гипотезу, не обнаруживая никаких следов распространения вируса за пределы сердца свиньи в другие органы.
Смерть первого человека с пересаженным от свиньи сердцем остается загадочной.
The New England Journal of Medicine опубликовал статью о первой в мире пересадке сердца от свиньи человеку, состоявшейся в начале этого года. Авторы сообщают, что пациент неожиданно скончался почти через два месяца после процедуры, и точная причина смерти до сих пор неясна. В начале 2022 года хирурги в США провели историческую операцию, впервые пересадив человеку генетически модифицированное сердце свиньи. Экспериментальная процедура была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в соответствии с положением о гуманном использовании. Пациент, мужчина в возрасте 50 лет с неизлечимой болезнью сердца, был слишком болен, чтобы претендовать на обычную трансплантацию сердца, отмечает New Atlas.
Сначала процедура была признана успешной, и через несколько дней после трансплантации пациент был отключен от аппарата искусственного кровообращения, который ранее поддерживал его жизнь. Он начал физическую реабилитацию и в течение нескольких недель демонстрировал впечатляющие признаки выздоровления. «Мы были невероятно воодушевлены его успехами, говорил Бартли Гриффит, хирург, руководивший операцией. В течение примерно семи недель трансплантат функционировал хорошо, и у пациента не было никаких обычных признаков отторжения органа. К сожалению, примерно на 49-й день трансплантированное сердце начало отказывать, а через две недели пациент умер. В статье исследователи описывают условия, приведшие к смерти пациента. Официально причиной смерти стала сердечная недостаточность, однако орган отказал не потому, что был отторгнут. При вскрытии сердца исследователи обнаружили, что в трансплантированном свином сердце произошло резкое утолщение стенок желудочков. «Наши результаты вскрытия не показали признаков отторжения», констатирует Гриффит. «Вместо этого мы увидели утолщение, а затем и жесткость сердечной мышцы, что привело к диастолической сердечной недостаточности, что означает, что сердечная мышца не могла расслабиться и наполнить сердце кровью, как предполагалось». В статье отмечается, что такое поведение ткани не соответствует обычно наблюдаемому при отторжении органа. На данный момент неясно, какой именно механизм вызвал повреждение этого конкретного органа.
Несколько месяцев назад выяснилось, что пересаженное сердце свиньи содержит следы вируса, известного как цитомегаловирус свиньи. Было высказано предположение, что этот вирус мог сыграть роль в отказе органа, стимулируя иммунный ответ, который впоследствии привел к повреждению ткани сердца. Однако новый отчет ставит под сомнение эту гипотезу, не обнаруживая никаких следов распространения вируса за пределы сердца свиньи в другие органы.
New England Journal of Medicine
Genetically Modified Porcine-to-Human Cardiac Xenotransplantation | NEJM
Original Article from The New England Journal of Medicine — Genetically Modified Porcine-to-Human Cardiac Xenotransplantation
#FDA #ксенотрансплантация #news
FDA рассматривает возможность разрешения клинических испытаний трансплантации свиных органов.
В Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США разрабатываются планы по разрешению клинических испытаний трансплантации свиных органов людям, сообщает издание Seeking Alpha со ссылкой на The Wall Street Journal, получившего информацию от своего источника. Несколько исследовательских групп недавно обратились в FDA за рекомендациями по поводу того, как начать такие испытания, и планируют получить разрешение регулирующих органов для начала исследований. Эти группы находятся, в частности, в Университете Алабамы в Бирмингеме и в Медицинском центре Университета Мэриленда в Балтиморе. Нормативные стандарты для межвидовой трансплантации или ксенотрансплантации были предметом недавнего двухдневного заседания общественного консультативного комитета, созванного FDA 29 июня. Когда начнутся испытания, пока неизвестно, но источник отмечает, что FDA будет рассматривать каждое испытание отдельно.
Регуляторное разрешение на такие испытания может иметь жизненно важное значение для решения проблемы нехватки донорских органов человека. По данным United Network for Organ Sharing, некоммерческой организации, работающей с федеральным правительством над распределением органов, более 100 000 американцев находятся в национальном списке ожидания на почки, печень, сердце и другие органы. Ежегодно в ожидании нового органа умирает более 6000 человек. В начале этого года акции United Therapeutics и Kiniksa Pharmaceuticals выросли после того, как компании заинтересовались трансплантацией сердца свиньи, проведенной в Медицинском центре Университета Мэриленда. Орган был трансплантирован при поддержке компании United, лечение, предотвращающее отторжение органа организмом, было разработано Киниксой. Тем не менее реципиент органа Дэвид Беннет умер через два месяца после знаменательной хирургической операции.
