#увеальнаямеланома #иммунотерапиярака #офтальмоонкология #news

Экспериментальное лекарство от редкого рака глаза показало обнадеживающие результаты.

Передовой экспериментальный препарат почти вдвое снижает риск смерти среди пациентов с редким, но агрессивным раком глаза, сообщает HealthDay.

«Тебентафусп стал первым лекарством, которое улучшает общую выживаемость пациентов с увеальной меланомой», сказал доктор Антони Рибас, бывший президент Американской ассоциации исследований рака (AACR), в интервью HealthDay Now.

«Увеальная меланома – это заболевание, которое до сих пор не лечилось, – сказал Рибас, директор программы иммунологии опухолей в Центре комплексного лечения рака Йонссона и Центре иммунотерапии рака Института Паркера Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. – За последние 50 лет клинических исследований ничего не улучшилось».

Результаты клинических испытаний тебентафуспа были представлены на недавнем ежегодном собрании AACR. Риск смерти пациентов, которым вводили экспериментальный препарат, был почти вдвое меньше, чем у пациентов, получавших иммунотерапию или химиотерапию.

«Тебентафусп вдвое снизил относительный риск смерти и, следовательно, существенно увеличил выживаемость пациентов с метастазирующей увеальной меланомой, – сказала руководитель испытаний доктор Джессика Хассель, заведующая дерматологическим отделением Национального центра опухолевых заболеваний при клинике Гейдельбергского университета в Германии. – Таким образом, это первый препарат с доказанным преимуществом выживаемости для пациентов с увеальной меланомой, и это имеет место даже в случае пациентов с прогрессирующей меланомой».

По словам Хассель, увеальная меланома в целом встречается редко, но это наиболее распространенный вид рака глаза у взрослых. На увеальную меланому приходится от 3% до 5% всех меланом. До сих пор прогноз увеальной меланомы был очень плохим: после начала метастазирования опухоли глаза люди живут в среднем менее года.

«Когда диагностируется увеальная меланома, ее облучают или оперируют, в зависимости от размера опухоли, – говорит Хассель. – У половины пациентов в конечном итоге развиваются метастазы, в основном в печень, стандарты лечения при этом отсутствуют».

Были попытки воздействовать на распространившийся на печень рак мощными иммуностимулирующими препаратами, но «общего улучшения выживаемости это не показало», сказала Хассель.

Тебентафусп – это белок, который распознает два разных рецептора: один присутствует на клетках меланомы, а другой - на Т-клетках иммунной системы, убивающих раковые клетки. Препарат вводят внутривенно 1 раз в неделю.
Он создает мост между опухолью и иммунными клетками, позволяя им атаковать опухоль, то есть связывает Т-клетки и активирует их, чтобы бороться с клетками меланомы глаза.

В клинических испытаниях тебентафуспа приняли участие 378 человек с метастатической увеальной меланомой. Экспериментальный препарат получили отобранные случайным образом 252 пациента, остальным проводили химио- или иммунотерапию.
По оценкам исследователей, общая годовая выживаемость пациентов, получивших тебентафусп, составила 73% по сравнению с 59% среди тех, кто получал другое лечение. Это означает, что выживаемость на новом препарате составляет 49%.

Полный или частичный ответ на лечение тебентафуспом или стабилизацию заболевания через 12 недель в экспериментальной группе показали 46% пациентов. В контрольной группе этот показатель был равен 27%.

По словам Хассель, побочные эффекты в основном затрагивали кожу в течение первых нескольких циклов лечения, а в более редких случаях пациенты страдали от цитокинового шторма, вызыванного чрезмерной стимуляцией иммунной системы. Только 2% пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов.

Как сообщает разработчик препарата компания Immunocore, по результатам клинических испытаний Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило тебентафуспу статус прорывной терапии, который позволяет регуляторным органам рассматривать лекарства от тяжелых и угрожающих жизни заболеваний в ускоренном порядке.