#ВИЧ #FDA #профилактика #news
FDA одобрило инъекционную форму препарата для профилактики ВИЧ.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционную форму каботегравира компании GlaxoSmithKline Plc, которую вводят каждые два месяца для предотвращения ВИЧ-инфекции, сообщает Reuters.
Инъекция лекарства Apretude для предотвращения вируса, вызывающего СПИД, представляет альтернативу ежедневным таблеткам и одобрена для использования у взрослых и подростков из групп риска. Первые две дозы вводятся с интервалом в один месяц, а затем инъекции делаются каждые два месяца. Пациенты могут начать лечение инъекциями или принимать каботегравир внутрь в течение четырех недель, чтобы оценить, насколько хорошо они переносят препарат.
Apretude поставляется с предупреждением не использовать препарат, если не подтвердится отрицательный результат теста на ВИЧ. Предупреждение размещено в рамке на этикетке и является самым строгим предупреждением FDA и привлекает внимание к серьезным или опасным для жизни рискам, связанным с лекарством.
Одобрение Apretude было основано на заключительном исследовании, показавшем, что он на 66% более эффективен в предотвращении ВИЧ-инфекции, чем ежедневные пероральные таблетки Truvada от Gilead, отмечается в пресс-релизе FDA.
Каботегравир и ежедневные пероральные таблетки хорошо переносились в исследовании, которое проводилось на мужчинах, вступающих в половую жизнь с другими мужчинами, и трансгендерных женщинах, имеющих половые контакты с мужчинами, что подвергало их риску заражения ВИЧ.
FDA одобрило инъекционную форму препарата для профилактики ВИЧ.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционную форму каботегравира компании GlaxoSmithKline Plc, которую вводят каждые два месяца для предотвращения ВИЧ-инфекции, сообщает Reuters.
Инъекция лекарства Apretude для предотвращения вируса, вызывающего СПИД, представляет альтернативу ежедневным таблеткам и одобрена для использования у взрослых и подростков из групп риска. Первые две дозы вводятся с интервалом в один месяц, а затем инъекции делаются каждые два месяца. Пациенты могут начать лечение инъекциями или принимать каботегравир внутрь в течение четырех недель, чтобы оценить, насколько хорошо они переносят препарат.
Apretude поставляется с предупреждением не использовать препарат, если не подтвердится отрицательный результат теста на ВИЧ. Предупреждение размещено в рамке на этикетке и является самым строгим предупреждением FDA и привлекает внимание к серьезным или опасным для жизни рискам, связанным с лекарством.
Одобрение Apretude было основано на заключительном исследовании, показавшем, что он на 66% более эффективен в предотвращении ВИЧ-инфекции, чем ежедневные пероральные таблетки Truvada от Gilead, отмечается в пресс-релизе FDA.
Каботегравир и ежедневные пероральные таблетки хорошо переносились в исследовании, которое проводилось на мужчинах, вступающих в половую жизнь с другими мужчинами, и трансгендерных женщинах, имеющих половые контакты с мужчинами, что подвергало их риску заражения ВИЧ.
Reuters
FDA approves injectable form of GSK HIV prevention drug
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Monday approved an injectable form of GlaxoSmithKline Plc's cabotegravir drug that is given every two months to prevent an HIV infection.
#МедицинскийДайджест
#Аппендицит #Беременность #Акушерство #Хирургия
Очевидно, что ведение острого живота у беременных представляет собой щекотливую проблему. Не вдавясь в проблемы диагностики, группа авторов от Европейской ассоциации эндоскопической хирургии (EAES) попыталась ответить на вопросы, связанные с тактикой лечения: консервативная или хирургическая, и если оперировать, то лапароскопическим или лапаротомным доступом. Несмотря на определенные огрехи в проведении поиска и отбора литературы, вследствие которых к авторам на рассмотрение попали не все доступные источники, в целом процесс разработки рекомендательного документа провели по всем современным стандартам — даже включили нескольких беременных в качестве пациентских представителей в состав рабочей группы (в том числе одну перенесшую аппендицит во время беременности). В изучаемых исследованиях обращали внимание, прежде всего, на такие параметры, как материнская смертность, частота прерывания беременности и развитие осложнений у плода. Тем не менее в изученной литературе никакой доказательной информации обнаружить не удалось (самый низкий уровень доказательности), в связи с чем рабочая группа сформировала экспертное мнение: операция все-таки показана при картине аппендицита (по данным лучевых исследований), причем предпочтительно лапароскопическая, особенно до 20-й недели беременности (либо пока дно матки находится ниже уровня пупка). Интересно, что две русскоязычные работы, которые авторы нашли, но не смогли изучить из-за незнания языка (одна из отечественного журнала «Хирургия» им. Н.И. Пирогова и вторая из грузинского медицинского журнала), завершаются примерно схожими выводами.
