#COVID-19 #плазма #news
Национальные институты здоровья США остановили испытания реконвалесцентной плазмы от переболевших COVID-19 на пациентах с легкой формой заболевания, находящихся в отделениях реанимации.
Клинические испытания проводились для оценки безопасности и эффективности реконвалесцентной плазмы от людей, переболевших COVID-19, для лечения в отделении реанимации пациентов с легкой или умеренной формой заболевания, вызываемого коронавирусом SARS-CoV-2.
Как сообщает пресс-релиз Национальных институтов здравоохранения (NIH), независимый наблюдательный совет собирался для обсуждения полученных данных второй раз в конце февраля и пришел к выводу, что лечение плазмой безопасно, но не приносит значительной пользы больным указанной категории. Совет экспертов рекомендовал прекратить набор новых пациентов для исследования.
Клинические испытания реконвалесцентной плазмы амбулаторных пациентов с COVID-19 (Clinical Trial of COVID-19 Convalescent Plasma of Outpatients) были запущены в августе 2020 и проводились в отделениях реанимации 47 больниц по всем США, в них участвовали 511 человек из намеченных 900.
Особое внимание в этих исследованиях уделялось эффективности реконвалесцентной плазмы COVID-19 при лечении взрослых с легкими или умеренными симптомами заболевания, находящихся в отделении интенсивной терапии на протяжении недели или меньше. Критерием отбора испытуемых должен был быть хотя бы один фактор риска развития тяжелой формы COVID-19 – ожирение, гипертония, диабет, сердечная недостаточность или хроническое заболевание легких, но ни один из пациентов не должен был во время госпитализации болеть в тяжелой форме.
Разделив участников испытаний на две группы в зависимости о того, получили они COVID-19-реконвалесцентную плазму или плацебо, ученые отслеживали их состояние в течение 15 дней. Анализ данных исследования не выявил существенной разницы в соотношении трех категорий пациентов - нуждающихся в неотложной помощи, дальнейшей госпитализации или умерших – в каждой группе. Даже если набор участников продолжится, вряд ли испытания покажут, что COVID-19-реконвалесцентная плазма предупреждает переход заболевания из легкой формы в тяжелую с угрозой помещения в реанимацию негоспитализированных пациентов, отмечается в документе, распространенном NIH.
COVID-19-реконвалесцентная плазма, которую также называют «плазмой выживших», содержит антитела, белки, сформированные иммунной системой организма в ответ на поражение новым коронавирусом. По данным NIH, с начала пандемии такой плазмой лечили более 100 000 человек в США и еще больше во всем мире.
Национальные институты здоровья США остановили испытания реконвалесцентной плазмы от переболевших COVID-19 на пациентах с легкой формой заболевания, находящихся в отделениях реанимации.
Клинические испытания проводились для оценки безопасности и эффективности реконвалесцентной плазмы от людей, переболевших COVID-19, для лечения в отделении реанимации пациентов с легкой или умеренной формой заболевания, вызываемого коронавирусом SARS-CoV-2.
Как сообщает пресс-релиз Национальных институтов здравоохранения (NIH), независимый наблюдательный совет собирался для обсуждения полученных данных второй раз в конце февраля и пришел к выводу, что лечение плазмой безопасно, но не приносит значительной пользы больным указанной категории. Совет экспертов рекомендовал прекратить набор новых пациентов для исследования.
Клинические испытания реконвалесцентной плазмы амбулаторных пациентов с COVID-19 (Clinical Trial of COVID-19 Convalescent Plasma of Outpatients) были запущены в августе 2020 и проводились в отделениях реанимации 47 больниц по всем США, в них участвовали 511 человек из намеченных 900.
Особое внимание в этих исследованиях уделялось эффективности реконвалесцентной плазмы COVID-19 при лечении взрослых с легкими или умеренными симптомами заболевания, находящихся в отделении интенсивной терапии на протяжении недели или меньше. Критерием отбора испытуемых должен был быть хотя бы один фактор риска развития тяжелой формы COVID-19 – ожирение, гипертония, диабет, сердечная недостаточность или хроническое заболевание легких, но ни один из пациентов не должен был во время госпитализации болеть в тяжелой форме.
Разделив участников испытаний на две группы в зависимости о того, получили они COVID-19-реконвалесцентную плазму или плацебо, ученые отслеживали их состояние в течение 15 дней. Анализ данных исследования не выявил существенной разницы в соотношении трех категорий пациентов - нуждающихся в неотложной помощи, дальнейшей госпитализации или умерших – в каждой группе. Даже если набор участников продолжится, вряд ли испытания покажут, что COVID-19-реконвалесцентная плазма предупреждает переход заболевания из легкой формы в тяжелую с угрозой помещения в реанимацию негоспитализированных пациентов, отмечается в документе, распространенном NIH.
COVID-19-реконвалесцентная плазма, которую также называют «плазмой выживших», содержит антитела, белки, сформированные иммунной системой организма в ответ на поражение новым коронавирусом. По данным NIH, с начала пандемии такой плазмой лечили более 100 000 человек в США и еще больше во всем мире.
The Scientist Magazine®
NIH Halts Outpatient COVID-19 Convalescent Plasma Trial
The decision adds to evidence that the benefits of plasma infusions from COVID-19 survivors may be limited, but advocates say the case isn't closed.