FDA рассматривает возможность разрешения клинических испытаний трансплантации свиных органов.
В Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США разрабатываются планы по разрешению клинических испытаний трансплантации свиных органов людям, сообщает издание Seeking Alpha со ссылкой на The Wall Street Journal, получившего информацию от своего источника. Несколько исследовательских групп недавно обратились в FDA за рекомендациями по поводу того, как начать такие испытания, и планируют получить разрешение регулирующих органов для начала исследований. Эти группы находятся, в частности, в Университете Алабамы в Бирмингеме и в Медицинском центре Университета Мэриленда в Балтиморе. Нормативные стандарты для межвидовой трансплантации или ксенотрансплантации были предметом недавнего двухдневного заседания общественного консультативного комитета, созванного FDA 29 июня. Когда начнутся испытания, пока неизвестно, но источник отмечает, что FDA будет рассматривать каждое испытание отдельно.
Регуляторное разрешение на такие испытания может иметь жизненно важное значение для решения проблемы нехватки донорских органов человека. По данным United Network for Organ Sharing, некоммерческой организации, работающей с федеральным правительством над распределением органов, более 100 000 американцев находятся в национальном списке ожидания на почки, печень, сердце и другие органы. Ежегодно в ожидании нового органа умирает более 6000 человек. В начале этого года акции United Therapeutics и Kiniksa Pharmaceuticals выросли после того, как компании заинтересовались трансплантацией сердца свиньи, проведенной в Медицинском центре Университета Мэриленда. Орган был трансплантирован при поддержке компании United, лечение, предотвращающее отторжение органа организмом, было разработано Киниксой. Тем не менее реципиент органа Дэвид Беннет умер через два месяца после знаменательной хирургической операции.
Seeking Alpha
FDA weighing clearance for clinical trials of pig organ transplants – WSJ
Plans are underway at the Food and Drug Administration ((FDA)) to allow clinical studies testing the transplantation of pig organs into humans, The Wall Street Journal reported, citing...
#ксенотрансплантация #FDA #news
Главный американский регулятор приблизил начало клинических испытаний по пересадке органов свиньи человеку.
Спустя несколько месяцев после того, как в Медицинском центре Университета Мэриленда (University of Maryland Medical Center) и в медицинском центре Нью-Йоркского университета (NYU Langone Health) была продемонстрирована возможность пересадки органов свиньи человеку – в первом случае это было сердце, а во втором – почка, ученые обратились к регулирующим органам США за разрешением начать полноценные клинические испытания этой процедуры на людях. В конце июня во время двухдневной встречи консультативного комитета Управления по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами США (US Food and Drug Administration, FDA) представители здравоохранительного агентства и врачи обсуждали регуляторные меры, которые потребуются для прогресса в ксенотрансплантации (так называется пересадка органов от организма одного вида в организм другого вида). Большинство участников встречи согласились с тем, что для ответа на самые важные исследовательские вопросы по межвидовой трансплантации необходимы испытания на человеке. Органы свиньи успешно пересаживали не-человеческим приматам, в частности, бабуинам, неоднократно. Но эти эксперименты не воспроизводили полностью испытания на человеке. По словам ветеринара из Йельского университета (Yale University) Кэролайн Цейсс (Caroline Zeiss), которые приводит Nature News, испытания на человеке позволят прояснить ключевые детали ксенотрансплантации: каков состав наилучшего коктейля из иммуносупрессивных препаратов, которые должен получить человек, чтобы его организм не отторг орган свиньи, и как врачи могут избежать риска занесения вируса животного с трансплантируемыми органами. А кроме того, нужно выяснить, какая порода свиней больше всего подходит для выращивания на органы и как сопутствующие заболевания, например, диабет, могут повлиять на успех пересадки.
Хотя до сих пор официальных клинических испытаний по ксенотрансплантации не проводилось, в прошлом году на основании разрешений этических комитетов медицинских учреждений было выполнено несколько операций. Так, в конце 2021 почки генетически модифицированной свиньи пересадили двум людям, находящимся на искусственной вентиляции легких, у которых констатировали отсутствие мозговой функции. Почки функционировали нормально на протяжении 54 часов наблюдений и производили мочу. В январе этого года тяжело больному мужчине впервые пересадили сердце свиньи. Разрешение на процедуру «по исключительным обстоятельствам», поскольку этот пациент был смертельно болен, выдало FDA. Человек пережил операцию, его организм не отторг орган, но спустя два месяца он скончался. Окончательного мнения по поводу причин смерти до сих пор нет. Позиция FDA после июньской встречи экспертов пока не оглашена, но по данным источника The Wall Street Journal, агентство намерено разрешить испытания.
