#СДтипаI #моноклональноеантитело #FDA #news
FDA одобрило первый препарат, который может отсрочить наступление диабета типа I
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA, одобрило первое лекарство, которое может отсрочить — возможно, на годы — начало диабета типа I, заболевания, которое часто возникает у подростков, сообщает New York Times.
Новый препарат теплизумаб производится компанией Provention Bio, которая в партнерстве с Sanofi будет продавать препарат в США под торговой маркой Tzield. В ходе телефонного разговора с инвесторами в пятницу компания Provention заявила, что препарат будет стоить 13 850 долларов за флакон или 193 900 долларов за 14-дневное лечение. Компания заявила, что теплизумаб должен появиться в продаже к концу года. Препарат, одобренный FDA, не лечит и не предотвращает диабет типа I. Вместо этого он отсрочивает его начало в среднем на два года, а у некоторых удачливых пациентов и намного дольше — самый длительный срок составляет 11 лет, пояснил доктор Кеван Херольд из Йельского университета, руководитель испытаний препарата. Единственный другой способ лечения болезни — инсулин — был открыт 100 лет назад и не влияет на течение болезни. Он просто заменяет то, чего не хватает, добавил он.
Теплизумаб будет использоваться для лечения пациентов с высоким риском развития диабета типа I, у которых есть антитела, указывающие на иммунную атаку на их поджелудочную железу, и чья толерантность к глюкозе не является нормальной. Лечение включает в себя 14-дневную инфузию препарата, моноклонального антитела, которое блокирует Т-клетки, предотвращая их атаку на инсулин-продуцирующие клетки поджелудочной железы. «Поговорите со всеми, у кого диабет 1 типа, и любой день, когда вы не будете обременены измерением уровня сахара в крови четыре раза в день и введением себе инсулина, — это славный день», сказал доктор Марк С. Андерсон, директор диабетического центра при Калифорнийском университете в Сан-Франциско и исследователь в основном клиническом испытании, приведшем к одобрению лечения.
Новый препарат не предназначен для лечения гораздо более распространенного типа диабета, типа 2, при котором поджелудочная железа вырабатывает инсулин, но клетки организма не реагируют на него.
FDA одобрило первый препарат, который может отсрочить наступление диабета типа I
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA, одобрило первое лекарство, которое может отсрочить — возможно, на годы — начало диабета типа I, заболевания, которое часто возникает у подростков, сообщает New York Times.
Новый препарат теплизумаб производится компанией Provention Bio, которая в партнерстве с Sanofi будет продавать препарат в США под торговой маркой Tzield. В ходе телефонного разговора с инвесторами в пятницу компания Provention заявила, что препарат будет стоить 13 850 долларов за флакон или 193 900 долларов за 14-дневное лечение. Компания заявила, что теплизумаб должен появиться в продаже к концу года. Препарат, одобренный FDA, не лечит и не предотвращает диабет типа I. Вместо этого он отсрочивает его начало в среднем на два года, а у некоторых удачливых пациентов и намного дольше — самый длительный срок составляет 11 лет, пояснил доктор Кеван Херольд из Йельского университета, руководитель испытаний препарата. Единственный другой способ лечения болезни — инсулин — был открыт 100 лет назад и не влияет на течение болезни. Он просто заменяет то, чего не хватает, добавил он.
Теплизумаб будет использоваться для лечения пациентов с высоким риском развития диабета типа I, у которых есть антитела, указывающие на иммунную атаку на их поджелудочную железу, и чья толерантность к глюкозе не является нормальной. Лечение включает в себя 14-дневную инфузию препарата, моноклонального антитела, которое блокирует Т-клетки, предотвращая их атаку на инсулин-продуцирующие клетки поджелудочной железы. «Поговорите со всеми, у кого диабет 1 типа, и любой день, когда вы не будете обременены измерением уровня сахара в крови четыре раза в день и введением себе инсулина, — это славный день», сказал доктор Марк С. Андерсон, директор диабетического центра при Калифорнийском университете в Сан-Франциско и исследователь в основном клиническом испытании, приведшем к одобрению лечения.
Новый препарат не предназначен для лечения гораздо более распространенного типа диабета, типа 2, при котором поджелудочная железа вырабатывает инсулин, но клетки организма не реагируют на него.