#LASIK #осложнения #FDA #news
FDA может выпустить предупреждения об операции LASIK
О проекте рекомендаций, предупреждающих о возможных осложнениях операции по коррекции зрения с помощью эксимерного лазера, LASIK (лазерный кератомилёз на месте), который готовит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), сообщает New York Times.
Рекомендации FDA содержат требование предупреждения пациентов о возможном двоении в глазах, сухости глаз, постоянной боли и других проблемах.
В проекте документа даже говорится о том, что людям после операции все еще могут понадобиться очки. Ежегодно в США эту процедуру выбирают около 500 000 взрослых, и, как сообщает The New York Times, многие люди считают эту процедуру безопасной и обычной, и это может измениться, если FDA примет рекомендации. Операция LASIK может исправить зрение у людей с близорукостью, дальнозоркостью или с астигматизмом.
Это одна из многих операций по коррекции зрения, предполагающая изменение формы роговицы таким образом, что свет фокусируется на сетчатке в задней части глаза.
Процедура занимает около 15 минут на один глаз и проводится уже около 25 лет.
Многие офтальмологи утверждают, что она безопасна, долговременные осложнения очень редки. «Все, о чем мы просим – это баланс», сказал Вэнс Томпсон, доктор медицинских наук, новый вице-президент Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии. «В этом документе в основном подчеркиваются опасности и осложнения LASIK, без упоминания преимуществ, и тон достаточно негативный, чтобы напугать пациентов».
В проекте FDA говорится, что некоторые пациенты, столкнувшись с послеоперационными осложнения, впадают в депрессию и допускают мысли о самоубийстве. Риск осложнений увеличивается на фоне хронических заболеваний, таких как диабет, а также приема некоторых лекарств.
Предупреждения принесут пользу потребителям, считает Паула Кофер, женщина из Флориды, которая утверждает, что LASIK разрушил ее зрение и вызвал хроническую боль. «Прямо сейчас, даже если пациенты проводят исследования в Интернете и видят предупреждения, они думают, что это всего лишь один или два несчастных человека. Теперь они видят, что об этом говорит и FDA», добавила Кофер.
FDA может выпустить предупреждения об операции LASIK
О проекте рекомендаций, предупреждающих о возможных осложнениях операции по коррекции зрения с помощью эксимерного лазера, LASIK (лазерный кератомилёз на месте), который готовит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), сообщает New York Times.
Рекомендации FDA содержат требование предупреждения пациентов о возможном двоении в глазах, сухости глаз, постоянной боли и других проблемах.
В проекте документа даже говорится о том, что людям после операции все еще могут понадобиться очки. Ежегодно в США эту процедуру выбирают около 500 000 взрослых, и, как сообщает The New York Times, многие люди считают эту процедуру безопасной и обычной, и это может измениться, если FDA примет рекомендации. Операция LASIK может исправить зрение у людей с близорукостью, дальнозоркостью или с астигматизмом.
Это одна из многих операций по коррекции зрения, предполагающая изменение формы роговицы таким образом, что свет фокусируется на сетчатке в задней части глаза.
Процедура занимает около 15 минут на один глаз и проводится уже около 25 лет.
Многие офтальмологи утверждают, что она безопасна, долговременные осложнения очень редки. «Все, о чем мы просим – это баланс», сказал Вэнс Томпсон, доктор медицинских наук, новый вице-президент Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии. «В этом документе в основном подчеркиваются опасности и осложнения LASIK, без упоминания преимуществ, и тон достаточно негативный, чтобы напугать пациентов».
В проекте FDA говорится, что некоторые пациенты, столкнувшись с послеоперационными осложнения, впадают в депрессию и допускают мысли о самоубийстве. Риск осложнений увеличивается на фоне хронических заболеваний, таких как диабет, а также приема некоторых лекарств.
Предупреждения принесут пользу потребителям, считает Паула Кофер, женщина из Флориды, которая утверждает, что LASIK разрушил ее зрение и вызвал хроническую боль. «Прямо сейчас, даже если пациенты проводят исследования в Интернете и видят предупреждения, они думают, что это всего лишь один или два несчастных человека. Теперь они видят, что об этом говорит и FDA», добавила Кофер.
NY Times
Lasik Patients Should Be Warned of Complications, F.D.A. Draft Says
Draft recommendations by the agency describe dry eyes, visual disturbances and other side effects of the procedure. Surgeons say the benefits are being ignored.