Главный американский регулятор приблизил начало клинических испытаний по пересадке органов свиньи человеку.
Спустя несколько месяцев после того, как в Медицинском центре Университета Мэриленда (University of Maryland Medical Center) и в медицинском центре Нью-Йоркского университета (NYU Langone Health) была продемонстрирована возможность пересадки органов свиньи человеку – в первом случае это было сердце, а во втором – почка, ученые обратились к регулирующим органам США за разрешением начать полноценные клинические испытания этой процедуры на людях. В конце июня во время двухдневной встречи консультативного комитета Управления по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментами США (US Food and Drug Administration, FDA) представители здравоохранительного агентства и врачи обсуждали регуляторные меры, которые потребуются для прогресса в ксенотрансплантации (так называется пересадка органов от организма одного вида в организм другого вида). Большинство участников встречи согласились с тем, что для ответа на самые важные исследовательские вопросы по межвидовой трансплантации необходимы испытания на человеке. Органы свиньи успешно пересаживали не-человеческим приматам, в частности, бабуинам, неоднократно. Но эти эксперименты не воспроизводили полностью испытания на человеке. По словам ветеринара из Йельского университета (Yale University) Кэролайн Цейсс (Caroline Zeiss), которые приводит Nature News, испытания на человеке позволят прояснить ключевые детали ксенотрансплантации: каков состав наилучшего коктейля из иммуносупрессивных препаратов, которые должен получить человек, чтобы его организм не отторг орган свиньи, и как врачи могут избежать риска занесения вируса животного с трансплантируемыми органами. А кроме того, нужно выяснить, какая порода свиней больше всего подходит для выращивания на органы и как сопутствующие заболевания, например, диабет, могут повлиять на успех пересадки.
Хотя до сих пор официальных клинических испытаний по ксенотрансплантации не проводилось, в прошлом году на основании разрешений этических комитетов медицинских учреждений было выполнено несколько операций. Так, в конце 2021 почки генетически модифицированной свиньи пересадили двум людям, находящимся на искусственной вентиляции легких, у которых констатировали отсутствие мозговой функции. Почки функционировали нормально на протяжении 54 часов наблюдений и производили мочу. В январе этого года тяжело больному мужчине впервые пересадили сердце свиньи. Разрешение на процедуру «по исключительным обстоятельствам», поскольку этот пациент был смертельно болен, выдало FDA. Человек пережил операцию, его организм не отторг орган, но спустя два месяца он скончался. Окончательного мнения по поводу причин смерти до сих пор нет. Позиция FDA после июньской встречи экспертов пока не оглашена, но по данным источника The Wall Street Journal, агентство намерено разрешить испытания.
Nature
Clinical trials for pig-to-human organ transplants inch closer
Nature - US regulatory agency signals willingness to allow first xenotransplant trials.
Свиные почки способны поддерживать жизнь человека в состоянии мозговой смерти
Две группы американских хирургов-трансплантологов сообщили о значительном прогрессе в трансплантации свиных органов, которые были генетически модифицированы, чтобы исключить их отторжение после пересадки людям.
Хирурги из Университета Алабамы в Бирмингеме опубликовали краткий отчет, в котором модифицированные почки свиньи на протяжении недели выполняли сложные жизнеобеспечивающие функции у пациента в состоянии мозговой смерти, в том числе не просто производить мочу, но и фильтровать креатинин.
Во втором исследовании хирурги Института трансплантации Лангон при Нью-Йоркском университете провели трансплантацию почек свиньи пациенту с мозговой смертью на ИВЛ. Пересаженные почки продолжали работать более 32 дней – это самый долгий период в подобных экспериментах.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Две группы американских хирургов-трансплантологов сообщили о значительном прогрессе в трансплантации свиных органов, которые были генетически модифицированы, чтобы исключить их отторжение после пересадки людям.
Хирурги из Университета Алабамы в Бирмингеме опубликовали краткий отчет, в котором модифицированные почки свиньи на протяжении недели выполняли сложные жизнеобеспечивающие функции у пациента в состоянии мозговой смерти, в том числе не просто производить мочу, но и фильтровать креатинин.
Во втором исследовании хирурги Института трансплантации Лангон при Нью-Йоркском университете провели трансплантацию почек свиньи пациенту с мозговой смертью на ИВЛ. Пересаженные почки продолжали работать более 32 дней – это самый долгий период в подобных экспериментах.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Человеческие почки на ранней стадии впервые выращены у свиней
Впервые человеческие почки сформировались у свиней из человеческих стволовых клеток. Это достижение приблизит время, когда человеческие органы, выращенные на свиньях, будут спасать жизни людей, ожидающих пересадку органов.