#Гормоны #Профилактика #Постменопауза #Гинекология
Американская рабочая группа по профилактическим мероприятиям (USPSTF) обновила рекомендации по использованию препаратов эстрогена и прогестерона как средств профилактики хронических заболеваний у женщин в постменопаузе. Известно, что эти гормоны обладают протективным эффектом, например, в отношении ИБС, сахарного диабета, остеопоротических переломов, колоректального рака и рака молочных желез. Однако, как и в 2017, авторы снова не рекомендуют принимать гормоны, руководствуясь сугубо этой целью, но уже основываясь на более свежих данных. Как и прежде, уровень доказательности оценивается как умеренный и высокий. Во внимание приняты возможные отрицательные эффекты гормональной терапии, такие как повышенный риск инсульта, венозных тромбоэмболий, желчнокаменной болезни и недержания мочи. Между тем, данные рекомендации не касаются приема гормонов по лечебным показаниям. Что же касается профилактики хронических заболеваний — для женщин в постменопаузе остаются актуальны те же мероприятия по коррекции образа жизни и контролю факторов риска, что и для мужчин: здоровое питание, физическая активность и рутинные скрининговые обследования.
#СиндромРаздраженногоКишечника #МедицинскиеРаботники #Гастроэнтерология
Недооцененная проблема среди медицинских работников — синдром раздраженного кишечника (СРК). Так, согласно недавнему систематическому обзору, основанному на данных 3 тыс. 360 человек, распространенность этого синдрома среди медперсонала составляет в среднем 15–23% по данным мета-анализа (95% ДИ). При этом факторами риска называют сменный график работы, низкое качество сна и женский пол (почти в полтора раза и более повышают шансы развития СРК). Берегите себя, коллеги! 🙏
#Аппендицит #Беременность #Акушерство #Хирургия
Очевидно, что ведение острого живота у беременных представляет собой щекотливую проблему. Не вдавясь в проблемы диагностики, группа авторов от Европейской ассоциации эндоскопической хирургии (EAES) попыталась ответить на вопросы, связанные с тактикой лечения: консервативная или хирургическая, и если оперировать, то лапароскопическим или лапаротомным доступом. Несмотря на определенные огрехи в проведении поиска и отбора литературы, вследствие которых к авторам на рассмотрение попали не все доступные источники, в целом процесс разработки рекомендательного документа провели по всем современным стандартам — даже включили нескольких беременных в качестве пациентских представителей в состав рабочей группы (в том числе одну перенесшую аппендицит во время беременности). В изучаемых исследованиях обращали внимание, прежде всего, на такие параметры, как материнская смертность, частота прерывания беременности и развитие осложнений у плода. Тем не менее в изученной литературе никакой доказательной информации обнаружить не удалось (самый низкий уровень доказательности), в связи с чем рабочая группа сформировала экспертное мнение: операция все-таки показана при картине аппендицита (по данным лучевых исследований), причем предпочтительно лапароскопическая, особенно до 20-й недели беременности (либо пока дно матки находится ниже уровня пупка). Интересно, что две русскоязычные работы, которые авторы нашли, но не смогли изучить из-за незнания языка (одна из отечественного журнала «Хирургия» им. Н.И. Пирогова и вторая из грузинского медицинского журнала), завершаются примерно схожими выводами.
#Гормоны #Профилактика #Постменопауза #Гинекология
Американская рабочая группа по профилактическим мероприятиям (USPSTF) обновила рекомендации по использованию препаратов эстрогена и прогестерона как средств профилактики хронических заболеваний у женщин в постменопаузе. Известно, что эти гормоны обладают протективным эффектом, например, в отношении ИБС, сахарного диабета, остеопоротических переломов, колоректального рака и рака молочных желез. Однако, как и в 2017, авторы снова не рекомендуют принимать гормоны, руководствуясь сугубо этой целью, но уже основываясь на более свежих данных. Как и прежде, уровень доказательности оценивается как умеренный и высокий. Во внимание приняты возможные отрицательные эффекты гормональной терапии, такие как повышенный риск инсульта, венозных тромбоэмболий, желчнокаменной болезни и недержания мочи. Между тем, данные рекомендации не касаются приема гормонов по лечебным показаниям. Что же касается профилактики хронических заболеваний — для женщин в постменопаузе остаются актуальны те же мероприятия по коррекции образа жизни и контролю факторов риска, что и для мужчин: здоровое питание, физическая активность и рутинные скрининговые обследования.
#СиндромРаздраженногоКишечника #МедицинскиеРаботники #Гастроэнтерология
Недооцененная проблема среди медицинских работников — синдром раздраженного кишечника (СРК). Так, согласно недавнему систематическому обзору, основанному на данных 3 тыс. 360 человек, распространенность этого синдрома среди медперсонала составляет в среднем 15–23% по данным мета-анализа (95% ДИ). При этом факторами риска называют сменный график работы, низкое качество сна и женский пол (почти в полтора раза и более повышают шансы развития СРК). Берегите себя, коллеги! 🙏