Ранее не удавалось вырастить в эмбрионах свиньи человеческие органы, содержащие несколько типов клеток, по двум причинам: во-первых, стволовые клетки человека оказались не синхронизированы со своими соседями из клеток свиньи, во-вторых, они опережали в развитии свои свиные аналоги.
Устранив эти преграды, ученые вставили модифицированные человеческие стволовые клетки в эмбрионы свиней, которые были лишены способности к формированию собственных почек. Спустя месяц, до 65% клеток в почках эмбрионов были человеческими, что указывает на то, что стволовые клетки породили клетки почек в окружающей среде организма свиньи.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Впервые человеческие почки сформировались у свиней из человеческих стволовых клеток. Это достижение приблизит время, когда человеческие органы, выращенные на свиньях, будут спасать жизни людей, ожидающих пересадку органов.
Ранее не удавалось вырастить в эмбрионах свиньи человеческие органы, содержащие несколько типов клеток, по двум причинам: во-первых, стволовые клетки человека оказались не синхронизированы со своими соседями из клеток свиньи, во-вторых, они опережали в развитии свои свиные аналоги.
Устранив эти преграды, ученые вставили модифицированные человеческие стволовые клетки в эмбрионы свиней, которые были лишены способности к формированию собственных почек. Спустя месяц, до 65% клеток в почках эмбрионов были человеческими, что указывает на то, что стволовые клетки породили клетки почек в окружающей среде организма свиньи.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Генетически модифицированное сердце свиньи пересадили второму пациенту
Хирурги-трансплантологи Университета Мэриленда пересадили сердце генетически измененной свиньи 58-летнему Лоуренсу Фосетту с неизлечимой болезнью сердца и отказом в программах трансплантации.
Это вторая подобная процедура, проводимая хирургами. Первый пациент, 57-летний Дэвид Беннетт, умер через два месяца после трансплантации после множественных осложнений, хотя сердце животного функционировало хорошо, и не было признаков острого отторжения органа. Однако в пересаженном сердце были обнаружены следы вируса свиней, что вызвало опасения, что ксенотрансплантации людям могут привести к появлению новых патогенов в человеческой популяции.
Сейчас представители больницы заявили, что они неоднократно проверяли свинью, использованную при второй трансплантации на наличие цитомегаловируса свиней и антител к нему.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Хирурги-трансплантологи Университета Мэриленда пересадили сердце генетически измененной свиньи 58-летнему Лоуренсу Фосетту с неизлечимой болезнью сердца и отказом в программах трансплантации.
Это вторая подобная процедура, проводимая хирургами. Первый пациент, 57-летний Дэвид Беннетт, умер через два месяца после трансплантации после множественных осложнений, хотя сердце животного функционировало хорошо, и не было признаков острого отторжения органа. Однако в пересаженном сердце были обнаружены следы вируса свиней, что вызвало опасения, что ксенотрансплантации людям могут привести к появлению новых патогенов в человеческой популяции.
Сейчас представители больницы заявили, что они неоднократно проверяли свинью, использованную при второй трансплантации на наличие цитомегаловируса свиней и антител к нему.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Умер второй реципиент генетически модифицированного свиного сердца
58-летний мужчина с сердечной недостаточностью, получивший новое сердце от генетически модифицированной свиньи, умер на этой неделе почти через шесть недель после получения органа.
Лоуренс Фосетт был вторым пациентом в медицинском центре Университета Мэриленда, которому заменили сердце на сердце генетически модифицированной свиньи.
Первый пациент, 57-летний Дэвид Беннетт, умер в прошлом году, через два месяца после ксенотрансплантации: у него развились множественные осложнения, а в его новом сердце были обнаружены следы вируса, поражающего свиней.
Согласно заявлению Университета Мэриленда, после операции пересаженное сердце работало хорошо, без признаков отторжения в течение первого месяца, и Фосетт смог пройти физиотерапию для восстановления способности ходить.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
58-летний мужчина с сердечной недостаточностью, получивший новое сердце от генетически модифицированной свиньи, умер на этой неделе почти через шесть недель после получения органа.
Лоуренс Фосетт был вторым пациентом в медицинском центре Университета Мэриленда, которому заменили сердце на сердце генетически модифицированной свиньи.
Первый пациент, 57-летний Дэвид Беннетт, умер в прошлом году, через два месяца после ксенотрансплантации: у него развились множественные осложнения, а в его новом сердце были обнаружены следы вируса, поражающего свиней.
Согласно заявлению Университета Мэриленда, после операции пересаженное сердце работало хорошо, без признаков отторжения в течение первого месяца, и Фосетт смог пройти физиотерапию для восстановления способности ходить.
Читать статью
#ксенотрансплантация #news
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM